Quetiapina Vutif

Quetiapina Vutif pertence a um grupo de medicamentos designados por antipsicóticos os quais ajudam a controlar uma doença mental chamada esquizofrenia. Os sintomas incluem pensamentos delirantes (pensamentos estranhos ou assustadores), alucinações (ver ou ouvir coisas que não são reais), alterações do comportamento o qual pode ser agressivo ou tornar-se ausente ou deprimido.

Quetiapina Vutif pode também ser utilizado para o tratamento de episódios de mania moderados a graves. Estes episódios causam períodos de excessiva euforia e aumento da actividade. As pessoas com este problema podem sentir uma irritabilidade fora do habitual, podem ter necessidade de dormir menos do que o habitual e podem mudar rapidamente de pensamentos.

Não tome Quetiapina Vutif

• se tem alergia (hipersensibilidade) à quetiapina ou a qualquer outro componente de Quetiapina Vutif (ver secção 6: Outras informações);
• se está a tomar medicamentos para o tratamento do HIV (SIDA);
• se está a tomar medicamentos antifúngicos do tipo azole, tais como cetoconazol ou itraconazol;
• se está a tomar antibióticos como a eritromicina ou claritromicina;
• se está a tomar a nefazodona para o tratamento da depressão.

Tome especial cuidado com Quetiapina Vutif
Informe o seu médico se:

• se sofrer de pressão arterial baixa;
• se sofrer de um problema cardíaco, alteração do ritmo cardíaco, ou doença do coração ou dos vasos sanguíneos;
• se já alguma vez, teve uma convulsão ou ataque;
• se tem problemas de fígado;
• se sofre de diabetes;
• se já alguma vez teve um acidente vascular cerebral;
• se já alguma vez teve uma baixa contagem de células sanguíneas.

Se tiver um aumento do ritmo cardíaco, respiração acelerada, rigidez muscular e/ ou febre ou movimentos involuntários da face, corpo, braços ou pernas, após ter tomado o medicamento informe de imediato o seu médico.

Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão
Se está deprimido pode por vezes ter pensamentos de autoflagelação ou de cometer suicídio. Estes pensamentos podem aumentar na primeira vez que fizer o tratamento, pois estes medicamentos demoram algum tempo a actuar, usualmente duas semanas, mas por vezes podem demorar mais tempo. Estes pensamentos podem aumentar caso pare de tomar a sua medicação de forma abrupta. Pode ser mais provável ter estes pensamentos se for um jovem adulto. Dados retirados de ensaios clínicos demonstraram um risco aumentado de pensamentos suicidas e/ou comportamento suicida em jovens adultos com idade inferior a 25 anos com depressão.

Se sofre de pensamentos suicidas ou de autoflagelação em qualquer momento, contacte o seu médico ou dirija-se a um hospital imediatamente. Poderá achar útil contar a um amigo ou familiar que está deprimido e pedir-lhes para ler este folheto informativo. Pode pedir-lhes para lhe dizerem se acham que a sua depressão está a agravar-se ou se estão preocupados com as alterações do seu comportamento.

Ao tomar Quetiapina Vutif com outros medicamentos
Informe o seu médico se está a tomar outros medicamentos, ou tomou recentemente alguns medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, plantas medicinais e produtos naturais.

Não tome Quetiapina Vutif se está a tomar:

• medicamentos para o tratamento do HIV (SIDA)

• fármacos antifúngicos do tipo azole, tais como cetoconazol ou itraconazol.
• antibióticos como a eritromicina ou claritromicina.
• nefazodona para a depressão.

Informe o seu médico se já está a tomar:

• outros medicamentos para as doenças mentais
• fenitoína ou carbamazepina para a epilepsia.
• medicamentos para tratar a alteração de ritmo cardíaco.
• medicamentos que podem afectar o nível de sais (potássio, magnésio) no seu sangue.

Tomar Quetiapina Vutif com alimentos e bebidas
Não deve tomar Quetiapina Vutif juntamente com sumo de toranja.
As bebidas alcoólicas devem ser tomadas com grande precaução enquanto estiver a fazer tratamento com Quetiapina Vutif.
Quetiapina Vutif pode ser tomada com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
A segurança de utilização da Quetiapina Vutif durante a gravidez ou na fase de aleitamento ainda não foi determinada. Pergunte ao seu médico se está grávida, planeia engravidar ou se está a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os seus comprimidos podem fazê-lo sentir sonolento. Não deve conduzir ou operar

Informações importantes sobre alguns componentes de Quetiapina Vutif Quetiapina Vutif contém lactose, um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seu médico de que é intolerante a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar Quetiapina Vutif sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos
Esquizofrenia
A dose inicial habitual é de 50 mg. Deverá tomar um número crescente de comprimidos durante os 4 primeiros dias de tratamento. A partir do 4º dia a dose pode ainda ser mais aumentada, dependendo da forma como está a responder ao tratamento. O seu médico indicar-lhe-á quantos comprimidos deverá tomar em cada dia. A dose máxima diária é de 750 mg.

