Qual a composição de Dasatinib Accord
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A substância ativa é o dasatinib. Cada comprimido revestido por película contém 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg ou 140 mg de dasatinib.
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Os outros componentes são:
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Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada (ver secção 2 “Dasatinib Accord contém lactose”), hidroxipropilcelulose, celulose microcristalina, copolímero de ácido metacrílico
– metacrilato (1:2), talco, croscarmelose sódica, estearato de magnésio
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Revestimento: hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), triglicéridos de cadeia média
Qual o aspeto de Dasatinib Accord e conteúdo da embalagem
Dasatinib Accord 20 mg: o comprimido revestido por película é um comprimido revestido branco a esbranquiçado, redondo, com 5,6 mm de diâmetro, com a marcação “DAS” numa das faces e “20” na outra face.
Dasatinib Accord 50 mg: o comprimido revestido por película é um comprimido revestido branco a esbranquiçado, oval, com 5,7 x 10,6 mm, com a marcação “DAS” numa das faces e “50” na outra face.
Dasatinib Accord 70 mg: o comprimido revestido por película é um comprimido revestido branco a esbranquiçado, redondo, com 8,7 mm de diâmetro, com a marcação “DAS” numa das faces e “70” na outra face.
Dasatinib Accord 80 mg: o comprimido revestido por película é um comprimido revestido branco a esbranquiçado, em forma de triângulo, com 9,9 x 10,2 mm, com a marcação “DAS” numa das faces e “80” na outra face.
Dasatinib Accord 100 mg: o comprimido revestido por película é um comprimido revestido branco a esbranquiçado, oval, com 7,1 x 14,5 mm, com a marcação “DAS” numa das faces e “100” na outra face.
Dasatinib Accord 140 mg: o comprimido revestido por película é um comprimido revestido branco a esbranquiçado, redondo, com 11 mm de diâmetro, com a marcação “DAS” numa das faces e “140” na outra face.
Dasatinib Accord 20 mg, 50 mg ou 70 mg comprimidos revestidos por película estão disponíveis em embalagens contendo 56 ou 60 comprimidos revestidos por película e em embalagens contendo 56 x 1 ou 60 x 1 comprimidos revestidos por película em blisters perfurados de dose unitária.
Dasatinib Accord 80 mg, 100 mg ou 140 mg comprimidos revestidos por película estão disponíveis em embalagens contendo 30 ou 56 comprimidos revestidos por película e em embalagens contendo 30 x 1 ou 56 x 1 comprimidos revestidos por película em blisters perfurados de dose unitária.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est, 6a Planta,
08039 Barcelona,
Espanha
Fabricante
Pharmascience International Limited
1st Floor Iacovides Tower, 81‐83 Griva Digeni Avenue
Nicosia, F.C. 1090,
Chipre
Este folheto foi revisto pela última vez em
Outras fontes de informação
Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.