Diclofenac K 12,5 mg APR Filmtabletten

Diclofenac K 12,5 mg APR Filmtabletten
Wirkstoff(e)Diclofenac
Zulassungslandch
ZulassungsinhaberAPR APPLIED PHARMA RESEARCH
ATC CodeM01AB05
Pharmakologische GruppeNichtsteroidale Antiphlogistika und Antirheumatika

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Diclofenac K 12,5 mg APR Filmtabletten enthält den Wirkstoff Diclofenac als Kaliumsalz. Dieser hat schmerzlindernde, fiebersenkende und entzündungshemmende Eigenschaften. Diclofenac K 12,5 mg APR Filmtabletten eignet sich zur Kurzzeitbehandlung, d.h. zur maximal 3 Tage dauernden Behandlung von:

Schmerzen im Bereich von Gelenken und Bändern;

Rückenschmerzen;

Kopfschmerzen;

Zahnschmerzen;

Schmerzen während der Monatsblutung;

Schmerzen nach Verletzungen;

Fieber bei grippalen Erkrankungen.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren oder nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen Schmerz- oder Rheumamitteln, so genannten nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, Atemnot oder allergieähnliche Hautreaktionen hatten,

wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe auch Kapitel «Darf Diclofenac K 12,5 mg APR Filmtabletten während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»),

bei aktiven Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwüren oder Magen-/Darm-Blutungen,

bei chronischen Darmentzündungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa),

bei schwerer Einschränkung der Leber-oder Nierenfunktion,

bei schwerer Herzleistungsschwäche,

zur Behandlung von Schmerzen nach einer koronaren Bypassoperation am Herzen (resp. Einsatz einer Herz-Lungen-Maschine).

Bei Kindern unter 14 Jahren. Diclofenac K 12,5 mg APR Filmtabletten wurde für die Anwendung bei Kindern unter 14 Jahren nicht geprüft.


Während der Behandlung mit Diclofenac K 12,5 mg APR Filmtabletten können im oberen Magen-Darm-Trakt Schleimhautgeschwüre, selten Blutungen oder in Einzelfällen Perforationen (Magen-, Darmdurchbrüche) auftreten. Diese Komplikationen können während der Behandlung jederzeit auch ohne Warnsymptome auftreten. Um dieses Risiko zu verringern, sollte die kleinste wirksame Dosis während der kürzest möglichen Therapiedauer angewendet werden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie Magenschmerzen haben und einen Zusammenhang mit der Einnahme des Arzneimittels vermuten.

Ältere Patienten können empfindlicher auf das Arzneimittel reagieren als jüngere Erwachsene. Es ist besonders wichtig, dass ältere Patienten eventuelle Nebenwirkungen sofort Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin melden.

In folgenden Situationen dürfen Sie Diclofenac K 12,5 mg APR Filmtabletten nur auf ärztliche Verschreibung und unter ärztlicher Überwachung einnehmen:

wenn Sie gegenwärtig wegen einer ernsthaften Krankheit in ärztlicher Behandlung sind;

wenn Sie früher an einem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür erkrankt sind;

wenn Sie bereits einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder eine Venenthrombose hatten, oder falls Sie Risikofaktoren haben (wie hoher Blutdruck, Diabetes [Zuckerkrankheit], hohe Blutfettwerte, Rauchen); für gewisse ähnlich wirkende Schmerzmittel, die sogenannten COX-2-Hemmer, wurde unter hohen Dosierungen und/oder Langzeitbehandlung ein erhöhtes Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall festgestellt. Ob dieses erhöhte Risiko auch für Diclofenac K 12,5 mg APR Filmtabletten zutrifft, ist nicht bekannt;

wenn Sie eine Herzkrankheit oder ein Nierenleiden haben, falls Sie Arzneimittel gegen Bluthochdruck (z.B. harntreibende Mittel, ACE-Hemmer) einnehmen oder bei einem erhöhten Flüssigkeitsverlust, z.B. durch starkes Schwitzen; die Einnahme von Diclofenac K 12,5 mg APR Filmtabletten kann die Funktion Ihren Nieren beeinträchtigen, was zu einer Erhöhung des Blutdrucks und/oder zu Flüssigkeitsansammlungen (Ödemen) führen kann;

wenn Sie ein Leberleiden haben;

wenn Sie mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln (Blutverdünner, Antikoagulantien) behandelt werden oder an einer Störung der Blutgerinnung leiden;

wenn Sie an Asthma leiden;

wenn Sie Rheumamittel oder andere Schmerzmittel (z.B. Acetylsalicylsäure, Aspirin) einnehmen;

wenn Sie Arzneimittel einnehmen zur Behandlung der Zuckerkrankheit (mit Ausnahme von Insulin), Arzneimittel zur Erhöhung der Urinausscheidung (harntreibende Mittel), Arzneimittel zur Behandlung von infektionen (Chinolon-Antibiotika), Arzneimittel gegen Depression (spezifische Serotoninwiederaufnahmehemmer) oder Arzneimittel mit einer der folgenden Substanzen: Lithium, Digoxin, Methotrexat oder Ciclosporin.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) anwenden!

Diclofenac K 12,5 mg APR Filmtabletten kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!


Schwangerschaft

Sollten Sie schwanger sein oder eine Schwangerschaft planen, sollten Sie Diclofenac K 12,5 mg APR Filmtabletten nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin einnehmen. Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf Diclofenac K 12,5 mg APR Filmtabletten nicht eingenommen werden.

Stillzeit

Diclofenac K 12,5 mg APR Filmtabletten sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden, ausser Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat es Ihnen ausdrücklich erlaubt.

Wie wird es angewendet?

Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren

1?2 Filmtabletten bis zu 3-mal täglich mit reichlich Wasser ganz schlucken, vorzugsweise vor dem Essen. Bei Auftreten der Schmerzen können bei Bedarf 2 Filmtabletten als Anfangsdosis eingenommen werden. Vor der nächsten Einnahme ist ein Abstand von mindestens 4?6 Stunden einzuhalten.

Maximale Tagesdosis

Nehmen Sie nicht mehr als 6 Filmtabletten Diclofenac K 12,5 mg APR innerhalb von 24 Stunden ein, ausser auf ärztliche Verschreibung.

Sollten Sie versehentlich mehr Filmtabletten eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, an Ihre Ärztin.

Nehmen Sie Diclofenac K 12,5 mg APR Filmtabletten nicht länger als 3 Tage und nur zur Behandlung der oben aufgeführten Beschwerden ein. Sollten die Beschwerden anhalten oder sich verschlimmern, konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, damit der Grund abgeklärt werden kann. Eine ernsthafte Krankheit kann die Ursache sein.

Kinder unter 14 Jahren

Diclofenac K 12,5 mg APR Filmtabletten darf bei Kindern unter 14 Jahren nicht angewendet werden. Die Anwendung und Sicherheit von Diclofenac K 12,5 mg APR Filmtabletten bei Kindern unter 14 Jahren ist bisher nicht systematisch geprüft worden.

Ältere Patientinnen und Patienten

Ältere Patientinnen und Patienten können empfindlicher auf das Arzneimittel reagieren als jüngere Erwachsene. Es ist besonders wichtig, dass ältere Patientinnen und Patienten eventuelle Nebenwirkungen sofort Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin melden.

Halten Sie sich in an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

In seltenen Fällen können folgende Nebenwirkungen bei der Einnahme von Diclofenac K 12,5 mg APR Filmtabletten auftreten, die unter Umständen einer ärztlichen Behandlung bedürfen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin umgehend und nehmen Sie Diclofenac K 12,5 mg APR Filmtabletten nicht mehr ein, wenn eine oder mehrere der folgenden Erscheinungen bei Ihnen auftreten:

starke Magenschmerzen;

Erbrechen von Blut, Blut im Stuhl oder Schwarzfärbung des Stuhls;

allergische Reaktion mit Schwellung im Gesicht, Mund, Zunge oder Rachen, oft verbunden mit Ausschlag, Kollaps;

keuchende Atmung oder Kurzatmigkeit;

Brustschmerz, Ohnmacht, Blutdruckanstieg;

plötzliche und schwere Kopfschmerzen, Schwierigkeiten zu sprechen, starrer Nacken, Krampfanfälle;

Hautausschlag mit Blasen, abschälende Haut, Blasenbildung an Augen und Mund;

Schwellungen im Gesicht, an den Füssen oder den Beinen;

Verfärbung des Urins oder Veränderung der Harnmenge;

Gelbfärbung der Haut oder der Augen;

Blutungen oder Bildung ungewöhnlicher blauer Flecken, hohes Fieber oder andauernde Halsschmerzen.

Andere Nebenwirkungen

Folgende Nebenwirkungen sind in der Regel nicht schwerwiegend und wurden nur bei höheren Dosen des Wirkstoffes Diclofenac und bei längerer Anwendungsdauer beobachtet. Sprechen Sie bei Bedarf mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Häufig auftretende Nebenwirkungen (bei 1 bis 10 von 100

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bei 15?30 °C lagern.

Das Arzneimittel ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren!

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Weitere Informationen

1 Filmtablette enthält 12,5 mg Diclofenac-Kalium sowie Hilfsstoffe.

Zuletzt aktualisiert am 08.08.2022

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Folgende Medikamente enthalten auch den Wirksstoff Diclofenac. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, über ein mögliches Subsitut zu Diclofenac K 12,5 mg APR Filmtabletten

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Novartis Pharma Schweiz AG
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden

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