Episódios maníacos associados com a perturbação bipolar
A dose inicial é de 100 mg. A partir do 4º dia a dose pode ainda ser mais aumentada, dependendo da forma como está a responder ao tratamento. O seu médico indicar-lhe-á quantos comprimidos deverá tomar em cada dia. A dose máxima diária é de 800 mg.

O seu médico pode dar-lhe uma dose mais baixa se sofrer de doença hepática.

Utilização em crianças
As crianças e adolescentes não deverão tomar Quetiapina Vutif.

Modo e via de administração
Metade da dose diária recomendada deverá ser tomada de manhã e a outra metade ao final do dia. Os comprimidos devem ser engolidos com água e podem ser tomados com ou sem alimentos.

Se tomar mais Quetiapina Vutif do que deveria
Os sinais e sintomas em caso de sobredosagem incluem tonturas e sedação, aceleração dos batimentos cardíacos e redução da pressão arterial.
Contacte o seu médico ou o hospital mais próximo imediatamente. Leve a embalagem e os comprimidos consigo.

Caso se tenha esquecido de tomar Quetiapina Vutif
Se esqueceu uma dose, tome-a logo que se lembrar, a menos que esteja próximo da altura de tomar a dose seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Quetiapina Vutif
Não pare subitamente de tomar este medicamento sem primeiro falar com o seu médico pois poderá experimentar sintomas de retirada como sensação de enjoo, sentir-se doente e ser incapaz de dormir. Aconselha-se a retirada gradual do medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como os demais medicamentos, Quetiapina Vutif pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários graves:

• Uma reacção alérgica pode ser grave e causar dificuldade respiratória, tonturas e algumas vezes estado de choque. Contacte o seu médico ou o hospital mais próximo se isto lhe acontecer.
• Estudos efectuados evidenciaram que alguns antipsicóticos podem causar batimento cardíaco normal, um ataque cardíaco ou morte súbita inexplicada. Informe de imediato o seu médico se sofre de dor no peito, palpitações ou batimentos cardíacos irregulares.

Muito frequentes (afectando pelo menos 1 em cada 10 doentes tratados):

• tonturas,

• sonolência
• dores de cabeça

Frequentes (afectando pelo menos 1 em cada 100 doentes mas menos de 1 em 10 doentes tratados): - desmaios

• batimentos cardíacos mais rápidos
• indigestão
• sensação de fraqueza
• aumento de peso
• níveis aumentados das enzimas do sangue
• alterações nas contagens das células sanguíneas
• inchaço dos braços e pernas
• boca seca
• obstipação
• rinite (nariz entupido e com comichão)
• pressão arterial baixa quando se está de pé, o que poderá causar tonturas

Pouco frequentes (afectando pelo menos 1 em cada 1000 doentes mas menos de 1 em 100 doentes tratados):

• convulsões
• aumento dos níveis de colesterol, e/ou reacções alérgicas causando vermelhidão, comichão, e rashes da pele.

Raros (afectando pelo menos 1 em cada 10000 doentes mas menos de 1 em 1000 doentes tratados):

• temperatura do corpo bastante elevada
• erecção prolongada e dolorosa
• icterícia (coloração amarela da pele e da parte branca dos olhos)

Muito raros (afectando menos de 1 em cada 100.000 doentes tratados):

• aumentos dos níveis de açúcar no sangue ou agravamento dos sintomas da diabetes
• hepatite ( inflamação do fígado)
• movimentos involuntários da face, corpo, pernas e braços

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Quetiapina Vutif após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Quetiapina Vutif

• A substância activa é a quetiapina. Os comprimidos de Quetiapina Vutif contêm 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg ou 300 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina).
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, celulose microcristalina, carboximetilamido sódico (Tipo A), povidona K 90 e estearato de magnésio

Revestimento do comprimido: hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol, óxido de ferro amarelo (E172) (para as dosagens de 25 mg, 100 mg e 150 mg) e óxido de ferro vermelho (E172) (para a dosagem de 25mg).

Qual o aspecto de Quetiapina Vutif e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Quetiapina Vutif 25 mg têm cor de pêssego, biconvexos redondos e têm a gravação ?J? numa das faces e ?25? na outra face.

Os comprimidos de Quetiapina Vutif 100 mg têm cor amarela, biconvexos redondos e têm a gravação ?J? numa das faces e ?100? na outra face.

Os comprimidos de Quetiapina Vutif 150 mg têm cor amarela, biconvexos redondos e têm a gravação ?J? numa das faces e ?150? na outra face.

Os comprimidos de Quetiapina Vutif 200 mg têm cor branca, biconvexos redondos e têm a gravação ?J? numa das faces e ?200? na outra face.

Os comprimidos de Quetiapina Vutif 300 mg têm cor branca, em forma de cápsula e têm a gravação ?J? numa das faces e ?300? na outra face.

Estão registadas para todas as doses embalagens de 20 e 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Ceamed, Serviço e Consultadoria Farmacêutica, Lda. Centro de Empresas e Inovação da Madeira - EV n.º 017, Madeira Tecnopólo, 1º,
2020-105 Funchal
Portugal

Fabricante

PSI supply nv
Axxes Business Park
Guldensporenpark 22, Block C
9820 Merelbke
Bélgica

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