Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is 250 mg, 500 mg of 1 g amoxicilline
-
Er zitten geen andere stoffen in dit middel. Voor informatie over natrium in Amoxicilline Eugia, zie rubriek 2
-
De arts, verpleegkundige of apotheker zal de injectie voor gebruik klaarmaken met een geschikte vloeistof (zoals water voor injectie of een injectie-/infusievloeistof).
Hoe ziet Amoxicilline Eugia eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie.
Wit tot gebroken wit, steriel poeder in een injectieflacon van helder glas, afgesloten met een rubber stop en een aluminium verzegeling.
Amoxicilline Eugia wordt geleverd in verpakkingen van 1, 5, 10, 25 of 50 injectieflacons in een doos met bijsluiter.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Eugia Pharma (Malta) Limited
Vault 14, Level 2, Valletta
Waterfront, Floriana
FRN 1914, Malta
Voor correspondentie en inlichtingen: Aurobindo Pharma B.V.
Baarnsche Dijk 1
3741 LN Baarn
Amoxicilline Eugia 250, 500, 1000, poeder voor oplossing voor injectie of infusie
RVG 106883, 106884, 106885
Module 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 Bijsluiter
|
Rev.nr. 2302
|
Pag. 7 van 9
|
|
Fabrikant
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park
West End Road
Ruislip HA4 6QD
Verenigd Koninkrijk
of
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
In het register ingeschreven onder
Amoxicilline Eugia 250 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie:
RVG 106883.
Amoxicilline Eugia 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie:
RVG 106884.
Amoxicilline Eugia 1000 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie:
RVG 106885.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in maart 2023.
Amoxicilline Eugia 250, 500, 1000, poeder voor oplossing voor injectie of infusie
RVG 106883, 106884, 106885
Module 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 Bijsluiter
|
Rev.nr. 2302
|
Pag. 8 van 9
|
|
Algemeen advies omtrent het gebruik van antibiotica
Antibiotica worden gebruikt om door bacteriën veroorzaakte infecties te behandelen. Ze hebben geen effect op infecties die worden veroorzaakt door virussen.
Soms reageert een door bacteriën veroorzaakte infectie niet op een kuur van een antibioticum. Een van de frequentste redenen daarvan is dat de bacteriën die de infectie verwekken, resistent zijn tegen het antibioticum dat wordt ingenomen. Dat betekent dat ze kunnen overleven en zich zelfs kunnen vermenigvuldigen, ondanks het antibioticum.
Bacteriën kunnen om tal van redenen resistent worden tegen antibiotica. Een zorgvuldig gebruik van antibiotica kan helpen om de kans te verkleinen dat bacteriën er resistent tegen zouden worden.
Als uw arts u een kuur van een antibioticum voorschrijft, is die alleen bedoeld om uw huidige ziekte te behandelen. Door het volgende advies na te leven, kan u helpen om het opduiken van resistente bacteriën te voorkomen, wat tot gevolg zou hebben dat het antibioticum niet meer werkt.
-
Het is zeer belangrijk dat u het antibioticum in de juiste dosering, op het juiste tijdstip en gedurende het juiste aantal dagen gebruikt. Lees de instructies op het etiket en als u iets niet begrijpt, moet u uitleg vragen aan uw arts of apotheker
-
U mag een antibioticum enkel gebruiken als het specifiek aan u werd voorgeschreven en u mag het alleen gebruiken om de infectie te behandelen waarvoor het werd voorgeschreven
-
U mag geen antibiotica gebruiken die werden voorgeschreven aan andere mensen, ook niet als ze een infectie hadden die leek op die van u
-
U mag antibiotica die aan u werden voorgeschreven, niet aan andere mensen geven
-
Als er nog antibiotica overblijven als u de kuur heeft ingenomen, zoals opgedragen door uw arts, moet u de rest naar een apotheek brengen voor geschikte vernietiging.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|
Intraveneuze toediening
|
|
Injectieflacon
|
Verdunningsmiddel (ml)
|
250 mg
|
|
500 mg
|
|
1 g
|
|
Water voor injecties is het normale verdunningsmiddel.
Tijdens reconstitutie kan al dan niet een roze verkleuring optreden. Gereconstitueerde oplossingen zijn normaal kleurloos of licht strogeel. Alle oplossingen moeten voor injectie goed worden geschud.
250 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Bereiding van intraveneuze infusen en stabiliteit: voeg de gereconstitueerde oplossing van 250 mg (bereid zoals hierboven beschreven - dat zijn minimumvolumes) meteen toe aan 50 ml infusievloeistof.
500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Amoxicilline Eugia 250, 500, 1000, poeder voor oplossing voor injectie of infusie
RVG 106883, 106884, 106885
Module 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 Bijsluiter
|
Rev.nr. 2302
|
Pag. 9 van 9
|
|
Bereiding van intraveneuze infusen en stabiliteit: voeg de gereconstitueerde oplossing van 500 mg (bereid zoals hierboven beschreven - dat zijn minimumvolumes) meteen toe aan 50 ml infusievloeistof.
1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Bereiding van intraveneuze infusen en stabiliteit: voeg de gereconstitueerde oplossing van 1 g (bereid zoals hierboven beschreven - dat zijn minimumvolumes) meteen toe aan 100 ml infusievloeistof (bijv. met een minizak of inlineburette).
Intraveneus amoxicilline kan in allerhande verschillende intraveneuze vloeistoffen worden gegeven.
Intraveneuze oplossing
Water voor injectie
NaCl
Ringer-NaCl
Natriumlactaat
Ringernatriumlactaat
Dextrose
NaCl - dextrose
Amoxicilline is minder stabiel in infusen met koolhydraten. Gereconstitueerde oplossingen van amoxicilline kunnen worden geïnjecteerd in een infuuslijn over een periode van 0,5 tot 1 uur.
Intramusculaire toediening
Injectieflacon
|
Verdunningsmiddel
|
250 mg
|
1,5 ml water voor injecties
|
500 mg
|
2,5 ml water voor injecties
|
|
of 5,1 ml benzylalcohol oplossing
|
1 g
|
2,5 ml lidocaïnehydrochloride oplossing
|
Alle oplossingen moeten voor injectie goed worden geschud en moeten binnen 30 minuten na reconstitutie worden toegediend.
Eventuele overblijvende oplossing van antibioticum moet worden weggegooid.
Voor eenmalig gebruik.