Qual a composição de Insuman Rapid
- A substância activa é insulina humana.Um ml de Insuman Rapid contém 100 UI (Unidades Internacionais) da substância activa insulina humana.
- Os outros componentes são: metacresol, fosfato monosódico di-hidratado, glicerina, hidróxido de sódio, ácido clorídrico (para ajuste do pH) e água para preparações injectáveis.
Qual o aspecto da Insuman Rapid e conteúdo da embalagem
A Insuman Rapid é uma solução injectável límpida, incolor, sem partículas visíveis e de uma consistência aquosa.
A Insuman Rapid é disponibilizada em canetas pré-cheias, SoloStar, com 3 ml de solução (300 UI). Estão disponíveis embalagens de 3,4,5,6,9 e 10 canetas de 3 ml. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH,
D-65926 Frankfurt am Main,
Alemanha.
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
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Este folheto foi revisto pela última vez em
Informação promenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
HIPERGLICEMIA E HIPOGLICEMIA
Traga sempre consigo algum açúcar (pelo menos, 20 gramas). Traga consigo alguma informação para mostrar que é diabético.
HIPERGLICEMIA (níveis elevados de açúcar no sangue)
Se o seu nível de açúcar no sangue for demasiado elevado (hiperglicemia) , pode não ter injectado insulina suficiente
Porque é que a hiperglicemia ocorre?
Os exemplos incluem:
- não injectou a sua insulina ou não injectou uma quantidade suficiente, ou se esta perdeu a sua eficácia, por exemplo devido à conservação incorrecta,
- a sua caneta de insulina não funcionar correctamente,
- está a praticar menos exercício que o habitual, está sob stress (perturbação emocional, excitação) ou se sofreu qualquer lesão, intervenção cirúrgica, infecção ou febre,
- estiver a tomar ou tiver tomado determinados outros medicamentos (ver secção 2, "Utilizar Insuman Rapid com outros medicamentos").
Sintomas de alerta de uma hiperglicemia
Sede, aumento da frequência urinária, fadiga, pele seca, rubor facial, perda de apetite, pressão arterial baixa e aumento da frequência cardíaca, bem como presença de corpos cetónicos e de glucose na urina. Dores de estômago, respiração rápida ou profunda, sonolência ou mesmo perda de consciência podem ser sinais de um estado mais grave (cetoacidose) resultante da falta de insulina.
O que deve fazer no caso de uma hiperglicemia
Controle o seu nível de açúcar no sangue e a presença de corpos cetónicos na urina logo que ocorra algum dos sintomas referidos. O tratamento de uma hiperglicemia e cetoacidose graves requer sempre assistência médica, devendo em geral ser feito no hospital.
HIPOGLICEMIA (níveis baixos de açúcar no sangue)
Se o seu nível de açúcar no sangue diminuir demasiado pode ficar inconsciente. As hipoglicemias graves podem causar ataques cardíacos ou lesões cerebrais e pode ser pôr a vida em risco. Normalmente deverá ser capaz de reconhecer quando o seu nível de açúcar no sangue está a diminuir demasiado de modo a tomar as medidas certas.
Porque é que a hipoglicemia ocorre?
Os exemplos incluem:
- injectar uma quantidade excessiva de insulina,
- omitir ou atrasar refeições,
- não comer o suficiente ou comer alimentos com um conteúdo em hidratos de carbono inferior ao normal (o açúcar e as substâncias semelhantes ao açúcar são designadas por hidratos de carbono, embora os adoçantes artificiais NÃO sejam hidratos de carbono),
- perder hidratos de carbono devido a vómitos ou diarreia,
- beber álcool, em particular se ao mesmo tempo ingerir poucos alimentos,
- praticar mais exercício do que o habitual ou outro tipo de actividade física,
- estiver a recuperar de uma lesão, operação ou outra forma de stress,
- estiver a recuperar de uma doença ou febre,
- estiver a tomar ou tiver deixado de tomar determinados medicamentos (ver secção 2, "Utilizar Insuman Rapid com outros medicamentos").
A hipoglicemia é mais susceptível de ocorrer se:
- estiver no início de um tratamento com insulina, ou se passou a utilizar outra preparação de insulina,
- os seus níveis de açúcar no sangue estão praticamente normais ou estão instáveis,
- alterar a área da pele em que administra a insulina (por exemplo. da coxa para o braço),
- sofrer de uma doença grave dos rins ou do fígado ou de qualquer outra doença como, por exemplo, o hipotiroidismo.
Sintomas de alerta de uma hipoglicemia
- No seu corpoExemplos de sintomas que indicam que o seu nível de açúcar no sangue está a diminuir excessivamente ou demasiado rapidamente: sudorese, pele fria e húmida, ansiedade, aumento da frequência cardíaca, pressão arterial elevada, palpitações, frequência cardíaca irregular,. Estes sintomas desenvolvem-se frequentemente antes dos sintomas de baixo nível de açúcar no cérebro.
- No seu cérebroExemplos de sintomas que indicam um baixo nível de açúcar no cérebro: dores de cabeça, fome intensa, náuseas, vómitos, fadiga, sonolência, perturbações do sono, agitação, comportamento agressivo, lapsos de concentração, diminuição da capacidade de reacção, depressão, confusão, perturbações da fala (por vezes, perda total da fala), perturbações visuais, tremor, paralisias, sensação de formigueiro (parestesias), dormência e sensação de formigueiro na região da boca, tonturas, perda do autocontrolo, incapacidade para tomar conta de si próprio, convulsões, perda de consciência.
Os primeiros sintomas que o alertam para uma hipoglicemia ("sintomas de alerta") podem modificar-se, estarem atenuados ou completamente ausentes, se
- for idoso, se sofre de diabetes há muito tempo ou se, sofre de um determinado tipo de doença nervosa (neuropatia diabética autónoma),
- sofreu recentemente uma crise de hipoglicemia (por exemplo no dia anterior) ou se a hipoglicemia se desenvolve lentamente,
- os seus níveis de açúcar no sangue são quase normais ou, pelo menos, se encontram consideravelmente melhorados,
- mudou recentemente duma insulina animal para uma insulina humana como a Insuman
- estiver a tomar ou tiver tomado determinados medicamentos (ver secção 2, "Utilizar Insuman Rapid com outros medicamentos").
Neste tipo de casos , poderá desenvolver uma hipoglicemia grave (e mesmo desmaiar) antes de se aperceber do seu problema. Esteja familiarizado com os seus sintomas de alerta. Se necessário, a determinação mais frequente dos níveis de açúcar no sangue poderá ajudá-lo a identificar episódios ligeiros de hipoglicemia que, de outra forma, passariam despercebidos. Se não está seguro de identificar os seus sintomas de alerta, evite situações potencialmente perigosas para si próprio ou para outros no caso da ocorrência de uma hipoglicemia (tal como conduzir uma viatura).
O que deve fazer no caso de uma hipoglicemia
1. Não injecte insulina. Tome, imediatamente, cerca de 10 a 20 g de açúcar, tal como glucose, açúcar em cubos ou uma bebida açucarada. (. Atenção: Os adoçantes artificiais e os alimentos que contêm adoçantes artificiais (tal como bebidas dietéticas) são inúteis no tratamento da hipoglicemia.
2. Em seguida coma um alimento que tenha um efeito prolongado no aumento do seu nível de açúcar no sangue (tal como pão ou massa). O seu médico ou enfermeira devem ter abordado anteriormente este assunto consigo.
3. Em caso de recorrência da hipoglicemia, volte a ingerir 10 a 20 g de açúcar.
4. Consulte um médico imediatamente se não conseguir controlar imediatamente a hipoglicemia ou se esta se repetir.
Informe os seus parentes, amigos e colegas próximos do seguinte:Se tiver problemas de deglutição ou estiver inconsciente, necessitará de uma injecção de glucose ou glucagon (um medicamento que aumenta o nível de açúcar no sangue). Estas injecções justificam-se também no caso de não ser certo que tem hipoglicemia.
Recomenda-se determinar o nível de açúcar no sangue logo após à ingestão de glucose, a fim de confirmar que realmente tem uma hipoglicemia.
Insuman Rapid solução injectável numa caneta pré-cheia, SoloStar: Instruções de utilização
SoloStar é uma caneta pré-cheia para a injecção de insulina. O seu profissional de saúde decidiu que SoloStar é o indicado para si. Fale com o seu profissional de saúde sobre a técnica de injecção antes de utilizar SoloStar.
Leia cuidadosamente estas instrucções antes de utilizar a sua SoloStar. Se não for capaz de seguir as instrucções sozinho, na íntegra, utilize SoloStar apenas se tiver ajuda de alguém capaz de as seguir. Segure a caneta como está mostrado neste folheto. Para garantir que lê a dose correctamente, segure a caneta na posição horizontal, com a agulha à esquerda e o selector de dose à direita tal como na imagem abaixo.
Siga na íntegra estas instruções cada vez que utilizar SoloStar para garantir que obtém uma dose precisa. Se não seguir as instruções na íntegra, pode obter insulina a mais ou a menos, o que pode afectar a sua glucose no sangue.
Pode selecionar doses de 1 a 80 unidades em intervalos de 1 unidade. Cada caneta contém múltiplas doses.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler no futuro.
Caso tenha dúvidas acerca da SoloStar ou sobre a diabetes contacte o seu profissional de saúde ou ligue para o número de telefone da sanofi-aventis neste folheto.
Tampa da caneta Agulha da caneta não incluida Corpo da caneta Janela doseadora Selo protector Reservatório de insulina Tampa externa Selo de borracha da agulha Tampa interna da Agulha agulha Selector da dose Botão de injecção Diagrama esquemático da caneta
Informações importantes para a utilização da SoloStar:
- Antes de cada utilização, coloque sempre uma agulha nova. Use apenas agulhas compatíveis com SoloStar.
- Antes de cada injecção execute sempre um teste de segurança (ver Passo 3).
- Esta caneta é apenas para o seu uso, não a partilhe com mais ninguém.
- Se a injecção é dada por outra pessoa, esta deve tomar precaução para evitar ferimentos acidentais provocados pela agulha e transmissão de infecções.
- Nunca utilize SoloStar se estiver danificada ou se não tiver a certeza de que está a trabalhar correctamente.
- Tenha sempre uma SoloStar sobresselente, para o caso de a sua SoloStar estar perdida ou danificada.
Passo 1. Verifique a insulina
A Verifique o rótulo da sua SoloStar para ter a certeza que tem a insulina correcta. Insuman
SoloStar é branca com um botão de injecção de cor. A cor do botão de injecção varia de acordo com a insulina Insuman utilizada. As imagens abaixo são apenas exemplificativas.
B Retire a tampa da caneta
C Verifique o aspecto da sua insulina.
- Se estiver a usar insulina límpida (Insuman Rapid) não utilize esta caneta se a insulina é turva, colorida ou tem partículas.
- Se estiver a usar uma suspensão de insulina (Insuman Basal ou misturas de Insuman), balance a caneta para trás e para a frente pelo menos 10 vezes para ressuspender a insulina. A caneta deve ser balançada suavemente para evitar floculações no cartucho.
Após misturar verifique a aparência da sua insulina. As suspensões de insulina têm de ter um aspecto branco-leitoso uniforme.
Passo 2. Coloque a agulha
Utilize sempre uma agulha nova estéril para cada injecção. Isto ajuda a prevenir a contaminação e um possível entupimento da agulha.
Antes de utilizar a agulha leia cuidadosamente as “Instruções de utilização” que acompanham as agulhas.
Por favor note que as agulhas mostradas são apenas exemplificativas
A. Retire o selo protector da nova agulha.
B. Alinhe a agulha com a caneta e mantenha-a direita enquanto a coloca (rode ou empurre conforme o tipo de agulha).
- Se a agulha não é mantida direita enquanto a coloca, pode danificar o selo de borracha e causar derrames ou dobrar a agulha.
Passo 3. Realize um teste de segurança
Realize sempre um teste de segurança antes de cada injecção. Isto garante que pode ter uma dose precisa:
- verificando se a caneta e a agulha estão a funcionar correctamente
- removendo as bolhas de ar
A Seleccione uma dose de 2 unidades rodando o selector de dose.
B Retire a tampa exterior da agulha e guarde-a para retirar a agulha usada após a injecção. Retire a
tampa interior da agulha e deite-a fora.
Manter Eliminar
C Segure a caneta apontando a agulha para cima.
D Bata suavemente no reservatório da insulina com o dedo para que quaisquer bolhas de ar subam
para a agulha.
E Pressione o botão de injecção até ao máximo onde poder ir.Verifique se a insulina sai através da
ponta da agulha.
Pode ter de repetir o teste de segurança diversas vezes até a insulina aparecer:
- Se não for expelida insulina, verifique a existência de bolhas de ar e repita o teste de segurança mais duas vezes até estas desaparecerem.
- Se mesmo assim não for expelida insulina, a agulha pode estar entupida. Mude de agulha e tente de novo.
- Se não for expelida insulina após mudar a agulha, a sua SoloStar pode estar danificada. Não use esta SoloStar.
Passo 4. Seleccione a dose
Pode escolher a dose em intervalos de 1 unidade, desde um mínimo de 1 unidade até um máximo de 80 unidades. Se necessita de uma dose superior a 80 unidades, deve administrá-la em duas ou mais injecções.
A Verifique se a janela doseadora mostra “0” após o teste de segurança.
B Seleccione a dose requerida (no exemplo abaixo a dose seleccionada é de 30 unidades). Se
ultrapassar a sua dose, pode rodar ao contrário.
- Não puxe o botão de injecção enquanto roda, porque a insulina pode ser expelida.
- Não pode rodar o selector de dose além do número de unidades que ficaram na caneta. Não force o selector de dose a rodar. Neste caso pode injectar o que resta na caneta e completar a sua dose com uma nova SoloStar ou usar uma nova SoloStar para a sua dose completa.
Passo 5. Injecte a dose
A Use a técnica de injecção tal como foi ensinada pelo seu profissional de saúde.
B Introduza a agulha na pele
C Administre a dose pressionando o botão de injecção completamente. O número na janela
doseadora irá regressar a “0” à medida que se injecta.
10 seg
D Mantenha o botão de injecção pressionado todo o tempo. Conte devagar até 10 antes de retirar
a agulha da pele. Deste modo tem a certeza que toda a dose de insulina foi injectada.
O êmbolo da caneta move-se com cada dose. O êmbolo alcança o fim do cartucho quando são utilizadas o total de 300 unidades de insulina.
Passo 6. Retire e deite fora a agulha
Retire sempre a agulha após cada injecção e conserve a SoloStar sem nenhuma agulha colocada. Isto ajuda a prevenir:
- Contaminação e/ou infecção,
- Entrada de ar no reservatório de insulina e derrame de insulina, o que pode provocar uma dosagem incorrecta
A Coloque a tampa exterior da agulha na agulha. Use-a para desenroscar a agulha da caneta.
Para reduzir o risco de ferimentos acidentais nunca substitua a tampa interior da agulha.
- Se a injecção for administrada por outra pessoa, esta deve tomar precaução especial ao remover e eliminar a agulha. Siga as medidas de segurança recomendadas para retirar e eliminar agulhas (como por exemplo a técnica de com uma só mão recolocar a tampa na caneta) de forma a reduzir o risco de ferimentos acidentais provocados pela agulha e transmissão de doenças infecciosas.
B Elimine a agulha de forma segura, de acordo com as instrucções do seu profissional de saúde.
C Coloque sempre a tampa da caneta de volta na caneta e conserve-a até à próxima injecção.
Instruções de conservação
Por favor verifique o reverso deste folheto acerca das condições de conservação da SoloStar.
Se a sua SoloStar estiver no frigorifico, retire-o 1 a 2 horas antes da injecção para atingir a temperatura ambiente A insulina fria é mais dolorosa ao injectar.
A SoloStar deve ser eliminada de acordo com os requisitos das autoridades locais.
Manutenção
Proteja a sua SoloStar do pó e da sujidade.
Pode limpar o exterior da sua SoloStar esfregando-o com um pano húmido.
Não molhe, lave ou lubrifique a caneta porque pode danificá-la.
A sua SoloStar foi desenhado para trabalhar de forma segura e precisa. Deve ser manuseado com cuidado. Evite situações em que SoloStar possa ser danificada. Se estiver preocupado com o facto de a sua SoloStar estar danificada use um novo.