Quetiapina Glenmark

Quetiapina pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos. Estes medicamentos melhoram as condições que originam sintomas, tais como: alucinações (ouvir vozes inexplicadas), pensamentos estranhos e assustadores, alterações na forma como age e sentir-se sozinho e confuso. Isto também é conhecido como esquizofrenia.
a sua disposição é afectada e sente-se ?nas nuvens? ou eufórico(a). Pode achar que precisa dormir menos do que o normal. Pode também sentir-se mais conversador(a) e ter pensamentos ou ideias súbitas. Pode também sentir-se mais irritável do que normal. Isto também é conhecido como mania bipolar.
afectar a sua disposição e sentir-se-á triste o tempo todo. Pode achar que se sente deprimido, sente-se culpado, falta de energia, perde o apetite e/ou não pode dormir. Isto é conhecido como depressão bipolar.

Pode achar útil contar a um amigo ou parente que está a sofrer destes sintomas e depois pedir-lhes para lerem este folheto. Pode pedir-lhes para eles lhe dizerem se acharem que os seus sintomas estão a piorar, ou se estão preocupados com qualquer outras mudanças no seu comportamento.

Não tome Quetiapina e informe o seu médico:

se alguma vez teve uma reacção alérgica a Quetiapina ou a qualquer outro dos seus componentes (Ver secção 6 para uma lista de componentes).

se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois estes podem aumentar a actividade de Quetiapina (ver também ?Tomar outros medicamentos?):

medicamentos para HIV (inibidores da protease HIV tal como ininavir, nelfinavir), medicamentos para infecções fúngicas como cetoconazol
eritromicina ou claritromicina (antibióticos)
nefazodona (um antidepressivo)

Não tome Quetiapina se o mencionado acima se aplicar a si. Se não tiver a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Quetiapina.

Tome especial cuidado com Quetiapina Glenmark

Quetiapina não deve ser tomado por pessoas idosas com demência (perda da função cerebral). Isto é porque o grupo de medicamentos a que pertence a Quetiapina pode aumentar o risco de trombose ou em alguns casos o risco de morte, em pessoas idosas com demência.

Antes de tomar o seu medicamento, informe o seu médico:
se tiver problemas de coração (ou uma história familiar de problemas cardíacos) ou tensão baixa, ou tiver tido uma trombose;
se tiver problemas de fígado,
se tiver tido um ataque epiléptico (convulsões);
se souber que, no passado, teve um nível baixo de células brancas no sangue (que pode ou não ter sido causado por outros medicamentos);
se tiver diabetes ou estiver em risco de ter diabetes. Neste caso, o seu médico pode verificar os seus níveis de açúcar enquanto estiver a tomar Quetiapina (ver ainda ?Efeitos secundários possíveis?).

Informe o seu médico se sofrer de:
Temperatura elevada (febre), músculos rígidos, confusão
Movimentos incontroláveis, principalmente da face ou língua
Sensação de sono profundo
Estas condições podem ser causadas por este tipo de medicamento.

Pensamentos suicidas e deterioração da sua depressão

Se estiver deprimido pode por vezes ter pensamentos de autoflagelação ou cometer suicídio.

Estes pensamentos podem ser aumentados ao começar o tratamento, pois todos estes medicamentos levam tempo para actuarem, geralmente cerca de duas semanas ou por vezes mais tempo. Estes pensamentos podem também aumentar se de repente parar de tomar a sua medicação. É mais provável que pense isto se for um adulto jovem. A informação dos ensaios clínicos demonstrou um maior risco de pensamentos suicidas e/ou comportamento suicida em adultos jovens com idades inferiores a 25 anos com depressão.

Se tiver pensamentos suicídas ou de autoflagelação a qualquer momento, contacte o seu médico ou dirija-se para um hospital imediatamente. Pode achar útil informar um parente ou amigo próximo de que está deprimido, e depois pedir-lhes que leiam este folheto. Pode pedir-lhes que o informe se pensarem que a sua depressão está a piorar ou se estão preocupados com mudanças no seu comportamento.

Ao tomar Quetiapina Glenmark com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não tome Quetiapina se estiver a tomar um dos seguintes medicamentos: medicamentos para HIV (inibidores HIV protease tais como ininavir, nelfinavir) (ver também
?Não tomar?)
medicamentos para infecções fúngicas (tais como cetoconazol) (ver também ?Não tomar?)
eritromicina ou claritromicina (antibióticos) para infecções bacterianas (ver também "Não tomar")
nefazodona (um medicamento para a depressão) (ver também ?Não tomar?)

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos medicamentos seguintes: medicamentos para epilepsia (tal como a fenitoína ou carbamazepina) medicamentos para tensão alta,
medicamentos para ansiedade ou depressão
tioridazina (outro medicamento antipsicótico)

Antes de parar de tomar qualquer um dos medicamentos, por favor fale primeiro com o seu médico.

Ao tomar Quetiapina Glenmark com alimentos e bebidas
A toranja pode aumentar a concentração de Quetiapina no seu sangue. Portanto não deve comer toranja, nem beber o sumo desta, durante o tratamento.
O efeito combinado de Quetiapina e álcool pode fazê-lo sentir-se sonolento. Deve tomar álcool com moderação enquanto toma Quetiapina.
Pode tomar os seus comprimidos de Quetiapina com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Se estiver grávida, a tentar engravidar ou a amamentar, fale com o seu médico antes de tomar Quetiapina. Não deve tomar Quetiapina durante a gravidez a menos que isto tenha sido discutido com o seu médico.
Não deve tomar Quetiapina se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os seus comprimidos podem causar sonolência. Não deve conduzir nem utilizar quaisquer máquinas até que saiba como estes comprimidos o(a) afectam.

Informações importantes sobre alguns componentes de Quetiapina Glenmark Este medicamento contém lactose. Se foi informado peloseu médico que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome Quetiapina sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico vai decidir a sua dose inicial. Isto depende do seu tipo de doença.

A dose inicial é geralmente de:

• - 50 mg no primeiro dia, 100 mg no segundo dia, 200 mg sobre o terceiro dia e 300 mg no quarto dia. ou
• - 100 mg no primeiro dia, 200 mg no segundo dia, 300 mg no terceiro dia e 400 mg no quarto dia. Após isto o seu médico vai dizer-lhe quantos comprimidos de Quetiapina deve tomar por dia. A dose pode ser entre 150 mg e 800 mg por dia. Depende da sua doença e necessidades. Irá tomar os seus comprimidos uma vez por dia, ao deitar, ou duas vezes por dia, dependendo da sua doença Engula os seus comprimidos inteiros com água. Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos. Os comprimidos de Quetiapina Glenmark são apresentados em cinco dosagens diferentes, cada dosagem tem uma cor ou forma diferente. A cor do seu comprimido pode mudar de tempos a tempos dependendo da dose que o seu médico decidir.

Pacientes idosos
Se for idoso, o seu médico pode decidir dar-lhe uma dose menor.

Crianças e adolescentes
Quetiapina não é recomendado para pessoas com idades inferiores a 18 anos.

Pacientes com problemas hepáticos
Se tiver problemas hepáticos, o seu médico pode decidir dar-lhe uma dose menor.

Se tomar mais Quetiapina Glenmark do que deveria
Se tomar mais do que a dose normal, contacte o seu médico ou hospital mais próximo, imediatamente. Os sintomas de sobredosagem podem incluir sonolência, tonturas, desmaios, tensão baixa e batimentos cardíacos rápidos

Caso se tenha esquecido de tomar Quetiapina Glenmark
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome assim que se lembrar. Se forem quase horas de tomar a próxima dose, espere até então. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Quetiapina Glenmark
Não páre de tomar os seus medicamentos mesmo que se sinta melhor, a menos que o seu médico lhe diga.
Se parar subitamente de tomar Quetiapina Glenmark , pode não conseguir dormir (insónia), pode sentir-se mal (náusea), ou pode sofrer de cefaleia, diarreia, ficar mal (vómitos), tonturas, ou irritabilidade. O seu médico pode sugerir-lhe que reduza a dose gradualmente antes de parar o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, quetiapina pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se acontecer algum dos seguintes, pare de tomar Quetiapina Glenmark e contacte um médico ou vá para o próximo hospital imediatamente pois pode precisar de atenção médica urgente:

Efeitos secundários pouco frequentes (que afecta menos do que 1 pessoa em 100): Ataques epilépticos (convulsões) (ver também ?Tome cuidado especial?) As reacções alérgicas podem incluir protuberâncias salientes (pápulas), edema da pele e edema à volta da boca.

Efeitos secundários raros (que afectam menos de 1 pessoa em 1.000):
uma combinação de febre, dor de garganta persistente ou úlceras na boca, respiração mais rápida, suor, rigidez muscular, sentir sonolência ou desmaio (Ver também ?Tome cuidado especial?).

Efeitos secundários muito raros (que afectam menos de 1 pessoa em 10.000) Uma reacção alérgica grave (chamada anafilaxia) que podem incluir dificuldade em respirar ou choque.

Informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se pensar que tem ou qualquer outros problemas com Quetiapina Glenmark :

Efeitos secundários muito frequentes (que afectam mais de 1 pessoa em 10) Tontura (pode levar a quedas), dor de cabeça, boca seca
Sentir sonolência (isto pode passar com o tempo, à medida que toma os comprimidos de Quetiapina) (pode originar quedas).
Sintomas de abstinência (sintomas que ocorreram quando parar de tomar Quetiapina) incluíram não conseguir dormir (insónia), enjoos, dor de cabeça, diarreia, sentir-se doente (vómitos), tontura e irritabilidade.
Aumento de peso

Efeitos secundários frequentes (que afectam menos de 1 pessoa em 10)
Aumento do batimento cardíaco
Nariz entupido
Mal-estar do estômago (indigestão), prisão de ventre
Sentir-se fraco, desmaios (pode levar a quedas)
Inchaço de pernas ou braços
Tensão baixa ao levantar-se. Isto pode causar-lhe tonturas ou desmaios (pode levar a quedas).
Aumentos dos níveis de açúcar no sangue.
Visão turva
Movimentos musculares anormais. Estes incluem dificuldade em começar os movimentos musculares, tremores, agitação ou rigidez muscular sem dor. Sonhos e pesadelos anormais
Aumento de apetite
Sentir-se irritado(a).

Efeitos secundários pouco frequentes (que afectam menos de 1 pessoa em 100)

Sensação desagradável nas pernas (chamada síndrome das pernas agitadas) Dificuldade em engolir
Alteração na fala e na linguagem
Movimentos descontrolados, principalmente da face ou língua

Efeitos secundários raros (que afectam menos de 1 pessoa em 1.000)

Amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia)
Uma ereção longa e dolorosa (priapismo)
Edema da mama e produção inesperada de leite materno (galactorreia).

Efeitos secundários muito raros (que afectam menos de 1 pessoa em 10.000) Deterioração da diabetes pré-existente.
Inflamação do fígado (hepatite)
Erupção grave, bolhas ou manchas vermelhas na pele.
Edema rápido da pele, geralmente à volta dos olhos, lábios e garganta (angioedema).

A classe de medicamentos aos quais pertence Quetiapina Glenmark pode causar problemas do ritmo cardíaco que podem ser graves e em muitos casos podem ser fatais.

Alguns efeitos secundários são vistos quando se faz análises ao sangue. Estas incluem aumentos na quantidade de certas gorduras (triglicerideos e colesterol total) ou açúcar no sangue, diminui no número de certos tipos de células sanguíneas e aumentos na quantidade de uma hormona chamada prolactina no sangue. Os aumentos na hormona prolactina podem, em casos raros, levar ao seguinte:

Homens e mulheres com inchaço da mama e que produzem leite inesperadamente. As mulheres não terem períodos mensais ou períodos irregulares.

O seu médico pode pedir-lhe para fazer análises de sangue de tempos a tempos.

Não fique alarmado(a) com esta lista de possíveis efeitos secundários. Pode não sofrer de nenhum deles.

Se algum destes efeitos secundários se agravar, ou se notar algum efeito secundário não listado neste folheto, por favor informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Quetiapina Glenmark após o prazo de validade impresso na embalagem e no blister após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Quetiapina Glenmark
A substância activa é quetiapina, cada comprimido contém: 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg e 300 mg de quetiapina sob a forma de fumarato de quetiapina.

Os outros componentes são:

• Núcleo do comprimido: povidona K30 (E1201); celulose, microcristalina (E460); hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado; amidoglicolato de sódio tipo C; silica coloidal anidra; estearato de magnésio (E572).
• - Revestimento: hipromelose (E464), monohidrato de lactose, macrogol 3350, triacetina, dióxido de titânio (E171). Os comprimidos de 25mg também contêm óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro amarelo (E172).

Os de 100 mg e 150 mg também contêm óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspecto de Quetiapina Glenmark e conteúdo da embalagem
Quetiapina Glenmark 25 mg é um comprimido cor de rosa, redondo, biconvexo e revestido por película
Quetiapina Glenmark 100 mg é um comprimido amarelo, redondo, biconvexo e revestido por película
Quetiapina Glenmark 150 mg é um comprimido creme, redondo, biconvexo e revestido por película
Quetiapina Glenmark 200 mg é um comprimido branco, redondo, biconvexo e revestido por película
Quetiapina Glenmark 300 mg é um comprimido branco, oblongo, revestido por película, ranhurado de um lado. O comprimido pode ser dividido em metades iguais.

Os comprimidos estão contidos em blister dentro de uma caixa de cartão. Cada caixa de comprimidos 25 mg contém 30 comprimidos.
Cada caixa de comprimidos 100 mg ou 150 mg contém 30, 60 ou 90 comprimidos. Cada caixa de comprimidos 200 mg ou 300 mg contém 60 ou 90 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.,
Hvzdova 1716/2b,
140 78 Praha 4,
República Checa

Fabricante

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.,
Hvzdova 1716/2b,
140 78 Praha 4,
República Checa

Polpharma S.A.
19, Pelplinska Street
83-200 Starogard Gdanski
POLÓNIA

Este medicamento está autorizado nos Estados Membros da EEE sob os seguintes nomes:

Holanda QUETROP 25mg, 100mg, 150mg, 200mg, 300mg Bulgária SOFREL 25mg, 100mg, 150mg, 200mg, 300mg República Checa QUETROP 25mg, 100mg, 150mg, 200mg, 300mg potahované tablety Estónia SOFREL 25mg, 100mg, 150mg, 200mg, 300mg

Hungria Lituânia SOFREL 25mg, 100mg, 150mg, 200mg, 300mg plévele dengtos tablet s SOFREL Letónia Polónia Portugal Roménia SOFREL 25mg, 100mg, 150mg, 200mg, 300mg SOFREL 25mg, 100mg, 150mg, 200mg, 300mg Quetiapina Glenmark 25mg, 100mg, 150mg, 200mg, 300mg QUETROP 25mg, 100mg, 150mg, 200mg, 300mg QUETROP 25mg, 100mg, 150mg, 200mg, 300mg filmom obalené QUETROP 25mg, 100mg, 150mg, 200mg, 300mg filmsko obloene República Eslovaca tablety Eslovénia tablete

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