Mercilon, tabletten

Mercilon, tabletten
Werkzame stof(fen)Desogestrel, Ethinylestradiol
ToelatingslandNL
VergunninghouderN.V. Organon (Kloosterstraat 6) Kloosterstraat 6 5349 AB OSS
Toelatingsdatum19.11.1987
ATC-codeG03AA09
Farmacologische groepenHormonale anticonceptiva voor systemisch gebruik

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Samenstelling en type pil

Mercilon is een gecombineerde orale anticonceptiepil (de ‘combinatiepil’). Elke tablet bevat een kleine hoeveelheid van twee verschillende vrouwelijke hormonen, namelijk desogestrel (een hormoon met progesteron-achtige werking) en ethinylestradiol (een hormoon met oestrogene werking). Vanwege de kleine hoeveelheid hormonen, wordt Mercilon beschouwd als een laaggedoseerd anticonceptivum. Omdat beide hormonen in alle tabletten in de strip in dezelfde hoeveelheid gecombineerd zijn, wordt het een éénfase-combinatiepil genoemd.

Waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?

Mercilon wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen.

Als Mercilon correct wordt ingenomen (zonder dat tabletten worden vergeten) is de kans om zwanger te worden zeer klein.

Mercilon, tabletten RVG 11508
   
Bijsluiter Pagina 2/16

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

Algemene opmerkingen

Lees voordat u begint met het gebruik van Mercilon de informatie over bloedstolsels (trombose) in

rubriek 2. Het is vooral belangrijk dat u leest wat de verschijnselen zijn van een bloedstolsel – zie rubriek 2 ‘Bloedstolsels (trombose)’.

In deze bijsluiter worden enkele situaties beschreven waarin u moet stoppen met het gebruik van de pil of waarin de betrouwbaarheid van de pil verminderd kan zijn. In dergelijke situaties moet u zich onthouden van seksuele gemeenschap of een aanvullend voorbehoedsmiddel zonder hormonen gebruiken, bijvoorbeeld een condoom of ander barrièrevoorbehoedsmiddel. Maak geen gebruik van de kalender- of temperatuurmethode. Deze methoden kunnen onbetrouwbaar zijn omdat de pil invloed heeft op de normale veranderingen van de lichaamstemperatuur en het baarmoederslijmvlies tijdens de menstruatiecyclus.

Mercilon biedt net als andere hormonale anticonceptiemiddelen geen bescherming tegen een hiv-infectie (aids) of andere seksueel overdraagbare aandoeningen (soa’s).

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U mag dit medicijn niet gebruiken als u een van de hieronder vermelde aandoeningen heeft. Als u een

van de hieronder vermelde aandoeningen heeft, vertel dit dan aan uw arts. Uw arts zal met u bespreken welke andere vorm van anticonceptie geschikter is voor u. Zie ook de rubriek ‘Wanneer moet u extra

voorzichtig zijn met dit medicijn?’.

  • U heeft een bloedstolsel in een bloedvat van de benen (diepe veneuze trombose, DVT), de longen (longembolie) of een ander orgaan, of u heeft dit in het verleden gehad.
  • U weet dat u een stoornis heeft van uw bloedstolling – bijvoorbeeld proteïne C-deficiëntie, proteïne S-deficiëntie, antitrombine-III-deficiëntie, factor V-Leiden of antistoffen tegen fosfolipiden.
  • U moet worden geopereerd of u bent gedurende lange tijd niet op de been (zie rubriek ‘Bloedstolsels (trombose)’)
  • U heeft ooit een hartaanval of een beroerte gehad.
  • U heeft angina pectoris (een aandoening die hevige pijn in de borst veroorzaakt en een eerste verschijnsel van een hartaanval kan zijn) of een 'transient ischaemic attack' (TIA, voorbijgaande verschijnselen van een beroerte) of u heeft dit ooit gehad.
  • U heeft een van de volgende ziektes, die het risico op een bloedstolsel in uw slagaders kunnen verhogen:
    • ernstige diabetes met beschadiging van bloedvaten
    • ernstig verhoogde bloeddruk
    • een ernstig verhoogd vetgehalte in uw bloed (cholesterol of triglyceriden)
    • een aandoening die hyperhomocysteïnemie wordt genoemd
  • U heeft een type migraine dat ‘migraine met aura’ wordt genoemd (of heeft dit ooit gehad).
  • U heeft pancreatitis (een ontsteking van de alvleesklier) of heeft dit gehad, gecombineerd met een hoog vetgehalte in uw bloed.
  • U heeft geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen) of een ernstige leveraandoening.
  • U heeft een vorm van kanker of heeft dit gehad die gevoelig kan zijn voor geslachtshormonen (zoals borstkanker of kanker van de geslachtsorganen).
  • U heeft leverkanker of heeft dit gehad.
  • U heeft ongewone bloedingen uit de vagina waarvan de oorzaak niet is vastgesteld.
  • U heeft een abnormale verdikking van het baarmoederslijmvlies.
  • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Mercilon, tabletten RVG 11508
   
Bijsluiter Pagina 3/16

Mocht een van de genoemde situaties ontstaan terwijl u Mercilon al gebruikt, dan moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik en contact opnemen met uw arts. Gebruik in de tussentijd een andere, niet- hormonale methode van anticonceptie. Zie ook ‘Algemene opmerkingen’ aan het begin van rubriek 2.

Gebruik Mercilon niet als u hepatitis C heeft en hiervoor medicijnen met ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en dasabuvir of glecaprevir/pibrentasvir gebruikt (zie ook rubriek 2 ‘Gebruikt u nog andere medicijnen?’).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Wanneer moet u contact opnemen met uw arts?

Roep spoedeisende medische hulp in

als u mogelijke klachten of verschijnselen van een bloedstolsel bemerkt, die kunnen betekenen dat u lijdt aan een bloedstolsel in uw been (d.w.z. diepe veneuze trombose), een bloedstolsel in uw long (d.w.z. longembolie), een hartaanval of een beroerte (zie hieronder de rubriek ‘bloedstolsels (trombose)’).

Ga voor een beschrijving van de klachten of verschijnselen van deze ernstige bijwerkingen naar ‘Hoe herkent u een bloedstolsel?’.

Vertel het uw arts, als een van de volgende situaties op u van toepassing is.

Als de aandoening ontstaat of verergert, terwijl u Mercilon gebruikt, moet u dit ook aan uw arts vertellen.

  • U rookt.
  • U heeft suikerziekte.
  • U bent veel te zwaar.
  • U heeft een verhoogde bloeddruk.
  • U heeft een aandoening van de hartkleppen of een bepaalde hartritmestoornis.
  • U heeft een ontsteking in de aders vlak onder de huid (oppervlakkige tromboflebitis).
  • U heeft spataderen.
  • Iemand in uw directe familie heeft ooit trombose, een hartaanval of een beroerte gehad.
  • U heeft last van migraine.
  • U heeft epilepsie.
  • U heeft verhoogde vetgehaltes in uw bloed (hypertriglyceridemie), of deze aandoening komt in uw familie voor of is in uw familie voorgekomen. Hypertriglyceridemie is in verband gebracht met een hoger risico om pancreatitis (een ontsteking van de alvleesklier) te krijgen.
  • U moet worden geopereerd of u bent gedurende lange tijd niet op de been (zie ‘Bloedstolsels (trombose)’ in rubriek 2).
  • Als u onlangs bevallen bent, heeft u een verhoogd risico op het krijgen van bloedstolsels. Vraag uw arts hoe snel na de bevalling u kunt beginnen met het gebruik van Mercilon.
  • U heeft iemand in uw directe familie die borstkanker heeft gehad.
  • U heeft een aandoening van de lever of van de galblaas.
  • U heeft de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa (chronische darmziekte).
  • U heeft systemische lupus erythematosus (SLE - een ziekte die uw natuurlijke afweersysteem aantast).
  • U heeft hemolytisch uremisch syndroom (HUS - een stoornis van de bloedstolling die nierfalen veroorzaakt).
  • U heeft sikkelcelanemie (een erfelijke ziekte van de rode bloedcellen).
  • U heeft een aandoening die voor het eerst optrad of verslechterde tijdens een zwangerschap of bij eerder gebruik van geslachtshormonen, bijvoorbeeld gehoorverlies, porfyrie (een
Mercilon, tabletten RVG 11508
   
Bijsluiter Pagina 4/16

bloedaandoening), herpes gestationis (huiduitslag met blaasjes tijdens de zwangerschap) of Sydenham-chorea (een zenuwaandoening waarbij plotselinge bewegingen van het lichaam optreden).

