Ketiron

Código ATC
N05AH04
Ketiron

Laboratórios Atral, S.A.

Substância(s)
Quetiapina
Narcótica
Não
Grupo farmacológico Antipsicóticos

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Tudo para saber

Titular da autorização

Laboratórios Atral, S.A.

O que é e como se utiliza?

Ketiron pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos que melhoram os sintomas de alguns tipos de doenças mentais.

Ketiron é usada no tratamento da esquizofrenia. Os sintomas da esquizofrenia incluem alucinações (por exemplo, vozes inexplicáveis), pensamentos estranhos ou assustadores, alterações do comportamento, sensação de solidão e confusão.

Ketiron também pode ser usada no tratamento da mania, cujos sintomas incluem sentimentos de euforia e excitação. Estas pessoas podem ter necessidade de dormir menos do que o habitual, falar muito depressa e têm constantemente novas ideias e pensamentos. Podem também sentir uma irritabilidade fora do habitual.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Ketiron:

-se tem alergia (hipersensibilidade) à quetiapina ou a qualquer outro componente de Ketiron;
-se está a tomar outros fármacos que inibam o citocromo P450, tais como inibidores da protease-HIV (contra a SIDA), fármacos antifúngicos do tipo azole (tais como cetoconazol), antibióticos macrólidos (eritromicina ou claritromicina) ou a nefazodona (um anti-depressivo).

Tome especial cuidado com Ketiron:
-se for hospitalizado informe o pessoal médico de que está a tomar Ketiron; -se está grávida, planeia engravidar ou se está a amamentar;
-se tem algum problema de saúde;
-se tem problemas cardíacos ou história familiar e/ou pressão arterial baixa ou se teve um acidente vascular cerebral (por ex. uma trombose);
-se tem problemas de fígado;
-se sabe que no passado teve uma baixa contagem de células sanguíneas que foi ou não causada por outros medicamentos;
-se já teve convulsões (ver secção 4) ou se é diabético.

Tomar Ketiron com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Em particular, deverá informá-lo se está a ou vai parar de tomar outros medicamentos para a ansiedade, depressão, epilepsia (tais como fenitoína ou carbamazepina), pressão arterial elevada ou um fármaco chamado tioridazina (um antipsicótico).

Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos para o tratamento de infecções tais como rifampicina (para a tuberculose), inibidores da protease HIV (fármacos contra a SIDA), cetoconazol (para infecções provocados por fungos), eritromicina ou claritromicina (antibióticos macrólidos).

Informe ainda o seu médico se está a tomar medicamentos para problemas cardíacos ou que possam afectar os níveis sanguíneos de electrólitos (por exemplo potássio ou magnésio).

Em estudos clínicos com Ketiron, foi observado aumento da glucose (açúcar) no sangue e hiperglicemia (nível elevado de açúcar no sangue). Também, foram reportados casos ocasionais de diabetes. Se está em risco de diabetes (por exemplo história familiar de diabetes, níveis elevados de açúcares no sangue durante a gravidez) deverá falar com o seu médico. Se já sofre de diabetes, deverá monitorizar o agravamento da sua diabetes.

Tomar Ketiron com alimentos e bebidas
Deve evitar beber álcool durante o tratamento com Ketiron. Os efeitos combinados de Ketiron e de álcool podem fazer com que se sinta sonolento.
Não deve tomar Ketiron juntamente com sumo de toranja.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Avise o seu médico antes de tomar Ketiron no caso de estar grávida, se suspeita que pode estar grávida, se está a planear uma gravidez ou se está a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Ketiron pode fazê-lo sentir-se sonolento. Este efeito pode desaparecer com a continuação do tratamento. No entanto, não deve conduzir ou operar máquinas antes de saber como Ketiron o afecta.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ketiron
Ketiron contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento

Como é utilizado?

Tomar Ketiron sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose diária total deve ser dividida em duas. Tome os comprimidos com bastante líquido (de preferência água). Pode tomar os comprimidos durante ou nos intervalos das refeições. Se possível, tome sempre os comprimidos à mesma hora.

Para tratar esquizofrenia:
Nos primeiros quatro dias de tratamento, a dose diária total no dia 1 é 50 mg de quetiapina, no dia 2 é 100 mg, no dia 3 é 200 mg e no dia 4 é de 300 mg de quetiapina.

Após o quarto dia, a dose deve ser gradualmente aumentada de 300 mg para 450 mg de quetiapina por dia. Dependendo da resposta e tolerância individuais, a dose deve situar-se entre os 150 mg e os 750 mg por dia.

Para tratar episódios de mania:
Nos primeiros quatro dias de tratamento, a dose diária total no dia 1 é de 100 mg de quetiapina, no dia 2 é de 200 mg, no dia 3 é de 300 e no dia 4 é de 400 mg de quetiapina. Os ajustes de dose posteriores podem ser feitos até um máximo de dose diária de 800mg no dia 6. O aumento da dose não deve exceder os 200 mg por dia.
Dependendo do efeito e tolerância, a dose diária pode situar-se entre os 200 e os 800 mg de quetiapina.

