Flector® EP Granulat

Abbildung Flector® EP Granulat
Wirkstoff(e) Diclofenac Diclofenac-Epolamin
Zulassungsland Schweiz
Hersteller IBSA Institut Biochimique SA
Suchtgift Nein
ATC Code M01AB05
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Nichtsteroidale Antiphlogistika und Antirheumatika

Kurzinformationen

Zulassungsinhaber

IBSA Institut Biochimique SA

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Diclofenac-CIMEX Kapseln Diclofenac ACINO PHARMA
Inflamac® Diclofenac SPIRIG
Voltfast® Diclofenac Novartis Pharma Schweiz AG
Olfen Patch Pflaster Diclofenac Mepha Pharma AG
Diclo-Acino 140 mg/140cm2, Pflaster Diclofenac

Was ist es und wof├╝r wird es verwendet?

Flector EP Granulat enth├Ąlt das Epolamin-Salz von Diclofenac, einen nichtsteroidalen Entz├╝ndungshemmer und weist ausgepr├Ągte schmerzstillende und entz├╝ndungshemmende Eigenschaften auf, ohne die Ursache zu heilen.

Was m├╝ssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Falls einer der hier aufgelisteten Punkte auf Sie zutrifft, d├╝rfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Wie wird es angewendet?

Die ├╝bliche Tagesdosis betr├Ągt 1 Beutel zu 50 mg 2ÔÇô3├Ś t├Ąglich.

F├╝r leichtere F├Ąlle und f├╝r Kinder ├╝ber 14 Jahre reichen 50ÔÇô100 mg pro Tag aus.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Flector EP Granulat sollte bei Raumtemperatur (15ÔÇô25 ┬░C), vor Feuchtigkeit und W├Ąrme gesch├╝tzt aufbewahrt werden. Arzneimittel sollen f├╝r Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.

Die Kurzinformation

Alle f├╝r die Kurzinformation herangezogenen Informationen stammen von der Gebrauchsinformation des jeweiligen Medikaments. Kurzinformationen sollen Ihnen dabei helfen einen schnellen ├ťberblick ├╝ber ein Medikament zu gewinnen. Diese Informationen sind aus Gr├╝nden der Lesbarkeit bewusst verk├╝rzt und beinhalten nicht alle Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen. Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation - speziell bei Fragen zu Gegenanzeigen, Dosierungen und Nebenwirkungen.
Markus Falkenst├Ątter, BSc

Markus Falkenst├Ątter, BSc
Autor

Markus Falkenst├Ątter ist Autor zu pharmazeutischen Themen in der Medizin-Redaktion von Medikamio. Er befindet sich im letzten Semester seines Pharmaziestudiums an der Universit├Ąt Wien und liebt das wissenschaftliche Arbeiten im Bereich der Naturwissenschaften.

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer
Lektor

Stefanie Lehenauer ist seit 2020 freie Autorin bei Medikamio und studierte Pharmazie an der Universit├Ąt Wien. Sie arbeitet als Apothekerin in Wien und ihre Leidenschaft sind pflanzliche Arzneimittel und deren Wirkung.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof├╝r wird es verwendet?

Flector EP Granulat enth├Ąlt das Epolamin-Salz von Diclofenac, einen nichtsteroidalen Entz├╝ndungshemmer und weist ausgepr├Ągte schmerzstillende und entz├╝ndungshemmende Eigenschaften auf, ohne die Ursache zu heilen.

Flector EP Granulat wird auf Verschreibung des Arztes, bzw. der ├ärztin zur Kurzzeitbehandlung akuter Erkrankungen, wenn auf einen raschen Wirkungseintritt besonderes Gewicht gelegt wird, angewendet wie z.B.: schmerzhafte Entz├╝ndungen nach Verletzungen (z.B. Verstauchungen); Entz├╝ndungen und Schmerzen nach zahn├Ąrztlichen und orthop├Ądischen Eingriffen; Migr├Ąneanf├Ąlle mit oder ohne Aura; Schmerzen und Entz├╝ndungen bei Frauenleiden; schmerzhafte Leiden des R├╝ckens und der Halswirbels├Ąule; Weichteilrheumatismus; als erg├Ąnzende Behandlung bei verschiedenen akuten Infektionskrankheiten, insbesondere im Bereich Ohren, Nase und Hals und bei Periodenschmerzen.

