Substância(s) Quetiapina
Admissão Portugal
Produtor Baldacci - Portugal, S.A.
Narcótica Não
Código ATC N05AH04
Grupo farmacológico Antipsicóticos

Titular da autorização

Baldacci - Portugal, S.A.

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Folheto

O que é e como se utiliza?

2.9.2. Sistema Nervoso Central. O que é Quetiapina Raikar Classificação farmacoterapêutica Psicofármacos. Antipsicóticos.

Quetiapina Raikar pertence a um grupo de medicamentos designados por antipsicóticos. Isto significa que melhora os sintomas de alguns tipos de doenças mentais, tais como alucinações (por exemplo, vozes inexplicáveis), pensamentos estranhos ou assustadores, alterações do comportamento, sensação de solidão e confusão.
Quetiapina Raikar é utilizado no tratamento da esquizofrenia.
Quetiapina Raikar também pode ser utilizado para tratar pessoas com uma doença que afecta o humor, em que se sentem eufóricas ou excitadas. Estas pessoas podem ter necessidade de dormir menos do que o habitual, falar muito depressa e tê pensamentos rápidos ou ideias. Podem também sentir uma irritabilidade fora do habitual.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Quetiapina Raikar
Se alguma vez teve uma reacção alérgica à quetiapina ou a qualquer outro ingrediente deste medicamento.
Quetiapina Raikar não deve ser tomado conjuntamente com outros fármacos que inibam o citocromo P450, tais como inibidores da protease-HIV (contra a SIDA), fármacos antifúngicos do tipo azole (tais como cetoconazol), antibióticos macrólidos (eritromicina ou claritromicina) ou a nefazodona (um anti-depressivo).

Tome especial cuidado com Quetiapina Raikar
Se for hospitalizado informe o pessoal médico de que está a tomar Quetiapina Raikar.

Antes de tomar o seu medicamento, informe o seu médico se:
-Está grávida, planeia engravidar ou se está a amamentar.
-Tem algum problema de saúde
-Tem problemas cardíacos ou história familiar e/ou pressão arterial baixa ou se teve um acidente vascular cerebral (por ex: uma trombose)
-Tem problemas de fígado
-Sabe que no passado teve uma baixa contagem de células sanguíneas que foi ou não causada por outros medicamentos.
-Já teve convulsões (ver secção efeitos secundários) ou se é diabético, é aconselhável a monitorização clínica adequada nestes casos.

Descontinuação Terapêutica
Sintomas de privação agudos como náuseas, vómitos e insónia foram muito raramente reportados após suspensão abrupta dos antipsicóticos incluindo Quetiapina Raikar. É aconselhável descontinuação gradual da terapêutica.

Ao tomar Quetiapina Raikar com outros medicamentos
Informe o seu médico se está a tomar outros medicamentos, incluindo aqueles que comprou sem receita médica. Em particular, deverá informá-lo se está a ou vai parar de tomar outros medicamentos para a ansiedade, depressão, epilepsia (tais como fenitoína ou carbamazepina), pressão arterial elevada ou um fármaco chamado tioridazina (um anti-psicótico). Em caso de dúvida consulte o seu médico ou farmacêutico.
Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos para o tratamento de infecções tais como rifampicina (para a tuberculose), inibidores da protease HIV (fármacos contra a SIDA), cetoconazol (para infecções provocadas por fungos), eritromicina ou claritromicina (antibióticos macrólidos).

Informe ainda o seu médico se está a tomar medicamentos para problemas cardíacos ou que possam afectar os níveis sanguíneos de electrólitos (por exemplo potássio ou magnésio).

Ao tomar Quetiapina Raikar com alimentos e bebidas
Deve informar o seu médico se bebe álcool antes de tomar Quetiapina Raikar. Os efeitos combinados de Quetiapina Raikar e de álcool podem fazer com que se sinta sonolento.
Não deve tomar Quetiapina Raikar juntamente com sumo de toranja.

Em estudos clínicos com Quetiapina Raikar, foi observado aumento da glucose (açúcar) no sangue e hiperglicémia (nível elevado de açúcar no sangue). Também, foram reportados casos ocasionais de diabetes. Se está em risco de diabetes (por exemplo história familiar de diabetes, níveis elevados de açucares no sangue durante a gravidez) deverá falar com o seu médico. Se já sofre de diabetes, deverá monitorizar o agravamento da sua diabetes.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Antes de tomar Quetiapina Raikar, informe o seu médico se está grávida, planeia engravidar ou se está a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os seus comprimidos podem fazê-lo sentir sonolento. Isto pode desaparecer com a continuação do tratamento. No entanto, não deve conduzir ou operar máquinas antes de saber como os seus comprimidos o afectam.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Quetiapina Raikar Os comprimidos de Quetiapina Raikar contêm lactose na sua composição. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

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Como é utilizado?

Dose habitual
O seu médico decidirá quantos comprimidos de Quetiapina Raikar deve tomar por dia. Tome o medicamento de acordo com as instruções do seu médico sobre quando e como tomar os seus comprimidos. Deve também ler o rótulo da cartonagem exterior. Se não tiver a certeza de como tomar Quetiapina Raikar consulte o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico pode ajustar a sua dose diária entre 150 mg a 800 mg de acordo com as suas necessidades.

Os comprimidos de Quetiapina Raikar têm tamanhos diferentes e, a cada tamanho corresponde uma cor. Assim, não deve ficar surpreendido se a cor dos seus comprimidos variar.

Como tomar o comprimido de Quetiapina Raikar
Tome os comprimidos inteiros com água.

Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem a não ser que o seu médico o recomende.

Se tomar mais Quetiapina Raikar do que deveria
Se tomou mais comprimidos do que a dose habitual deve contactar o seu médico ou o hospital mais próximo imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Quetiapina Raikar
Se falhou uma dose, tome-a logo que se lembrar, mas não em simultâneo com a dose seguinte. Continue de acordo com o programa habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Quetiapina Raikar pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente ou desloque-se ao hospital mais próximo se ocorrer qualquer das seguintes situações (descritas igualmente mais à frente). Estas situações são raras e são por vezes observadas com outros medicamentos utilizados no tratamento de doenças mentais.

Sonolência muito acentuada
Diminuição da consciência
Convulsões
Priapismo (erecção prolongada e dolorosa)

Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários o incomodar

Efeitos secundários muito frequentes:
Tonturas
Sonolência (que pode desaparecer com a continuação do tratamento) Dores de cabeça

Efeitos secundários frequentes:
Batimentos cardíacos mais rápidos
Boca seca
Obstipação
Indigestão
Sensação de fraqueza
Inchaço dos braços e pernas

Aumento de peso
Desmaios
Nariz entupido
Pressão arterial baixa quando se está de pé, o que poderá causar tonturas ou desmaios

Efeitos secundários pouco frequentes:
Convulsões
Sensações desagradáveis nas pernas (também conhecido por síndroma das pernas irrequietas)

Efeitos secundários raros:
Febre
Sonolência muito acentuada
Rigidez muscular
Aumentos acentuados da pressão arterial e do batimento cardíaco Redução da consciência
Priapismo (erecção prolongada e dolorosa)
Icterícia (coloração amarela da pele e dos olhos).

Em casos muito raros ocorreram aumentos dos níveis de açúcar no sangue em doentes com ou sem diabetes, discinésia tardia, reacções alérgicas que podem incluir edema cutâneo e síndrome de Stevens-Johnson, reacção alérgica grave (designada por anafilaxia) que pode causar dificuldade em respirar ou choque (designada por anafilaxia). A classe de medicamentos à qual pertence a Quetiapina Raikar pode originar problemas cardíacos, que podem ser sérios e em casos graves fatais.

Podem também ocorrer com Quetiapina Raikar os seguintes efeitos secundários e podem ser detectados quando é efectuada uma análise de sangue:

Diminuição na contagem de algumas células sanguíneas. Estas alterações desaparecem normalmente com a interrupção do tratamento com Quetiapina Raikar.
Eosinofilia (aumento de um determinado tipo de célula sanguínea e que, é por vezes observada nas reacções alérgicas).
Aumento das enzimas no fígado.
Aumento dos níveis dos lípidos no sangue (tais como os triglicéridos e colesterol).
Aumento dos níveis de creatinina fosfoquinase, uma substância que se encontra no músculo.
Aumento dos níveis de açúcar (glucose) no sangue.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças. Os seus comprimidos podem prejudicá-los.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Quando parar de tomar Quetiapina Raikar, devolva ao seu farmacêutico quaisquer comprimidos que não tenha utilizado.
Não tome Quetiapina Raikar após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Devolva ao seu farmacêutico os comprimidos fora do prazo de validade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Quetiapina Raikar
A substância activa é a Quetiapina. Cada comprimido de Quetiapina Raikar contém 100 mg, 200 mg ou 300 mg de Quetiapina.

Os outros componentes são:
Núcleo: Lactose mono-hidratada, Celulose microcristalina, Povidona, Amidoglicolato de sódio (Tipo A), Debehenato de glicerilo, Sílica coloidal anidra, Estearato de magnésio.
Revestimento:
100 mg: Opadry II 31F32604 amarelo: Lactose mono-hidratada, Hipromelose, Dióxido de titânio, Macrogol 4000, Óxido de ferro amarelo (E172). 200 mg e 300 mg: Opadry II OY-L-28900 branco: Lactose mono-hidratada, Hipromelose, Dióxido de titânio, Macrogol 4000.

Qual o aspecto da Quetiapina Raikar e conteúdo das embalagens Comprimidos amarelados (100 mg) ou brancos (200 mg e 300 mg) em caixas de 20, 30 ou 60 comprimidos doseados a 100 mg e 30 e 60 comprimidos doseados a 200 mg e 300 mg.

Podem não ser comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização da Introdução no Mercado

Baldacci Portugal, S.A.
Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
1549-005 LISBOA
Telf. 217783031
Fax: 217785457
E.mail: medico@baldacci.pt

Fabricante
Laboratórios Lesvi, SL
Avda. Barcelona, 69
08970 San Joan Despi
Barcelona
Espanha

Este folheto foi revisto pela última vez em:

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.