Antes de começar a utilizar Bonae, deverá ler a informação sobre coágulos sanguíneos na secção 2. É particularmente importante ler os sintomas de um coágulo sanguíneo – ver secção 2 "Coágulos sanguíneos").
Antes de começar a tomar Bonae, o seu médico irá fazer-lhe um exame ginecológico e geral completos, excluir a hipótese de gravidez e, tendo em conta as contraindicações e precauções, irá decidir se Bonae é adequado para si. Este exame deve ser efetuado todos os anos, enquanto estiver a tomar Bonae.
Quando não deve utilizar Bonae
Não deverá utilizar Bonae se tiver qualquer das situações listadas abaixo. Se tiver qualquer das situações listadas abaixo, deve informar o seu médico. O seu médico irá discutir consigo outra forma de controlo da gravidez que seja mais apropriada.
Se tem alergia às substâncias ativas etinilestradiol ou acetato de cloromadinona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Se tem (ou tiver tido) um coágulo sanguíneo num vaso sanguíneo nas pernas (trombose venosa profunda, TVP), nos pulmões (embolia pulmonar, EP) ou noutros órgãos;
Se notar os primeiros sinais de um coágulo sanguíneo, inflamação de uma veia (flebite) ou embolismo tal como uma dor penetrante passageira, dor ou sensação de aperto no peito;
se sabe que tem um distúrbio que afeta a coagulação sanguínea – por exemplo, deficiência de proteína C, deficiência de proteína S, deficiência de antitrombina-III, Fator V de Leiden ou anticorpos antifosfolipídicos;
se necessita de uma cirurgia ou se estiver acamada durante muito tempo (ver secção 'Coágulos sanguíneos');
Se sofrer de uma inflamação hepática (por exemplo, resultante de um vírus) ou de icterícia e se os seus resultados de um exame ao fígado ainda não tiverem voltado ao normal;
Se tiver ou tenha ocorrido, especialmente durante uma gravidez ou tratamento anterior com estrogénios, colestase (interrupção do fluxo biliar) ou prurido generalizado (comichão);
Se apresenta níveis elevados de bilirrubina (um produto da degradação do pigmento vermelho do sangue) no seu sangue, por exemplo, devido a um problema hereditário com excreção (síndrome de Dubin-Johnson ou síndrome de Rotor);
Se tem ou já teve um tumor benigno ou maligno no fígado;
se tiver tido um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral;
Se apresenta dor intensa na porção superior do abdómen, fígado aumentado ou sinais de hemorragia digestive;
Se ocorrer porfíria (uma espécie de alteração herdada ou adquirida que conduz a uma perturbação do pigmento sanguíneo);
Se tem ou já teve tumores malignos hormono-dependentes tais como cancro da mama ou do útero ou se se suspeitar de que sofre de uma doença deste tipo;
Se sofrer de distúrbios do metabolismo dos glúcidos graves;
Se sofre ou sofreu de pancreatite (inflamação do pâncreas) e se esta condição estiver associada a um aumento significativo no nível de gordura no seu sangue (triglicéridos);
Se desenvolver enxaquecas pela primeira vez;
Se tiver cefaleias anormalmente frequentes, prolongadas ou fortes;
Se ocorrer perturbações súbitas sensoriais (por exemplo, distúrbios visuais ou audição deficiente);
Se apresentar perturbações do movimento (em particular paralisia);
Se sofrer de ataques epiléticos e se estes começarem subitamente a ocorrer com maior frequência;
Se sofrer de depressão grave;
Se sofrer de uma forma específica de perda de audição (otosclerose) que piorou durante uma gravidez anterior;
Em caso de ausência inexplicável de ciclo menstrual;
Se tiver um crescimento anormal das membranas internas do útero (hiperplasia do endométrio);
Se ocorrer hemorragia vaginal inexplicável;
se tem (ou tiver tido) angina de peito (uma doença que provoca dor torácica grave e que poderá ser um primeiro sinal de um ataque cardíaco) ou acidente isquémico transitório (AIT – sintomas temporários de acidente vascular cerebral);
se tem alguma das seguintes doenças que poderão aumentar o risco de ter um coágulo nas artérias:
diabetes grave com danos nos vasos sanguíneos tensão arterial muito elevada
um nível muito elevado de gordura no sangue (colesterol ou triglicéridos) uma doença chamada hiper-homocisteinemia
se tem (ou tiver tido) um tipo de enxaqueca denominada 'enxaqueca com aura';
Não utilize Bonae se tiver hepatite C e estiver a tomar medicamentos contendo ombitasvir/paritarevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (ver também na secção “Outros medicamentos e Bonae”).
Se tem meningioma ou se alguma vez lhe foi diagnosticado um meningioma (um tumor geralmente benigno da camada de tecido entre o cérebro e o crânio).
Se uma destas condições ocorrer durante a administração de Bonae, deixe de tomar imediatamente Bonae.
Também não deve tomar Bonae ou deve deixar de tomar imediatamente Bonae se tem ou desenvolve um grande fator de risco ou mais de um fator de risco para a formação de coágulos sanguíneos (ver a secção 2).
Adverte ncias e precauc es
Quando deverá contactar o seu médico?
Procure atenção médica urgente
- se notar possíveis sinais de um coágulo sanguíneo que possam significar que está a sofrer de um coágulo sanguíneo na perna (ou seja, trombose venosa profunda), um coágulo nos pulmões (ou seja, embolia pulmonar), um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral (ver secção 'Coágulo sanguíneo' (trombose) abaixo).
Para uma descrição dos sintomas destes efeitos secundários graves, ver "Como reconhecer um coágulo sanguíneo".
Informe o seu médico se alguma das seguintes situações se aplica a si.
Se a situação se desenvolver, ou se piorar, enquanto estiver a utilizar Bonae, deverá também informar o seu médico.
Se fumar. Tabagismo aumenta o risco de efeitos adversos cardiovasculares graves associados a contracetivos orais combinados (COC). Este risco aumenta com a idade e número de cigarros consumidos e é muito pronunciado em mulheres com mais de 35 anos. Mulheres fumadoras com mais de 35 anos devem usar outros métodos contracetivos.
Se tiver tensão arterial alta, se tiver excesso de peso ou se tiver diabetes. Nestes casos, existe um risco aumentado de efeitos secundários graves de contracetivos orais combinados (como ataque cardíaco, embolismo, AVC ou tumores hepáticos). se tem doença de Crohn ou colite ulcerosa (doença inflamatória crónica do
intestino);
se tem lúpus eritematoso sistémico (LES; uma doença que afeta o seu sistema de defesa natural);
se tem síndrome urémica hemolítica (SUH – um distúrbio da coagulação sanguínea que causa falha dos rins);
se tem anemia das células falciformes (uma doença congénita dos glóbulos vermelhos);
se tem níveis elevados de gordura no sangue (hipertrigliceridemia) ou antecedentes familiars positivos para esta doença. A hipertrigliceridemia tem sido associada a um risco aumentado de desenvolvimento de pancreatite (inflamação do pâncreas);
se necessita de uma cirurgia ou se estiver acamada durante muito tempo (ver secção 'Coágulos sanguíneos');
se acabou de ter um bebé, apresenta um risco aumentado de coágulos sanguíneos. Deverá consultar o seu médico sobre quando pode começar a tomar Bonae depois do parto;
Se tem uma inflamação nas veias sob a pele (tromboflebite superficial); Se tem varizes.
Se sentir sintomas de angioedema, como rosto, língua e/ou garganta inchados e/ou dificuldade em engolir ou urticária potencialmente com dificuldade em respirar, entre em contato com um médico imediatamente. Os produtos que contêm estrogénio podem causar ou piorar os sintomas de angioedema hereditário e adquirido.
Perturbações do foro psiquiátrico:
Algumas mulheres que utilizam contracetivos hormonais, incluindo Bonae têm relatado depressão ou humor depressivo. A depressão pode ser grave e, por vezes, pode conduzir a pensamentos suicidas. Se sofrer de alterações do humor e sintomas depressivos, contacte imediatamente o seu médico para obter aconselhamento.
COÁGULOS SANGUÍNEOS
A utilização de um contracetivo hormonal combinado como Bonae aumenta o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo, comparativamente com a não-utilização. Em casos raros, um coágulo sanguíneo pode bloquear os vasos sanguíneos e causar problemas graves.
Os coágulos sanguíneos podem desenvolver-se
nas veias (referidos como 'trombose venosa', 'tromboembolismo venoso' ou TEV) nas artérias (referidos como 'trombose arterial', 'tromboembolismo arterial' ou TEA).
A recuperação de coágulos sanguíneos nem sempre é total. Raramente, poderão haver efeitos graves duradouros ou, muito raramente, poderão ser fatais.
É importante recordar que o risco geral de um coágulo sanguíneo prejudicial devido a Bonae é baixo.
COMO RECONHECER UM COÁGULO SANGUÍNEO
Procure atenção médica urgente se notar qualquer dos seguintes sinais ou sintomas.
| Sente algum destes sinais?
|
De
|
que
|
está
|
|
|
possivelmente a sofrer?
|
| inchaço de uma perna ou ao longo de uma veia da
|
Trombose
|
|
venosa
|
| perna ou do pé, especialmente quando acompanhado
|
profunda
|
|
|
| por:
|
|
|
|
| dor ou sensibilidade na perna, que poderá ser apenas
|
|
|
|
| sentida em pé ou ao andar
|
|
|
|
| calor aumentado na perna afetada
|
|
|
|
| alteração da cor da pele na perna, p. ex., ficar pálida,
|
|
|
|
| vermelha ou azul
|
|
|
|
| falta de ar inexplicável súbita ou respiração rápida;
|
Embolia pulmonar
|
| tosse súbita sem uma causa óbvia, que poderá ter
|
|
|
|
| sangue;
|
|
|
|
| dor aguda no peito que poderá aumentar com
|
|
|
|
| respiração profunda;
|
|
|
|
| atordoamento ou tonturas graves;
|
|
|
|
| batimento cardíaco rápido ou irregular;
|
|
|
|
| dor forte no seu estômago;
|
|
|
|
| Se não tem certeza, fale com o seu médico uma vez
|
|
|
|
| que alguns destes sintomas, como tosse ou falta de ar,
|
|
|
|
| poderão ser confundidos com uma doença mais ligeira,
|
|
|
|
| tal como uma infeção do trato respiratório (p. ex., uma
|
|
|
|
| 'constipação comum').
|
|
|
|
| Os sintomas que ocorrem mais frequentemente num
|
Trombose
|
das
|
veias
|
| olho:
|
retinianas
|
|
(coágulo
|
| perda imediata de visão ou
|
sanguíneo no olho)
|
| visão desfocada sem dor, que pode progredir para
|
|
|
|
| perda de visão
|
|
|
|
|
|
|
|
| dor no peito, desconforto, pressão, peso
|
Ataque cardíaco
|
|
| sensação de aperto ou de plenitude no peito, braço ou
|
|
|
|
| abaixo do esterno;
|
|
|
|
| plenitude, indigestão ou sensação de sufoco;
|
|
|
|
| desconforto na parte superior do corpo que irradia para
|
|
|
|
| as costas, maxilar, garganta, braço e estômago;
|
|
|
|
| transpiração, náuseas, vómitos ou tonturas;
|
|
|
|
| fraqueza extrema, ansiedade ou falta de ar;
|
|
|
|
| batimentos cardíacos rápidos ou irregulares
|
|
|
|
| fraqueza ou entorpecimento súbito da face, braço ou
|
Acidente
|
|
vascular
|
| perna, especialmente de um lado do corpo;
|
cerebral
|
|
|
| confusão súbita, problemas ao falar ou entender;
|
|
|
|
|
|
|
APROVADO EM
|
|
|
|
09-12-2022
|
|
|
|
|
INFARMED
|
|
|
|
|
|
| problemas súbitos de visão em um ou ambos os olhos;
|
|
|
|
| problemas súbitos ao andar, tonturas, perda de
|
|
|
|
| equilíbrio ou de coordenação;
|
|
|
|
| dor de cabeça súbita, grave ou prolongada sem causa
|
|
|
|
| conhecida;
|
|
|
|
| perda de consciência ou desmaio com ou sem
|
|
|
|
| convulsão.
|
|
|
|
| Por vezes os sintomas de acidente vascular cerebral
|
|
|
|
| podem ser breves com uma recuperação quase
|
|
|
|
| imediata e total, mas mesmo assim deverá procurar
|
|
|
|
| atenção médica urgente uma vez que poderá estar em
|
|
|
|
| risco de ter outro acidente vascular cerebral.
|
|
|
|
| inchaço e ligeira descoloração azul de uma
|
Coágulos sanguíneos a
|
|
| extremidade;
|
bloquearem outros vasos
|
|
| dor forte no seu estômago (abdómen agudo)
|
sanguíneos
|
|
| COÁGULOS SANGUÍNEOS NUMA VEIA
|
|
|
|
O que pode acontecer se um coágulo sanguíneo se formar numa veia?
A utilização de contracetivos hormonais combinados foi associada a um aumento no risco de coágulos sanguíneos nas veias (trombose venosa). No entanto, estes efeitos secundários são raros. Muito frequentemente, ocorrem no primeiro ano de utilização de um contracetivo hormonal combinado.
Se um coágulo sanguíneo se formar numa veia da perna ou do pé, pode causar uma trombose venosa profunda (TVP).
Se um coágulo sanguíneo viajar da perna e se alojar nos pulmões, pode causar uma embolia pulmonar.
Muito raramente, um coágulo poderá formar-se numa veia de outro órgão como o olho (trombose das veias retinianas).
Quando é mais elevado o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo numa veia?
O risco de desenvolver um coágulo sanguíneo numa veia é mais elevado durante o primeiro ano de toma de um contracetivo hormonal combinado pela primeira vez. O risco poderá também ser mais elevado se reiniciar a toma de um contracetivo hormonal combinado (o mesmo medicamento ou outro diferente) após uma pausa de 4 semanas ou mais.
Após o primeiro ano, o risco torna-se menor, mas é sempre ligeiramente mais elevado do que se não utilizasse um contracetivo hormonal combinado.
Quando parar Bonae, o risco de um coágulo sanguíneo retoma ao normal dentro de poucas semanas.
Qual o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo?
O risco depende do seu risco natural de ter um TEV e do tipo de contracetivo hormonal combinado que está a tomar.
O risco total de um coágulo sanguíneo na perna ou nos pulmões (TVP ou EP) com Bonae é baixo.
Em cada 10.000 mulheres que não estejam a utilizar qualquer contracetivo hormonal combinado e que não estejam grávidas, cerca de 2 desenvolverão um coágulo sanguíneo num ano.
Em cada 10.000 mulheres que estejam a utilizar um contracetivo hormonal combinado que contenha levonorgestrel, noretisterona ou norgestimato, cerca de 5-7 desenvolverão um coágulo sanguíneo num ano.
Desconhece-se atualmente como o risco de um coágulo sanguíneo com Bonae se compara com o risco com um contracetivo hormonal combinado que contenha levonorgestrel.
O risco de ter um coágulo sanguíneo variará de acordo com os seus antecedentes medicos pessoais (ver "Fatores que aumentam o risco de um coágulo sanguíneo" abaixo)
|
|
Risco de desenvolver um
|
|
|
coágulo sanguíneo num ano
|
| Mulheres que não estão a utilizar uma
|
Cerca de 2 em cada 10.000
|
| pílula/adesivo/anel hormonal combinado e não
|
mulheres
|
| estão grávidas
|
|
| Mulheres a utilizar uma pílula contracetiva
|
Cerca de 5-7 em cada
|
| hormonal combinada contendo levonorgestrel,
|
10.000 mulheres
|
| noretisterona ou norgestimato
|
|
| Mulheres a utilizar Bonae
|
Ainda desconhecido
|
Fatores que aumentam o risco de um coágulo sanguíneo numa veia
O risco de um coágulo sanguíneo com Bonae é baixo, mas algumas situações aumentam o risco. O risco é mais elevado:
se tem muito excesso de peso (índice de massa corporal ou IMC superior a 30 kg/m2 );
se algum dos seus familiares próximos tiver tido um coágulo sanguíneo na perna, pulmão ou noutro órgão com uma idade jovem (p. ex., inferior à idade de cerca de 50 anos). Neste caso, poderá ter um distúrbio congénito da coagulação sanguínea; se necessitar de ter uma cirurgia, ou se está acamada durante muito tempo devido a uma lesão ou doença, ou se tem a perna engessada. A utilização de Bonae poderá necessitar de ser interrompida várias semanas antes da cirurgia ou enquanto estiver com menos mobilidade. Se necessitar de parar Bonae, consulte o seu médico sobre quando pode começar novamente a utilizá-lo.
com o aumento da idade (particularmente acima de cerca de 35 anos); se teve um bebé há poucas semanas
O risco de desenvolver um coágulo sanguíneo aumenta quantas mais situações tiver. Viagens aéreas (>4 horas) poderão aumentar temporariamente o risco de um coágulo sanguíneo, particularmente se tiver alguns dos outros fatores listados.
É importante informar o seu médico se alguma destas situações se aplicar a si, mesmo se não tiver a certeza. O seu médico poderá decidir que Bonae necessita de ser interrompido.
Se alguma das situações acima se alterar enquanto estiver a utilizar Bonae, por exemplo, um membro próximo da família tiver uma trombose sem razão aparente; ou se ganhar muito peso, informe o seu médico.
COÁGULOS SANGUÍNEOS NUMA ARTÉRIA
O que pode acontecer se um coágulo sanguíneo se formar numa artéria?
Tal como um coágulo sanguíneo numa veia, um coágulo numa artéria pode provocar problemas graves. Por exemplo, pode provocar um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral.
Fatores que aumentam o risco de um coágulo sanguíneo numa artéria
É importante notar que o risco de um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral por utilizar Bonae é muito baixo, mas pode aumentar:
com o aumento da idade (para além dos 35 anos);
se fumar. Quando utilizar um contracetivo hormonal combinado, como Bonae, é aconselhada a parar de fumar. Se for incapaz de parar de fumar e tiver mais de 35 anos, o seu médico poderá aconselhá-la a utilizar um tipo diferente de contracetivo; se tem excesso de peso;
se tem tensão arterial elevada;
se um membro próximo da sua família tiver tido um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral com uma idade jovem (menos de cerca de 50 anos). Neste caso, poderá também ter um risco mais elevado de ter um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral;
se você, ou algum familiar próximo, tem um nível elevado de gordura no sangue (colesterol ou triglicéridos);
se tem enxaquecas, especialmente enxaquecas com aura;
se tem um problema com o seu coração (perturbação nas válvulas, distúrbio do ritmo denominado fibrilhação auricular)
se tem diabetes.
Se tem mais do que uma destas situações, ou se alguma delas for particularmente grave, o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo poderá estar ainda mais aumentado.
Se alguma das situações acima se alterar enquanto estiver a utilizar Bonae, por exemplo, se começar a fumar, um membro próximo da família tiver uma trombose sem motivo conhecido; ou se ganhar muito peso, informe o seu médico.
Desenvolvimento de cancro
Alguns estudos indicam que um fator de risco para o desenvolvimento de cancro do colo do útero é o uso prolongado de contracetivos hormonais por mulheres cujo colo do útero é infetado por um vírus específico transmitido sexualmente (vírus do papiloma humano).
Contudo, a medida em que este resultado é influenciado por outros fatores (tais como, diferenças no número de parceiros sexuais ou no uso de métodos contracetivos de barreira) é discutida.
Estudos realizados demonstraram um risco ligeiramente aumentado de cancro da mama em mulheres que estão atualmente a usar COC. Ao longo de 10 anos após terem deixado de usar COC, este risco aumentado recai gradualmente sobre o fator de risco relacionado com a idade. Devido ao facto de o cancro da mama ser raro em mulheres com idades inferiores a 40 anos, o número do excesso de diagnósticos de cancro da mama em utilizadoras atuais e recentes de COC é pequeno quando comparado com o risco geral de cancro da mama.
Muito raramente, podem ocorrer tumores hepáticos benignos mas ainda assim perigosos; estes tumores podem romper-se e causar hemorragias internas que podem ser fatais. Estudos realizados demonstraram um risco aumentado do desenvolvimento de cancro nas células hepáticas associado ao uso prolongado de
contracetivos orais. Contudo, este tipo de cancro é muito raro. Se sentir fortes dores na parte superior do abdómen que não desaparecem por si próprias, deve consultar o seu médico.
A utilização de acetato de cloromadinona tem sido associada ao desenvolvimento de um tumor geralmente benigno da camada de tecido entre o cérebro e o crânio (meningioma). O risco aumenta especialmente quando o utiliza em doses elevadas durante períodos mais prolongados (vários anos). Se for diagnosticada com meningioma, o seu médico vai interromper o seu tratamento com <Nome (de fantasia)> (ver secção “Quando não deve utilizar...”). Se notar quaisquer sintomas, tais como alterações na visão (por exemplo, ver a dobrar ou visão desfocada), perda de audição ou zumbidos nos ouvidos, perda do olfato, dores de cabeça que pioram com o passar do tempo, perda de memória, convulsões, fraqueza nos braços ou pernas, tem de informar o seu médico imediatamente.
Outras doenças
Muitas mulheres que tomam contracetivos orais já tiverem um ligeiro aumento da tensão arterial. Se a sua tensão arterial aumentar consideravelmente enquanto estiver a tomar Bonae, o seu médico irá aconselhá-la a parar a toma de Bonae e irá receitar-lhe um medicamento para baixar a tensão arterial. Assim que a sua tensão arterial volte ao normal, pode novamente começar a tomar Bonae.
Se anteriormente desenvolveu penfigóide gestacional durante uma gravidez, esta doença pode ocorrer de novo enquanto está a usar um contracetivo oral.
Se tem ou membros da sua família tiveram um tipo específico de perturbação que afeta os níveis de gordura no seu sangue (hipertrigliceridemia), existe um risco aumentado de inflamação do pâncreas. Se desenvolver problemas da função hepática crónicos ou agudos, o seu médico pode recomendar que pare a toma de Bonae até que os exames da sua função hepática estejam novamente dentro dos valores normais. Se, durante uma gravidez anterior, já sofreu de icterícia ou quando anteriormente usou hormonas sexuais e esta icterícia voltou a aparecer, será necessário parar a toma de Bonae.
O uso de contracetivos orais pode afetar a capacidade de quebrar glicose (tolerância à glicose). Se a sua tolerância à glicose for reduzida ou se tiver diabetes, o seu médico deve acompanhá-la de perto enquanto está a tomar Bonae. Podem haver alterações à dose de insulina necessária ou de outras medicações antidiabéticas.
Ocasionalmente, podem aparecer manchas (cloasma) acastanhadas na pele, em particular, se já teve estas manchas durante uma gravidez anterior. Se tiver uma tendência para ter cloasma, deve evitar a exposição direta ao sol ou a luz ultravioleta (p.e. solários).
Efeitos adversos em doenças existentes
Deve ser especialmente muito bem vigiada pelo seu médico Se sofre de epilepsia
Se sofre de esclerose múltipla (uma doença auto-imune) Se sofre de cãibra muscular intensa (tetania)
Se sofre de enxaquecas (ver também a secção 2) Se sofre de asma
Se os seus rins ou coração não funcionarem bem (ver também a secção 2)
Se sofre de dança-de-são-vito (corea minor) Se for diabética (ver também a secção 2)
Se tem uma doença hepática (ver também a secção 2)
Se tem uma perturbação do metabolismo dos lípidos (ver também a secção 2) Se sofre de uma doença do sistema imunitário (incluindo lúpus eritematoso) Se tem excesso de peso significativo
Se tem tensão arterial alta (ver também a secção 2)
Se foi diagnosticada com crescimento excessivo benigno do revestimento do útero (endometriose) (ver também a secção 2)
Se sofre de veias varicosas ou flebite (ver também a secção 2)
Se tem problemas de coágulos no sangue (ver também a secção 2)
Se foi diagnosticada com um tumor benigno no revestimento do útero (mioma) Se tem uma doença na mama (mastopatia)
Se teve uma erupção cutânea com bolhas (penfigóide gestacional) durante uma gravidez anterior
Se sofre de crises de depressão (ver também a secção 2)
Se sofre de doença inflamatória do intestino (doença de Crohn ou colite ulcerosa)
Fale com o seu médico se tem ou alguma vez teve uma das doenças acima, ou se alguma destas doenças ocorrer enquanto está a tomar Bonae.
Eficácia
Se não tomar regularmente o contracetivo, ou se vomitar ou tiver diarreia após a toma de Bonae (ver secção 3), ou se estiver a tomar ao mesmo tempo outros medicamentos (ver secção 2) a eficácia pode estar reduzida. Muito raramente as perturbações metabólicas podem prejudicar a eficácia contracetiva.
Mesmo quando usados corretamente, os contracetivos orais não podem fornecer 100% de proteção contra gravidez.
Hemorragia irregular
Durante os primeiros meses a utilizar Bonae, pode ocorrer hemorragias inesperadas irregulares (hemorragias intra-cíclicas/spotting). Se a hemorragia persistir mais de 3 meses, ou se reaparecer após alguns meses regulares, o seu médico irá investigar a causa.
A ocorrência de hemorragias intra-cíclicas pode também ser um sinal de diminuição da eficácia contracetiva. Em alguns casos, a hemorragia de privação pode estar ausente após ter tomado Bonae durante 21 dias. Se tomou Bonae de acordo com as instruções na secção 3 abaixo, é pouco provável que esteja grávida. Se não tomou os comprimidos de acordo com as indicações antes da hemorragia esperada pela primeira vez, a possibilidade de gravidez deve ser excluída antes de continuar o uso.
Outros medicamentos e Bonae
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, including medicines obtained without a prescription.
O efeito contracetivo de Bonae pode ser afetado se tomar outras substâncias ativas ao mesmo tempo. Estas incluem medicamentos para o tratamento de epilepsia (como carbamazepina, fenitoína e topiramato), medicamentos para o tratamento de tuberculose (p.e. rifampicina), griseofulvina, barbituratos, barbexaclona, primidona,
modafinil, alguns medicamentos para o tratamento da infeção do VIH (p.e. ritonavir), e preparações que contenham erva-de-são-joão (Hipericão). Medicamentos que estimulam o movimento intestinal (p.e. metoclopramida) e carvão ativado podem afetar a absorção das substâncias ativas de Bonae.
Não deve tomar medicamentos à base de plantas contendo erva-de-são-joão juntamente com Bonae. Se estiver a tomar um medicamento com uma das substâncias ativas acima (exceto para a erva-de-são-joão) ou começar a tomar um, pode continuar a tomar Bonae. Durante o tratamento com estes medicamentos, tem de usar métodos contracetivos mecânicos adicionais (p.e. preservativos). Se tomar estes medicamentos, deverá utilizar o método contracetivo adicional não apenas durante o tratamento mas durante 7 a 28 dias após terminar o tratamento. Se for necessário um tratamento a longo prazo com as substâncias ativas mencionadas acima, deve usar métodos contracetivos não hormonais. Aconselhe-se junto do seu médico ou farmacêutico.
Informe o seu médico se estiver a tomar insulina ou outros medicamentos para baixar o seu açúcar no sangue. A dosagem destes medicamentos pode ter de ser alterada.
Quando usar contracetivos orais, a excreção de diazepam, ciclosporina, teofilina ou prednisolona pode ser reduzida e fazer com que o efeito destas substâncias ativas possa ser maior e mais prolongado. O efeito de preparações contendo clofibrato, paracetamol, morfina ou lorazepam pode ser reduzido se tomado ao mesmo tempo.
Por favor, tenha em atenção que os detalhes acima também se aplicam se tiver tomado uma destas substâncias ativas pouco antes de começar a tomar Bonae.
Alguns testes laboratoriais das funções hepática, suprarrenal e da tiróide, certas proteínas do sangue, metabolismos dos hidratos de carbono e coágulos do sangue podem ser afetados pela administração de Bonae. Por isso, antes de fazer análises ao sangue, informe o seu médico de que está a tomar Bonae.
Não utilize Bonae se tem hepatite C e está a tomar medicamentos contendo ombitasvir/paritarevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir ou sofosbuvir / velpatasvir /voxilaprevir, uma vez que estes podem provocar aumento nos resultados dos testes da função hepática (aumento na enzima hepática ALT).
O seu médico irá receitar outro tipo de contracetivo antes do início do tratamento com estes medicamentos.
Bonae pode ser reiniciado aproximadamente 2 semanas após a conclusão deste tratamento (ver secção "Não utilize Bonae").
Bonae com alimentos e bebidas
Bonae poderá ser tomado com ou sem alimentos.
Gravidez e amamentação
Bonae não deve ser tomado durante a gravidez. Se ficar grávida enquanto está a tomar Bonae, tem de parar de tomar Bonae imediatamente. No entanto, se anteriormente estava a tomar Bonae, não existe qualquer necessidade de interromper a gravidez.
Se estiver a tomar Bonae enquanto amamenta, deve ter em conta que a sua produção de leite pode ser reduzida e a consistência pode ser afetada. Quantidades muito pequenas das substâncias ativas passam para o leite. Os contracetivos orais como Bonae apenas devem ser tomados após o desmame.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não são necessárias precauções especiais. Bonae contém lactose.
Este medicamento contém lactose monohidratada (açúcar do leite). Se foi informada pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