  • U krijgt verschijnselen van angio-oedeem zoals zwelling van uw gezicht, tong en/of keel en/of moeilijkheden bij het slikken of netelroos mogelijk met ademhalingsproblemen. Neem in dit geval direct contact op met uw arts. Producten met oestrogenen kunnen de symptomen van erfelijk en verworven angio-oedeem veroorzaken of verergeren.
  • U heeft chloasma of u heeft ooit chloasma gehad (geel-bruine pigmentvlekken, zogenaamde ‘zwangerschapsvlekken’, vooral in het gezicht); als dit het geval is, is het verstandig om directe blootstelling aan zonlicht of ultraviolet licht te vermijden.

De pil en bloedstolsels (trombose)

BLOEDSTOLSELS (TROMBOSE)

Als u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum zoals Mercilon gebruikt, heeft u een hoger risico om een bloedstolsel te krijgen dan als u geen gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt. In zelden voorkomende gevallen kan een bloedstolsel een bloedvat verstoppen en ernstige problemen veroorzaken.

Bloedstolsels kunnen ontstaan

  • in aders (dit wordt ‘veneuze trombose’, ‘veneuze trombo-embolie’ of VTE genoemd)
  • in slagaders (dit wordt ‘arteriële trombose’, ‘arteriële trombo-embolie’ of ATE genoemd). Men herstelt niet altijd volledig van bloedstolsels. In zelden voorkomende gevallen kunnen er langdurige ernstige effecten zijn, of in zeer zelden voorkomende gevallen kunnen bloedstolsels dodelijk zijn.

Het is belangrijk dat u weet dat het algehele risico op een schadelijk bloedstolsel door Mercilon klein is.

Schakel spoedeisende medische hulp in als u een van de volgende klachten of verschijnselen opmerkt.

Krijgt u een van deze klachten of verschijnselen? Waar kunt u aan lijden?
zwelling van een been of langs een ader in een been of Diepe veneuze trombose
  voet, vooral als dit gepaard gaat met:    
  pijn of gevoeligheid van het been, die u mogelijk  
    alleen voelt bij het staan of lopen    
  verhoogde temperatuur in het aangedane been  
  kleurverandering van de huid van het been,  
    bijvoorbeeld bleek, rood of blauw worden  
plotselinge onverklaarde ademnood of snelle Longembolie
  ademhaling    
plotseling hoesten zonder duidelijke oorzaak, waarbij u  
bloed kunt ophoesten    
scherpe pijn in de borst, die erger kan worden als u diep  
ademhaalt    
ernstig licht gevoel in het hoofd of duizeligheid  
snelle of onregelmatige hartslag    
ernstige pijn in uw maag.    
Als u twijfelt, neem dan contact op met een arts, want  
sommige van deze verschijnselen, zoals hoesten of  
kortademigheid, kunnen ten onrechte worden aangezien voor  
2022.02 WS607 PRAC angio-oedeem  
Mercilon, tabletten RVG 11508  
         
Bijsluiter   Pagina 5/16  
       
  Krijgt u een van deze klachten of verschijnselen? Waar kunt u aan lijden?  
  een lichtere aandoening, zoals een luchtweginfectie    
  (bijvoorbeeld verkoudheid).    
  Verschijnselen treden meestal in één oog op: Veneuze trombose in het netvlies
  onmiddellijk verlies van het gezichtsvermogen, of (bloedstolsel in het oog)
  pijnloos wazig zien, wat zich kan ontwikkelen tot    
    verlies van het gezichtsvermogen    
  pijn, ongemak, druk of een zwaar, beklemd of vol Hartaanval
  gevoel in de borst, arm of onder het borstbeen    
  vol gevoel, indigestie of naar adem snakken    
  ongemak in het bovenlichaam dat uitstraalt naar de rug,    
    kaak, keel, arm en maag    
  zweten, misselijkheid, braken of duizeligheid    
  extreme zwakte, angst of kortademigheid    
  snelle of onregelmatige hartslag    
  plotselinge zwakte of verdoofd gevoel van gezicht, arm Beroerte
  of been, vooral aan één kant van het lichaam    
  plotselinge verwardheid, moeite met praten of begrijpen    
  plotselinge moeite met zien in één of beide ogen    
  plotselinge moeite met lopen, duizeligheid, verlies van    
    evenwicht of coördinatie    
  plotselinge, ernstige of langdurige hoofdpijn zonder    
  bekende oorzaak    
  verminderd bewustzijn of flauwvallen met of zonder    
    epileptische aanval.    
  De verschijnselen van een beroerte kunnen soms slechts kort    
  duren en vrijwel direct en volledig herstellen.Toch moet u dan    
  alsnog spoedeisende medische hulp inroepen, omdat u een    
  kans kunt lopen om nog een beroerte te krijgen.    
  zwelling en lichte blauwkleuring van een arm of been Bloedstolsel dat andere bloedvaten
  ernstige pijn in uw buik (acute buik) verstopt

BLOEDSTOLSELS IN EEN ADER

Wat kan er gebeuren als er een bloedstolsel wordt gevormd in een ader?

  • Het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva is in verband gebracht met een hoger risico op bloedstolsels in een ader (veneuze trombose). Deze bijwerkingen komen echter zelden voor. Meestal treden ze op in het eerste jaar dat een gecombineerd hormonaal anticonceptivum wordt gebruikt.
  • Als er een bloedstolsel wordt gevormd in een ader in een been of voet, kan het een diepe veneuze trombose (DVT) veroorzaken.
  • Als een bloedstolsel vanuit het been wordt meegevoerd en in de long terechtkomt, kan het een longembolie veroorzaken.
  • Het komt zeer zelden voor dat een bloedstolsel wordt gevormd in een ader in een ander orgaan, zoals het oog (veneuze trombose in het netvlies).
Mercilon, tabletten RVG 11508
   
Bijsluiter Pagina 6/16

Wanneer is het risico op een bloedstolsel in een ader het hoogst?

Het risico om een bloedstolsel in een ader te krijgen is het hoogst in het eerste jaar dat een vrouw voor het eerst een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt. Het risico kan ook verhoogd zijn als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum (hetzelfde product, of een ander product dan daarvoor).

Na het eerste jaar wordt het risico kleiner, maar blijft iets hoger dan als u geen gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt.

Als u stopt met Mercilon, is uw risico op een bloedstolsel binnen enkele weken weer normaal.

Hoe hoog is het risico op een bloedstolsel?

Het risico hangt af van uw natuurlijk risico op VTE, en van het type gecombineerd hormonaal anticonceptivum dat u gebruikt.

Het algehele risico op een bloedstolsel in een been of long (diepe veneuze trombose of longembolie) met Mercilon is klein.

  • Van elke 10.000 vrouwen die geen enkel gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruiken en niet zwanger zijn, krijgen er ongeveer 2 in een periode van een jaar een bloedstolsel.
  • Van elke 10.000 vrouwen die een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruiken dat levonorgestrel, norethisteron of norgestimaat bevat, krijgen er ongeveer 5-7 in een jaar een bloedstolsel.
  • Van elke 10.000 vrouwen die een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruiken dat desogestrel bevat, zoals Mercilon, krijgen er ongeveer tussen de 9 en 12 in een jaar een bloedstolsel.
  • Het risico om een bloedstolsel te krijgen is afhankelijk van uw persoonlijke medische voorgeschiedenis (zie de rubrieken ‘Factoren die uw risico op een bloedstolsel in een ader/slagader verhogen’ hieronder).
  Risico om in een jaar een bloedstolsel
  te krijgen
Vrouwen die geen gecombineerde hormonale Ongeveer 2 van elke 10.000 vrouwen
pil/pleister/ring gebruiken en niet zwanger zijn  
Vrouwen die een combinatiepil gebruiken die Ongeveer 5-7 van elke 10.000 vrouwen
levonorgestrel, norethisteron of norgestimaat bevat  
Vrouwen die Mercilon gebruiken Ongeveer 9-12 van elke 10.000 vrouwen

Factoren die uw risico op een bloedstolsel in een ader verhogen

Het risico op een bloedstolsel met Mercilon is klein, maar er zijn bepaalde omstandigheden die het risico verhogen. Uw risico is hoger:

  • als u ernstig overgewicht heeft (BMI [body mass index] hoger dan 30 kg/m2)
  • als een van uw naaste familieleden op jonge leeftijd (bijvoorbeeld vóór het 50e jaar) een bloedstolsel heeft gehad in een been, long of ander orgaan. In dat geval kunt u een erfelijke stollingsstoornis hebben.
  • als u een operatie moet ondergaan, of als u lange tijd niet op de been bent vanwege een blessure of ziekte, of als uw been in het gips zit. Het kan nodig zijn om vóór een operatie, of wanneer u minder mobiel bent, enkele weken te stoppen met het gebruik van Mercilon. Als u moet stoppen met Mercilon, vraag dan uw arts wanneer u weer kunt beginnen met het gebruik.
  • als u ouder wordt (in het bijzonder ongeveer boven de 35 jaar)
  • als u in de afgelopen zes weken bevallen bent.

Het risico op een bloedstolsel stijgt naarmate er meer van deze omstandigheden op u van toepassing zijn.

Een reis per vliegtuig (langer dan 4 uur) kan uw risico op een bloedstolsel tijdelijk verhogen, vooral als er nog enkele andere van de vermelde omstandigheden op u van toepassing zijn.

Mercilon, tabletten RVG 11508
   
Bijsluiter Pagina 7/16

Het is belangrijk dat u het uw arts vertelt als een of meer van deze omstandigheden op u van toepassing zijn, zelfs als u hierover twijfelt. Uw arts kan beslissen dat u moet stoppen met het gebruik van Mercilon.

Als een van de hierboven vermelde omstandigheden verandert terwijl u Mercilon gebruikt, bijvoorbeeld als een naast familielid een bloedstolsel (trombose) krijgt zonder bekende oorzaak, of als u veel in gewicht aankomt, vertel dit dan aan uw arts.

BLOEDSTOLSEL IN EEN SLAGADER

Wat kan er gebeuren als er een bloedstolsel wordt gevormd in een slagader?

Net als een bloedstolsel in een ader, kan een bloedstolsel in een slagader ernstige problemen veroorzaken. Het kan bijvoorbeeld een hartaanval of een beroerte veroorzaken.

Factoren die uw risico op een bloedstolsel in een slagader verhogen

Het is belangrijk dat u weet dat het risico op een hartaanval of beroerte door het gebruik van Mercilon zeer klein is, maar groter kan worden:

  • met toenemende leeftijd (boven ongeveer 35 jaar)
  • als u rookt. Als u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum zoals Mercilon gebruikt, wordt aangeraden dat u stopt met roken. Als u niet kunt stoppen met roken en ouder bent dan 35 jaar, kan uw arts u aanraden om een ander type voorbehoedsmiddel te gebruiken.
  • als u overgewicht heeft
  • als u hoge bloeddruk heeft
  • als een lid van uw naaste familie op jonge leeftijd (vóór het 50e jaar) een hartaanval of beroerte heeft gehad. In dat geval kunt u ook een verhoogd risico hebben om een hartaanval of beroerte te krijgen
  • als u, of een lid van uw naaste familie, een verhoogd vetgehalte in het bloed heeft (cholesterol of triglyceriden)
  • als u aan migraine lijdt, vooral migraine met aura
  • als u een hartaandoening heeft (hartklepaandoening, of een hartritmestoornis die atriumfibrilleren wordt genoemd)
  • als u suikerziekte (diabetes) heeft.

Als meer dan een van deze omstandigheden op u van toepassing is, of als een van deze aandoeningen bijzonder ernstig is, kan het risico op het krijgen van een bloedstolsel zelfs nog verder verhoogd zijn. Als een van de hierboven vermelde omstandigheden verandert terwijl u Mercilon gebruikt, bijvoorbeeld als u begint met roken of als een naast familielid een bloedstolsel (trombose) krijgt zonder bekende oorzaak, of als u veel in gewicht aankomt, vertel dit dan aan uw arts.

De pil en kanker

Bij vrouwen die de pil gebruiken wordt iets vaker borstkanker geconstateerd dan bij niet- pilgebruiksters van dezelfde leeftijd. Tien jaar na het stoppen met de pil is er geen verschil meer. Het is niet bekend of dit verschil wordt veroorzaakt door de pil. Het kan ook komen omdat pilgebruiksters grondiger en vaker worden onderzocht, zodat de borstkanker eerder wordt ontdekt.

In zeldzame gevallen zijn bij pilgebruiksters goedaardige levertumoren gevonden en in nog zeldzamere gevallen kwaadaardige levertumoren. Soms hebben deze tumoren geleid tot een levensbedreigende inwendige bloeding. Mocht u plotseling last krijgen van hevige buikpijn, dan moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.

Chronische infectie met het humane papillomavirus is de belangrijkste risicofactor voor het krijgen van baarmoederhalskanker. Bij vrouwen die de pil gedurende langere tijd gebruiken kan de kans op het krijgen van baarmoederhalskanker licht verhoogd zijn. Het is echter niet duidelijk of dit wordt

Mercilon, tabletten RVG 11508
   
Bijsluiter Pagina 8/16

veroorzaakt door de pil, of dat het te maken heeft met seksueel gedrag en andere factoren (zoals betere controle van de baarmoederhals).

Psychische stoornissen

Sommige vrouwen die hormonale anticonceptiemiddelen waaronder Mercilon gebruiken, hebben melding gemaakt van depressie of neerslachtigheid. Depressie kan ernstig zijn en kan soms tot zelfmoordgedachten leiden. Als u stemmingswisselingen en verschijnselen van depressie ervaart, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts voor verder medisch advies.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Mercilon nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid datu in de nabije toekomst andere medicijnen of kruidenmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts, apotheker of verloskundige. Dit geldt ook voor middelen die u zonder recept kunt verkrijgen. Vertel ook aan iedere andere arts of tandarts (of apotheker) die u een ander medicijn voorschrijft dat u Marvelon gebruikt. Zij kunnen u dan vertellen of het nodig is een extra niet- hormonaal voorbehoedsmiddel (bijvoorbeeld een condoom) te gebruiken en ook hoelang u dat dan moet gebruiken of dat het gebruik van een ander medicijn dat u nodig heeft, moet veranderen.

Gebruik Mercilon niet als u hepatitis C heeft en hiervoor medicijnen met ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en dasabuvir of glecaprevir/pibrentasvir gebruikt, omdat dit een verhoging van een leverenzym (ALAT, een leverfunctiebloedtest) kan veroorzaken. Uw arts zal een ander anticonceptiemiddel voorschrijven voordat u begint met deze behandeling. Mercilon kan ongeveer 2 weken na afloop van deze behandeling weer worden gestart. Zie rubriek 2 ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?’).

Sommige medicijnen

  • kunnen een invloed hebben op de bloedspiegels van Mercilon
  • kunnen Mercilon minder effectief maken om zwangerschap te voorkomen
  • kunnen onverwachte bloedingen veroorzaken.

Hiertoe behoren onder andere medicijnen voor de behandeling van:

  • epilepsie (bijvoorbeeld primidon, fenytoïne, fenobarbital, carbamazepine, oxcarbazepine, topiramaat, felbamaat)
  • tuberculose (bijvoorbeeld rifampicine, rifabutine)
  • hiv-infectie (bijvoorbeeld ritonavir, nelfinavir, nevirapine, efavirenz)
  • hepatitis C-virusinfectie (bijvoorbeeld boceprevir, telaprevir)
  • andere infecties (bijvoorbeeld griseofulvine)
  • hoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen (bosentan)
  • depressieve stemming (het kruidenmiddel sint-janskruid).

Als u medicijnen of kruidenmiddelen gebruikt die Mercilon minder effectief kunnen maken, moet u ook een barrière-anticonceptiemethode gebruiken. Omdat het effect van een ander medicijn op Mercilon tot 28 dagen na het stoppen van dat medicijn kan voortduren, moet u die extra barrière-anticonceptiemethode gedurende die tijd blijven gebruiken.

Mercilon kan de werking van andere medicijnen beïnvloeden, bijvoorbeeld:.

  • medicijnen die ciclosporine bevatten
  • het anti-epileptische middel lamotrigine (dit kan leiden tot een verhoogd aantal aanvallen)
Mercilon, tabletten RVG 11508
   
Bijsluiter Pagina 9/16

Laboratoriumonderzoeken

Als er bloedonderzoek bij u moet worden gedaan, vertel dan uw arts of het laboratoriumpersoneel dat u de pil gebruikt. Hormonale anticonceptiemiddelen kunnen namelijk de uitslagen van sommige onderzoeken beïnvloeden.

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

Als u zwanger bent, of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn mag u Mercilon niet gebruiken. Als u vermoedt dat u zwanger bent terwijl u Mercilon gebruikt, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts.

Borstvoeding

Het gebruik van Mercilon wordt in het algemeen niet aangeraden zolang een vrouw borstvoeding geeft. Als u de pil toch wilt gebruiken terwijl u nog borstvoeding geeft, kunt u het beste contact opnemen met uw arts.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er zijn geen aanwijzingen dat de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken beïnvloed worden.

Mercilon bevat lactose

Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Er is geen klinische informatie over de werkzaamheid en veiligheid bij jongeren onder de 18 jaar.

Wanneer moet u naar de arts tijdens het gebruik van dit medicijn?

Regelmatige controles

Uw arts kan u aanraden om regelmatig een afspraak te maken voor een pilcontrole. Het hangt af van uw persoonlijke situatie hoe vaak u voor controle moet terugkomen en welk onderzoek dan plaatsvindt.

Zo snel mogelijk contact opnemen met de arts in de volgende gevallen:

  • als u mogelijke verschijnselen opmerkt, die op een bloedstolsel kunnen wijzen. Dit kan betekenen dat u een bloedstolsel in een bloedvat van het been (diepe veneuze trombose),
    bloedstolsel in een bloedvat van de long (longembolie), een hartaanval of beroerte heeft (zie de rubriek ‘De pil en bloedstolsels (trombose)’ hierboven).
    Voor de beschrijving van de verschijnselen van deze ernstige bijwerkingen, zie ‘Hoe herkent u een bloedstolsel?’.
  • bij veranderingen in uw gezondheid (of die van uw directe familieleden) die te maken hebben met een van de punten die elders in deze bijsluiter worden genoemd (zie rubriek ‘Wanneer mag u dit middel niet innemen?’ en rubriek ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?’)
  • bij een knobbeltje in de borst
  • als u verschijnselen van angio-oedeem krijgt zoals een gezwollen gezicht, tong en/of keel
    en/of moeilijkheden bij het slikken of netelroos mogelijk met ademhalingsproblemen (zie rubriek ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?’)
  • wanneer u andere medicijnen gaat gebruiken, in het bijzonder antibiotica (zie rubriek ‘Gebruikt u nog andere medicijnen?’)
Mercilon, tabletten RVG 11508
   
Bijsluiter Pagina 10/16
  • minstens vier weken vóórdat u een operatie moet ondergaan of wanneer u enige tijd bedlegerig bent of niet mag lopen
  • bij aanhoudend of erger wordend onregelmatig bloedverlies
  • als u tabletten bent vergeten in de eerste week van de strip en in de zeven dagen vóór het vergeten seks heeft gehad
  • als u ernstige diarree heeft
  • als de verwachte bloeding voor de tweede keer achter elkaar uitblijft (begin niet met de nieuwe strip voordat uw arts zegt dat dat kan).

Hoe wordt het gebruikt?

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Krijgt u een bijwerking, vooral als deze ernstig van aard is en lang aanhoudt, of treedt er een verandering op in uw gezondheidstoestand waarvan u denkt dat die veroorzaakt kan worden door Mercilon? Neem dan contact op met uw arts.

Alle vrouwen die gecombineerde hormonale anticonceptiva gebruiken hebben een hoger risico op bloedstolsels in de aders (veneuze trombo-embolie [VTE]) of bloedstolsels in de slagaders (arteriële trombo-embolie [ATE]). Zie voor meer informatie over de verschillende risico's van het gebruik van

gecombineerde hormonale anticonceptiva rubriek 2 ‘Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?’.

Neem direct contact op met uw arts als u verschijnselen van angio-oedeem krijgt zoals zwelling van uw gezicht, tong en/of keel en/of moeilijkheden bij het slikken of netelroos mogelijk met ademhalingsproblemen (zie rubriek ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?’).

Zoals bij alle combinatiepillen, kan uw menstruatiepatroon veranderen, vooral tijdens de eerste maanden van het gebruik. Dit verschil kan zitten in hoe vaak u een bloeding krijgt (uitblijven van de bloeding, minder vaak, vaker of continu), hoe zwaar de bloeding is, of hoe lang de bloeding duurt.

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 vrouwen)

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 vrouwen)

  • vochtophoping
  • minder zin om te vrijen
  • migraine
  • overgeven, diarree
  • huiduitslag, galbulten (netelroos)
  • vergroting van de borsten.

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 vrouwen)

schadelijke bloedstolsels in een ader of slagader, bijvoorbeeld:

    • in een been of voet (bijv. diepe veneuze trombose)
    • in een long (bijv. longembolie)
    • hartaanval
    • beroerte
    • ‘kleine beroerte’ of tijdelijke verschijnselen zoals bij een beroerte, bekend als TIA (transient ischemic attack)
    • bloedstolsels in de lever, maag/darmen, nieren of ogen. De kans om een bloedstolsel te krijgen is groter als er andere omstandigheden op u van toepassing zijn die dit risico verhogen (zie rubriek 2 voor meer informatie over de omstandigheden die het risico op bloedstolsels verhogen en de verschijnselen van een bloedstolsel).
  • overgevoeligheidsreacties
  • meer zin om te vrijen
  • irritatie van de ogen bij het gebruik van contactlenzen
Mercilon, tabletten RVG 11508
   
Bijsluiter Pagina 15/16
  • pijnlijke, blauwrode knobbels in de huid (erythema nodosum), huiduitslag met onregelmatige rode vlekken of zweren (erythema multiforme)
  • afscheiding uit de tepel, verandering in de afscheiding uit de vagina
  • gewichtsafname.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Hoe moet het worden bewaard?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de blisterstrip na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 30 °C. Niet in de vriezer bewaren.

Bewaren in de oorspronkelijke blisterverpakking ter bescherming tegen licht en vocht.

Neem dit medicijn niet in als u bijvoorbeeld ziet dat de tabletten verkleurd of verbrokkeld zijn of wanneer u andere zichtbare tekenen van achteruitgang in kwaliteit opmerkt.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze dan op een juiste manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Verdere informatie

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

  • De werkzame stoffen in dit medicijn zijn desogestrel (150 microgram) en ethinylestradiol (20 microgram).
  • De andere stoffen in dit medicijn zijn watervrij colloïdaal siliciumdioxide; lactosemonohydraat; aardappelzetmeel; povidon; stearinezuur; all-rac-alfa-tocoferol.

Hoe ziet Mercilon eruit en wat zit er in een verpakking?

De verpakking bevat 1, 3 of 6 blisters met 21 tabletten.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

De tabletten zijn wit, rond, aan beide zijden bol en hebben een diameter van 6 mm.

Aan de ene kant staat ‘TR’ boven ‘4’ en aan de andere kant ‘Organon’ en een vijfpuntige ster.

Mercilon, tabletten RVG 11508
   
Bijsluiter Pagina 16/16

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

N.V. Organon

Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nederland

Tel 0800 66550123 (+32 2 241 81 00) e-mail: dpoc.benelux@organon.com

In het register ingeschreven onder: RVG 11508

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in September 2022

Laatst bijgewerkt op 24.08.2023

Meer medicijnen met dezelfde werkzame stof

De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Desogestrel. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Mercilon, tabletten

Medicijn
Vergunninghouder

Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio