Toracard 10 mg Tabletten

Abbildung Toracard 10 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Torasemid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller AWD.pharma GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
ATC Code C03CA04
Pharmakologische Gruppe High-Ceiling-Diuretika

Zulassungsinhaber

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Torasemid AAA-Pharma 10mg Tabletten Torasemid AAA-Pharma GmbH
Torasid-GRY 5 mg Tabletten Torasemid TEVA GmbH
Torem 20 Injektionslösung Torasemid Berlin-Chemie AG
Torasemid - 1 A Pharma 50 mg Tabletten Torasemid 1 A Pharma GmbH
Torem 200 Torasemid Berlin-Chemie AG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

WAS IST TORACARD 10 MG TABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1 Toracard 10¬†mg Tabletten ist ein Arzneimittel, das die Wasser- und Salzausscheidung √ľber die Niere f√∂rdert (Schleifendiuretikum, Sulfonamid).
Toracard 10 mg Tabletten wird angewendet bei
Wasseransammlungen in Geweben (√Ėdeme) aufgrund von Funktionsst√∂rungen des Herzens (kongestive Herzinsuffizienz).

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Toracard 10 mg Tabletten darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen√ľber Torasemid, Sulfonylharnstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile von Toracard 10¬†mg Tabletten sind
- wenn bei Ihnen ein Nierenversagen mit fehlender Harnproduktion (Anurie) vorliegt
- wenn Sie an schweren Leberfunktionsst√∂rungen mit Bewusstseinstr√ľbung (Leberkoma oder Pr√§koma) leiden
- wenn bei Ihnen ein krankhaft erniedrigter Blutdruck (Hypotonie) vorliegt
- wenn Sie stillen.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Toracard 10 mg Tabletten ist erforderlich
- wenn bei Ihnen ein Mangel an Kalium (Hypokaliämie), Natrium (Hyponatriämie) oder ein Blutvolumenmangel (Hypovolämie) festgestellt wurde. Diese Störungen sind vor Beginn einer Behandlung mit Toracard 10 mg Tabletten abzustellen.
- falls Sie an Störungen des Harnabflusses (Miktionsstörungen, z.B. aufgrund einer krankhaft vergrößerten Prostata) leiden
- wenn bei Ihnen höhergradige Störungen der Erregungsbildung bzw. Leitungsstörungen des Herzens (Herzrhythmusstörungen, z.B. SA-Block, AV-Block 2. und 3. Grades) festgestellt wurden.
Bei einer Langzeitbehandlung mit Toracard 10¬†mg Tabletten ist eine regelm√§√üige Kontrolle des Elektrolytgleichgewichtes (insbesondere wenn Sie gleichzeitig Digitalis-Glycoside, Glucokortikoide, Mineralokortikoide oder Abf√ľhrmittel einnehmen) sowie von Glucose, Harnstoff, Kreatinin und Lipiden im Blut zu empfehlen.
Eine besonders sorgf√§ltige √úberwachung sollte erfolgen, wenn Sie zu erh√∂htem Harns√§uregehalt im Blut (Hyperurik√§mie) und Gicht neigen. Bei Vorliegen einer latenten oder manifesten Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) sollte Ihr Kohlehydratstoffwechsel √ľberwacht werden.
Aufgrund unzureichender Erfahrungen mit der Torasemid-Behandlung ist unter folgenden Bedingungen Vorsicht geboten:
- wenn bei Ihnen krankhafte Veränderungen des Säure-Basen-Gleichgewichtes festgestellt wurden,
- wenn Sie gleichzeitig mit Lithium, Aminoglycosiden oder Cephalosporinen (bestimmte Antibiotika) behandelt werden,
- wenn Sie aufgrund nierenschädigender Substanzen unter Nierenfunktionsstörungen leiden.
a) Kinder
Bei Kindern unter 12 Jahren ist bei der Anwendung von Toracard 10 mg Tabletten Vorsicht geboten, da nur unzureichende Erfahrungen vorliegen.
b) √Ąltere Menschen
Zur Dosisanpassung bei √§lteren Menschen gibt es keine Informationen. √ľr allgemeine Empfehlungen sind die Erfahrungen nicht ausreichend.
c) Schwangerschaft
Bis weitere Erfahrungen vorliegen soll Toracard 10 mg Tabletten während der Schwangerschaft nur bei zwingender Notwendigkeit und sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch Ihren behandelnden Arzt, eingenommen werden. Es ist dann die kleinstmögliche Dosis anzuwenden.
d) Stillzeit
Toracard 10¬†mg Tabletten darf nicht w√§hrend der Stillzeit eingenommen werden, da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff Torasemid in die Muttermilch √ľbergeht.
e) Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
W√§hrend der Behandlung mit Toracard 10¬†mg Tabletten k√∂nnen Schwindelgef√ľhl oder entsprechende Symptome als Ausdruck einer Ver√§nderung des Blutdruckes auftreten. Sie sollten dann das √ľhren von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen unterlassen. Das gilt besonders zu Beginn einer Behandlung, bei Erh√∂hung der Dosis, Pr√§paratewechsel oder im Zusammenwirken mit Alkohol.
f) Wichtige Warnhinweise √ľber bestimmte Bestandteile von Toracard 10¬†mg Tabletten:
Toracard 10 mg Tabletten enthält Lactose. Sie sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen wenn Sie an den seltenen erblichen Erkrankungen der Galactoseunverträglichkeit, des Lapp-Lactasemangels oder einer Glucose-Galactose-Aufnahmehemmung leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wenn Sie die Einnahme von Toracard 10 mg Tabletten vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Toracard 10 mg Tabletten abgebrochen wird
Bitte unterbrechen Sie die Einnahme nicht ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt, da die Symptome Ihrer Erkrankung wieder auftreten k√∂nnen.
PC4 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M√ĖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Toracard 10 mg Tabletten Nebenwirkungen haben.
PM 4.1 Nebenwirkungen
Stoffwechsel und Ernährungsstörungen:
In Abhängigkeit von der Dosierung und der Behandlungsdauer kann es zu Störungen des Wasser- und Elektrolytgleichgewichts kommen. Das gilt besonders bei stark begrenzter Salzaufnahme.
Es kann zur Verminderung von Kalium im Blut (Hypokali√§mie) kommen (besonderes bei kaliumarmer Di√§t, bei Erbrechen, Durchfall oder √ľberm√§√üiger Anwendung von Abf√ľhrmitteln oder in F√§llen von Leberversagen).
Symptome und Anzeichen einer Elektrolyt- und Volumenverarmung (Fl√ľssigkeitsverarmung), wie Kopfschmerz, Schwindelgef√ľhl, Hypotonie, Schw√§che, Schl√§frigkeit, Verwirrtheitszust√§nde, Appetitverlust und Kr√§mpfe k√∂nnen bei einer ausgepr√§gten Harnausscheidung (Diurese) auftreten. Das gilt besonders zu Beginn der Behandlung und f√ľr √§ltere Patienten. Dosisanpassungen k√∂nnen notwendig sein.
Es kann zu einer Erhöhung von Serumharnsäure, Glucose und Lipiden kommen.
Eine metabolische Alkalose (Verstärkung der Alkalisierung des Blutes) kann sich verschlimmern.
Herzerkrankungen/ Gefäßerkrankungen:
In Einzelf√§llen kann es infolge einer Eindickung des Blutes (H√§mokonzentration) zu thromboembolischen Komplikationen und zu kardialen und zentralnerv√∂sen Kreislaufst√∂rungen kommen (einschlie√ülich Herz- und Hirnisch√§mie), was z.B. zu Herzrhythmusst√∂rungen, Enge in der Brust (Angina pectoris), akutem Herzinfarkt oder Bewusstlosigkeit f√ľhren kann.
Magen-Darm-Störungen:
Bei den Patienten kann es zu gastrointestinalen Symptomen kommen, z.B. Appetitsverlust, Magenschmerzen, √úbelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung.
In Einzelf√§llen ist √ľber eine Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse (Pankreatitis) berichtet worden.
Nieren und Harnwegstörungen:
Bei Patienten mit Harnabflussbehinderungen kann es zu Harnstauungen kommen.
Serumharnstoff und Kreatinin können erhöht werden.
Störungen der Leber und Gallenblase:
Es kann zu einer Erhöhung bestimmter Leberenzyme, beispielweise Gamma-GT, kommen.
Störungen des Blut- und Lymphsystems:
Es ist √ľber Einzelf√§lle der Abnahme der Anzahl von roten und wei√üen Blutzellen sowie der Blutpl√§ttchen berichtet worden.
Störungen der Haut und des Unterhautgewebes:
In vereinzelten Fällen kann es zu allergischen Reaktionen kommen, beispielweise Juckreiz (Pruritus), Hautausschlag und Lichtempfindlichkeit (Photosensibilität). Sehr selten kann es zu schweren Hautreaktionen kommen.
Störungen des Nervensystems:
Vereinzelt wurde √ľber Sehst√∂rungen berichtet.
In Einzelfällen kam es zu Ohrgeräuschen (Tinnitus) und Hörverlust.
Selten ist √ľber Missempfindungen (Par√§sthesie) in den Extremit√§ten berichtet worden.
Allgemeine Störungen:
Mundtrockenheit.
4.2 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgef√ľhrt sind.
PC5 5. WIE IST TORACARD 10 MG TABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
PZ Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Beh√§ltnis und der √§u√üeren Umh√ľllung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
P2 Nicht √ľber 30 ¬įC lagern.
P6 Stand der Information:
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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Herzglykosiden (Mittel zur Behandlung von Herzerkrankungen) kann ein Kalium- und/oder Magnesiummangel die Empfindlichkeit des Herzmuskels gegen√ľber solchen Arzneimitteln erh√∂hen. Die kaliumausschwemmende (kalidiuretische) Wirkung von Mineralo- und Glukocorticoiden und Abf√ľhrmitteln kann gesteigert werden.
Die Wirkung gleichzeitig eingenommener blutdrucksenkender Arzneimittel, insbesondere ACE-Hemmer, kann verst√§rkt werden. Die Folge- oder Kombinationsbehandlungen bzw. die Aufnahme einer neuen Kombinationsbehandlung mit einem ACE-Hemmer kann zu √ľberm√§√üigem Blutdruckabfall (schwere Hypotonie) f√ľhren. Dieser Effekt kann durch Verringerung der Anfangsdosis des ACE-Hemmers und/oder durch Verringerung bzw. vor√ľbergehendes Absetzen der Toracard-Dosis, 2 oder 3 Tage vor Beginn der ACE-Hemmer-Behandlung, minimiert werden.
Toracard 10 mg Tabletten kann die gefäßverengende Wirkung von Katecholaminen, wie beispielweise Adrenalin und Noradrenalin, verringern.
Toracard 10 mg Tabletten kann die Wirkung von blutzuckersenkenden Mitteln (Antidiabetika) verringern.
Besonders in hohen Dosen kann Torasemid die nierentoxischen und die f√ľr das Geh√∂rorgan toxischen (ototoxischen) Wirkungen von Aminoglycosid-Antibiotika, die Toxizit√§t von Cisplatinzubereitungen (bestimmte Arzneimittel f√ľr die Krebstherapie) und die nierentoxischen Wirkungen von Cephalosporinen (bestimmte Klasse von Antibiotika) verst√§rken.
Die Wirkung von curarehaltigen Muskelrelaxantien (Arzneimittel zur Muskelerschlaffung) und von Theophyllin (Arzneistoff zur Asthmabehandlung) kann verstärkt werden.
Nichtsteroidale entz√ľndungshemmende Arzneimittel (z.B. Indomethacin) k√∂nnen die harntreibende (diuretische) und blutdrucksenkende Wirkung von Torasemid reduzieren, m√∂glicherweise durch eine Hemmung der Prostaglandinsynthese.
Probenecid (Arzneimittel zur Behandlung der Gicht) kann die Wirkung von Torasemid durch die Hemmung der tubul√§ren Ausscheidung (Ausscheidung √ľber die Niere) verringern.
Die Lithium-Serum-Konzentration sowie die herz- und nerventoxischen Wirkungen von Lithium (Arzneistoff gegen Depressionen) können erhöht werden.
Torasemid hemmt die renale Ausscheidung (Ausscheidung √ľber die Niere) von Salicylaten und erh√∂ht das Risiko einer Salicylattoxizit√§t bei Patienten, die hohe Salicylatdosen erhalten.
Die gleichzeitige Anwendung von Torasemid und Cholestyramin (Arzneimittel gegen Fettstoffwechselstörungen) beim Menschen ist nicht untersucht worden, in einer Tierstudie mit gleichzeitiger Gabe von Cholestyramin wurde jedoch die Aufnahme (Resorption) von oral angewendetem Torasemid verringert.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M√ĖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Toracard 10 mg Tabletten Nebenwirkungen haben.
Nebenwirkungen
Stoffwechsel und Ernährungsstörungen:
In Abhängigkeit von der Dosierung und der Behandlungsdauer kann es zu Störungen des Wasser- und Elektrolytgleichgewichts kommen. Das gilt besonders bei stark begrenzter Salzaufnahme.
Es kann zur Verminderung von Kalium im Blut (Hypokali√§mie) kommen (besonderes bei kaliumarmer Di√§t, bei Erbrechen, Durchfall oder √ľberm√§√üiger Anwendung von Abf√ľhrmitteln oder in √§llen von Leberversagen).
Symptome und Anzeichen einer Elektrolyt- und Volumenverarmung (Fl√ľssigkeitsverarmung), wie Kopfschmerz, Schwindelgef√ľhl, Hypotonie, Schw√§che, Schl√§frigkeit, Verwirrtheitszust√§nde, Appetitverlust und Kr√§mpfe k√∂nnen bei einer ausgepr√§gten Harnausscheidung (Diurese) auftreten. Das gilt besonders zu Beginn der Behandlung und f√ľr √§ltere Patienten. Dosisanpassungen k√∂nnen notwendig sein.
Es kann zu einer Erhöhung von Serumharnsäure, Glucose und Lipiden kommen.
Eine metabolische Alkalose (Verstärkung der Alkalisierung des Blutes) kann sich verschlimmern.
Herzerkrankungen/ Gefäßerkrankungen:
In Einzelf√§llen kann es infolge einer Eindickung des Blutes (H√§mokonzentration) zu thromboembolischen Komplikationen und zu kardialen und zentralnerv√∂sen Kreislaufst√∂rungen kommen (einschlie√ülich Herz- und Hirnisch√§mie), was z.B. zu Herzrhythmusst√∂rungen, Enge in der Brust (Angina pectoris), akutem Herzinfarkt oder Bewusstlosigkeit f√ľhren kann.
Magen-Darm-Störungen:
Bei den Patienten kann es zu gastrointestinalen Symptomen kommen, z.B. Appetitsverlust, Magenschmerzen, √úbelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung.
In Einzelf√§llen ist √ľber eine Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse (Pankreatitis) berichtet worden.
Nieren und Harnwegstörungen:
Bei Patienten mit Harnabflussbehinderungen kann es zu Harnstauungen kommen.
Serumharnstoff und Kreatinin können erhöht werden.
Störungen der Leber und Gallenblase:
Es kann zu einer Erhöhung bestimmter Leberenzyme, beispielweise Gamma-GT, kommen.
Störungen des Blut- und Lymphsystems:
Es ist √ľber Einzelf√§lle der Abnahme der Anzahl von roten und wei√üen Blutzellen sowie der Blutpl√§ttchen berichtet worden.
Störungen der Haut und des Unterhautgewebes:
In vereinzelten ällen kann es zu allergischen Reaktionen kommen, beispielweise Juckreiz (Pruritus), Hautausschlag und Lichtempfindlichkeit (Photosensibilität). Sehr selten kann es zu schweren Hautreaktionen kommen.
Störungen des Nervensystems:
Vereinzelt wurde √ľber Sehst√∂rungen berichtet.
In Einzelfällen kam es zu Ohrgeräuschen (Tinnitus) und Hörverlust.
Selten ist √ľber Missempfindungen (Par√§sthesie) in den Extremit√§ten berichtet worden.
Allgemeine Störungen:
Mundtrockenheit.
4.2 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgef√ľhrt sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Beh√§ltnis und der √§u√üeren Umh√ľllung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Nicht √ľber 30 ¬įC lagern.
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AWD Pharma GmbH & Co. KG
Leipziger Straße
01097 Dresden

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Zulassungsland Deutschland
Hersteller AWD.pharma GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
ATC Code C03CA04
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