De werkzame stof in dit middel is quetiapine.
Quetiapine Sandoz 100 mg, filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat).
Quetiapine Sandoz 150 mg, filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat).
Quetiapine Sandoz 200 mg, filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat).
Quetiapine Sandoz 300 mg, filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat).
Quetiapine Sandoz 400 mg, filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 400 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat).
De andere stoffen in dit middel zijn:
- Tabletkern: calciumwaterstoffosfaatdihydraat, microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, povidon (K29/32), colloïdaal siliciumhydraat, natriumzetmeelglycolaat (type A) Tabletomhulling: hypromellose, lactosemonohydraat, macrogol 4000, titaniumdioxide (E171). Bovendien bevatten Quetiapine Sandoz 100 en 150 mg, filmomhulde tabletten ijzeroxide geel (E172).
Quetiapine Sandoz 100 mg, filmomhulde tabletten zijn geel en rond (8,8 mm diameter). Ze hebben een breukstreep aan 1 kant en kunnen worden verdeeld in gelijke doses.
Quetiapine Sandoz 150 mg, filmomhulde tabletten zijn crèmekleurig en rond (10,5 mm diameter). Ze hebben een breukstreep aan 1 kant en kunnen worden verdeeld in gelijke doses.
Quetiapine Sandoz 200 mg, filmomhulde tabletten zijn wit en rond (11,5 mm diameter). Ze hebben een breukstreep aan 1 kant en kunnen worden verdeeld in gelijke doses.
Quetiapine Sandoz 300 mg, filmomhulde tabletten zijn wit en ovaal (lengte 18 mm en breedte 8,8 mm). Ze hebben een breukstreep aan beide kanten en kunnen worden verdeeld in gelijke doses.
Quetiapine Sandoz 400 mg, filmomhulde tabletten zijn wit en rond (15,5 mm diameter). Ze hebben een breukstreep aan 1 kant en kunnen worden verdeeld in gelijke doses..
Quetiapine Sandoz 100 mg, filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in
- blisterverpakkingen met 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 of 180 filmomhulde tabletten
- eenheidsdosis blisterverpakkingen met geperforeerde randen met 100x1 filmomhulde tabletten
- plastic flessen met schroefdop en droogmiddel met 100, 120, 250 of 500 filmomhulde tabletten.
Quetiapine Sandoz 150 mg, filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in
- blisterverpakkingen met 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 of 180 filmomhulde tabletten
- plastic flessen met schroefdop en droogmiddel met 100, 250 of 500 filmomhulde tabletten.
Quetiapine Sandoz 200 mg, filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in
- blisterverpakkingen met 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 of 180 filmomhulde tabletten
- eenheidsdosis blisterverpakkingen met geperforeerde randen met 100x1 filmomhulde tabletten
- plastic flessen met schroefdop en droogmiddel met 100, 250 of 500 filmomhulde tabletten.
Quetiapine Sandoz 300 mg, filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in
- blisterverpakkingen met 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 of 180 filmomhulde tabletten
- eenheidsdosis doordrukstrips met geperforeerde randen met 100x1 filmomhulde tabletten
- plastic flessen met schroefdop en droogmiddel met 100, 120, 250 of 500 filmomhulde tabletten.
Quetiapine Sandoz 400 mg, filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in
- blisterverpakkingen met 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 of 180 filmomhulde tabletten
- plastic flessen met schroefdop en droogmiddel met 100, 250 of 500 filmomhulde tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Sandoz B.V., Veluwezoom 22, Almere, Nederland
Correspondentie: Postbus 10332, 1301 AH Almere
Fabrikanten
Salutas Pharma GmbH
Otto-von Guericke Allee 1
39179 Barleben
Duitsland
Salutas Pharma GmbH
Dieselstrasse 5
70839 Gerlingen
Duitsland
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana Slovenië
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2 D, 9220 Lendava
Slovenië
LEK S.A.
Ul. Domaniewska 50 c
02-672 Warschau
Polen
In het register ingeschreven onder:
Quetiapine Sandoz 100 mg, filmomhulde tabletten is in het register ingeschreven onder RVG 102974
Quetiapine Sandoz 150 mg, filmomhulde tabletten is in het register ingeschreven onder RVG 102991
Quetiapine Sandoz 200 mg, filmomhulde tabletten is in het register ingeschreven onder RVG 102992
Quetiapine Sandoz 300 mg, filmomhulde tabletten is in het register ingeschreven onder RVG 102993
Quetiapine Sandoz 400 mg, filmomhulde tabletten is in het register ingeschreven onder RVG 102994
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk:
Quetiapin Sandoz100 mg - Filmtabletten Quetiapin Sandoz 150 mg - Filmtabletten Quetiapin Sandoz 200 mg - Filmtabletten Quetiapin Sandoz 300 mg - Filmtabletten Quetiapin Sandoz 400 mg - Filmtabletten
België:
Quetiapine Sandoz 100 mg filmomhulde tabletten
Quetiapine Sandoz 150 mg filmomhulde tabletten
Quetiapine Sandoz 200 mg filmomhulde tabletten
Quetiapine Sandoz 300 mg filmomhulde tabletten
Quetiapine Sandoz 400 mg filmomhulde tabletten
Bulgarije: Kvelux
100 mg film-coated tablets Kvelux 200 mg film-coated tablets
Denemarken:
Quetiapin Sandoz
Finland:
Quetiapin Sandoz 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Quetiapin Sandoz 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Quetiapin Sandoz 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Quetiapin Sandoz 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Quetiapin Sandoz 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Duitsland:
Quetiapin Sandoz 100 mg Filmtabletten
Quetiapin Sandoz 150 mg Filmtabletten
Quetiapin Sandoz 200 mg Filmtabletten
Quetiapin Sandoz 300 mg Filmtabletten
Quetiapin Sandoz 400 mg Filmtabletten
Italië:
QUETIAPINA SANDOZ GmbH 100 mg compresse rivestite con film
QUETIAPINA SANDOZ GmbH 200 mg compresse rivestite con film
QUETIAPINA SANDOZ GmbH 300 mg compresse rivestite con film
Litouwen:
Quetirel 100 mg plevele dengtos tabletes
Quetirel 200 mg plevele dengtos tabletes
Malta:
Quetiapine 100 mg Film-coated Tablets
Quetiapine 150 mg Film-coated Tablets
Quetiapine 200 mg Film-coated Tablets
Quetiapine 300 mg Film-coated Tablets
Nederland:
Quetiapine Sandoz 100 mg, filmomhulde tabletten
Quetiapine Sandoz 150 mg, filmomhulde tabletten
Quetiapine Sandoz 200 mg, filmomhulde tabletten
Quetiapine Sandoz 300 mg, filmomhulde tabletten
Quetiapine Sandoz 400 mg, filmomhulde tabletten
Noorwegen:
Quetiapin Sandoz
Slovenië:
Kvellux 100 mg filmsko obložene tablete
Kvellux 200 mg filmsko obložene tablete
Kvellux 300 mg filmsko obložene tablete
Zweden:
Quetiapin Sandoz
Verenigd Koninkrijk:
Quetiapine 100 mg Film-coated Tablets
Quetiapine 150 mg Film-coated Tablets
Quetiapine 200 mg Film-coated Tablets
Quetiapine 300 mg Film-coated Tablets
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in maart 2013