Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is 2,5 mg of 5 mg oxybutynine hydrochloride
- De andere stoffen in dit middel zijn: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, calciumstearaat en indigotine (E132).
Hoe ziet Oxybutynine HCl Mylan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
De 2,5 mg tabletten zijn blauwe, capsule-vormige tabletten met de inscriptie “OB”, een breukstreep en de inscriptie “2.5” aan de ene zijde en aan de andere zijde de inscriptie “G”. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses.
De 5 mg tabletten zijn blauwe, ronde tabletten met de inscriptie “OB”, een breukstreep en de inscriptie “5” aan de ene zijde en aan de andere zijde de inscriptie “G”. De 5 mg tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke doses.
Oxybutynine HCl Mylan tabletten zijn verpakt in blisterverpakkingen met 20, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 tabletten en in plastic flessen met 20, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 250 en 500 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Dit middel is ingeschreven in het register onder de nummers:
RVG 22822 - Oxybutynine HCl Mylan 2,5 mg, tabletten
RVG 22823 - Oxybutynine HCl Mylan 5 mg, tabletten
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning
Mylan B.V.
Dieselweg 25
3752 LB Bunschoten
Fabrikant vrijgifte
Generics [UK] Limited
Units 2-5, Amor Way, Letchworth,
Hertfordshire, SG6 1UG, Verenigd Koninkrijk
Generics [UK] Limited
Station Close, Potters Bar,
Hertfordshire, EN6 1TL, Verenigd Koninkrijk
McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road, Dublin 13, Ierland
Mylan S.A.S. ZAC des Gaulnes,
69330 Meyzieu, Frankrijk
Mylan S.A.S.
117 allée des parcs
69200 Saint-Priest, Frankrijk
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België | Oxybutynine Mylan 5 mg Tabletten |
Frankrijk | Oxybutynine Mylan 5 mg comprimé sécable |
Italië | Ossibutinina Cloridrato Mylan Generics (compresse da 5mg) |
Luxemburg | Oxybutynin Generics 5 mg Tablets |
Nederland | Oxybutynine HCl Mylan 2.5 mg & 5 mg, tabletten |
Verenigd Koninkrijk | Oxybutynin Hydrochloride Tablets 2.5 mg and 5 mg |
Deze bijsluiter is goedgekeurd in juli 2013.