Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas): Tonturas (pode originar quedas), dores de cabeça, boca seca.
Sensação de sonolência (o que poderá desaparecer ao longo do tempo durante o tratamento com Quetiapina Vianex) (pode originar quedas).
Sintomas de abstinência da terapêutica (sintomas que ocorrem quando para de tomar Quetiapina Vianex) incluindo não conseguir dormir (insónia), sensação de doença (náuseas), dores de cabeça, diarreia, vómitos, tonturas e irritabilidade. É aconselhável uma interrupção gradual durante um período de pelo menos 1 a 2 semanas.
Aumento de peso.
Movimentos musculares anormais. Estes podem incluir dificuldade em iniciar movimentos musculares, tremor, agitação ou rigidez muscular sem dor.
Alterações nas quantidades de algumas gorduras (triglicéridos e colesterol total). Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Batimento cardíaco rápido.
Sentir palpitações cardíacas, aceleradas, ou batimento irregular.
Prisão de ventre, mal-estar de estômago (indigestão).
Sensação de fraqueza.
Inchaço dos braços ou pernas.
Tensão arterial baixa quando está de pé. Isto pode causar tonturas ou desmaio (pode originar quedas).
Aumentos dos níveis de açúcar no sangue. Visão turva.
Sonhos anormais e pesadelos. Aumento do apetite. Sensação de irritabilidade.
Perturbações da fala e da linguagem.
Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão. Falta de ar.
Vómitos (principalmente nos idosos). Febre.
Alterações na quantidade de hormona da tiroide no seu sangue. Diminuição do número de alguns tipos de células sanguíneas. Aumento da quantidade de enzimas do fígado, medidas no sangue.
Aumento da quantidade da hormona prolactina no sangue. O aumento da hormona prolactina pode, em casos raros, causar o seguinte:
o Mamas inchadas e produção inesperada de leite nos homens e nas mulheres.
o Ausência de período menstrual ou períodos menstruais irregulares nas mulheres.
Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Convulsões ou ataque epilético.
Reações alérgicas que podem incluir protuberâncias (pápulas), inchaço da pele e à volta da boca.
Sensações desagradáveis nas pernas (também conhecido por síndrome das pernas irrequietas).
Dificuldades em engolir.
Movimentos incontroláveis, principalmente da face ou língua. Disfunção sexual.
Diabetes.
Alteração na atividade do coração observada através do ECG (prolongamento do intervalo).
Batimento cardíaco mais lento que o normal, que pode ocorrer no início do tratamento e que pode estar associado a tensão arterial baixa e desmaio. Dificuldade em urinar.
Desmaio (pode dar origem a quedas). Nariz entupido.
Diminuição da quantidade de células vermelhas sanguíneas. Diminuição da quantidade de sódio no sangue.
Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas):
Combinação de temperatura elevada (febre), transpiração, rigidez muscular, muita sonolência ou desmaio (uma doença chamada “síndrome maligna dos neurolépticos”).
Coloração amarela da pele e dos olhos (icterícia). Inflamação do fígado (hepatite).
Ereção dolorosa e prolongada (priapismo).
Inchaço das mamas e produção inesperada de leite (galactorreia). Distúrbio menstrual.
Coágulos nas veias, especialmente nas pernas (sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão na perna), que se podem deslocar pelos vasos sanguíneos até aos pulmões e causar dor no peito e dificuldade em respirar. Se detetar algum destes sintomas, procure aconselhamento médico de imediato.
Andar, falar, comer ou outras atividades enquanto dorme. Diminuição da temperatura corporal (hipotermia). Inflamação do pâncreas.
Uma condição (chamada “síndrome metabólico”) em que pode apresentar uma combinação de 3 ou mais dos seguintes sintomas: um aumento da gordura à volta da sua zona abdominal, uma diminuição do “bom colesterol” (HDL-C), um aumento de um dos tipos de gordura no seu sangue chamada triglicéridos, aumento da tensão arterial e aumento dos níveis de açúcar no sangue.
Uma combinação de febre, sintomas gripais, dor de garganta ou qualquer outra infeção com níveis muito baixos de glóbulos brancos no sangue, uma condição denominada agranulocitose.
Obstrução do intestino.
Aumento da creatina fosfoquinase no sangue (uma substância dos músculos).
Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em cada 10000 pessoas): Erupção cutânea grave, vesículas ou manchas vermelhas na pele.
Uma reação alérgica grave (designada por anafilaxia) que pode causar dificuldade em respirar ou choque.
Inchaço rápido da pele, geralmente à volta dos olhos, lábios e garganta (angioedema).
Uma condição grave com desenvolvimento de bolhas na pele, boca, olhos e órgãos genitais (Síndrome de Stevens-Johnson).
Secreção inadequada de uma hormona que controla o volume da urina. Lesão das fibras musculares e dores nos músculos (rabdomiólise). Agravamento da diabetes pré-existente.
Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): Erupção da pele com manchas vermelhas irregulares (eritema multiforme).
Reações alérgicas graves repentinas com sintomas tais como febre, pele com vesículas e pele descamada (necrólise epidérmica tóxica).
Podem ocorrer sintomas de abstinência em recém-nascidos de mães que tomaram Quetiapina Vianex durante a gravidez.
A classe de medicamentos à qual Quetiapina Vianex pertence pode causar problemas de ritmo cardíaco, que podem ser graves e, em casos graves podem ser fatais.
Alguns efeitos secundários só podem ser detetados através de análises ao sangue. Estes incluem alterações dos níveis de algumas gorduras (triglicéridos e colesterol total) ou açúcar no sangue, alterações na quantidade de hormonas da tiroide no sangue, aumento nas enzimas do fígado e diminuição da contagem de algumas células sanguíneas, diminuição da quantidade de glóbulos vermelhos, aumento da creatinina fosfoquinase do sangue (uma substância no músculo), diminuição dos níveis de sódio no sangue e aumento da quantidade de uma hormona no sangue chamada prolactina. O aumento da hormona prolactina pode, em casos raros, originar o seguinte:
Em homens e mulheres: mamas inchadas e produção inesperada de leite
Em mulheres: ausência de período menstrual ou períodos menstruais irregulares. Ocasionalmente, o seu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue.
Efeitos secundários em crianças e adolescentes
Os mesmos efeitos secundários que poderão ocorrer nos adultos poderão também ocorrer em crianças e adolescentes.
Os seguintes efeitos secundários foram observados com mais frequência em crianças e adolescentes, ou não foram observadas em adultos:
Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas): Aumento da quantidade da hormona no sangue chamada prolactina. Aumentos na hormona prolactina podem, em casos raros, originar:
Rapazes e ragarigas, mamas inchadas e produção inesperada de leite; Raparigas, a ausência de período menstrual ou períodos menstruais irregulares. Aumento do apetite.
Vómitos.
Movimentos musculares anormais. Estes incluem dificuldade em iniciar movimentos musculares, tremor, agitação (inquietação) ou rigidez muscular sem dor.
Aumento da tensão arterial.
Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas): Sensação de fraqueza, desmaio (pode originar quedas).
Nariz entupido.
Sensação de irritabilidade.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
INFARMED, I.F.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
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