Flector EP Granulat ist nur auf ├Ąrztliche Verschreibung erh├Ąltlich.

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Was m├╝ssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wann darf Flector EP Granulat nicht angewendet werden?

Flector EP Granulat darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren oder nach der Einnahme von Acetylsalicyls├Ąure oder anderen Schmerz- oder Rheumamitteln, sogenannten nicht┬şsteroidalen entz├╝ndungshemmmenden Arzneimitteln Atemnot oder allergie├Ąhnliche Hautreaktionen hatten,
  • im letzten Drittel der Schwangerschaft,
  • bei aktiven Magen- und/oder Zw├Âlffingerdarmgeschw├╝ren oder Magen-/Darm-Blutungen,
  • bei chronischen Darmentz├╝ndungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa),
  • bei schwerer Einschr├Ąnkung der Leber- oder Nierenfunktion,
  • bei schwerer Herzleistungsschw├Ąche,
  • zur Behandlung von Schmerzen nach einer koronaren Bypassoperation am Herzen (resp. Einsatz einer Herz-Lungen-Maschine),
  • bei Kindern unter 14 Jahren.

Wann ist bei der Einnahme von Flector EP Granulat Vorsicht geboten?

W├Ąhrend der Behandlung mit Flector EP Granulat k├Ânnen im oberen Magen-Darm-Trakt Schleimhautgeschw├╝re, selten Blutungen oder in Einzelf├Ąllen Perforationen (Magen-Darmdurchbr├╝che) auftreten. Diese Komplikationen k├Ânnen w├Ąhrend der Behandlung jederzeit auch ohne Warnsymptome auftreten. Um dieses Risiko zu verringern, verschreibt Ihr Arzt oder Ihre ├ärztin Ihnen die kleinste wirksame Dosis w├Ąhrend der k├╝rzest m├Âglichen Therapiedauer. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre ├ärztin, wenn Sie Magenschmerzen haben und einen Zusammenhang mit der Einnahme des Arzneimittels vermuten.

F├╝r gewisse Schmerzmittel, die sogenannten COX-2-Hemmer, wurde unter hohen Dosierungen und/oder Langzeitbehandlung ein erh├Âhtes Risiko f├╝r Herzinfarkt und Schlaganfall festgestellt. Ob dieses erh├Âhte Risiko auch f├╝r Flector EP Granulat zutrifft ist noch nicht bekannt.

Falls Sie bereits einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder eine Venenthrombose hatten, oder falls Sie Risikofaktoren haben (wie hoher Blutdruck, Diabetes [Zuckerkrankheit], hohe Blutfettwerte, Rauchen), wird Ihr Arzt oder Ihre ├ärztin entscheiden, ob Sie Flector EP Granulat trotzdem anwenden k├Ânnen. Informieren Sie in jedem Fall Ihren Arzt oder Ihre ├ärztin dar├╝ber.

Die Einnahme von Flector EP Granulat kann die Funktion Ihrer Nieren beeintr├Ąchtigen, was zu einer Erh├Âhung des Blutdruckes und/oder zu Fl├╝ssigkeitsansammlungen (├ľdemen) f├╝hren kann. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre ├ärztin, wenn Sie herzkrank oder nierenkrank sind, falls Sie Arzneimittel gegen Bluthochdruck (z.B. harntreibende Mittel, ACE-Hemmer) einnehmen oder bei einem erh├Âhten Fl├╝ssigkeitsverlust, z.B. starkes Schwitzen.

