Quetiapina AMPDR

Quetiapina AMPDR
Substância(s) ativa(s)Quetiapina
País de admissãopt
Titular da autorização de introdução no mercadoAlter, S.A.
Código ATCN05AH04
Grupos farmacológicosAntipsicóticos

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

Quetiapina AMPDR pertence a um grupo de medicamentos designados por antipsicóticos (Classificação farmacoterapêutica: 2.9.2 - Sistema nervoso central, Psicofármacos, Antipsicóticos).
Isto significa que melhora os sintomas de alguns tipos de doenças mentais, tais como alucinações (por exemplo, vozes inexplicáveis), pensamentos estranhos ou assustadores, alterações do comportamento, sensação de solidão e confusão. Quetiapina AMPDR é utilizado no tratamento da esquizofrenia. Quetiapina AMPDR também pode ser utilizado para tratar pessoas com uma doença que afecta o humor, em que se sentem eufóricas ou excitadas. Estas pessoas podem ter necessidade de dormir menos do que o habitual, falar muito depressa e têm pensamentos rápidos ou ideias. Podem também sentir uma irratibilidade fora do habitual.

O que deve considerar antes de usar?

Não tome Quetiapina AMPDR
-se tem alergia (hipersensibilidade) á substância activa ou a qualquer outro componente de Quetiapina AMPDR.

Este medicamento não deve ser tomado conjuntamente com outros fármacos que inibam o citocromo P450, tais como inibidores da protease-HIV (contra a SIDA), fármacos antifúngicos do tipo azole (tais como cetoconazol), antibióticos macrólidos (eritromicina ou claritromicina) ou a nefazodona (um anti-depressivo).

Tome especial cuidado com Quetiapina AMPDR
Se for hospitalizado informe o pessoal médico de que está a tomar Quetiapina AMPDR. Antes de tomar o seu medicamento, informe o seu médico se: -está grávida, planeia engravidar ou se está a amamentar.
-tem algum problema de saúde.
-tem problemas cardíacos e/ou pressão arterial baixa ou se teve um acidente vascular cerebral (por ex. uma trombose)
-tem problemas de fígado.
-se sabe que no passado teve uma baixa contagem de células sanguíneas que foi ou não causada por outros medicamentos.,
-se já teve convulsões (ver secção efeitos indesejáveis) ou se é diabético, é aconselhável a monitorização clínica adequada nestes casos.

Descontinuação Terapêutica
Sintomas de privação agudos como náuseas, vómitos e insónia foram muito raramente reportados após suspensão abrupta dos antipsicóticos incluindo Quetiapina AMPDR. É aconselhável descontinuação gradual da terapêutica.

Tomar Quetiapina AMPDR com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica..
Em particular, deverá informá-lo se está a ou vai parar de tomar outros medicamentos para a ansiedade, depressão, epilepsia (tais como fenitoína ou carbamazepina), pressão arterial elevada ou um fármaco chamado tioridazina (um anti-psicótico). Em caso de dúvida consulte o seu médico ou farmacêutico. Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos para o tratamento de infecções tais como rifampicina (para a tuberculose), inibidores da protease HIV (fármacos contra a SIDA), cetoconazol (para infecções provocados por fungos), eritromicina ou claritromicina (antibióticos macrólidos).
Informe ainda o seu médico se está a tomar medicamentos para problemas cardíacos, ou que possam afectar os níveis sanguíneos de electrólitos (por exemplo, potássio ou magnésio).

Em estudos clínicos com quetiapina, foi observado aumento da glucose (açúcar) no sangue e hiperglicemia (nível elevado de açúcar no sangue). Também, foram reportados casos ocasionais de diabetes. Se está em risco de diabetes (por exemplo, história familiar de diabetes, níveis elevados de açúcares no sangue durante a gravidez) deverá falar com o seu médico. Se já sofre de diabetes, deverá monitorizar o agravamento da sua diabetes.

Tomar Quetiapina AMPDR com alimentos e bebidas:
Deve informar o seu médico se bebe álcool antes de tomar Quetiapina AMPDR. Os efeitos combinados de Quetiapina AMPDR e de álcool podem fazer com que se sinta sonolento.
Não deve tomar Quetiapina AMPDR juntamente com sumo de toranja.

Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Antes de tomar Quetiapina AMPDR, informe o seu médico se está grávida, planeia engravidar ou se está a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Os seus comprimidos podem fazê-lo sentir sonolento. Isto pode desaparecer com a continuação do tratamento. No entanto, não deve conduzir ou operar máquinas antes de saber como os seus comprimidos o afectam.

Informações importantes sobre alguns componentes de Quetiapina AMPDR Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Como é utilizado?

O seu médico decidirá quantos comprimidos de Quetiapina AMPDR deve tomar por dia. Tome o medicamento de acordo com as instruções do seu médico sobre quando e como tomar os seus comprimidos. Deve também ler o rótulo da cartonagem exterior. Se não tiver a certeza de como tomar Quetiapina AMPDR consulte o seu médico ou farmacêutico. O seu médico pode ajustar a sua dose diária entre 150 mg a 800 mg de acordo com as suas necessidades. Os comprimidos de Quetiapina AMPDR têm tamanhos diferentes. Tome os comprimidos inteiros com água. Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem a não ser que o seu médico o recomende.

Se tomar mais Quetiapina AMPDR do que deveria:
Se tomou mais comprimidos do que a dose habitual deve contactar o seu médico ou o hospital mais próximo imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Quetiapina AMPDR:
Se deixou de tomar a sua dose diária de quetiapina à hora habitual, então tome-a logo que possível. No entanto, se estiver quase na altura de tomar a próxima dose, ignore a dose esquecida.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Em caso de dúvida pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Quetiapiana AMPDR pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.. Contacte o seu médico imediatamente ou desloque-se ao hospital mais próximo se ocorrer qualquer das seguintes situações (descritas igualmente mais à frente). Estas situações são raras e são por vezes observadas com outros medicamentos utilizados no tratamento de doenças mentais.
Sonolência muito acentuada
Diminuição da consciência
Convulsões
Priapismo (erecção prolongada e dolorosa)

Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários o incomodar:

Efeitos secundários muito frequentes:
Tonturas
Sonolência (que pode desaparecer com a continuação do tratamento) Dores de cabeça
Efeitos secundários frequentes:
Batimentos cardíacos mais rápidos
Boca seca
Obstipação
Indigestão
Sensação de fraqueza
Inchaço dos braços e pernas
Aumento de peso
Desmaios
Nariz entupido
Pressão arterial baixa quando se está de pé, o que poderá causar tonturas ou desmaios

Efeitos secundários pouco frequentes:
Convulsões
Sensações desagradáveis nas pernas (também conhecido por síndrome das pernas irrequietas)

Efeitos secundários raros:
Febre
Sonolência muito acentuada
Rigidez muscular
Aumentos acentuados da pressão arterial e do batimento cardíaco Redução da consciência
Priapismo (erecção prolongada e dolorosa)
Icterícia (coloração amarela da pele e dos olhos)

Em casos muito raros ocorreram aumentos dos níveis de açúcar no sangue em doentes com ou sem diabetes, discinésia tardia, reacções alérgicas que podem incluir edema cutâneo e síndrome de Stevens- Johnson, reacção alérgica grave que pode causar dificuldade em respirar ou choque (designada por anafilaxia). A classe de medicamentos à qual pertence a quetiapina pode originar problemas cardíacos, que podem ser sérios, e casos graves fatais.

Podem também ocorrer com Quetiapina AMPDR os seguintes efeitos secundários e que são detectados quando é efectuada uma análise de sangue:

Diminuição na contagem de algumas células sanguíneas. Estas alterações desaparecem normalmente com a interrupção do tratamento com Quetiapina AMPDR.
Eosinofilia (aumento de um determinado tipo de célula sanguínea e que, é por vezes observada nas reacções alérgicas).
Aumento dos níveis dos lípidos no sangue (tais como os triglicéridos e colesterol).
Aumento dos níveis de creatinina fosfoquinase, uma substância que se encontra no músculo.
Aumento dos níveis de açúcar (glucose) no sangue.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser armazenado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não são necessárias precauções especiais de conservação.
Não utilize Quetiapiana AMPDR após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Quetiapina AMPDR
A substância activa é a quetiapina. Cada comprimido contém 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg ou 300 mg de quetiapina.
Os outros componentes são:
Núcleo: Lactose mono-hidratada, Celulose microcristalina, Hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, Povidona K30, Carboximetilamido sódico (Tipo A), Esterato de cálcio.

Revestimento: Hidroxipropilmetilcelulose, Dióxido de titânio (E171), Triacetato de glicerilo

Qual o aspecto de Quetiapina AMPDR e conteúdo da embalagem Quetiapiana AMPDR apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos revestidos por película, acondicionados em embalagens contendo: Quetiapina AMPDR 25 mg ? 6, 10, 20 ou 60 comprimidos;
Quetiapina AMPDR 100 mg ? 20 ou 60 comprimidos;
Quetiapina AMPDR 150 mg ? 20 ou 60 comprimidos;
Quetiapina AMPDR 200 mg ? 20 ou 60 comprimidos;
Quetiapina AMPDR 300 mg ? 20 ou 60 comprimidos;

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular Da Autorização De Introdução No Mercado e Fabricante

Titular Da Autorização De Introdução No Mercado
AMPDR - Consultadoria, Lda.
Av. dos Bombeiros Voluntários, n.º 146, 1º
2765-201 Estoril

Fabricante
Laboratórios Alter, S.A.
c/ Mateo Inurria n.º 30
Espanha

Este folheto informativo foi aprovado pela última vez em

Última atualização em 11.08.2022

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