Quetiapina Jancarnil

Quetiapina Jancarnil pertence a um grupo de medicamentos designados por antipsicóticos.

Quetiapina Jancarnil é utilizada no tratamento de:

Esquizofrenia
Os sintomas incluem:

• alucinações, tais como ouvir vozes;
• pensamentos estranhos ou assustadores
• alterações do comportamento
• sensação de solidão e confusão

Episódios de mania
Os sintomas incluem:

• sentimentos de euforia e excitação
• necessidade de dormir menos do que o habitual,
• falar muito depressa e ter constantemente novas ideias e pensamentos
• sensação de irritabilidade fora do habitual.

Episódios depressivos associados com uma doença chamada perturbação bipolar Os sintomas incluem:

• sentir-se muito em baixou ou triste
• sensação de culpa
• falta de energia
• - perda de apatite
• dificuldade em adormecer

• alguns medicamentos para o tratamento de infecções pelo VIH, com substâncias activasque terminam em ?navir?
• medicamentos para infecções fúngicas com substâncias activas que terminam em ?azole?tais como cetoconazole
• eritromicina ou claritromicina (para infecções bacterianas)
• nefazodona (para a depressão).

Medicamentos que reduzem os níveis de quetiapina no sangue tais como:

• carbamazepina ou fenitoína, medicamentos para o tratamento da epilepsia ou outras doenças. O seu médico poderá prescrever-lhe outro medicamanto para o tratamento da epilepsia ou ajustár-lhe a dose de Quetiapina Jancarnil.
• Tioridazina (um medicamento para tratar perturbações psiquiátricas). Medicamentos que actuam no sistema nervoso central Medicamentos que possam causar certas perturbações cardíacas tais como:
• Outros antipsicóticos, utilizados para tratar perturbações mentais
• Medicamentos para tratamento de batimentos cardíacos irregulares (de classe IA e III)
• Antibióticos para infecções bacterianas
• Medicamentos para tratar malária.

Medicamentos que possam causar desequilíbrio electrolítico tais como:

• Hidroclorotiazida ou medicamentos semelhantes que favoreçam a perda de água

Medicamentos que influenciem as enzimas hepáticas, tais como:
-Rifampicina, para tratar a tuberculose ou outras infecçoes

• Barbitúricos (para dificuldade em dormir).

Ao tomar Quetiapina Jancarnil com alimentos e bebidas:

Quetiapina jancarnil pode ser administrado, com ou sem alimentos.

Não beba álcool durante o tratamento com Quetiapina Jancarnil, uma vez que o efeito combinado pode fazer com que se sinta sonolento.

Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar Quetiapina Jancarnil, uma vez que pode afectar a forma como o medicamento actua.

Gravidez e aleitamento:

Gravidez:
Não tome Quetiapina Jancarnil durante a gravidez, a não ser que já tenha discutido esse assunto com o seu médico.
Se está grávida, planeia engravidar, fale com o seu médico

Aleitamento:
Não deve tomar Quetiapina Jancarnil se estiver a amamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Uma vez que a Quetiapina Jancarnil pode alterar o seu estado de alerta, apenas deve conduzir ou utilizar máquinas se o seu médico tiver aprovado, o que vai depender da forma como o tratamento o afecta.

Informações importantes sobre alguns componentes de Quetiapina Jancarnil Quetiapina Jancarnil contém lactose, um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seu médico de que é intolerante a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome Quetiapina Jancarnil sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico decidirá quantos comprimidos de Quetiapina Jancarnil deve tomar e durante quanto tempo deverá continuar a tomá-los.

Estão disponíveis medicamentos com uma dose inferior de quetiapina que Quetiapina Jancarnil.

