Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):
Tonturas (pode originar quedas), dores de cabeça, boca seca.
Sensação de sonolência (o que poderá desaparecer ao longo do tempo durante o tratamento com Quetiapina Sandoz) (pode originar quedas).
Sintomas de abstinência da terapêutica (sintomas que ocorrem quando para de tomar Quetiapina Sandoz) incluindo não conseguir dormir (insónia), enjoos (náuseas), dores de cabeça, diarreia, vómitos, tonturas e irritabilidade. É aconselhável uma interrupção gradual durante um período de pelo menos 1 a 2 semanas.
Aumento de peso.
Movimentos musculares anormais. Estes podem incluir dificuldade em iniciar movimentos musculares, tremor, sensação de agitação ou rigidez muscular sem dor Alterações na quantidade de algumas gorduras (triglicerídeos e colesterol total)
Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Batimento cardíaco rápido.
Sentir palpitações cardíacas, aceleradas, ou batimento irregular. Prisão de ventre, mal estar de estômago (indigestão).
Sensação de fraqueza Inchaço dos braços ou pernas.
Tensão arterial baixa quando está de pé. Isto pode causar tonturas ou desmaio (pode originar quedas).
Aumento dos níveis de açúcar no sangue. Visão turva.
Sonhos anormais e pesadelos. Aumento do apetite. Sensação de irritabilidade.
Perturbações da fala e da linguagem.
Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão. Falta de ar.
Vómitos (principalmente nos idosos). Febre
Alterações na quantidade de hormonas da tiroide no sangue Diminuição do número de alguns tipos de células sanguíneas Aumento da quantidade de enzimas do fígado, medidas no sangue
Aumento da quantidade da hormona prolactina no sangue. O aumento da hormona prolactina pode, em casos raros, causar o seguinte:
Mamas inchadas e produção inesperada de leite nos homens e nas mulheres. Ausência de período menstrual ou períodos menstruais irregulares nas mulheres.
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Convulsões ou ataque epilético.
Reações alérgicas que podem incluir protuberâncias (pápulas), inchaço da pele e à volta da boca.
Sensações desagradáveis nas pernas (também conhecido por síndrome das pernas inquietas).
Dificuldade em engolir.
Movimentos incontroláveis, principalmente da face ou língua. Disfunção sexual.
Diabetes
Alteração na atividade do coração observada através do ECG (prolongamento do intervalo QT)
Batimento cardíaco mais lento do que o normal, que pode ocorrer no início do tratamento e que pode estar associado a tensão arterial baixa e desmaios
Dificuldade em urinar
Desmaio (pode dar origem quedas) Nariz entupido
Diminuição da quantidade de células vermelhas do sangue Diminuição da quantidade de sódio no sangue Agravamento de diabetes pré-existente.
Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):
Uma combinação de temperatura elevada (febre), transpiração, rigidez muscular, muita sonolência ou desmaio (uma doença chamada de “síndrome maligna dos neurolépticos”). Coloração amarela da pele e dos olhos (icterícia).
Inflamação do fígado (hepatite).
Ereção dolorosa e prolongada (priapismo).
Inchaço das mamas e produção inesperada de leite (galactorreia). Distúrbio menstrual.
Coágulos nas veias, especialmente nas pernas (sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão na perna), que se podem deslocar pelos vasos sanguíneos até aos pulmões e causar dor no peito e dificuldade em respirar. Se detetar algum destes sintomas, procure aconselhamento médico de imediato.
Andar, falar, comer ou outras atividades enquanto dorme. Diminuição da temperatura corporal (hipotermia). Inflamação do pâncreas.
Uma condição (chamada "síndrome metabólica") em que pode ter uma combinação de três ou mais dos seguintes sintomas: um aumento da gordura à volta da sua zona abdominal, uma diminuição do "bom colesterol"
(HDL-C), um aumento de um dos tipos de gordura no sangue chamada triglicéridos, aumento da tensão arterial e um aumento dos níveis de açúcar no sangue.
Uma combinação de febre, sintomas gripais, dor de garganta ou qualquer outra infeção com níveis muito baixos de glóbulos brancos no sangue, uma condição chamada agranulocitose.
Obstrução do intestino.
Aumento da creatina fosfoquinase no sangue (uma substância dos músculos).
Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas):
Erupção cutânea grave, vesículas ou manchas vermelhas na pele.
Uma reação alérgica grave (designada por anafilaxia) que pode causar dificuldade em respirar ou choque.
Inchaço rápido da pele, geralmente à volta dos olhos, lábios e garganta (angioedema). Uma condição grave com desenvolvimento de bolhas na pele, boca, olhos e órgãos genitais (síndrome de Stevens-Johnson).
Secreção inadequada de uma hormona que controla o volume da urina. Lesão das fibras musculares e dores nos músculos (rabdomiólise).
Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Erupção da pele com manchas vermelhas irregulares (eritema multiforme).
Reações alérgicas graves repentinas com sintomas tais como febre, pele com vesículas e pele descamada (necrólise epidérmica tóxica).
Podem ocorrer sintomas de abstinência em recém-nascidos de mães que tomaram quetiapina durante a gravidez.
A classe de medicamentos à qual Quetiapina Sandoz pertence pode causar problemas de ritmo cardíaco, que podem ser graves e, em casos graves podem ser fatais.
Alguns efeitos secundários só podem ser detetados através de análises ao sangue. Estes incluem alterações dos níveis de algumas gorduras (triglicéridos e colesterol total) ou açúcar no sangue, alterações na quantidade de hormonas da tiroide no sangue, aumento das enzimas do fígado e diminuição na contagem de algumas células sanguíneas, diminuição da quantidade de glóbulos vermelhos, aumento da creatina fosfoquinase no sangue (uma substância dos músculos), diminuição dos níveis de sódio no sangue e aumento da quantidade de uma hormona no sangue chamada prolactina. O aumento da hormona prolactina pode, em casos raros, causar o seguinte:
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Em homens e mulheres: mamas inchadas e produção inesperada de leite
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Em mulheres: ausência de período menstrual ou períodos menstruais irregulares.
Ocasionalmente, o seu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue.
Efeitos secundários em crianças e adolescentes
Os mesmos efeitos secundários que poderão ocorrer nos adultos, poderão também ocorrer em crianças e adolescentes.
Os seguintes efeitos secundários foram observados com maior frequência em crianças e adolescentes ou não foram observados em adultos:
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):
Aumento da quantidade de uma hormona no sangue chamada prolactina. O aumento da hormona prolactina pode, em casos raros, causar o seguinte:
Nos rapazes e raparigas: mamas inchadas e produção inesperada de leite
Nas raparigas: ausência de período menstrual ou períodos menstruais irregulares Aumento do apetite.
Vómitos
Movimentos musculares anormais. Estes incluem dificuldade em iniciar os movimentos musculares, tremor, sensação de agitação ou rigidez muscular sem dor
Aumento da pressão arterial
Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Sensação de fraqueza, desmaio (pode originar quedas)
Nariz entupido
Sensação de irritabilidade
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
INFARMED, I.F.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
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Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)Fax: + 351 21 798 73 97
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