Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof is quetiapine.
Elke tablet van 25 mg bevat 25 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat)
Elke tablet van 100 mg bevat 100 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat)
Elke tablet van 200 mg bevat 200 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat).
De andere stoffen in dit middel zijn:
Kern van de tablet:
Hypromellose 2910 (E464)
Calciumwaterstoffosfaat dihydraat
Lactosemonohydraat
Maïszetmeel
Natriumzetmeelglycollaat type A
Magnesiumstearaat
Microkristallijne cellulose pH 102
Talk
Vochtvrij colloïdaal siliciumdioxide
Filmomhulling: 25 mg:
Rode en gele ijzeroxide (E 172) Hypromellose 2910 (E464) Titaniumdioxide (E171) Macrogol 400
FD+C geel nr.6 / Zonnegeel FCF aluminium lak (E110)
100 mg:
Geel ijzeroxide (E172) Hypromellose 2910 (E464) Titaniumdioxide (E171) Macrogol 400
200 mg:
Hydroxypropyl cellulose (E463) Hypromellose 2910 (E464) Talk
Titaniumdioxide (E171)
Hoe ziet Quetiapine Apotex er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
25 mg:
Perzikkleurige, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met een diameter van ongeveer 5,7 mm.
100 mg:
Gele, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met een breukstreep aan de ene zijde en een diameter van ongeveer 9,1 mm.
200 mg:
Witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met een breukstreep aan de ene zijde en een diameter van ongeveer 12,1 mm.
De tabletten van 100 en 200 mg kunnen in gelijke delen worden verdeeld.
Verpakkingsgrootte:
Voor 25 mg tabletten:30 en 100 tabletten;
Voor 100 mg tabletten: 30, 60 en 100 tabletten;
Voor 200 mg tabletten: 30, 60 en 100 tabletten
Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Apotex Europe BV Darwinweg 20 2333 CR Leiden Nederland
Fabrikant
Genepharm S.A.
18th Km. Marathon Ave.
153 51 Pallini, Griekenland
Voor informatie:
Apotex Nederland BV Postbus 408
2300 AK Leiden Nederland
Tel. nr. 071 524 3100
Inschrijving in het Register:
RVG 101402 Quetiapine Apotex 25 mg, filmomhulde tabletten
RVG 101410 Quetiapine Apotex 100 mg, filmomhulde tabletten
RVG 101413 Quetiapine Apotex 200 mg, filmomhulde tabletten
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van het EEA onder de volgende namen:
Tjechië: Apo-Quetiapin 25/100/200 mg. Polen: ApoTiapina
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in april 2013.