Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt, in geval van:
-
Matige tot ernstige nierinsufficiëntie (onvoldoende werking van de nieren)
-
Milde tot ernstige leverinsufficiëntie (onvoldoende werking van de lever)
-
Acute leverontsteking (acute hepatitis)
-
Syndroom van Gilbert (familiaire niet-hemolytische geelzucht)
-
Glucose-6-fosfaatdehydrogenase-deficiëntie
-
Hemolytische anemie (bloedarmoede door te sterke afbraak van het bloed)
-
Uitdroging
-
Chronische ondervoeding
-
Alcohol misbruik
-
Astmatische patiënten die gevoelig zijn voor acetylsalicylzuur
|
Department of
|
|
Authorisation
|
Disk:
|
Rev. 9.0
|
Approved MEB
|
|
Regulatory Affairs
|
Date: 06-2022
|
|
|
NB
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
|
|
Module 1
|
|
Etos Paracetamol/Coffeïne 500/50 mg, tabletten
|
RVG 26275=55013
|
|
Administrative information
|
|
500 mg paracetamol en 50 mg coffeïne per tablet
|
|
and prescribing information
|
|
1.3.1.3 Package Leaflet
|
|
1.3.1.3 / 2 van 7
|
Gelijktijdig gebruik van medicijnen die de werking van de lever beïnvloeden
In geval van hoge koorts, verschijnselen van een nieuwe infectie of aanhoudende klachten dient u contact op te nemen met uw arts of apotheker. Indien u een infectie heeft die ernstig wordt en gepaard gaat met diep, snel en moeilijk ademen, misselijkheid en braken na het innemen van paracetamol, dient u onmiddellijk contact op te nemen met een arts als u deze symptomen krijgt.
Langdurig of veelvuldig gebruik wordt ontraden. U mag de aanbevolen dosering niet overschrijden. De behandeling dient zo kort mogelijk te zijn in een zo laag mogelijke dosering.
Langdurig gebruik van elk type pijnstiller tegen hoofdpijn, kan de hoofdpijn verergeren. Als u denkt dat u hier last van heeft, dan moet u stoppen met het innemen van dit medicijn en uw arts raadplegen.
U dient dit medicijn niet gelijktijdig te gebruiken met andere producten die paracetamol bevatten.
Raadpleeg uw arts indien een van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Mogelijk moet u dit medicijn in zijn geheel vermijden of de hoeveelheid paracetamol die u gebruikt, beperken.
Kinderen
Etos Paracetamol/Coffeïne 500/50 mg is niet geschikt voor kinderen onder de 12 jaar.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Etos Paracetamol/Coffeïne 500/50 mg nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u paracetamol gebruikt, wanneer u een van de volgende medicijnen gebruikt
-
Barbituraten (groep van slaap- en verdovingsmiddelen)
-
Bepaalde antidepressiva (waaronder tricyclische antidepressiva en St. Janskruid)
-
Probenecide (medicijn tegen jicht)
-
Chlooramfenicol en rifamplicine (een antibioticum)
-
Metoclopramide of domperidon (medicijnen tegen misselijkheid en braken)
-
Colestyramine (cholesterolverlagend middel)
-
Warfarine en coumarines (bloedverdunners)
-
Zidovudine (medicijn gebruikt bij de behandeling van aids)
-
Salicylamide (een pijnstiller)
-
Isoniazide (medicijn tegen tuberculose)
-
Bepaalde anti-epileptica (lamotrigine, fenobarbital, carbamazepine, primidon)
-
Medicijnen die het legen van de maag vertragen
-
Andere medicijnen die de werking van de lever beïnvloeden
-
Flucloxacilline (antibiotica), omdat dit kan leiden tot een ernstig risico op bloed- en vochtafwijkingen (metabole acidose met verhoogde anion-gap) die dringend moeten worden behandeld. Ze kunnen met name voorkomen bij mensen bij wie de nieren niet goed werken (nierinsufficiëntie), met bloedvergiftiging (sepsis wat tot beschadiging van organen kan leiden), ondervoeding, langdurig alcoholisme, en bij gebruik van de maximale dagelijkse doses paracetamol.
Paracetamol kan de testresultaten van verschillende laboratoriumtesten beïnvloeden.
|
Department of
|
|
Authorisation
|
Disk:
|
Rev. 9.0
|
Approved MEB
|
|
Regulatory Affairs
|
Date: 06-2022
|
|
|
NB
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
|
|
Module 1
|
|
Etos Paracetamol/Coffeïne 500/50 mg, tabletten
|
RVG 26275=55013
|
|
Administrative information
|
|
500 mg paracetamol en 50 mg coffeïne per tablet
|
|
and prescribing information
|
|
1.3.1.3 Package Leaflet
|
|
1.3.1.3 / 3 van 7
|
Waarop moet u letten met eten en drinken?
De inname van voedsel en drinken heeft geen invloed op de werking van paracetamol. Tijdens de behandeling met paracetamol mag u geen alcohol gebruiken. Bij chronisch alcoholgebruik mag de dosis paracetamol per 24 uur niet hoger zijn dan 4 tabletten (2 gram).
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Als het echt nodig is, mag u Etos Paracetamol/Coffeïne 500/50 mg tijdens de zwangerschap gebruiken. Gebruik de laagst mogelijke dosering die de pijn of koorts minder maakt en gebruik het medicijn zo kort mogelijk. Neem contact op met uw arts als de pijn of koorts niet minder wordt of als u het medicijn vaker moet innemen.
Zwangerschap
Paracetamol heeft geen ongewenste invloed op de zwangerschap of op de gezondheid van het ongeboren kind. In de aanbevolen dosering voor een zo kort mogelijke tijd en in de laagst mogelijke dosering kunt u paracetamol gebruiken tijdens de zwangerschap.
Borstvoeding
Hoewel paracetamol wordt uitgescheiden in de moedermelk, heeft het geen ongewenste invloed op kinderen die borstvoeding krijgen. In de aanbevolen dosering kunt u paracetamol voor korte tijd gebruiken als u borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Etos Paracetamol/Coffeïne 500/50 mg heeft, voor zover bekend, geen invloed op het autorijden of het gebruik van machines.
Etos Paracetamol/Coffeïne 500/50 mg bevat natrium
Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
‘natriumvrij’ is.