A dose habitual é:

Adultos:

Tratamento da esquizofrenia:
Tomar as seguintes doses diárias totais divididas em 2 tomas separadas por dia:

• Dia 1: 50 mg de quetiapina
• Dia 2: 100 mg de quetiapina
• Dia 3: 200 mg de quetiapina
• Dia 4: 300 mg de quetiapina
• Após o dia 4: O seu médico irá aumentar gradualmente a dose diária total de 300 mg até450 mg de quetiapina. Dependendo da resposta individual e tolerância, a dose diária total pode variar entre 150 mg e 750 mg de quetiapina.

Tratamento de episódios de mania
Tomar as seguintes doses diárias totais divididas em 2 tomas separadas por dia:

• Dia 1: 100 mg de quetiapina
• Dia 2: 200 mg de quetiapina
• Dia 3: 300 mg de quetiapina
• Dia 4 e dias seguintes: 400 mg de quetiapina
• A partir do dia 6: oseu médico irá aumentar gradualmente a dose diária total até um máximo de 800 mg de quetiapina. O aumento diário da dose não deverá exceder os 200 mg de quetiapina. Dependendo da resposta individual e tolerância, a dose diária total pode variar entre 200 mg e 800 mg de quetiapina.

Tratamentos de episódios depressivos:
Tomar as seguintes doses uma vez por dia ao deitar:

• Dia 1: 50 mg de quetiapina
• Dia 2: 100 mg de quetiapina

• Dia 3: 200 mg de quetiapina
• Dia 4 e dias seguintes: 300 mg de quetiapina Dose média: 300 mg de quetiapina por dia.

Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos

Quetiapina Jancarnil não está recomendada nos indivíduos deste grupo etário..

Doentes com idade superior a 65 anos
Doses mais baixas e um aumento da dose mais lentamente poderá ser sufuciente para este grupo de doentes.

Doentes com perturbação da função hepática:
Dose inicial: 25 mg de quetiapina por dia
Esta dose é aumentada lentamente de 25 mg para 50 mg de quetiapina por dia até que a dose óptima seja atingida.

Forma de administração
Via oral.
Engolir os comprimidos juntamente com um copo de água preferencialmente à mesma hora todos os dias.

Se tomar mais Quetiapina Jancarnil do que deveria:

Se tomou mais Quetiapina Jancarnil do que deveria contacte o seu médico ou o Hospital mais próximo. Leve consigo os comprimidos, folheto e/ou cartonagem para o que o médico saiba o que tomou.
São necessários cuidados médicos imediatos se ocorrerem os seguintes sinais: tonturas, sonolência, batimento cardíaco rápido e tensão arterial baixa.

Caso se tenha esquecido de tomar Quetiapina Jancarnil:

Se se esqueceu de tomar uma dose, tome a próxima dose à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar o comprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Quetiapina Jancarnil
Não páre de tomar Quetiapina Jancarnil a menos que seja aconselhado pelo seu médico, uma vez que isso poderia comprometer o sucesso do tratamento.
Se parar de tomar Quetiapina Jancarnil repentinamente, poderá sentir-se enjoado (náuseas) ou poderá sentir dores de cabeça, diarreia, sentir-se doente (vómitos), tonturas ou irritabilidade e poderá não conseguir dormir (insónias). O seu médico poderá sugerir que reduza a dose gradualmente para evitar estes sintomas.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Quetiapina Jancarnil pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Pare de tomar imediatamente Quetiapine Jancarnil e contacte o seu médico ou dirija-se ao Hospital mais próximo se alguma das seguintes reacções lhe ocorrer:

• Combinação de febre, dor de garganta persistente ou úlceras na boca, respiração acelerada, sudação, rigidez muscular e consciência reduzida, todos estes sintomas revelam uma doença grave chamada ?síndrome maligno neuroléptico?
• Reacção alérgica grave, que envolve dificuldade em respirar, tensão arterial baixa, inchaço da boca ou garganta, erupção cutânea e comichão.
• Sintomas de ?angioedema? tais como inchaço da cara, língua ou faringe, dificuldade em engolir e/ou respirar e urticária.
• Convulsões
• Erecção dolorosa e prolongada.

Os efeitos secundários seguintes estão listados de acordo com as frequências registadas:

Muito frequentes (afectam mais de 1 doente em cada 10):
-Tonturas (pode levar a quedas),
-Sensação de sonolência (pode levar a quedas)

• Dor de cabeça
• Boca secaEstes sintomas ocorrem geralmente no início do tratamento e desaparecem gradualmente com a continuação do tratamento.
• Aumento das gorduras no sangue denominadas triglicéridos e colesterol total no sangue(predominantemente LDL).
• Sintomas de descontinuação tais como discontinuation náuseas, dor de cabeça, diarreia,vómitos, tonturas, irritabilidade e sonolência. Estes sintomas ocorrem se parar de tomar Quetiapina Jancarnil repentinamente.
• Aumento de peso

Frequentes (afectam 1 a 10 doentes em cada 100):
-Especialmente no início do tratamento:
-Batimento cardíaco rápido.
-Sensação de desmaio (pode levar a quedas)
-Descida da pressão arterial quando esteve deitado e se levanta ou senta o que pode causar tonturas (podendo levar a quedas) ou aumento do ritmo cardíaco

• Reduçãodo número total de glóbulos brancas e, este efeito pode ocorrer no final do tratamento mas em geral não é grave e é temporário. -Nariz entupido. -Prisão de ventre, mal-estar de estômago (indigestão) -Sensação de fraqueza -Inchaço dos braços ou pernas devido a acumulação de fluídos nos tecidos

-Visão turva
-Movimentos musculares anormais, incluindo dificuldade em iniciar movimentos musculares, tremor, agitação e rigidez muscular sem dor.
-Aumento temporário das enzimas hepáticas (ALT e AST)
-Níveis de açúcar no sangue aumentados.
-Aumento dos níveis de uma hormona chamada prolactina, em casos raros pode levar a: -Aumento do peito em homens e mulheres e inesperadamente à produção de leite. -alteração do período menstrual nas mulheres
-Sonhos anormais e pesadelos
-Aumento do apetite
-Irritabilidade

Pouco frequentes (afectam 1 a 10 doentes em cada 1.000):
-Aumento do número de células sanguíneas denominadas células granulócitas eosinófilas. -Diminuição do número de células sanguíneas denominadas trombócitos e plaquetas. -Reacções alérgicas
-Convulsões
-Aumento temporário de uma enzima hepática chamada gama-GT
-Aparecimento de uma sensação desagradável nas pernas chamada ?síndrome das pernas irrequietas?
-Dificuldade em engolir
-Distúrbios no discurso e linguagem

Raros (afectam 1 a 10 doentes em cada 10.000):
-Icterícia
-Erecção dolorosa e prolongada
-Sindroma maligno neuroléptico. Ver 1º parágrafo nesta secção
-Aumento de uma enzima chamada cretina fosfoquinase no sangue
-Aumento do peito e produção inesperada de leite

Muito raros (afectam menos de 1 doente em cada 10.000):
-Durante ou após um tratamento prolongado:
Alterações nos movimentos da língua, boca e movimentos faciais conhecidos como discinésia tardia.

• Diabete mellitus ou agravamento de uma Diabetes mellitus pré-existente-Hepatite -Angioedema (ver 1º parágrafo desta secção) -Hepatite
• Alteração na pele com formação de bolhas, incluindo no interior da boca e febre (Sindroma de Stevens Johnson)
• Reacção alérgica severa (ver 1º parágrafo desta secção)

Desconhecidos, sem dados que permitam estimar a frequência
-Diminuição do número de algumas células sanguíneas denominadas granulócitos neutrófilos.
Ocorre particularmente no final do tratamento mas em geral não é grave e é temporário.

Foram também reportados:

• Uma pequena redução de hormonas sanguíneas produzidas pela glândula tiróide
• Paragem cardíaca, perturbações específicas do ritmo cardíaco, morte súbita inexplicada Estes efeitos ocorrem com o grupo de medicamentos chamados antipsicóticos e não com a quetiapina em particular.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Quetiapina Jancarnil após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Quetiapina Jancarnil
A substância activa é a quetiapina.

Quetiapina Jancarnil 100 mg Comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém fumarato de quetiapina equivalente a 100 mg de quetiapina.

Quetiapina Jancarnil 150 mg Comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém fumarato de quetiapina equivalente a 150 mg de quetiapina.

Quetiapina Jancarnil 200 mg Comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém fumarato de quetiapina equivalente a 200 mg de quetiapina.

Quetiapina Jancarnil 300 mg Comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém fumarato de quetiapina equivalente a 300 mg de quetiapina.

Quetiapina Jancarnil 400 mg Comprimidos revestidos por película

Cada comprimido revestido por película contém fumarato de quetiapina equivalente a 300 mg de quetiapina.

Os outros componentes são:

Núcleo dos comprimidos: hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, celulose microcristalina, lactose monohidratada, estearato de magnésio, povidona (K 29/32), silica coloidal hidratada, Carboximetilamido sódico (Tipo A)

Revestimento dos comprimidos: hipromelose, lactose monohidratada, macrogol 4000, dióxido de titanium (E 171)

Quetiapina Jancarnil 100 mg Comprimidos revestidos por película e Quetiapina Jancarnil 150 mg Comprimidos revestidos por película contêm óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspecto de Quetiapina Jancarnil e conteúdo da embalagem

Quetiapina Jancarnil 100 mg Comprimidos revestidos por película são comprimidos redondos (diâmetro de 8,8 mm), amarelos com uma linha de quebra de um lado. O comprimido pode ser dividido em partes iguais.

Quetiapina Jancarnil 150 mg Comprimidos revestidos por película são comprimidos redondos (diâmetro de 10,5 mm), de cor creme com uma linha de quebra de um lado. O comprimido pode ser dividido em partes iguais.

Quetiapina Jancarnil 200 mg Comprimidos revestidos por película são comprimidos redondos (diâmetro de 11,5 mm), brancos com uma linha de quebra de um lado. O comprimido pode ser dividido em partes iguais.

Quetiapina Jancarnil 300 mg Comprimidos revestidos por película são comprimidos ovais (18 mm de comprimento e 8,8 mm de largura), brancos com uma linha de quebra de um lado. O comprimido pode ser dividido em partes iguais.

Quetiapina Jancarnil 400 mg Comprimidos revestidos por película são redondos (diâmetro de 15,5 mm), brancos com uma linha de quebra de um lado. O comprimido pode ser dividido em partes iguais.

Quetiapina Jancarnil 100 mg Comprimidos revestidos por película está disponível em:

• Blisterscontendo 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 ou 120 comprimidos revestidos por película
• Blister dose unitária contendo 100x1 comprimidos revestidos por película
• Frascos de plástico com tampa de enroscar e excicante contendo 100, 250 ou 500 comprimidos revestidos por película

Quetiapina Jancarnil 150 mg Comprimidos revestidos por película está disponível em:

• Blisters contendo 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 ou 120 comprimidos revestidos por película
• Frascos de plástico com tampa de enroscar e excicante contendo 100, 250 ou 500 comprimidos revestidos por película

Quetiapina Jancarnil 200 mg Comprimidos revestidos por película está disponível em:

• Blisters contendo 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 ou 120 comprimidos revestidos por película
• Blister dose unitária contendo 100x1 comprimidos revestidos por película
• Frascos de plástico com tampa de enroscar e excicante contendo 100, 250 ou 500 comprimidos revestidos por película

Quetiapina Jancarnil 300 mg Comprimidos revestidos por película está disponível em:

• Blisters contendo 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 ou 120 comprimidos revestidos por película
• Blister dose unitária contendo 100x1 comprimidos revestidos por película
• Frascos de plástico com tampa de enroscar e excicante contendo 100, 250 ou 500 comprimidos revestidos por película

Quetiapina Jancarnil 400 mg Comprimidos revestidos por película está disponível em:

• Blisters contendo 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 ou 120 comprimidos revestidos por película
• Frascos de plástico com tampa de enroscar e excicante contendo 100, 250 ou 500 comprimidos revestidos por película

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Sandoz Farmacêutica Lda.
Alameda da Beloura, Edifício 1
2º andar ? Escritório 15
2710-693 Sintra

Fabricante:

Lek Pharmaceuticals d.d
Verov?kova 57, 1526 Ljubljana
Eslóvenia

Este medicamento foi autorizado nos estados membros do EEE com os seguintes nomes:

Austria:
Quetapharm 100 mg - Filmtabletten
Quetapharm 150 mg - Filmtabletten
Quetapharm 200 mg - Filmtabletten

Quetapharm 300 mg - Filmtabletten
Quetapharm 400 mg - Filmtabletten

Bélgica
Quetiapine Sandoz 100 mg filmomhulde tabletten
Quetiapine Sandoz 150 mg filmomhulde tabletten
Quetiapine Sandoz 200 mg filmomhulde tabletten
Quetiapine Sandoz 300 mg filmomhulde tabletten
Quetiapine Sandoz 400 mg filmomhulde tabletten

Bulgária
Kvelux

Dinamarca
Quetiapin Sandoz

Finlândia:
Quetiapin Sandoz 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Quetiapin Sandoz 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Quetiapin Sandoz 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Quetiapin Sandoz 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Quetiapin Sandoz 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Alemanha:
Quetiapin Sandoz 100 mg Filmtabletten
Quetiapin Sandoz 150 mg Filmtabletten
Quetiapin Sandoz 200 mg Filmtabletten
Quetiapin Sandoz 300 mg Filmtabletten
Quetiapin Sandoz 400 mg Filmtabletten

Hungria:
Miror 100 mg tabletta
Miror 150 mg tabletta
Miror 200 mg tabletta
Miror 300 mg tabletta
Miror 400 mg tabletta

Itália:
QUETIAPINA SANDOZ GmbH 100 mg compresse rivestite con film QUETIAPINA SANDOZ GmbH 200 mg compresse rivestite con film QUETIAPINA SANDOZ GmbH 300 mg compresse rivestite con film

Litânia:
Quetiapine Sandoz 100 mg plvele dengtos tablets
Quetiapine Sandoz 200 mg plvele dengtos tablets

Malta:
Quetiapine 100 mg Film-coated Tablets
Quetiapine 150 mg Film-coated Tablets
Quetiapine 200 mg Film-coated Tablets
Quetiapine 300 mg Film-coated Tablets

Holanda:
Quetiapine Sandoz 100 mg, filmomhulde tabletten
Quetiapine Sandoz 150 mg, filmomhulde tabletten
Quetiapine Sandoz 200 mg, filmomhulde tabletten
Quetiapine Sandoz 300 mg, filmomhulde tabletten
Quetiapine Sandoz 400 mg, filmomhulde tabletten

Noruega:
Quetiapin Sandoz

Polónia:
Netiapin

Portugal
QUETIAPINA Jancarnil 100 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA QUETIAPINA Jancarnil 150 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA QUETIAPINA Jancarnil 200 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA QUETIAPINA Jancarnil 300 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA QUETIAPINA Jancarnil 400 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Roménia:
Quetiapina Sandoz 100 mg comprimate filmate
Quetiapina Sandoz 200 mg comprimate filmate
Quetiapina Sandoz 300 mg comprimate filmate

Eslóvenia:
Kvetiapin Lek 100 mg filmsko oblo?ene tablete
Kvetiapin Lek 200 mg filmsko oblo?ene tablete
Kvetiapin Lek 300 mg filmsko oblo?ene tablete

Suécia:
Quetiapin Sandoz

Reino Unido:
Quetiapine 100 mg Film-coated Tablets
Quetiapine 150 mg Film-coated Tablets
Quetiapine 200 mg Film-coated Tablets
Quetiapine 300 mg Film-coated Tablets