Se tomar mais Ketiron do que deveria
Se tomou mais comprimidos do que a dose habitual deve contactar o seu médico ou o hospital mais próximo imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Ketiron
Se falhou uma dose, tome-a logo que se lembrar, mas não em simultâneo com a dose seguinte. Continue de acordo com o programa habitual.

Se parar de tomar Ketiron
Não interrompa ou pare o tratamento sem falar previamente com o seu médico. Caso contrário, o sucesso do tratamento pode estar comprometido. Os sintomas de privação habituais incluem náuseas, vómitos e insónias. É importante reduzir lentamente a dose para evitar estes sintomas de privação. O seu médico dir-lhe-á como reduzir gradualmente a dose para evitar estes efeitos secundários.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Ketiron pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente ou desloque-se ao hospital mais próximo se ocorrer qualquer das seguintes situações (descritas igualmente mais à frente). Estas situações são raras e são por vezes observadas com outros medicamentos utilizados no tratamento de doenças mentais.

Sonolência muito acentuada
Diminuição da consciência
Convulsões
Priapismo (erecção prolongada e dolorosa)

Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários o incomodar:

Efeitos secundários muito frequentes:
-Tonturas
-Sonolência (que pode desaparecer com a continuação do tratamento)
-Dores de cabeça

Efeitos secundários frequentes:
-Batimentos cardíacos mais rápidos
-Boca seca
-Obstipação
-Indigestão
-Sensação de fraqueza
-Inchaço dos braços e pernas
-Aumento de peso
-Desmaios
-Nariz entupido
-Pressão arterial baixa quando se está de pé, o que poderá causar tonturas ou desmaios

Efeitos secundários pouco frequentes:
-Convulsões

-Sensações desagradáveis nas pernas (também conhecido por síndrome das pernas irrequietas)

Efeitos secundários raros:
-Febre
-Sonolência muito acentuada
-Rigidez muscular
-Aumentos acentuados da pressão arterial e do batimento cardíaco
-Redução da consciência
-Priapismo (erecção prolongada e dolorosa)
-Icterícia (coloração amarela da pele e dos olhos)

Em casos muito raros ocorreram aumentos dos níveis de açúcar no sangue em doentes com ou sem diabetes, discinésia tardia, reacções alérgicas que podem incluir edema cutâneo e síndrome de Stevens-Johnson, reacção alérgica grave que pode causar dificuldade em respirar ou choque (designada por anafilaxia). A classe de medicamentos à qual pertence Ketiron pode originar problemas cardíacos, que podem ser sérios e em casos graves fatais.

Podem também ocorrer com Ketiron os seguintes efeitos secundários e podem ser detectados quando é efectuada uma análise de sangue:
-Diminuição na contagem de algumas células sanguíneas. Estas alterações desaparecem normalmente com a interrupção do tratamento com Ketiron.
-Eosinofilia (aumento de um determinado tipo de célula sanguínea e que, é por vezes observada nas reacções alérgicas).
-Aumento das enzimas do fígado.
-Aumento dos níveis dos lípidos no sangue (tais como os triglicéridos e colesterol). -Aumento dos níveis de creatinina fosfoquinase, uma substância que se encontra no músculo.
-Aumento dos níveis de açúcar (glucose) no sangue.

Se alguns dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ketiron após o prazo de validade impresso. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilizar Ketiron se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Ketiron
-A substância activa é a quetiapina. Cada comprimido revestido por película contém 25mg, 100 mg, 150mg, 200mg ou 300 mg de quetiapina, sob a forma de fumarato. -Os outros componentes são: celulose microcristalina, povidona, hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, carboximetilamido sódico, lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio (E171), lactose mono-hidratada, macrogol 3350, triacetina, óxido de ferro amarelo (E172) (comprimidos de 25 mg, 100 mg e 150mg) e óxido de ferro vermelho (E172) (comprimidos de 25 mg).

Qual o aspecto de Ketiron e conteúdo da embalagem
Ketiron apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidos por película, encontrando-se disponível em embalagens de 20, 60 e 100 comprimidos.
Ketiron pode também apresentar-se numa embalagem combinada contendo 6 comprimidos de 25 mg e 5 comprimidos de 100 mg, destinada aos primeiros dias de tratamento.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Atral, S.A.
Rua da Estação, 42
Vala do Carregado
2600-726 Castanheira do Ribatejo ? Portugal
Tel.: 263856800
Fax: 263 855 020
email: info@atralcipan.pt

Fabricante
Actavis Ltd.
B16 Bulebel Industrial Estate
ZTN 08 Zejtun
Malta

Actavis hf.
Reykjavikurvegur, 78
IS-220 Hafnarfjördur
Islândia

Laboratórios Atral, S.A.
Vala do Carregado
Castanheira do Ribatejo
Portugal

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.

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