Bitte informieren Sie auch Ihren Arzt oder Ihre ├ärztin wenn Sie fr├╝her bereits allergische Reaktionen oder Asthmaanf├Ąlle nach der Einnahme von Flector EP Granulat oder anderen entz├╝ndungshemmenden Arzneimitteln, wie z.B. Acetylsalicyls├Ąure-haltige Arzneimittel (Aspirin) gelitten haben oder fr├╝her einmal an einer schweren Magen- oder Darmerkrankung oder einer Gerinnungsst├Ârung gelitten haben.

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf├Ąhigkeit, die Fahrt├╝chtigkeit und F├Ąhigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeintr├Ąchtigen.

Insbesondere bei Auftreten von Schwindel, Sehst├Ârungen oder anderen zentralnerv├Âsen St├Ârungen sollten Sie auf das F├╝hren eines Motorfahrzeuges oder das Bedienen von Maschinen verzichten und umgehend Ihren Arzt oder Ihre ├ärztin aufsuchen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre ├ärztin oder Ihre Apothekerin, wenn Sie an andern Krankheiten leiden, Allergien haben, andere Arzneimittel, wie z.B. blutverd├╝nnende Mittel oder blutdrucksenkende Mittel, (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder ├Ąusserlich anwenden.

Darf Flector EP Granulat w├Ąhrend einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Schwangerschaft

Sollten Sie schwanger sein oder eine Schwangerschaft planen, sollten Sie Diclofenac nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin einnehmen. Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf Flector EP Granulat nicht eingenommen werden.
Stillzeit

Flector EP Granulat sollte w├Ąhrend der Stillzeit nicht eingenommen werden, ausser Ihr Arzt bzw. Ihre ├ärztin hat es Ihnen ausdr├╝cklich erlaubt.

Informieren Sie in jedem Fall Ihren Arzt, bzw. Ihre Ärztin wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie stillen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin ist die einzige Person, die über die Verwendung dieses Arzneimittels entscheiden kann.

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Wie wird es angewendet?

Die Dosierung und Anwendung wird vom Arzt, bzw. von der ├ärztin je nach Schwere der Erkrankung individuell festgelegt; bitte beachten Sie sorgf├Ąltig die Anweisungen Ihres Arztes, bzw. Ihrer ├ärztin.

Die ├╝bliche Tagesdosis betr├Ągt 1 Beutel zu 50 mg 2ÔÇô3├Ś t├Ąglich.

F├╝r leichtere F├Ąlle und f├╝r Kinder ├╝ber 14 Jahre reichen 50ÔÇô100 mg pro Tag aus.

Bei Periodenschmerzen wird die Dosis individuell angepasst, im allgemeinen 50ÔÇô150 mg pro Tag; als Anfangsdosis wird zun├Ąchst 50ÔÇô100 mg empfohlen, bei Bedarf kann die Dosis im Verlauf einer mehrmonatigen Therapie auf maximal 200 mg/Tag angehoben werden.

Bei Migr├Ąneanf├Ąllen beginnen Sie mit der Einnahme eines Beutels zu 50 mg bei den ersten Anzeichen eines Migr├Ąneanfalls. Falls die Schmerzlinderung ca. 2 Stunden nach Einnahme der ersten Dosis nicht ausreichend ist, k├Ânnen Sie einen weiteren Beutel zu 50 mg einnehmen. Falls erforderlich, k├Ânnen Sie in Abst├Ąnden von 4ÔÇô6 Stunden weitere Dosen zu 50 mg einnehmen, wobei Sie die Maximaldosis von 200 mg (4 Beutel zu 50 mg) innerhalb von 24 Stunden nicht ├╝berschreiten d├╝rfen.

Gebrauchsanweisung: Beutelinhalt in ein leeres Glas geben und in wenig Wasser l├Âsen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

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Was sind m├Âgliche Nebenwirkungen?

Folgende Nebenwirkungen k├Ânnen bei der Einnahme von Flector EP Granulat auftreten, die unter Umst├Ąnden einer ├Ąrztlichen Behandlung bed├╝rfen:

Es k├Ânnen Magen-Darm-Beschwerden, wie ├ťbelkeit und Sodbrennen, Magenschmerzen oder gelegentlich Durchfall auftreten.

Flector EP Granulat kann die Magenschleimhaut reizen und in seltenen F├Ąllen ein Magengeschw├╝r verursachen. Eine gastrointestinale Blutung kann als Folge davon auftreten.

Flector EP Granulat kann zu allergischen Haut- und Schleimhautreaktionen f├╝hren, besonders bei Patienten die an Bronchialasthma leiden, ├ťberempfindlichkeit gegen andere Entz├╝ndungshemmer, Schmerzmittel oder fiebersenkende Mittel aufweisen und die an chronischer Urtikaria leiden.

Die Einnahme von Flector EP Granulat kann zu einer pl├Âtzlich auftretenden schweren Nierenfunktionsst├Ârung f├╝hren. Aus diesem Grunde nehmen Sie Flector EP Granulat nur nach ├Ąrztlichem Ratschlag ein, wenn Sie an einer Nierenfunktionsst├Ârung leiden.

Bei Herzinsuffizienz und Hypertonie kann Flector EP Granulat ├ľdeme, eine Wasserinfiltration durch die Gewebe (Gesicht, dicke Beine und F├╝sse), verursachen.

Atmungsbeschwerden k├Ânnen als Folge einer Lungenstauung auftreten. Wenn Sie wegen Herzbeschwerden behandelt werden, nehmen Sie Flector EP Granulat nur nach ├Ąrztlichem Ratschlag ein.

Bitte informieren Sie den Arzt, die ├ärztin umgehend, wenn eines oder mehrere der folgenden Symptome bei Ihnen auftreten: Magenbeschwerden wie ├ťbelkeit und Erbrechen, Schmerzen im Oberbauch, Schwarzf├Ąrbung des Stuhls; Kopfschmerzen oder Schwindelanf├Ąlle; Hautausschlag; Schlafst├Ârungen, Nervosit├Ąt oder M├╝digkeit.

Sollten w├Ąhrend der Behandlung mit Flector EP Granulat Halsbeschwerden (Angina), hohes Fieber und eventuell auch eine Anschwellung der Lymphknoten in der Halsregion auftreten (ein sehr selten zu beobachtendes Krankheitsbild), ist das Arzneimittel abzusetzen und sofort ein Arzt bzw. eine ├ärztin aufzusuchen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Flector EP Granulat sollte bei Raumtemperatur (15ÔÇô25 ┬░C), vor Feuchtigkeit und W├Ąrme gesch├╝tzt aufbewahrt werden.

Arzneimittel sollen f├╝r Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit ┬źEXP┬╗ bezeichneten Datum verwendet werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

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Weitere Informationen

Was ist in Flector EP Granulat enthalten?

Wirkstoff: 1 Beutel zu 50 mg enth├Ąlt 65 mg Diclofenac Epolamin (entspr. 50 mg Diclofenac-Natriumsalz).

Hilfsstoffe: Aspartam (E 951), Aromen, weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

49065 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Flector EP Granulat? Welche Packungen sind erh├Ąltlich?

In Apotheken nur gegen ├Ąrztliche Verschreibung.

Beutel zu 50 mg: 10, 20.

Zulassungsinhaberin

IBSA Institut Biochimique SA, 6903 Lugano.

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2010 letztmals durch die Arzneimittelbeh├Ârde (Swissmedic) gepr├╝ft.

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Wirkstoff(e) Diclofenac Diclofenac-Epolamin
Zulassungsland Schweiz
Hersteller IBSA Institut Biochimique SA
Suchtgift Nein
ATC Code M01AB05
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Nichtsteroidale Antiphlogistika und Antirheumatika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k├Ânnen f├╝r die Korrektheit der Daten keine Haftung ├╝bernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F├╝r Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden