Appunto 5 mg/5 mg/25 mg Hartkapseln

Abbildung Appunto 5 mg/5 mg/25 mg Hartkapseln
Wirkstoff(e) Ramipril Amlodipin Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Hexal Aktiengesellschaft
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 02.08.2019
ATC Code C09BX03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe ACE-Hemmer, Kombinationen

Zulassungsinhaber

Hexal Aktiengesellschaft

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Ramiclair 2,5 mg Tabletten Ramipril Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG
Ramipril TAD 2,5 mg Hartkapseln Ramipril TAD Pharma GmbH
RamiWin 2,5 mg Tabletten Ramipril Winthrop Arzneimittel GmbH
Ramipril STADA 10mg Tabletten Ramipril STADAPHARM
Ramipril-ratiopharm 2,5 mg Tabletten Ramipril Ratiopharm GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Appunto enthält die drei Wirkstoffe Ramipril, Amlodipin und Hydrochlorothiazid.

Ramipril gehört zur Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin Converting

Enzyme/Angiotensinkonversionsenzym). Es wirkt, indem es:

  • die k√∂rpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den Blutdruck steigen lassen.
  • Ihre Blutgef√§√üe entspannt und weiter stellt.
  • dem Herzen erleichtert, Blut durch Ihren K√∂rper zu pumpen.

Amlodipin gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Calciumantagonisten. Es wirkt, indem es:die Blutgefäße erweitert, sodass das Blut leichter durch sie durchfließen kann.

Hydrochlorothiazid geh√∂rt zur Wirkstoffklasse der Thiaziddiuretika oder Wassertabletten. Es wirkt, indem es:die Fl√ľssigkeitsausscheidung (Urinausscheidung) erh√∂ht und dadurch den Blutdruck senkt.

Appunto kann zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) von erwachsenen Patienten eingenommen werden, deren Blutdruck ausreichend durch die gleichzeitige Einnahme der Einzelpräparate in der gleichen Dosisstärke wie in der Kombination kontrolliert wird.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Appunto darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Ramipril, Amlodipin oder Hydrochlorothiazid (Wirkstoffe), einen anderen Calciumantagonisten oder ACE-Hemmer oder andere Thiazid-Diuretika, Sulfonamidderivate oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie an schwerer Verengung des Ausflusstraktes der linken Herzkammer leiden (Aortenstenose) oder an einem kardiogenen Schock (dann kann Ihr Herz den K√∂rper nicht mehr mit gen√ľgend Blut versorgen).
  • wenn Sie in der Vergangenheit eine schwere allergische Reaktion, ein sogenanntes Angio√∂dem, hatten. Zu den Anzeichen geh√∂ren Juckreiz, Nesselausschlag (Urtikaria), rote Flecken an H√§nden, F√ľ√üen und Hals, Schwellungen des Rachens und der Zunge, Schwellungen um die Augen und Lippen, erhebliche Atem- und Schluckbeschwerden.
  • wenn Sie Sacubitril/Valsartan, ein Arzneimittel zur Behandlung einer chronischen Herzschw√§che bei Erwachsenen, eingenommen haben oder einnehmen, weil sich dadurch das Risiko eines Angio√∂dems (schnelle Schwellung unter der Haut z. B. im Rachenbereich) erh√∂ht.
  • wenn Sie sich einer Dialyse oder einer anderen Form der Blutw√§sche unterziehen, da Appunto abh√§ngig von dem verwendeten Ger√§t f√ľr Sie nicht geeignet sein kann.
  • wenn Sie eine schwere Nierenfunktionsst√∂rung haben.
  • wenn Sie unter einer Lebererkrankung leiden.
  • wenn Sie vom Normalwert abweichende Werte von Elektrolyten (Kalzium, Kalium, Natrium) oder Harns√§ure (mit Symptomen von Gicht oder Nierensteinen) im Blut haben.
  • wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden, bei der die Blutversorgung der Niere eingeschr√§nkt ist (Nierenarterienstenose).
  • w√§hrend der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft und w√§hrend der Stillzeit (siehe Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsf√§higkeit‚Äú).
  • wenn Sie einen ungew√∂hnlich niedrigen oder schwankenden Blutdruck haben.
  • wenn Sie nach einem Herzinfarkt an Herzinsuffizienz leiden.
  • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enth√§lt, behandelt werden.

Sie d√ľrfen Appunto nicht einnehmen, wenn einer der vorstehenden Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie vor der Einnahme von Appunto Ihren Arzt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Appunto einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft oder zutraf:

  • wenn Sie √§lter sind und Ihre Dosis erh√∂ht werden muss
  • wenn Sie eine Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung haben
  • wenn Sie an einem starken Blutdruckanstieg leiden (hypertensive Krise)
  • wenn Sie gro√üe Mengen an K√∂rpersalzen oder -fl√ľssigkeiten verloren haben (durch Erbrechen, Durchfall, au√üergew√∂hnlich starkes Schwitzen, eine salzarme Di√§t, die Einnahme von Diuretika [Wassertabletten] √ľber lange Zeit, oder wenn Sie Dialysepatient sind)
  • wenn Ihre Allergie gegen Bienen- oder Wespenstiche behandelt werden soll (Hyposensibilisierung)
  • wenn Sie in Verbindung mit einer Operation oder beim Zahnarzt ein Bet√§ubungsmittel erhalten sollen. Sie m√ľssen Ihre Behandlung mit Appunto m√∂glicherweise einen Tag vorher unterbrechen; fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
  • wenn Sie einen hohen Kaliumspiegel im Blut haben (ergibt sich aus den Blutwerten)
  • wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder Krankheiten haben, die den Natriumblutspiegel erniedrigen k√∂nnen; Ihr Arzt wird m√∂glicherweise regelm√§√üige Blutuntersuchungen durchf√ľhren, um vor allem die Konzentration von Natrium in Ihrem Blut zu √ľberpr√ľfen, besonders wenn Sie √§lter sind.
  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, kann das Risiko eines Angio√∂dems erh√∂ht sein:
    • mTOR-Inhibitoren, Arzneimittel, die zur Verhinderung der Absto√üung von transplantierten Organen oder zur Krebsbehandlung eingesetzt werden (z. B. Temsirolimus, Everolimus, Sirolimus),
    • Vildagliptin (Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes mellitus),
    • Neprilysin-(NEP-)Inhibitoren (z. B. Racecadotril, ein Arzneimittel zur Behandlung von Durchfall) oder
    • Sacubitril/Valsartan. Zu Sacubitril/Valsartan siehe Abschnitt 2 ‚ÄěAppunto darf nicht eingenommen werden‚Äú.
  • wenn Sie an einer Kollagenose, wie Sklerodermie oder systemischem Lupus erythematodes, leiden
  • wenn Sie eine Abnahme des Sehverm√∂gens oder Augenschmerzen feststellen. Dies k√∂nnen Symptome einer Fl√ľssigkeitsansammlung in der Gef√§√üschicht des Auges (Aderhauterguss) oder ein Druckanstieg in Ihrem Auge sein und innerhalb von Stunden bis zu einer Woche nach Einnahme von Appunto auftreten. Ohne Behandlung kann dies zu einem dauerhaften Verlust des Sehverm√∂gens f√ľhren. ,Insbesondere wenn bei Ihnen das Risiko, an einem sogenannten Glaukom zu erkranken, erh√∂ht ist oder wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die Penicilline oder Sulfonamide enthalten, habe Sie m√∂glicherweise ein h√∂heres Risiko dies zu entwickeln.
  • wenn Lichtempfindlichkeitsreaktionen bei Ihnen auftreten, sollten Sie die Einnahme von Appunto abbrechen
  • wenn Sie Diabetes haben, muss m√∂glicherweise Ihre Insulin-Dosis oder die Dosis Ihrer oralen Antidiabetika angepasst werden
  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
    • einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (diese werden auch als Sartane bezeichnet, z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben
    • Aliskiren

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelm√§√üigen Abst√§nden √ľberpr√ľfen. Siehe auch Abschnitt ‚ÄěAppunto darf nicht eingenommen werden‚Äú.

wenn Sie Hautkrebs hatten oder im Verlauf der Behandlung unerwartet eine Hautver√§nderung bei Ihnen auftritt. Eine Behandlung mit Hydrochlorothiazid, vor allem √ľber l√§ngere Zeit und in hoher Dosierung, kann das Risiko f√ľr einige Arten von Haut- und Lippenkrebs (wei√üem Hautkrebs) erh√∂hen. Sch√ľtzen Sie Ihre Haut vor Sonnenlicht und UV-Strahlung, solange Sie Appunto einnehmen.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls den Harns√§urewert in Ihrem Blut in regelm√§√üigen Abst√§nden √ľberpr√ľfen. Siehe auch

Abschnitt ‚ÄěAppunto darf nicht eingenommen werden‚Äú.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Appunto wird in

den ersten drei Monaten der Schwangerschaft nicht empfohlen und kann nach dreimonatiger Schwangerschaft zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren (siehe Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft, Stillzeit und

Fortpflanzungsfähigkeit“).

Kinder und Jugendliche

Appunto wird f√ľr Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.

Einnahme von Appunto zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dies gilt auch f√ľr rezeptfreie (sowie pflanzliche) Arzneimittel. Appunto kann n√§mlich die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen, aber auch selbst in seiner Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflusst werden.

Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder andere Vorsichtsmaßnahmen treffen:

  • wenn Sie einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte ‚ÄěAppunto darf nicht eingenommen werden‚Äú und ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú).

Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Appunto herabsetzen:

  • Arzneimittel gegen Schmerzen und Entz√ľndungen (z. B. nicht-steroidale Antiphlogistika [NSAR] wie Ibuprofen, Indometacin und Acetylsalicyls√§ure)
  • Arzneimittel zur Behandlung von niedrigem Blutdruck, Schock, Herzschw√§che, Asthma oder Allergien wie Ephedrin, Noradrenalin oder Adrenalin. Ihr Arzt muss Ihren Blutdruck pr√ľfen.
  • Rifampicin (Antibiotikum zur Behandlung von Tuberkulose)
  • Johanniskraut (Hypericum perforatum; pflanzliches Mittel zur Behandlung von Depressionen)

Die folgenden Arzneimittel k√∂nnen das Risiko f√ľr Nebenwirkungen erh√∂hen, wenn sie zusammen mit Appunto eingenommen werden:

Sacubitril/Valsartan ‚Äď zur Behandlung einer Art von chronischer Herzschw√§che bei Erwachsenen (siehe Abschnitt 2.

‚ÄěAppunto darf nicht eingenommen werden‚Äú)

  • Arzneimittel gegen Schmerzen und Entz√ľndungen (z. B. nicht-steroidale Antiphlogistika [NSAR] wie Ibuprofen, Indometacin und Acetylsalicyls√§ure)
  • Arzneimittel gegen Krebs (Chemotherapie)
  • Arzneimittel, die den Kaliumgehalt des Blutes vermindern k√∂nnen, wie Arzneimittel gegen Verstopfung, Glucocorticoide, Tetracosactid (zur Pr√ľfung der ordnungsgem√§√üen Funktion der Nebennieren), Amphotericin B (gegen Pilzinfektionen)
  • Diuretika [Wassertabletten] wie Furosemid
  • Desmopressin (zur Behandlung der erblichen Blutgerinnungsst√∂rung)
  • steroidhaltige Arzneimittel gegen Entz√ľndungen wie Prednisolon
  • Kalium-Erg√§nzungsmittel (einschlie√ülich Salzersatzmittel), kaliumsparende Diuretika und andere Arzneimittel, die den Kaliumgehalt des Blutes erh√∂hen k√∂nnen (wie Spironolacton, Triamteren, Amilorid, Trimethoprim allein oder in Kombination mit Sulfamethoxazol [Cotrimoxazol] gegen bakterielle Infektionen; und Ciclosporin, ein

Arzneimittel zur Unterdr√ľckung des Immunsystems, um die Absto√üung von transplantierten Organen zu verhindern; und Heparin ein Arzneimittel zur Blutverd√ľnnung und Vermeidung von Blutgerinnseln)

  • Arzneimittel gegen Herzerkrankungen wie St√∂rungen des normalen Herzschlags (Chinidin, Amiodaron)
  • Kalzium als Nahrungserg√§nzungsmittel
  • Allopurinol (zur Senkung der Harns√§urewerte im Blut)
  • Procainamid (gegen Herzrhythmusst√∂rungen)
  • Colestyramin (zur Senkung der Blutfettwerte)
  • Carbamazepin, Oxcarbazepin (gegen Epilepsie)
  • Ketoconazol, Itraconazol (gegen Pilzerkrankungen)
  • Erythromycin, Clarithromycin (Antibiotika zur Behandlung bestimmter bakterieller Infektionen)
  • Ritonavir, Indinavir, Nelfinavir (sogenannte Proteasehemmer gegen HIV-Infektionen)
  • Verapamil, Diltiazem (zur Behandlung verschiedener Herzerkrankungen und Bluthochdruck)
  • Dantrolen (eine Infusion bei schwerer St√∂rung der K√∂rpertemperatur)
  • Temsirolimus (gegen Krebs)
  • Sirolimus, Everolimus (zur Vorbeugung von Absto√üungen transplantierter Organe)
  • Vildagliptin (zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2)
  • Racecadotril (zur Behandlung von Durchfall)
  • Tacrolimus (zur Kontrolle der Immunreaktion Ihres K√∂rpers, wodurch Ihr K√∂rper das transplantierte Organ annehmen kann)
  • andere Arzneimittel, die den Blutdruck senken, wie z. B. Phosphodiesterase-5-Hemmer (f√ľr erektile Funktionsst√∂rung), Nitrate, Alpha-Blocker (zur urologischen Anwendung zur Verringerung des Muskeltonus der glatten Muskulatur in der Prostata und der Harnr√∂hre), Methyldopa, einige Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit,trizyklische Antidepressiva, Neuroleptika, Baclofen (zur Entspannung von Muskeln) und Amifostin (wird in der Chemotherapie eingesetzt)

Die folgenden Arzneimittel können durch Appunto beeinflusst werden:

  • Arzneimittel gegen Diabetes wie blutzuckersenkende Arzneimittel zum Einnehmen und Insulin. Appunto kann Ihren Blutzuckerspiegel senken. W√§hrend der Einnahme von Appunto muss der Blutzuckerspiegel deswegen engmaschig kontrolliert werden.
  • Lithium (gegen seelische Erkrankungen): Appunto kann die Lithiumspiegel im Blut erh√∂hen. Ihr Arzt muss die Lithiumspiegel deswegen sorgf√§ltig √ľberwachen.
  • Simvastatin (zur Senkung der Cholesterinwerte): Amlodipin erh√∂ht die Verf√ľgbarkeit (Exposition) von Simvastatin. Ihr Arzt muss die Simvastatin-Dosis senken, falls Sie Appunto einnehmen.
  • Jod-haltige Arzneimittel, die als Kontrastmittel bei einem Szintigramm oder einer R√∂ntgenuntersuchung im Krankenhaus verwendet werden.
  • Arzneimittel zur Blutverd√ľnnung, die Sie einnehmen (orale Gerinnungshemmer) wie Warfarin.

Wenn einer der vorstehenden Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), fragen Sie vor der Einnahme von Appunto Ihren Arzt.

Fragen Sie vor der Einnahme des Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker,

  • wenn bei Ihnen eine Funktionspr√ľfung der Nebenschilddr√ľsen durchgef√ľhrt werden soll, da Appunto die Testergebnisse verf√§lschen kann.
  • wenn Sie sich als Sportler einem Dopingtest unterziehen m√ľssen, da Appunto zu einem positiven Ergebnis f√ľhren kann.

Einnahme von Appunto zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

  • Appunto kann zu den Mahlzeiten oder unabh√§ngig davon eingenommen werden.
  • Personen, die Appunto einnehmen, sollten keine Grapefruit essen und keinen Grapefruitsaft trinken, weil hierdurch der Blutspiegel des Wirkstoffs Amlodipin erh√∂ht werden kann, was m√∂glicherweise zu einem unkontrollierten Anstieg der blutdrucksenkenden Wirkung von Appunto f√ľhrt.
  • Alkoholgenuss w√§hrend der Behandlung mit Appunto kann Schwindel oder Benommenheit verursachen. Wenn Sie hinsichtlich der Menge an Alkohol, die Sie w√§hrend der Behandlung mit Appunto trinken d√ľrfen, unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt. Blutdrucksenkende Mittel und Alkohol k√∂nnen sich n√§mlich gegenseitig in ihrer sedativen Wirkung verst√§rken.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). Sie sollten Appunto nicht in den ersten zw√∂lf Wochen der Schwangerschaft einnehmen und Sie d√ľrfen Appunto auf keinen Fall ab der 13. Schwangerschaftswoche einnehmen, weil die Einnahme von Appunto in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann. Wenn Sie w√§hrend der Einnahme von Appunto schwanger werden, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt. Ein Wechsel auf eine besser vertr√§gliche Behandlungsalternative sollte im Vorfeld einer geplanten Schwangerschaft in Erw√§gung gezogen werden.

Stillzeit

Sie d√ľrfen Appunto nicht einnehmen, wenn Sie stillen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendein Arzneimittel einnehmen.

Fortpflanzungsfähigkeit

Es liegen keine ausreichenden Daten bez√ľglich der m√∂glichen Auswirkungen auf die Zeugungs-/Geb√§rf√§higkeit vor.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Die F√§higkeit zur aktiven Teilnahme am Stra√üenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen kann durch Appunto beeintr√§chtigt werden. Falls das Arzneimittel bei Ihnen ein Krankheitsgef√ľhl, Schwindel oder M√ľdigkeit hervorruft oder Kopfschmerzen auftreten, fahren Sie kein Auto oder bedienen Sie keine Maschinen und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf.

Appunto enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Hartkapsel, d. h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt 1 Hartkapsel der vom Arzt verschriebenen Stärke täglich.

Abhängig von der Wirkung kann Ihr Arzt die Dosis anpassen.

Die Höchstdosis beträgt 1 Hartkapsel der Stärke 10 mg/10 mg/25 mg täglich.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel jeden Tag zur selben Zeit vor oder nach den Mahlzeiten ein. Schlucken Sie die Hartkapsel im Ganzen mit Fl√ľssigkeit.

Die Hartkapseln d√ľrfen nicht zerkleinert oder zerkaut werden. Appunto darf nicht mit Grapefruitsaft eingenommen werden.

Nierenerkrankungen

Eventuell muss die Dosis bei Patienten mit Nierenerkrankungen angepasst werden.

√Ąltere Patienten

Ihr Arzt wird Ihre anfängliche Dosis verringern und die Behandlung langsam anpassen.

Bei sehr alten und gebrechlichen Patienten wird die Einnahme von Appunto nicht empfohlen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Anwendung von Appunto bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.

Wenn Sie eine größere Menge von Appunto eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Kapseln eingenommen haben, kann Ihr Blutdruck abfallen oder auch gef√§hrlich niedrig werden. Sie k√∂nnen sich schwindelig, benommen und schwach f√ľhlen oder ohnm√§chtig werden. Wenn der Blutdruckabfall stark genug ist, kann es zu einem Schock kommen. Ihre Haut kann sich dann kalt und feucht anf√ľhlen und Sie k√∂nnten das

Bewusstsein verlieren. Wenn Sie zu viel Appunto eingenommen haben, informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des n√§chstgelegenen Krankenhauses auf. Sie d√ľrfen nicht selbst zum Krankenhaus fahren. Bitten Sie eine andere Person darum oder rufen Sie einen Krankenwagen. Nehmen Sie die Packung des Arzneimittels mit, damit der behandelnde Arzt wei√ü, was Sie eingenommen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Appunto vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, lassen Sie diese vollständig aus. Nehmen Sie die nächste Dosis dann wieder zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Appunto abbrechen

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen m√ľssen. Wenn Sie die Anwendung dieses Arzneimittels beenden, bevor er Sie dazu aufgefordert hat, k√∂nnen Ihre Beschwerden zur√ľckkehren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

H√∂ren Sie sofort mit der Einnahme von Appunto auf und wenden Sie sich unverz√ľglich an einen Arzt, wenn Sie eine der aufgef√ľhrten schweren Nebenwirkungen bemerken ‚Äď Sie m√ľssen m√∂glicherweise umgehend √§rztlich versorgt werden:

  • Schwellungen des Gesichts, der Lippen oder des Rachens, die Ihnen das Schlucken oder Atmen erschweren, sowie Juckreiz und Hautausschl√§ge. Dies k√∂nnen Anzeichen einer schweren √úberempfindlichkeitsreaktion auf Appunto sein.
  • schwere Hautreaktionen einschlie√ülich Hautausschlag, Nesselsucht, Geschw√ľren im Mund (Aphthen), Verschlechterung einer bestehenden Hauterkrankung, R√∂tung, starker Juckreiz, Bl√§schenbildung oder Abl√∂sung der Haut (wie Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, exfoliative Dermatitis oder Erythema multiforme)

Informieren Sie Ihren Arzt umgehend beim Auftreten von:

  • beschleunigter Herzfrequenz, ungleichm√§√üigem oder verst√§rktem Herzschlag (Herzklopfen), Schmerzen oder Engegef√ľhl im Brustkorb oder schwerwiegenderen Ereignissen wie Herzinfarkt oder Schlaganfall
  • Kurzatmigkeit oder Husten, die m√∂gliche Anzeichen einer Lungenerkrankung, wie Lungenentz√ľndung, sind
  • leicht auftretenden Bluterg√ľssen, Blutungen, die l√§nger als normal andauern, jeglichen Anzeichen einer Blutung (z. B. Zahnfleischbluten), purpurroten Punkten oder Flecken auf der Haut oder erh√∂hter Infektionsanf√§lligkeit, Halsschmerzen und Fieber, M√ľdigkeit, Schw√§chegef√ľhl, Schwindel oder blasser Haut, die m√∂gliche Anzeichen einer Blut- oder Knochenmarkerkrankung sind
  • schweren Bauchschmerzen, die bis zum R√ľcken ausstrahlen k√∂nnen und m√∂gliche Anzeichen einer Bauchspeicheldr√ľsenentz√ľndung (Pankreatitis) sind
  • Fieber, Sch√ľttelfrost, M√ľdigkeit, Appetitlosigkeit, Magenschmerzen, Unwohlsein, Gelbf√§rbung der Haut oder Augen (Gelbsucht), die m√∂gliche Anzeichen von Lebererkrankungen, wie Hepatitis (Leberentz√ľndung) oder Lebersch√§den, sind
  • nicht auf die Toilette gehen m√ľssen (geringer Urinaussto√ü) oder h√§ufiger gehen m√ľssen, was auch mit hohen Temperaturen (Fieber), √úbelkeit, M√ľdigkeit, Schmerzen in den Seiten, Schwellungen der Beine, Kn√∂chel, F√ľ√üe,

Gesicht und Hände oder Auftreten von Blut im Urin einhergehen kann. Dies sind Nebenwirkungen aufgrund

schwerer Nierenprobleme (interstitielle Nephritis, plötzliches Nierenversagen).

‚ÄĘEntz√ľndung der Blutgef√§√üe, h√§ufig mit Hautausschlag, purpurroten Flecken, Juckreiz, Fieber, Sch√ľttelfrost, M√ľdigkeit

Alle Nebenwirkungen aufgelistet nach Häufigkeit:

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

  • Fl√ľssigkeitsansammlung im K√∂rper (√Ėdeme)
  • zu niedrige Kaliumwerte im Blut (Hypokali√§mie)
  • erh√∂hte Blutfettwerte (Hyperlipid√§mie)

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

  • Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit verbunden mit Schl√§frigkeit (insbesondere zu Beginn der Behandlung), Ersch√∂pfung (M√ľdigkeit)
  • Herzklopfen (Palpitationen)
  • Kn√∂chelschwellungen
  • Hypotonie (ungew√∂hnlich niedriger Blutdruck), insbesondere beim Stehen oder pl√∂tzlichen Aufstehen (orthostatischer Blutdruckabfall), Ohnmacht (Synkope), Hautr√∂tung mit Hitzegef√ľhl
  • trockener Reizhusten, Nebenh√∂hlenentz√ľndung (Sinusitis), Bronchitis, Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
  • Bauchschmerzen, Durchfall, Entz√ľndungen des Magen-Darm-Trakts, Verdauungsst√∂rungen und Verdauungsbeschwerden (einschl. Dyspepsie), √úbelkeit, Erbrechen, ver√§nderte Darmentleerungsgewohnheiten (einschlie√ülich Durchfall und Verstopfung), Appetitverlust (Anorexie), Kr√§mpfe
  • Hautausschlag mit oder ohne Hauterhebungen, Nesselsucht
  • Schmerzen im Brustkorb
  • Muskelkr√§mpfe oder Muskelschmerzen (Myalgie)
  • Bluttests, die eine niedrigere Magnesium- oder Natriumkonzentration im Blut als normalerweise ergeben
  • M√ľdigkeit, Schw√§chegef√ľhl (Asthenie)
  • erh√∂hte Harns√§urespiegel oder erh√∂hte Kaliumwerte im Blut
  • Erektionsst√∂rungen
  • Sehst√∂rungen (inklusive, Doppeltsehen und verschwommenem Sehen)

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

  • Schwellung der Haut, Schleimh√§ute und umgebender Gewebe (Angio√∂dem; in sehr seltenen F√§llen kann eine Blockierung der Atemwege durch das Angio√∂dem zu einem t√∂dlichen Ausgang f√ľhren)
  • geschwollene Arme und Beine (periphere √Ėdeme; m√∂gliche Anzeichen von Fl√ľssigkeitsretention im K√∂rper)
  • Schwellung im Darm, ein sogenanntes intestinales Angio√∂dem
  • Stimmungsschwankungen, Depression, Angst, Nervosit√§t, Unruhe, Schlaflosigkeit
  • Ohrger√§usche (Tinnitus)
  • Niesen/laufende Nase durch eine Entz√ľndung der Nasenschleimhaut (Rhinitis), verstopfte Nase
  • Atembeschwerden (Bronchospasmus) oder Verschlimmerung von Asthma
  • Mundtrockenheit, Schmerzen im Oberbauch, einschlie√ülich Gastritis
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse (Pankreatitis; in sehr seltenen F√§llen wurde unter ACE-Inhibitoren ein t√∂dlicher Ausgang beobachtet)
  • Nierenfunktionsst√∂rungen, einschlie√ülich interstitielle Nephritis und Nierenversagen, St√∂rungen beim Wasserlassen, h√§ufigeres Wasserlassen, vermehrter n√§chtlicher Harndrang
  • Verschlimmerung einer bestehenden Proteinurie (mehr Protein im Urin als normalerweise)
  • Unwohlsein (Malaise)
  • Gewichtszunahme oder Gewichtsabnahme
  • Gleichgewichtsst√∂rungen (Vertigo), Zittern (Tremor)
  • Haarausfall
  • Juckreiz (Pruritus), kleine blutende Flecken oder blutende Bereiche in der Haut (Purpura), Hautverf√§rbung, Exanthem
  • ungew√∂hnliche Hautempfindungen wie Taubheit, Prickeln, Stechen, Brennen oder Kribbeln (Par√§sthesien), verminderte Empfindlichkeit f√ľr Ber√ľhrungsreize
  • Geschmacksverlust oder -ver√§nderungen
  • √ľberm√§√üiges Schwitzen
  • Herzanfall (Myokardinfarkt), Erkrankung der Herzgef√§√üe (Myokardisch√§mie), Engegef√ľhl und Schmerzen im Brustkorb (Angina pectoris), erh√∂hter oder unregelm√§√üiger Herzschlag (Tachykardie/ Arrhythmien)
  • langsamerer Herzschlag (Bradykardie), bestimmte Herzrhythmusst√∂rungen (Vorhofflimmern, ventrikul√§re Tachykardie)
  • Gelenkschmerzen, R√ľckenschmerzen, allgemeine Schmerzen
  • Fieber
  • verringertes sexuelles Verlangen bei M√§nnern und Frauen, Vergr√∂√üerung der Brustdr√ľsen beim Mann
  • ein Anstieg der Anzahl bestimmter wei√üer Blutk√∂rperchen (Eosinophilie)
  • Blutwerte, die auf Funktionsst√∂rungen der Leber, der Bauchspeicheldr√ľse oder der Nieren hindeuten
  • Glukose im Urin (Glukosurie)
  • Husten

Entz√ľndung der Blutgef√§√üe, h√§ufig mit Hautausschlag, purpurroten Flecken, Juckreiz, Fieber, Sch√ľttelfrost, M√ľdigkeit (Vaskulitis)

Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

  • Gef√ľhl der Verwirrung oder Verwirrtheit, Gleichgewichtsst√∂rungen
  • rote und geschwollene Zunge
  • schwerwiegende Schuppung oder Abl√∂sung der Haut, juckender, erhabener Hautausschlag (exfoliative Dermatitis)
  • Nagelprobleme (z. B. Lockern oder Abl√∂sen eines Fu√ü- oder Fingernagels)
  • rote, juckende, geschwollene oder tr√§nende Augen (Konjunktivitis)
  • H√∂rst√∂rungen
  • √ľberm√§√üiger Hautjuckreiz, Gelbf√§rbung der Haut (Gelbsucht), dunkler Urin, hellgef√§rbter Stuhl aufgrund eines gest√∂rten oder gestoppten Gallenflusses in der Leber, Sch√§digung der Leberzellen
  • Verengung der Blutgef√§√üe (Gef√§√üstenose)
  • gest√∂rter Blutfluss (Hypoperfusion)
  • Verringerung der Anzahl roter Blutk√∂rperchen, wei√üer Blutk√∂rperchen oder Blutpl√§ttchen oder ein zu niedriger H√§moglobinwert bei Blutuntersuchungen
  • Blutbild mit zu niedriger Anzahl Blutpl√§ttchen (Thrombozytopenie)
  • erh√∂hter Blutzuckerspiegel. Wenn Sie Diabetiker sind, kann die Einnahme den Diabetes verschlimmern.
  • Empfindlichkeit gegen Licht oder Sonne (Photosensibilit√§t)
  • erh√∂hte Menge an Kalzium im Blut (Hypercalc√§mie)
  • √úberempfindlichkeitsreaktion

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

  • ausgedehnter Ausschlag mit Blasenbildung und Hautabl√∂sung, vor allem im Bereich des Mundes, der Nase, der Augen und der Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom)
  • Entz√ľndung der Leber (Hepatitis, in den meisten F√§llen mit Cholestase)
  • Hautausschlag, evtl. mit Blasenbildung, der wie kleine Zielscheiben aussieht (zentrale dunkle Flecken, umgeben von einem blasseren Bereich und mit einem dunklen Ring am Rand) (Erythema multiforme)
  • Lupus-erythematodes-√§hnliche Reaktion, Reaktivierung eines Lupus erythematodes, nekrotisierende Vaskulitis und toxische epidermale Nekrolyse
  • Schwellung des Zahnfleisches (Gingivahyperplasie)
  • erh√∂hte Muskelanspannung
  • Erkrankung des peripheren Nervensystems (periphere Neuropathie)
  • Knochenmarksversagen
  • Bluttests, die zu viele besch√§digte rote Blutk√∂rperchen ergeben (h√§molytische An√§mie)
  • allergische Reaktionen
  • hypochlor√§mische Alkalose
  • Atemnot (einschlie√ülich Pneumonitis und Lungen√∂dem)

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

  • Blutbild mit zu wenig Blutzellen (Panzytopenie)
  • anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen
  • Bl√§schenbildung auf der Haut (Pemphigus)
  • vermehrte antinukle√§re Antik√∂rper
  • Konzentrationsschw√§che
  • Entz√ľndung der Mundschleimhaut mit kleinen Geschw√ľren (aphth√∂se Stomatitis)
  • aplastische An√§mie
  • Verf√§rbung von Fingern und Zehen, wenn Ihnen kalt ist, und Kribbeln oder Schmerzen beim Aufw√§rmen (Raynaud- Syndrom)
  • zerebrale Isch√§mie, einschlie√ülich isch√§mischer Schlaganf√§lle und transitorischer isch√§mischer Attacken
  • verlangsamtes oder verschlechtertes Reaktionsverm√∂gen
  • brennendes Gef√ľhl
  • Geruchsver√§nderungen
  • akutes Leberversagen, cholestatische oder zytolytische Hepatitis (in sehr seltenen F√§llen mit t√∂dlichem Ausgang)
  • Entz√ľndung der Haut (psoriasiforme Dermatitis), akuter Hautausschlag (pemphigoides oder lichenoides Exanthem), Verschlimmerung von Schuppenbildung oder Hautabl√∂sung (verschlimmerte Schuppenflechte/Psoriasis), Schleimhautausschlag (Enanthem)
  • konzentrierter Urin (dunkel gef√§rbt), √úbelkeit oder Erbrechen, Muskelkr√§mpfe, Verwirrung und Anf√§lle, die durch eine unangemessene ADH-Sekretion (antidiuretische Hormonsekretion) bedingt sein k√∂nnen. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten.
  • St√∂rungen, die sich aus Steifheit, Zittern und/ oder Bewegungsst√∂rungen zusammensetzen
  • pl√∂tzliche Kurzsichtigkeit
  • Verminderung des Sehverm√∂gens oder Schmerzen in Ihren Augen aufgrund von hohem Druck (m√∂gliche Anzeichen einer Fl√ľssigkeitsansammlung in der Gef√§√üschicht des Auges [Aderhauterguss] oder akutes Winkelverschlussglaukom)
  • Haut- und Lippenkrebs (wei√üer Hautkrebs)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und der Faltschachtel nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 30 ¬ļC lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z. B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Appunto enthält

Appunto 5 mg/5 mg/12,5 mg Hartkapseln

Jede Hartkapsel enthält 5 mg Ramipril, 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.

Appunto 5 mg/5 mg/25 mg Hartkapseln

Jede Hartkapsel enthält 5 mg Ramipril, 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 25 mg Hydrochlorothiazid.

Appunto 10 mg/5 mg/25 mg Hartkapseln

Jede Hartkapsel enthält 10 mg Ramipril, 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 25 mg Hydrochlorothiazid.

Appunto 10 mg/10 mg/25 mg Hartkapseln

Jede Hartkapsel enthält 10 mg Ramipril, 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 25 mg Hydrochlorothiazid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Kapself√ľllung: mikrokristalline Cellulose, Calciumhydrogenphosphat, vorverkleisterte Maisst√§rke, Carboxymethylst√§rke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Natriumstearylfumarat (Ph.Eur.)

Kapselh√ľlle (5 mg/5 mg/12,5 mg): Eisen(III)-oxid, Eisen(II,III)-oxid, Titandioxid, Gelatine

Kapselh√ľlle (5 mg/5 mg/25 mg): Eisen(III)-oxid, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O, Titandioxid, Gelatine

Kapselh√ľlle (10 mg/5 mg/25 mg): Eisen(III)-oxid, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O, Titandioxid, Gelatine

Kapselh√ľlle (10 mg/10 mg/25 mg): Eisen(III)-oxid, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O, Eisen(II,III)-oxid, Titandioxid, Gelatine

Wie Appunto aussieht und Inhalt der Packung

Appunto 5 mg/5 mg/12,5 mg Hartkapseln

Hartkapsel mit pinkfarbenem undurchsichtigem Kapseloberteil und hellgrauem undurchsichtigem Kapselunterteil.

Appunto 5 mg/5 mg/25 mg Hartkapseln

Hartkapsel mit pinkfarbenem undurchsichtigem Kapseloberteil und elfenbeinfarbenem undurchsichtigem Kapselunterteil.

Appunto 10 mg/5 mg/25 mg Hartkapseln

Hartkapsel mit dunkel pinkfarbenem undurchsichtigem Kapseloberteil und gelbem undurchsichtigem Kapselunterteil.

Appunto 10 mg/10 mg/25 mg Hartkapseln

Hartkapsel mit braunem undurchsichtigem Kapseloberteil und beigem undurchsichtigem Kapselunterteil.

Die Hartkapseln sind in OPA/Aluminium/PVC//Aluminium-Blisterpackungen verpackt und in einen Umkarton eingeschoben.

Packungsgrößen

10, 20, 30, 50, 60, 90 und 100 Hartkapseln

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Hexal AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Telefon: (08024) 908-0

Telefax: (08024) 908-1290 E-Mail: service@hexal.com

Hersteller

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova ulica 57 1526 Ljubljana Slowenien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

PolenSumilar HCT
√ĖsterreichRamipril/Amlodipin/HCT Hexal 5 /5/12,5 mg - Hartkapseln Ramipril/Amlodipin/HCT Hexal 5 1/5/25 mg - Hartkapseln Ramipril/Amlodipin/HCT Hexal 10/5/25 mg - Hartkapseln Ramipril/Amlodipin/HCT Hexal 10/10/25 mg - Hartkapseln
DeutschlandAppunto 5 mg/5 mg/12,5 mg Hartkapseln Appunto 5 mg/5 mg/25 mg Hartkapseln Appunto 10 mg/5 mg/25 mg Hartkapseln Appunto 10 mg/10 mg/25 mg Hartkapseln
EstlandRamdacordia HCT
GriechenlandPRYLAR PLUS
KroatienPrylar H 5 mg/5 mg/12,5 mg tvrde kapsule Prylar H 5 mg/5 mg/25 mg tvrde kapsule Prylar H 10 mg/5 mg/25 mg tvrde kapsule Prylar H 10 mg/10 mg/25 mg tvrde kapsule
LettlandRamdacordia HCT 5 mg/5 mg/12,5 mg ciet√£s kapsulas Ramdacordia HCT 5 mg/5 mg/25 mg ciet√£s kapsulas Ramdacordia HCT 10 mg/5 mg/25 mg ciet√£s kapsulas Ramdacordia HCT 10 mg/10 mg/25 mg ciet√£s kapsulas
LitauenPrylar 5 mg/ 5 mg / 12,5 mg kietosios kapsulés Prylar 5 mg/ 5 mg / 25 mg kietosios kapsulés Prylar 10 mg/ 5 mg / 25 mg kietosios kapsulés Prylar 10 mg/ 10 mg / 25 mg kietosios kapsulés

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Mai 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 01.07.2022

Quelle: Appunto 5 mg/5 mg/25 mg Hartkapseln - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Ramipril Amlodipin Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Hexal Aktiengesellschaft
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 02.08.2019
ATC Code C09BX03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe ACE-Hemmer, Kombinationen

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden