Pinapaz

Quetiapina Pinapaz pertence a um grupo de medicamentos designados por antipsicóticos, os quais ajudam a controlar os sintomas de uma doença mental, chamada esquizofrenia. Os sintomas incluem pensamentos delirantes (pensamentos estranhos ou assustadores), alucinações (ver ou ouvir coisas que não existem), alterações do comportamento o qual pode ser agressivo e tornar-se ausente ou dominador.
Quetiapina Pinapaz também pode ser utilizada para o tratamento de episódios de mania moderados a graves. Estes episódios causam períodos de excessiva euforia e aumento da actividade. As pessoas com este problema podem sentir uma irritabilidade fora do habitual, podem ter necessidade de dormir menos do que o habitual e podem mudar rapidamente de pensamentos. Não foi demonstrado que a quetiapina possa prevenir a recorrência de episódios maníacos ou depressivos.

Não tome Quetiapina Pinapaz e informe o seu médico:

• Se tem alergia (hipersensibilidade) à quetiapina a qualquer outro componente de Quetiapina Pinapaz.
• Se está a tomar medicamentos para o tratamento do HIV (SIDA)

• Se está a tomar fármacos antifúngicos do tipo azole, tais como cetoconazol ou itraconazol.
• Se está a tomar antibióticos como a eritromicina ou claritromicina.
• Se está a tomar nefazodona para a depressão. Tome especial cuidado com Quetiapina Pinapaz:
• Se sofre de pressão arterial baixa.
• Se sofre de um problema cardíaco, alteração do ritmo cardíaco, ou doença do coração ou dos vasos sanguíneos.
• Se já alguma vez teve uma convulsão ou um ataque.
• Se tem problemas de fígado.
• Se sofre de diabetes.
• Se já alguma vez teve um AVC
• Se já alguma vez teve uma baixa contagem de glóbulos brancos. Se tiver um aumento do ritmo cardíaco, respiração acelerada, rigidez muscular e/ ou febre ou movimentos involuntários da face, corpo, braços ou pernas após ter tomado o medicamento, informe de imediato o seu médico. Tomar Quetiapina Pinapaz com outros medicamentos: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, plantas medicinais e produtos naturais. Não tome Quetiapina Pinapaz se está a tomar :
• medicamentos para o tratamento do HIV (Sida)
• fármacos antifúngicos do tipo azole, tais como cetoconazol ou itraconazol.
• antibióticos como a eritromicina ou claritromicina.
• nefazodona para a depressão.Informe o seu médico se já está a tomar:
• outros medicamentos para as doenças mentais
• fenitoína ou carbamazepina para a epilepsia.
• medicamentos para tratar a alteração de ritmo cardíaco.
• medicamentos que podem afectar o nível de sais (potássio, magnésio) no seu sangue.Alguns medicamentos podem levar a que a quetiapina seja removida do seu organismo de uma forma mais rápida do que o habitual, e por este motivo o seu tratamento poderá não ser tão eficaz quanto seria desejável. Tomar Quetiapina Pinapaz com alimentos e bebidas: Não deve tomar Quetiapina Pinapaz juntamente com sumo de toranja. As bebidas alcoólicas devem ser tomadas com grande precaução enquanto estiver a fazer tratamento com Quetiapina Pinapaz. Quetiapina Pinapaz pode ser tomada com ou sem alimentos. Gravidez e aleitamento: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento A segurança de utilização de Quetiapina Pinapaz durante a gravidez ou na fase de aleitamento ainda não foi determinada. Pergunte ao seu médico se está grávida, planeia engravidar ou se está a amamentar. Condução de veículos e utilização de máquinas: Os seus comprimidos podem fazê-lo sentir sonolento. Não deve conduzir ou operar máquinas antes de saber como os seus comprimidos o afectam.

Informações importantes sobre alguns componentes de Quetiapina Pinapaz. Quetiapina Pinapaz comprimidos revestidos por película contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar Quetiapina Pinapaz sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Adultos:
Esquizofrenia: a dose inicial habitual é de 50 mg. Deverá tomar um número crescente de comprimidos durante os 4 primeiros dias de tratamento. A partir do 4º dia, a dose pode ainda ser mais aumentada, dependendo da forma como está a responder ao tratamento. O seu médico indicar-lhe-á quantos comprimidos deverá tomar em cada dia. A dose máxima diária é de 750 mg.
Episódios maníacos associados com a perturbação bipolar: a dose inicial é de 100 mg. A partir do 4º dia a dose pode ainda ser mais aumentada, dependendo da forma como está a responder ao tratamento. O seu médico indicar-lhe-á quantos comprimidos deverá tomar em cada dia. A dose máxima diária é de 800 mg.
Modo e via de administração: metade da dose diária recomendada deverá ser tomada de manhã e a outra metade ao final do dia. Os comprimidos devem ser engolidos com água e podem ser tomados com ou sem alimentos.
Alterações hepáticas: O seu médico pode dar-lhe uma dose mais baixa se sofrer de doença hepática.
Crianças e adolescentes:
As crianças e adolescentes não deverão tomar Quetiapina Pinapaz.
Se tomar mais Quetiapina Pinapaz do que deveria:
Os sinais e sintomas em caso de sobredosagem incluem tonturas e sedação, aceleração dos batimentos cardíacos e redução da pressão arterial.
Contacte o seu médico ou o hospital mais próximo imediatamente. Leve a embalagem e os restantes comprimidos consigo.
Caso se tenha esquecido de tomar Quetiapina Pinapaz:
Se esqueceu uma dose, tome-a logo que se lembrar, a menos que esteja próximo da altura de tomar a dose seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Quetiapina Pinapaz:
Não pare subitamente de tomar este medicamento sem primeiro falar com o seu médico, pois poderá experimentar sintomas de retirada como sensação de enjoo, sentir-se doente e ser incapaz de dormir. Aconselha-se a retirada gradual do medicamento. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como os demais medicamentos, Quetiapina Pinapaz pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Muito frequentes (afectando pelo menos 1 em cada 10 doentes tratados): Tonturas, sonolência e dores de cabeça
Frequentes (afectando pelo menos 1 em cada 100 doentes mas menos de 1 em 10 doentes tratados):
Desmaios, batimentos cardíacos mais rápidos, indigestão, sensação de fraqueza, aumento de peso, níveis aumentados das enzimas do sangue, alterações nas contagens dos glóbulos brancos, inchaço dos braços ou pernas, boca seca, obstipação, rinite (nariz entupido e com comichão), e/ou pressão arterial baixa quando se está de pé, o que poderá causar tonturas.
Pouco frequentes (afectando pelo menos 1 em cada 1000 doentes mas menos de 1 em 100 doentes tratados):
Convulsões ou ataques, aumento dos níveis de colesterol, e/ou reacções alérgicas causando vermelhidão, comichão, e rashes da pele.
Raros (afectando pelo menos 1 em cada 10000 doentes mas menos de 1 em 1000 doentes tratados):
Temperatura do corpo bastante elevada, erecção prolongada e dolorosa e/ ou icterícia (coloração amarela da pele e da parte branca dos olhos)
Muito raros (afectando menos de 1 em cada 10.000 doentes tratados):
Uma reacção alérgica pode ser grave e causar dificuldade respiratória, tonturas e algumas vezes estado de choque. Contacte o seu médico ou o hospital mais próximo se isto lhe acontecer.
Outros efeitos secundários muito raros incluem: aumentos dos níveis de açúcar no sangue ou agravamento dos sintomas da diabetes, hepatite (inflamação do fígado ), e/ ou movimentos involuntários da face, corpo, pernas ou braços.
Estudos efectuados evidenciaram que alguns antipsicóticos podem causar batimento cardíaco anormal, um ataque cardíaco ou morte súbita inexplicada. Informe de imediato

• seu médico se sofre de dor no peito, palpitações ou batimentos cardíacos irregulares.Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Quetiapina Pinapaz após o prazo de validade impresso na embalagem exterior a seguir a VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Quetiapina Pinapaz

• A substância activa é o fumarato de quetiapina.

• Cada comprimido contém 25 mg/ 100 mg/ 150 mg/ 200 mg ou 300 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina ) e 4,50 mg/ 18 mg/ 27 mg / 36 mg e 54 mg de lactose mono-hidratada.
• Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, povidona 30, estearato de magnésio, carboximetilamido sódico (tipo A) e hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado. O revestimento do comprimido contém: hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 400 (comprimidos de 25 mg, 150 mg, 200 mg e 300 mg), macrogol 6000 (comprimidos 100 mg ) óxido de ferro vermelho (E172) (comprimidos de 25 mg), óxido de ferro amarelo (E172) (comprimidos de 100 mg e 150 mg), óxido de ferro negro (E172) (comprimidos de 150 mg), talco (comprimidos 100 mg ), polissorbato 80 (comprimidos 150 mg, 200 mg e 300 mg). Qual o aspecto de Quetiapina Pinapaz e conteúdo da embalagem Comprimidos revestidos por película Os comprimidos de 25 mg são de cor pêssego, redondos e gravados com ?Q? de um dos lados. Os comprimidos de 100 mg são de cor amarela, redondos e gravados com ?Q? e ?100? de um dos lados. Os comprimidos de 150 mg são amarelo pálido, redondos e gravados com ?Q? e ?150? de um dos lados. Os comprimidos de 200 mg são de cor branca, redondos e gravados com ?Q? e ?200? de um dos lados. Os comprimidos de 300 mg são de cor branca, em forma de cápsulas e gravados com ?Q? linha divisória ?300? de um dos lados. O comprimido pode ser dividido em metades iguais. Quetiapina Pinapaz comprimidos revestidos por película apresenta-se em embalagens de blisters e frascos de 1, 3, 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 500, 1000 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante

Merck s.a.
Rua Alfredo da Silva nº 3-C
Lisboa

Fabricante:
Merck Farma y Quimica, Poligono MERCK, E-08100 Mollet Del Valles, Barcelona ? Espanha
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