Qual a composição de Dasatinib Zentiva
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A substância ativa é dasatinib. Cada comprimido revestido por película contém 20 mg, 50 mg, 80 mg, 100 mg ou 140 mg de dasatinib
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Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada; celulose microcristalina; croscarmelose sódica; hidroxipropilcelulose; estearato de magnésio. Revestimento: lactose mono-hidratada; hipromelose; dióxido de titânio (E171); triacetina.
Qual o aspeto de Dasatinib Zentiva e conteúdo da embalagem Dasatinib Zentiva 20 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, biconvexo, redondo com um diâmetro de aproximadamente 5,6 mm, com marcação “D7SB” num dos lados e “20” no outro. Dasatinib Zentiva 50 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, biconvexo, oval com um comprimento de aproximadamente 11,0 mm e uma largura de aproximadamente 6,0 mm, com marcação “D7SB” num dos lados e “50” no outro.
Dasatinib Zentiva 80 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, biconvexo, triangular com um comprimento de aproximadamente 10,4 mm e uma largura de aproximadamente 10,6 mm, com marcação “D7SB” num dos lados e “80” no outro.
Dasatinib Zentiva 100 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, biconvexo, oval com um comprimento de aproximadamente 15,1 mm e uma largura de aproximadamente 7,1 mm, com marcação “D7SB” num dos lados e “100” no outro.
Dasatinib Zentiva 140 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, biconvexo, redondo com um diâmetro de aproximadamente 11,7 mm, com marcação “D7SB” num dos lados e “140” no outro.
Dasatinib Zentiva 20 mg e 50 mg comprimidos revestidos por película
Embalagens contendo 60 comprimidos revestidos por película em blisters, ou embalagens contendo 60 x 1 comprimidos revestidos por película em blisters de dose unitária. Embalagens com um frasco contendo 60 comprimidos revestidos por película.
Dasatinib Zentiva 80 mg, 100 mg e 140 mg comprimidos revestidos por película Embalagens contendo 30 comprimidos revestidos por película em blisters, ou embalagens
contendo 30 x 1 comprimidos revestidos por película em blisters de dose unitária. Embalagens com um frasco contendo 30 comprimidos revestidos por película.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Zentiva Portugal, Lda
Miraflores Premium I
Alameda Fernão Lopes, 16 A - 8º piso A 1495-190 Algés
Fabricante
Synthon Hispania, S.L. Calle Castello 1 Poligono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat Barcelona
Espanha
ou
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Holanda
Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu e no Reino Unido (Irlanda do Norte) com os seguintes nomes:
Holanda, República Checa, França, Polónia, Portugal, Roménia, Reino Unido (Irlanda do Norte), Croácia, Dinamarca, Hungria, Suécia, Letónia, Lituânia, Bulgária, Estónia, Itália, Eslováquia: Dasatinib Zentiva
Este folheto foi revisto pela última vez em