Algemene opmerkingen
Lees voordat u begint met het gebruik van Marvelon de informatie over bloedstolsels (trombose) in
rubriek 2. Het is vooral belangrijk dat u leest wat de verschijnselen zijn van een bloedstolsel – zie rubriek 2
‘Bloedstolsels (trombose)’.
In deze bijsluiter worden enkele situaties beschreven waarin u moet stoppen met het gebruik van de pil of waarin de betrouwbaarheid van de pil verminderd kan zijn. In dergelijke situaties moet u zich onthouden van seksuele gemeenschap of een aanvullend voorbehoedsmiddel zonder hormonen gebruiken, bijvoorbeeld een condoom of ander barrièrevoorbehoedsmiddel. Maak geen gebruik van de kalender- of temperatuurmethode. Deze methoden kunnen onbetrouwbaar zijn omdat de pil invloed heeft op de normale veranderingen van de lichaamstemperatuur en het baarmoederslijmvlies tijdens de menstruatiecyclus.
Marvelon biedt net als andere hormonale anticonceptiemiddelen geen bescherming tegen een hiv- infectie (aids) of andere seksueel overdraagbare aandoeningen (soa’s).
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U mag dit medicijn niet gebruiken als u een van de hieronder vermelde aandoeningen heeft. Als u een van de
hieronder vermelde aandoeningen heeft, vertel dit dan aan uw arts. Uw arts zal met u bespreken welke andere vorm van anticonceptie geschikter is voor u. Zie ook de rubriek ‘Wanneer moet u extra voorzichtig
zijn met dit medicijn?’.
-
U heeft een bloedstolsel in een bloedvat van de benen (diepe veneuze trombose, DVT), de longen (longembolie) of een ander orgaan, of u heeft dit in het verleden gehad.
-
U weet dat u een stoornis heeft van uw bloedstolling – bijvoorbeeld proteïne C-deficiëntie, proteïne S- deficiëntie, antitrombine-III-deficiëntie, factor V-Leiden of antistoffen tegen fosfolipiden.
-
U moet worden geopereerd of u bent gedurende lange tijd niet op de been (zie rubriek ‘Bloedstolsels
(trombose)’).
-
U heeft ooit een hartaanval of een beroerte gehad.
-
U heeft angina pectoris (een aandoening die hevige pijn in de borst veroorzaakt en een eerste verschijnsel van een hartaanval kan zijn) of een ‘transient ischaemic attack’ (TIA: voorbijgaande verschijnselen van een beroerte), of u heeft dit ooit gehad.
-
U heeft een van de volgende ziektes, die het risico op een bloedstolsel in uw slagaders kunnen verhogen:
-
ernstige diabetes met beschadiging van bloedvaten
-
ernstig verhoogde bloeddruk
-
een ernstig verhoogd vetgehalte in uw bloed (cholesterol of triglyceriden)
-
een aandoening die hyperhomocysteïnemie wordt genoemd
-
U heeft een type migraine dat ‘migraine met aura’ wordt genoemd (of heeft dit ooit gehad).
-
U heeft pancreatitis (een ontsteking van de alvleesklier) of heeft dit gehad, gecombineerd met een hoog vetgehalte in uw bloed.
-
U heeft geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen) of een ernstige leveraandoening of heeft dit gehad, en de uitslagen van leverfunctietests zijn nog niet normaal.
-
U heeft een vorm van kanker of heeft dit gehad die gevoelig kan zijn voor geslachtshormonen (zoals borstkanker of kanker van de geslachtsorganen).
-
U heeft leverkanker of heeft dit gehad.
-
U heeft ongewone bloedingen uit de vagina waarvan de oorzaak niet is vastgesteld.
-
U heeft een abnormale verdikking van het baarmoederslijmvlies.
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
| Marvelon, tabletten
|
RVG 08859
|
|
|
|
| Bijsluiter
|
Pagina 3/15
|
Mocht een van de genoemde situaties ontstaan terwijl u Marvelon al gebruikt, dan moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik en contact opnemen met uw arts. Gebruik in de tussentijd een andere, niet- hormonale methode van anticonceptie. Zie ook ‘Algemene opmerkingen’ aan het begin van rubriek 2.
Gebruik Marvelon niet als u hepatitis C heeft en hiervoor medicijnen met ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en dasabuvir of glecaprevir/pibrentasvir gebruikt (zie ook rubriek 2 ‘Gebruikt u nog andere medicijnen?’).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Wanneer moet u contact opnemen met uw arts?
Roep spoedeisende medische hulp in
als u mogelijke klachten of verschijnselen van een bloedstolsel bemerkt, die kunnen betekenen dat u
lijdt aan een bloedstolsel in uw been (d.w.z. diepe veneuze trombose), een bloedstolsel in uw long (d.w.z. longembolie), een hartaanval of een beroerte (zie hieronder de rubriek ‘Bloedstolsels (trombose)’).
Ga voor een beschrijving van de klachten of verschijnselen van deze ernstige bijwerkingen naar ‘Hoe herkent u een bloedstolsel?’.
Vertel het uw arts, als een van de volgende situaties op u van toepassing is.
Als de aandoening ontstaat, of verergert, terwijl u Marvelon gebruikt, moet u dit ook aan uw arts vertellen.
-
U rookt.
-
U heeft suikerziekte.
-
U bent veel te zwaar.
-
U heeft een verhoogde bloeddruk.
-
U heeft een aandoening van de hartkleppen of een bepaalde hartritmestoornis.
-
U heeft een ontsteking in de aders vlak onder de huid (oppervlakkige tromboflebitis).
-
U heeft spataderen.
-
Iemand in uw directe familie heeft ooit trombose, een hartaanval of een beroerte gehad.
-
U heeft last van migraine.
-
U heeft epilepsie.
-
U heeft verhoogde vetgehaltes in uw bloed (hypertriglyceridemie), of deze aandoening komt in uw familie voor of is in uw familie voorgekomen. Hypertriglyceridemie is in verband gebracht met een hoger risico om pancreatitis (een ontsteking van de alvleesklier) te krijgen.
-
U moet worden geopereerd of u bent gedurende lange tijd niet op de been (zie ‘Bloedstolsels (trombose)’ in rubriek 2).
-
Als u onlangs bevallen bent, heeft u een verhoogd risico op het krijgen van bloedstolsels. Vraag uw arts hoe snel na de bevalling u kunt beginnen met het gebruik van Marvelon.
-
U heeft iemand in uw directe familie die borstkanker heeft gehad.
-
U heeft een aandoening van de lever of van de galblaas.
-
U heeft de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa (chronische darmziekte).
-
U heeft systemische lupus erythematosus (SLE - een ziekte die uw natuurlijke afweersysteem aantast).
-
U heeft hemolytisch-uremisch syndroom (HUS - een stoornis van de bloedstolling die nierfalen veroorzaakt).
-
U heeft sikkelcelanemie (een erfelijke ziekte van de rode bloedcellen).
-
U heeft een aandoening die voor het eerst optrad of verslechterde tijdens een zwangerschap of bij eerder gebruik van geslachtshormonen, bijvoorbeeld gehoorverlies, porfyrie (een bloedaandoening), herpes gestationis (huiduitslag met blaasjes tijdens de zwangerschap) of Sydenham-chorea (een zenuwaandoening waarbij plotselinge bewegingen van het lichaam optreden).
| Marvelon, tabletten
|
RVG 08859
|
|
|
|
| Bijsluiter
|
Pagina 4/15
|
-
U krijgt symptomen van angio-oedeem zoals zwelling van uw gezicht, tong en/of keel en/of moeilijkheden bij het slikken of netelroos mogelijk met ademhalingsproblemen. Neem in dit geval direct contact op met uw arts. Producten met oestrogenen kunnen de symptomen van erfelijk en verworven angio-oedeem veroorzaken of verergeren.
-
U heeft chloasma of u heeft ooit chloasma gehad (geel-bruine pigmentvlekken, zogenaamde
‘zwangerschapsvlekken’, vooral in het gezicht); als dit het geval is, is het verstandig om directe blootstelling aan zonlicht of ultraviolet licht te vermijden.
De pil en bloedstolsels (trombose)
BLOEDSTOLSELS (TROMBOSE)
Als u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum zoals Marvelon gebruikt, heeft u een hoger risico om een bloedstolsel te krijgen dan als u geen gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt. In zelden voorkomende gevallen kan een bloedstolsel een bloedvat verstoppen en ernstige problemen veroorzaken. Bloedstolsels kunnen ontstaan
-
in aders (dit wordt ‘veneuze trombose’, ‘veneuze trombo-embolie’ of VTE genoemd)
-
in slagaders (dit wordt ‘arteriële trombose’, ‘arteriële trombo-embolie’ of ATE genoemd).
Men herstelt niet altijd volledig van bloedstolsels. In zelden voorkomende gevallen kunnen er langdurige ernstige effecten zijn, of in zeer zelden voorkomende gevallen kunnen bloedstolsels dodelijk zijn.
Het is belangrijk dat u weet dat het algehele risico op een schadelijk bloedstolsel door Marvelon klein is.
Schakel spoedeisende medische hulp in als u een van de volgende klachten of verschijnselen opmerkt.
| Krijgt u een van deze klachten of verschijnselen?
|
Waar kunt u aan lijden?
|
| •
|
zwelling van een been of langs een ader in een been of voet,
|
Diepe veneuze trombose
|
|
|
vooral als dit gepaard gaat met:
|
|
|
|
•
|
pijn of gevoeligheid van het been, die u mogelijk
|
|
|
|
•
|
alleen voelt bij het staan of lopen
|
|
|
|
verhoogde temperatuur in het aangedane been
|
|
|
|
•
|
kleurverandering van de huid van het been,
|
|
|
|
|
bijvoorbeeld bleek, rood of blauw worden
|
|
| •
|
plotselinge onverklaarde ademnood of snelle ademhaling
|
Longembolie
|
| •
|
plotseling hoesten zonder duidelijke oorzaak, waarbij u bloed
|
|
|
|
kunt ophoesten
|
|
| •
|
scherpe pijn in de borst, die erger kan worden als u diep
|
|
| •
|
ademhaalt
|
|
| ernstig licht gevoel in het hoofd of duizeligheid
|
|
| •
|
snelle of onregelmatige hartslag
|
|
| •
|
ernstige pijn in uw maag.
|
|
| Als u twijfelt, neem dan contact op met een arts, want sommige van
|
|
| deze verschijnselen, zoals hoesten of kortademigheid, kunnen ten
|
|
| onrechte worden aangezien voor een lichtere aandoening, zoals een
|
|
| luchtweginfectie (bijvoorbeeld verkoudheid).
|
|
| Verschijnselen treden meestal in één oog op:
|
Veneuze trombose in het
|
| •
|
onmiddellijk verlies van het gezichtsvermogen, of
|
netvlies (bloedstolsel in het
|
| •
|
pijnloos wazig zien, wat zich kan ontwikkelen tot verlies van het
|
oog)
|
|
|
|
|
|
|
| Marvelon, tabletten
|
RVG 08859
|
|
|
|
|
|
|
|
| Bijsluiter
|
|
Pagina 5/15
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Krijgt u een van deze klachten of verschijnselen?
|
Waar kunt u aan lijden?
|
|
|
|
|
gezichtsvermogen
|
|
|
|
|
•
|
pijn, ongemak, druk, of een zwaar, beklemd of vol gevoel in de
|
Hartaanval
|
|
|
|
•
|
borst, arm of onder het borstbeen
|
|
|
|
|
vol gevoel, indigestie of naar adem snakken
|
|
|
|
|
•
|
ongemak in het bovenlichaam dat uitstraalt naar de rug, kaak,
|
|
|
|
|
|
keel, arm en maag
|
|
|
|
|
•
|
zweten, misselijkheid, braken of duizeligheid
|
|
|
|
|
•
|
extreme zwakte, angst of kortademigheid
|
|
|
|
|
•
|
snelle of onregelmatige hartslag
|
|
|
|
|
•
|
plotselinge zwakte of verdoofd gevoel van gezicht, arm of been,
|
Beroerte
|
|
|
|
•
|
vooral aan één kant van het lichaam
|
|
|
|
|
plotselinge verwardheid, moeite met praten of begrijpen
|
|
|
|
|
•
|
plotselinge moeite met zien in één of beide ogen
|
|
|
|
|
•
|
plotselinge moeite met lopen, duizeligheid, verlies van evenwicht
|
|
|
|
|
•
|
of coördinatie
|
|
|
|
|
plotselinge, ernstige of langdurige hoofdpijn zonder bekende
|
|
|
|
|
•
|
oorzaak
|
|
|
|
|
verminderd bewustzijn of flauwvallen met of zonder epileptische
|
|
|
|
|
|
aanval.
|
|
|
|
|
De verschijnselen van een beroerte kunnen soms slechts kort duren en
|
|
|
|
|
vrijwel direct en volledig herstellen. Toch moet u dan alsnog
|
|
|
|
|
spoedeisende medische hulp inroepen, omdat u een kans kunt lopen om
|
|
|
|
|
nog een beroerte te krijgen.
|
|
|
|
|
•
|
zwelling en lichte blauwkleuring van een arm of been
|
Bloedstolsel dat andere
|
|
|
|
•
|
ernstige pijn in uw buik (acute buik)
|
bloedvaten verstopt
|
|
BLOEDSTOLSELS IN EEN ADER
Wat kan er gebeuren als er een bloedstolsel wordt gevormd in een ader?
-
Het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva is in verband gebracht met een hoger risico op bloedstolsels in een ader (veneuze trombose). Deze bijwerkingen komen echter zelden voor. Meestal treden ze op in het eerste jaar dat een gecombineerd hormonaal anticonceptivum wordt gebruikt.
-
Als er een bloedstolsel wordt gevormd in een ader in een been of voet, kan het een diepe veneuze trombose (DVT) veroorzaken.
-
Als een bloedstolsel vanuit het been wordt meegevoerd en in de long terechtkomt, kan het een longembolie veroorzaken.
-
Het komt zeer zelden voor dat een bloedstolsel wordt gevormd in een ader in een ander orgaan, zoals het oog (veneuze trombose in het netvlies).
Wanneer is het risico op een bloedstolsel in een ader het hoogst?
Het risico om een bloedstolsel in een ader te krijgen is het hoogst in het eerste jaar dat een vrouw voor het eerst een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt. Het risico kan ook verhoogd zijn als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum (hetzelfde product, of een ander product dan daarvoor).
Na het eerste jaar wordt het risico kleiner, maar blijft iets hoger dan wanneer u geen gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt.
Als u stopt met Marvelon, is uw risico op een bloedstolsel binnen enkele weken weer normaal.
| Marvelon, tabletten
|
RVG 08859
|
|
|
|
| Bijsluiter
|
Pagina 6/15
|
Hoe hoog is het risico op een bloedstolsel?
Het risico hangt af van uw natuurlijk risico op VTE, en van het type gecombineerd hormonaal anticonceptivum dat u gebruikt.
Het algehele risico op een bloedstolsel in een been of long (diepe veneuze trombose of longembolie) met Marvelon is klein.
-
Van elke 10.000 vrouwen die geen enkel gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruiken en niet zwanger zijn, krijgen er ongeveer 2 in een periode van een jaar een bloedstolsel.
-
Van elke 10.000 vrouwen die een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruiken dat levonorgestrel, norethisteron of norgestimaat bevat, krijgen er ongeveer 5-7 in een jaar een bloedstolsel.
-
Van elke 10.000 vrouwen die een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruiken dat desogestrel bevat, zoals Marvelon, krijgen er ongeveer tussen de 9 en 12 in een jaar een bloedstolsel.
-
Het risico om een bloedstolsel te krijgen is afhankelijk van uw persoonlijke medische voorgeschiedenis (zie de rubrieken ‘Factoren die uw risico op een bloedstolsel in een ader/slagader verhogen’ hieronder).
|
|
Risico om in een jaar een
|
|
|
bloedstolsel te krijgen
|
| Vrouwen die geen gecombineerde hormonale pil/pleister/ring
|
Ongeveer 2 van elke
|
| gebruiken en niet zwanger zijn
|
10.000 vrouwen
|
| Vrouwen die een combinatiepil gebruiken die levonorgestrel,
|
Ongeveer 5-7 van elke
|
| norethisteron of norgestimaat bevat
|
10.000 vrouwen
|
| Vrouwen die Marvelon gebruiken
|
Ongeveer 9-12 van elke
|
|
|
10.000 vrouwen
|
Factoren die uw risico op een bloedstolsel in een ader verhogen
Het risico op een bloedstolsel met Marvelon is klein, maar er zijn bepaalde omstandigheden die het risico verhogen. Uw risico is hoger:
-
als u ernstig overgewicht heeft (BMI [body mass index] hoger dan 30 kg/m2)
-
als een van uw naaste familieleden op jonge leeftijd (bijvoorbeeld vóór het 50e jaar) een bloedstolsel heeft gehad in een been, long of ander orgaan. In dat geval kunt u een erfelijke stollingsstoornis hebben.
-
als u een operatie moet ondergaan, of als u lange tijd niet op de been bent vanwege een blessure of ziekte, of als uw been in het gips zit. Het kan nodig zijn om vóór een operatie, of wanneer u minder mobiel bent, enkele weken te stoppen met het gebruik van Marvelon. Als u moet stoppen met Marvelon, vraag dan uw arts wanneer u weer kunt beginnen met het gebruik.
-
als u ouder wordt (in het bijzonder boven ongeveer 35 jaar)
-
als u in de afgelopen paar weken bevallen bent.
Het risico op een bloedstolsel stijgt naarmate er meer van deze omstandigheden op u van toepassing zijn.
Een reis per vliegtuig (langer dan 4 uur) kan uw risico op een bloedstolsel tijdelijk verhogen, vooral als er nog enkele andere van de vermelde omstandigheden op u van toepassing zijn.
Het is belangrijk dat u het uw arts vertelt als een of meer van deze omstandigheden op u van toepassing zijn, zelfs als u hierover twijfelt. Uw arts kan beslissen dat u moet stoppen met het gebruik van Marvelon.
Als een van de hierboven vermelde omstandigheden verandert terwijl u Marvelon gebruikt, bijvoorbeeld als een naast familielid een bloedstolsel (trombose) krijgt zonder bekende oorzaak, of als u veel in gewicht aankomt, vertel dit dan aan uw arts.
| Marvelon, tabletten
|
RVG 08859
|
|
|
|
| Bijsluiter
|
Pagina 7/15
|
BLOEDSTOLSEL IN EEN SLAGADER
Wat kan er gebeuren als er een bloedstolsel wordt gevormd in een slagader?
Net als een bloedstolsel in een ader, kan een bloedstolsel in een slagader ernstige problemen veroorzaken. Het kan bijvoorbeeld een hartaanval of een beroerte veroorzaken.
Factoren die uw risico op een bloedstolsel in een slagader verhogen
Het is belangrijk dat u weet dat het risico op een hartaanval of beroerte door het gebruik van Marvelon zeer klein is, maar groter kan worden:
-
met toenemende leeftijd (boven ongeveer 35 jaar)
-
als u rookt. Als u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum zoals Marvelon gebruikt, wordt aangeraden dat u stopt met roken. Als u niet kunt stoppen met roken en ouder bent dan 35 jaar, kan uw arts u aanraden om een ander type voorbehoedsmiddel te gebruiken.
-
als u overgewicht heeft
-
als u hoge bloeddruk heeft
-
als een lid van uw naaste familie op jonge leeftijd (vóór het 50e jaar) een hartaanval of beroerte heeft gehad. In dat geval kunt u ook een verhoogd risico hebben om een hartaanval of beroerte te krijgen.
-
als u, of een lid van uw naaste familie, een verhoogd vetgehalte in het bloed heeft (cholesterol of triglyceriden)
-
als u aan migraine lijdt, vooral migraine met aura
-
als u een hartaandoening heeft (hartklepaandoening, of een hartritmestoornis die atriumfibrilleren wordt genoemd)
-
als u suikerziekte (diabetes) heeft.
Als meer dan een van deze omstandigheden op u van toepassing is, of als een van deze aandoeningen bijzonder ernstig is, kan het risico op het krijgen van een bloedstolsel zelfs nog verder verhoogd zijn.
Als een van de hierboven vermelde omstandigheden verandert terwijl u Marvelon gebruikt, bijvoorbeeld als u begint met roken of als een naast familielid een bloedstolsel (trombose) krijgt zonder bekende oorzaak, of als u veel in gewicht aankomt, vertel dit dan aan uw arts.
De pil en kanker
Bij vrouwen die de pil gebruiken wordt iets vaker borstkanker geconstateerd dan bij niet-pilgebruiksters van dezelfde leeftijd. Tien jaar na het stoppen met de pil is er geen verschil meer. Het is niet bekend of dit verschil wordt veroorzaakt door de pil. Het kan ook komen omdat pilgebruiksters grondiger en vaker worden onderzocht, zodat de borstkanker eerder wordt ontdekt.
In zeldzame gevallen zijn bij pilgebruiksters goedaardige levertumoren gevonden en in nog zeldzamere gevallen kwaadaardige levertumoren. Soms hebben deze tumoren geleid tot een levensbedreigende inwendige bloeding. Mocht u plotseling last krijgen van hevige buikpijn, dan moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Chronische infectie met het humaan papillomavirus is de belangrijkste risicofactor voor het krijgen van baarmoederhalskanker. Bij vrouwen die de pil gedurende langere tijd gebruiken kan de kans op het krijgen van baarmoederhalskanker licht verhoogd zijn. Het is echter niet duidelijk of dit wordt veroorzaakt door de pil, of dat het te maken heeft met seksueel gedrag en andere factoren (zoals betere controle van de baarmoederhals).
Psychische stoornissen
Sommige vrouwen die hormonale anticonceptiemiddelen waaronder Marvelon gebruiken, hebben melding gemaakt van depressie of neerslachtigheid. Depressie kan ernstig zijn en kan soms tot zelfmoordgedachten leiden. Als u stemmingswisselingen en verschijnselen van depressie ervaart, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts voor verder medisch advies.
| Marvelon, tabletten
|
RVG 08859
|
|
|
|
| Bijsluiter
|
Pagina 8/15
|
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Marvelon nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid datu in de nabije toekomst andere medicijnen of kruidenmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts, apotheker of verloskundige. Dit geldt ook voor middelen die u zonder recept kunt verkrijgen. Vertel ook aan iedere andere arts of tandarts (of apotheker) die u een ander medicijn voorschrijft dat u Marvelon gebruikt. Zij kunnen u dan vertellen of het nodig is een extra niet-hormonaal voorbehoedsmiddel (bijvoorbeeld een condoom) te gebruiken en ook hoelang u dat dan moet gebruiken of dat het gebruik van een ander medicijn dat u nodig heeft, moet veranderen.
Gebruik Marvelon niet als u hepatitis C heeft en hiervoor medicijnen met ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en dasabuvir of glecaprevir/pibrentasvir gebruikt, omdat dit een verhoging van een leverenzym (ALAT, een leverfunctiebloedtest) kan veroorzaken.Uw arts zal een ander anticonceptiemiddel voorschrijven voordat u begint met deze behandeling . Marvelon kan ongeveer 2 weken na afloop van deze behandeling weer worden gestart. Zie rubriek 2 ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?’).
Sommige medicijnen
-
kunnen een invloed hebben op de bloedspiegels van Marvelon
-
kunnen Marvelon minder effectief maken om zwangerschap te voorkomen
-
kunnen onverwachte bloedingen veroorzaken.
Hiertoe behoren onder andere medicijnen voor de behandeling van:
-
epilepsie (bijvoorbeeld primidon, fenytoïne, fenobarbital, carbamazepine, oxcarbazepine, topiramaat, felbamaat)
-
tuberculose (bijvoorbeeld rifampicine, rifabutine)
-
hiv-infectie (bijvoorbeeld ritonavir, nelfinavir, nevirapine, efavirenz)
-
hepatitis C-virusinfectie (bijvoorbeeld boceprevir, telaprevir)
-
andere infecties (bijvoorbeeld griseofulvine)
-
hoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen (bosentan)
-
depressieve stemming (het kruidenmiddel sint-janskruid).
Als u medicijnen of kruidenmiddelen gebruikt die Marvelon minder effectief kunnen maken, moet u ook een barrière-anticonceptiemethode gebruiken. Omdat het effect van een ander geneesmiddel op Marvelon tot
28 dagen na het stoppen van dat medicijn kan voortduren, moet u die extra barrière-anticonceptiemethode gedurende die tijd blijven gebruiken.
Marvelon kan de werking van andere medicijnen beïnvloeden, bijvoorbeeld:
-
medicijnen die ciclosporine bevatten
-
het anti-epileptische middel lamotrigine (dit kan leiden tot een verhoogd aantal aanvallen).
Laboratoriumonderzoeken
Als er bloedonderzoek bij u moet worden gedaan, vertel dan uw arts of het laboratoriumpersoneel dat u de pil gebruikt. Hormonale anticonceptiemiddelen kunnen namelijk de uitslagen van sommige onderzoeken beïnvloeden.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Als u zwanger bent, of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn mag u Marvelon niet gebruiken. Als u vermoedt dat u zwanger bent terwijl u Marvelon gebruikt, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts.
| Marvelon, tabletten
|
RVG 08859
|
|
|
|
| Bijsluiter
|
Pagina 9/15
|
Borstvoeding
Het gebruik van Marvelon wordt in het algemeen niet aangeraden zolang een vrouw borstvoeding geeft. Als u de pil toch wilt gebruiken terwijl u nog borstvoeding geeft, kunt u het beste contact opnemen met uw arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen aanwijzingen dat de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken beïnvloed worden.
Marvelon bevat lactose
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Er is geen klinische informatie over de werkzaamheid en veiligheid bij jongeren onder de 18 jaar.
Wanneer moet u naar de arts tijdens het gebruik van dit medicijn?
Regelmatige controles
Uw arts kan u aanraden om regelmatig een afspraak te maken voor een pilcontrole. Het hangt af van uw persoonlijke situatie hoe vaak u voor controle moet terugkomen en welk onderzoek dan plaatsvindt.
Zo snel mogelijk contact opnemen met de arts in de volgende gevallen:
-
als u mogelijke verschijnselen opmerkt, die op een bloedstolsel kunnen wijzen. Dit kan betekenen
dat u een bloedstolsel in een bloedvat van het been (diepe veneuze trombose), bloedstolsel in een bloedvat van de long (longembolie), een hartaanval of beroerte heeft (zie rubriek ‘De pil en bloedstolsels (trombose)’ hierboven).
Voor de beschrijving van de verschijnselen van deze ernstige bijwerkingen, zie ‘Hoe herkent u een bloedstolsel?’;
-
bij veranderingen in uw gezondheid (of die van uw directe familieleden) die te maken hebben met een van de punten die elders in deze bijsluiter worden genoemd (zie rubriek ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?’ en rubriek ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?’)
-
bij een knobbeltje in de borst;
-
als u verschijnselen van angio-oedeem krijgt zoals een gezwollen gezicht, tong en/of keel en/of
moeilijkheden bij het slikken of netelroos mogelijk met ademhalingsproblemen (zie rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?’);
-
wanneer u andere medicijnen gaat gebruiken, in het bijzonder antibiotica (zie rubriek ‘Gebruikt u nog andere medicijnen?’);
-
minstens vier weken vóórdat u een operatie moet ondergaan of wanneer u enige tijd bedlegerig bent of niet mag lopen;
-
bij aanhoudend of erger wordend onregelmatig bloedverlies;
-
als u tabletten bent vergeten in de eerste week van de strip en in de zeven dagen vóór het vergeten seks heeft gehad;
-
als u ernstige diarree heeft;
-
als de verwachte bloeding voor de tweede keer achter elkaar uitblijft (begin niet met de nieuwe strip voordat uw arts zegt dat dat kan).
|
|
|
|
| 2022.02 WS607 PRAC angio-oedeem
|
|
| Marvelon, tabletten
|
RVG 08859
|
|
|
|
| Bijsluiter
|
Pagina 10/15
|
