Insulin Human Winthrop Rapid 100 UI/ml solução injectável numfrasco para injectáveis

A Insulin Human Winthrop Rapid é uma solução para injecção sob a pele ou, em casos excepcionais, numa veia (vaso sanguíneo). A insulina contida em Insulin Human Winthrop Rapid é produzida por um processo de biotecnologia e é idêntica à insulina produzida pelo próprio organismo.

A Insulin Human Winthrop Rapid é uma preparação de insulina com um início de acção rápido e de acção curta.

A Insulin Human Winthrop Rapid é utilizada para reduzir os níveis elevados de açúcar no sangue em doentes com diabetes mellitus.A diabetes é uma doença em que o seu organismo não produz insulina suficiente para controlar o nível de açúcar no sangue. A Insulin Human Winthrop Rapid também pode ser usada para tratar a hiperglicemia grave (açúcar no sangue muito elevado) e cetoacidose (formação de ácido no sangue devida ao organismo estar a utilizar gordura em vez de açúcar), assim como para controlar o açúcar do sangue antes, durante e após cirurgia.

Não utilize Insulin Human Winthrop Rapid

Se tem alergia (hipersensibilidade) à insulina ou a qualquer outro componente de Insulin Human Winthrop Rapid.
Não utilize a Insulin Human Winthrop Rapid em bombas de insulina. Existem preparações de insulina especiais para serem utilizadas nesses dispositivos. Não a utilize, igualmente, em bombas peristálticas com tubagem de silicone.

Tome especial cuidado com Insulin Human Winthrop Rapid

Siga rigorosamente as instruções que discutiu com o seu médico relativamente à posologia, à monitorização (exames de sangue e de urina), à dieta e à actividade física (trabalho e exercício físico).

Grupos especiais de doentes

Se tem problemas nos rins ou no figado ou se for idoso, fale com o seu médico, porque pode precisar de uma dose mais baixa.
Viagens

Antes de viajar, consulte o seu médico. Poderá ter de lhe falar sobre:

• a disponibilidade da sua insulina que utiliza no país que pretende visitar,
• reservas de insulina, seringas, etc.,
• conservação correcta da sua insulina durante a viagem,
• horários das refeições e da administração de insulina durante a viagem,
• os possíveis efeitos da mudança para diferentes fusos horários,
• possíveis novos riscos para a saúde nos países de destino.- O que deve fazer em situações de emergência quando se sente mal ou fica doente.

Doenças e lesões

Nas seguintes situações o tratamento da diabetes poderá requerer muito atenção:
Se estiver doente ou tiver uma lesão grave o nível de açúcar no seu sangue poderá aumentar (hiperglicemia).
Se não comer o suficiente, o nível de açúcar no seu sangue poderá ficar demasiado baixo (hipoglicemia).
Na maioria dos casos necessitará de assistência médica. Contacte um médico o mais depressa possível.

Se sofre de diabetes de tipo 1 (diabetes mellitus dependente de insulina), não interrompa o seu tratamento com insulina e continue a ingerir hidratos de carbono em quantidades suficientes. Mantenha sempre as pessoas que o tratam ou assistem informadas de que necessita de insulina.

Alguns doentes com diabetes mellitus tipo 2 de longa duração e doença cardíaca ou acidente vascular cerebral prévio que foram tratados com pioglitazona e insulina desenvolveram insuficiência cardíaca. Informe o seu médico, o mais rapidamente possível, no caso de ter sinais de insuficiência cardíaca tais como respiração ofegante invulgar ou aumento rápido de peso ou inchaço localizado (edema).

Ao utilizar Insulin Human Winthrop Rapid com outros medicamentos

Alguns medicamentos provocam alterações nos níveis de açúcar no sangue (aumento, diminuição ou ambos, dependendo da situação),. Poderá ser necessário, em cada caso, ajustar a sua dose de insulina a fim de evitar níveis de açúcar no sangue que tanto são demasiado baixos ou demasiado elevados. Deve tomar atenção quando inicia ou pára de tomar outro medicamento.

Informe o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar ou que tomou recentemente, incluindo os que adquiriu sem receita médica. Antes de tomar qualquer medicamento, pergunte ao seu médico se este medicamento poderá afectar os seus níveis de açúcar no sangue e quais as medidas que deverá eventualmente tomar.

Os medicamentos que podem diminuir os níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia) incluem:

• todos os outros medicamentos para tratar a diabetes,
• inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAS), (usados para tratar certas condiçõescardíacas ou pressão arterial elevada);
• disopiramida (usada para tratar certas condições cardíacas),
• fluoxetina (usada para tratar a depressão),
• Fibratos (usados para diminuir os níveis elevados de lipidos no sangue),
• inibidores da monoaminoxidase (usados para tratar a depressão),
• pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos (tal como a aspirina usada para aliviar a dor e diminuir a febre);
• antibióticos sulfonamídicos.

Os medicamentos que podem aumentar os níveis de açúcar no sangue ( hiperglicemia) incluem:

• corticosteróides (tal como a cortisona, usada para tratar a inflamação),
• danazol (medicamento que actua na ovulação),
• diazóxido (usado para tratar a pressão arterial elevada),
• diuréticos (usados para tratar a pressão arterial elevada ou retenção de fluidos em excesso),
• glucagon (hormona pancreática usada para tratar a hipoglicemia grave),
• isoniazida (usada para tratar a tuberculose),
• - estrogénios e progestogénios (tal como na pílula anticoncepcional usada no controlo da natalidade),
• derivados das fenotiazinas (usados para tratar perturbações do foro psiquiátrico),
• somatropina (hormona de crescimento),
• agentes simpaticomiméticos (tal como a epinefrina, [adrenalina], ou salbutamol, terbutalina usada para tratar a asma) ;
• hormonas da tiróide (usadas para tratar disfunções da glândula tiroideia). -inibidores da protease (usados para tratar o VIH), -fármacos anti-psicóticos atípicos (tal como olanzapina e clozapina)

Os seus níveis de açúcar no sangue poderão subir ou descer se tomar:

• beta-bloqueadores (usados para tratar a pressão arterial elevada),
• Clonidina ( usada para tratar a pressão arterial elevada)
• sais de lítio (usados para tratar perturbações do foro psiquiátrico) alcoólicas.

A pentamidina (usada para tratar a algumas infecções causadas por parasitas) pode causar hipoglicemia a qual pode por vezes ser seguida de hiperglicemia.

Os beta-bloqueadores, à semelhança de outros medicamentos simpaticolíticos (tal como a clonidina, guanetidina e reserpina), podem atenuar ou suprimir inteiramente os primeiros sintomas, que o ajudam a reconhecer uma hipoglicémia.

Se não tiver a certeza se está a tomar um desses medicamentos pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Ao utilizar Insulin Human Winthrop Rapid com alimentos e bebidas

O seu nível de açúcar no sangue pode descer ou subir se beber álcool.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Informe o seu médico se planeia engravidar ou se já está grávida. A posologia de insulina poderá ter de ser modificada durante a gravidez e depois do parto. Para a saúde do seu bebé é importante um controlo especialmente rigoroso da sua diabetes e a prevenção de hipoglicemia. Não se dispõe, no entanto, de qualquer experiência sobre o uso de Insulin Human Winthrop Rapid na mulher grávida.

Se estiver a amamentar consulte o seu médico pois poderá necessitar de ajustes nas doses de insulina e na sua dieta.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A sua capacidade de concentração ou de reacção poderá diminuir, se:

• Tem hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue)
• tem hiperglicemia(níveis elevados de açúcar no sangue)
• tem problemas com a sua visão.

Deve manter-se consciente desse facto em todas as situações que envolvam riscos, tanto para si como para outras pessoas (tal como acondução de viaturas ou utilização de máquinas). Deverá contactar o seu médico para o aconselhar sobre a condução se:

• tem episódios frequentes de hipoglicemia,
• os primeiros sintomas de alerta que o ajudam a reconhecer uma hipoglicemia estão diminuídos ou ausentes.

Informações importantes sobre alguns componentes de Insulin Human Winthrop Rapid

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, isto é “essencialmente livre de sódio”

Dosagem

Com base no seu estilo de vida e nos resultados dos seus exames do açúcar (glucose) sanguíneo, o seu médico:

• decidirá a quantidade diária de Insulin Human Winthrop Rapid de que necessita,
• dirá quando deverá verificar os níveis de açúcar no sangue e se precisa de efectuar análises de urina,
• indicar-lhe-á quando será necessária uma dose injectável superior ou inferior de Insulin Human Winthrop Rapid, -

Muitos factores podem influenciar o seu nível de açúcar no sangue. Deverá conhecer estes factores para poder reagir correctamente às alterações no seu nível de açúcar no sangue e impedir que este se torne demasiado elevado ou demasiado baixo. Para mais informações, ver a caixa no final deste folheto.

Frequência de administração

A Insulin Human Winthrop Rapidé injectada sob a pele, 15 a 20 minutos antes de uma refeição.

Método de administração

O seu médico mostrar-lhe-á qual a área da pele em que deverá administrar a insulina. Em cada injecção, alterne o local de punção dentro da mesma área da pele que está a utilizar.

A administração de insulina numa veia, por exemplo. para tratar hiperglicemia grave ou cetoacidose, exige experiência e precauções especiais de segurança. Por estas razões, deve ser feita numa Clínica ou instalação semelhante.

Como manipular os frascos para injectáveis

A Insulin Human Winthrop Rapidcontém 100 UI de insulina por ml. Só deverão ser utilizadas seringas para injectáveis apropriadas para esta concentração de insulina (100 UI por ml). As seringas para injectáveis não devem conter nenhum outro medicamento ou vestígios de medicamentos (tal como vestígios de heparina).

Remover a tampa protectora de plástico antes de retirar a primeira dose de insulina do frasco para injectáveis.

Insulin Human Winthrop Rapidsó deverá ser utilizadase a solução tiver consistência aquosa, se apresentar límpida e incolor e sem partículas sólidas visíveis.

Não agite o frasco para injectáveis vigorosamente, porque isso poderá afectar a insulina e provocar a formação de espuma. A espuma pode dificultar a correcta medição da dose.

Tome especial cuidado antes da injecção

Elimine todas as bolhas de ar antes da injecção. Evite a contaminação da insulina com álcool, outros desinfectantes ou outras substâncias. Não misture a insulina com nenhum outro medicamento.

A Insulin Human Winthrop Rapidpode ser misturada com todas as insulinas humanas Sanofi-Aventis, EXCEPTO as especialmente produzidas para utilização nas bombas de insulina. NÃO deverá também ser misturada com insulinas de origem animal ou análogos da insulina.

O seu médico assistente dir-lhe-á se necessita de misturar insulinas humanas Sanofi-Aventis. Se tiver de injectar uma mistura, extraia primeiro a Insulin Human Winthrop Rapidpara a seringa para injectáveis antes da outra insulina. Injecte a insulina imediatamente após a sua mistura. Não misture insulinas com concentrações diferentes (por exemplo 100 UI por ml e 40 UI por ml).

Erros de posologia

Se utilizar mais Insulin Human Winthrop Rapid do que deveria

• Se tiver injectado demasiada Insulin Human Winthrop Rapid, o seu nível de açúcar no sangue poderá tornar-se demasiado baixo ( hipoglicemia). Verifique frequentemente o seu nível de açúcar no sangue. Nesses casos, para evitar hipoglicemia, deverá ingerir mais alimentos e vigiar os seus níveis de açúcar no sangue. Para informação relativamente ao tratamento da hipoglicemia, ver a caixa no final deste folheto.

Caso se tenha esquecido de utilizar Insulin Human Winthrop Rapid

• Se tiver omitido uma dose de Insulin Human Winthrop Rapid ou se nãoinjectou insulina suficiente, o seu nível de açúcar no sangue poderá tornar-se demasiado elevado (hiperglicemia). Verifique frequentemente o seu nível de açúcar no sangue. Para informações relativamente ao tratamento da hiperglicemia, ver a caixa no final deste folheto.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de utilizar Insulin Human Winthrop Rapid

Isto pode levar a hiperglicemia grave (níveis muito elevados de açúcar no sangue) e cetoacidose (acumulação de ácido no sangue porque o organismo está a utilizar gordura em vez de açúcar). Não pare Insulin Human Winthrop Rapid sem falar com o seu médico, que lhe dirá o que deve ser feito.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Trocas de insulina

Deve sempre verificar o rótulo da insulina antes de cada injecção para evitar trocas de medicação entre Insulin Human Winthrop Rapid e outras insulinas.

Como todos os medicamentos, Insulin Human Winthrop Rapid pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A hipoglicemia (nível baixo de açúcar no sangue) é o efeito secundário mais frequente de toda a terapêutica com insulina. Casos graves de hipoglicemia podem provocar lesões cerebrais e podem pôr a vida em risco. Para mais informações sobre os efeitos secundários dos níveis de açúcar no sangue baixos ou elevados, ver a caixa no final deste folheto.

Podem ocorrer reacções alérgicas graves à insulina que podem pôr a vida em risco.Estas reacções à insulina ou aos seus componentes podem provocar reacções cutâneas extensas (erupção cutânea e comichão no corpo todo), inchaço grave da pele ou das membranas mucosas (angioedema), dificuldade em respirar, uma descida da pressão arterial, com batimento cardíaco rápido e sudorese.

Efeitos secundários notificados frequentemente (observados em menos de 1 em 10 mas em mais de 1 em 100 doentes)
Edema:
O tratamento de insulina pode também provocar uma acumulação temporária de água no organismo, com inchaço na barriga das pernas e nos tornozelos.
- Reacções no local de administração

Efeitos secundários notificados com pouca frequência (observados em menos de 1 em 100 mas em mais de 1 em 1000 doentes)
Reacção alérgica grave com baixa da pressão arterial (choque)
Urticária no local de administração (erupção com comichão)

Outros efeitos secundários incluem

• Reacções alérgicas sistémicas Os sintomas associados podem incluir reacções cutâneas extensas (erupção cutânea e comichão no corpo todo), inchaço grave da pele ou das membranas mucosas (angioedema), dificuldade em respirar, uma descida da pressão arterial, com batimento cardíaco rápido e sudorese
• Afecções oculares Uma alteração marcada (melhoria ou agravamento) no controlo dos seus níveis de açúcar no sangue podem alterar a sua visão temporariamente. Se sofrer de retinopatia proliferativa (uma doença dos olhos relacionada com a diabetes) as crises graves de hipoglicemia podem provocar perda de visão temporária.
• Alterações da pele no local de injecção (lipodistrofia) Se injectar insulina com demasiada frequência no mesmo local da pele, o tecido adiposo sob a pele nesse local pode atrofiar ou aumentar. A insulina que administrar nesse local poderá não actuar muito bem. A alteração do local de administração em cada injecção pode contribuir para evitar estas alterações na pele.
• Reacções alérgicas e da pele Outras reacções ligeiras no local da injecção (tal como vermelhidão, dor invulgarmente intensa na altura da injecção, prurido, inchaço ou inflamação no local de administração) podem ocorrer. Estas reacções podem também alastrar para as áreas contíguas ao local de administração. A maioria das reacções menores às insulinas no local de administração desaparece normalmente em alguns dias a algumas semanas.

O tratamento com insulina pode induzir o organismo a produzir anticorpos à insulina (substâncias que actuam contra a insulina). No entanto só em casos muito raros será necessário alterar a dose de insulina.

Consulte o seu médico ou farmacêutico se observar algum dos efeitos secundários mencionados ou quaisquer outras reações indesejáveis ou alterações inesperadas. A fim de evitar reacções graves, chame imediatamente um médico se um efeito secundário for grave ou se se manifestar subitamente ou se agravar rapidamente.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize a Insulin Human Winthrop Rapidapós o prazo de validade impresso na embalagem e no rótulo do frasco para injectáveis. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Frascos para injectáveis fechados
Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC). Não congelar. Não colocar Insulin Human Winthrop Rapid próximo do congelador do seu frigorífico nem junto de acumuladores de frio.
Manter o frasco para injectáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz.

Frascos para injectáveis abertos
Uma vez em uso, o frasco para injectáveis pode ser conservado até um máximo de 4 semanas a uma temperatura até 25°C na embalagem exterior e longe do calor (por exemplo próximo de um radiador) ou luz directa (luz solar directa ou próximo de uma lâmpada) Não utilize o frasco para injectáveis depois deste período de tempo. Recomenda-se que a data da primeira utilização seja anotada no rótulo. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Insulin Human Winthrop Rapid

• A substância activa é insulina humana.Um ml de Insulin Human Winthrop Rapid contém 100 UI (Unidades Internacionais) da substância activa insulina humana.
• Os outros componentes são: metacresol, fosfato monosódico di-hidratado, glicerina, hidróxido de sódio, ácido clorídrico (para ajuste do pH) e água para preparações injectáveis.

Qual o aspecto da Insulin Human Winthrop Rapid e conteúdo da embalagem

A Insulin Human Winthrop Rapid é uma solução injectável límpida, incolor, sem partículas visíveis e de uma consistência aquosa.

A Insulin Human Winthrop Rapid é disponibilizada em frascos para injectáveis com 5 ml de solução (500 UI). Está disponível em embalagens de 1 e 5 frascos para injectáveis de 5 ml. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH,
D-65926 Frankfurt am Main,
Alemanha.

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

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sanofi-aventis Bulgaria EOOD . 359 02 970 53 00 Magyarország sanofi-aventis zrt., Magyarország Tel. 36 1 505 0050

eská republika sanofi-aventis, s.r.o. Tel 420 233 086 111 Malta sanofi-aventis Malta Ltd. Tel 356 21493022

Danmark sanofi-aventis Denmark AS Tlf 45 45 16 70 00 Nederland sanofi-aventis Netherlands B.V. Tel 31 0182 557 755

Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel 49 0180 2 222010 Norge Aventis Pharma NorgeAS Tlf 47 67 10 71 00

Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ Tel 372 627 34 88 Österreich sanofi-aventis GmbH Tel 43 1 80 185 0

sanofi-aventis AEBE 30 210 900 16 00 Polska sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel. 22 280 00 00

España sanofi-aventis, S.A.Tel 34 93 485 94 00 Portugal sanof-aventis - Produtos Farmacêuticos , Lda. Tel 351 21 35 89 400

România sanofi-aventis România S.R.L. Tel 40 0 21 317 31 36 France sanofi-aventis France Tél 0 800 222 555 Appel depuis létranger 33 1 57 63 23 23

Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd. Tel 353 0 1 403 56 00 Slovenija sanofi-aventis d.o.o. Tel 386 1 560 48 00

Ísland Vistor hf. Sími 354 535 7000 Slovenská republika sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o. Tel 421 2 33 100 100

SuomiFinland sanofi-aventis Oy PuhTel 358 0 201 200 300 Italia sanofi-aventis S.p.A. Tel 800 13 12 12 domande di tipo tecnico 39 02 393 91 altre domande e chiamate dallestero sanofi-aventis Cyprus Ltd. 357 22 871600 Sverige sanofi-aventis AB Tel 46 08 634 50 00

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Este folheto foi revisto pela última vez em
Informação promenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos : http://www.ema.europa.eu

HIPERGLICEMIA E HIPOGLICEMIA
Traga sempre consigo algum açúcar (pelo menos, 20 g).
Traga consigo alguma informação para mostrar que é diabético.

HIPERGLICEMIA (níveis elevados de açúcar no sangue)

Se o seu nível de açúcar no sangue for demasiado elevado (hiperglicemia), pode não ter injectado insulina suficiente

Porque é que a hiperglicemia ocorre?

Os exemplos incluem:

• não injectou a sua insulina ou não injectou uma quantidade suficiente, ou se esta perdeu a sua eficácia, por exemplo devido à conservação incorrecta,
• está a practicar menos exercício que o habitual, está sob stress (perturbação emocional, excitação) ou sofreu qualquer lesão, intervenção cirúrgica, infecção ou febre,
• estiver a tomar ou tiver tomado determinados outros medicamentos (ver secção 2, "Utilizar Insulin Human Winthrop Rapid com outros medicamentos").

Sintomas de alerta de uma hiperglicemia

Sede, aumento da frequência urinária, fadiga, pele seca, rubor facial, perda de apetite, pressão arterial baixa e aumento da frequência cardíaca, bem como presença de corpos cetónicos e de glucose na urina. Dores de estômago, respiração rápida ou profunda, sonolência ou mesmo perda de consciência podem ser sinais de um estado mais grave (cetoacidose) resultante da falta de insulina.

O que deve fazer em caso de hiperglicemia
Controle o seu nível de açúcar no sangue e a presença de corpos cetónicos na urina logo que ocorra algum dos sintomas referidos. O tratamento de uma hiperglicemia e cetoacidose graves requer sempre assistência médica, devendo em geral ser feito no hospital.

HIPOGLICEMIA (níveis baixos de açúcar no sangue)

Se o seu nível de açúcar no sangue diminuir demasiado pode ficar inconsciente . As hipoglicemias graves podem causar ataques cardíacos ou lesões cerebrais e podem pôr a vida em risco. Normalmente deverá ser capaz de reconhecer quando o seu nível de açúcar no sangue está a diminuir demasiado de modo a tomar as medidas certas.

Porque é que a hipoglicemia ocorre?

Os exemplos incluem:

• injectar uma quantidade excessiva de insulina,
• omitir ou atrasar refeições,
• não comer o suficiente ou comer alimentos com um conteúdo em hidratos de carbono inferior ao normal (o açúcar e as substâncias semelhantes ao açúcar são designadas por hidratos de carbono, embora os adoçantes artificiais NÃO sejam hidratos de carbono),
• perder hidratos de carbono devido a vómitos ou diarreia,
• beber álcool, em particular se ao mesmo tempo ingerir poucos alimentos,
• praticar mais exercício do que o habitual ou outro tipo de actividade física,
• estiver a recuperar de uma lesão, operação ou outra forma de stress,
• estiver a recuperar de uma doença fou de febre,
• estiver a tomar ou tiver deixado de tomar determinados medicamentos (ver secção 2, "Utilizar Insulin Human Winthrop Rapid com outros medicamentos").

A hipoglicemia é mais susceptível de ocorrer se:

• estiver no início de um tratamento com insulina, ou se passou a utilizar outra preparação de insulina,
• os seus níveis de açúcar no sangue estão praticamente normais ou estão instáveis,
• alterar a área da pele em que administra a insulina (por exemplo da coxa para o braço),

• sofrer de uma doença grave dos rins ou do fígado ou de qualquer outra doença como, por exemplo, o hipotiroidismo.

Sintomas de alerta de uma hipoglicemia

• No seu corpo Exemplos de sintomas que indicam que o seu nível de açúcar no sangue está a diminuir excessivamente ou demasiado rapidamente podem ser, por exemplo: sudorese, pele fria e húmida, ansiedade, aumento da frequência cardíaca, pressão arterial elevada, palpitações, frequência cardíaca irregular,. Estes sintomas desenvolvem-se frequentemente antes dos sintomas de baixo nível de açúcar no cérebro.
• No seu cérebro Exemplos de sintomas que indicam um baixo nível de açúcar no cérebro: dores de cabeça, fome intensa, náuseas, vómitos, fadiga, sonolência, perturbações do sono, agitação, comportamento agressivo, lapsos de concentração, diminuição da capacidade de reacção, depressão, confusão, perturbações da fala (por vezes, perda total da fala), perturbações visuais, tremor, paralisias, sensação de formigueiro (parestesias), dormência e sensação de formigueiro na região da boca, tonturas, perda do autocontrolo, incapacidade para tomar conta de si próprio, convulsões, perda de consciência.

Os primeiros sintomas que o alertam para uma hipoglicemia ("sintomas de alerta") podem modificar-se, estarem atenuados ou completamente ausentes, se

• for idoso, se sofre de diabetes há muito tempo ou se, sofre de um determinado tipo de doença nervosa (neuropatia diabética autónoma),
• sofreu recentemente uma crise de hipoglicemia (por exemplo no dia anterior) ou se a hipoglicemia se desenvolve lentamente,
• os seus níveis de açúcar no sangue são quase normais ou, pelo menos, se encontram consideravelmente melhorados,
• mudou recentemente duma insulina animal para uma insulina humana como a Insulin Human Winthrop
• estiver a tomar ou tiver tomado determinados medicamentos (ver secção 2, "Utilizar Insulin Human Winthrop Rapid com outros medicamentos").

Neste tipo de casos, poderá desenvolver uma hipoglicemia grave (e mesmo desmaiar) antes de se aperceber do seu problema. Esteja familiarizado com os seus sintomas de alerta. Se necessário, a determinação mais frequente dos níveis de açúcar no sangue poderá ajudá-lo a identificar episódios ligeiros de hipoglicemia que, de outra forma, passariam despercebidos. Se não está seguro de identificar os seus sintomas de alerta, evite situações potencialmente perigosas para si próprio ou para outros no caso da ocorrência de uma hipoglicemia (tal como conduzir uma viatura).

O que deve fazer no caso de uma hipoglicemia

1. Não injecte insulina. Tome, imediatamente, cerca de 10 a 20 g de açúcar, tal como a glucose, açúcar em cubos ou uma bebida açucarada.. Atenção: os adoçantes artificiais e os alimentos que contêm adoçantes artificiais (tal como as bebidas dietéticas) são inúteis no tratamento da hipoglicemia.

2. Em seguida coma um alimento que tenha um efeito prolongado no aumento do seu nível de açúcar no sangue (tal como pão ou massa). O seu médico ou enfermeira devem ter abordado anteriormente este assunto consigo.

3. Em caso de recorrência da hipoglicemia, volte a ingerir 10 a 20 g de açúcar.

4. Consulte um médico imediatamente se não conseguir controlar imediatamente a hipoglicemia ou se esta se repetir.

Informe os seus parentes, amigos e colegas próximos do seguinte:

Se tiver problemas de deglutição ou estiver inconsciente, necessitará de uma injecção de glucose ou glucagon (um medicamento que aumenta o nível de açúcar no sangue). Estas injecções justificam-se também no caso de não ser certo que tem hipoglicemia.

Recomenda-se determinar o nível de açúcar no sangue logo após à ingestão de glucose, a fim de confirmar que realmente tem uma hipoglicemia.