Toragamma 5mg Tabletten

Abbildung Toragamma 5mg Tabletten
Wirkstoff(e) Torasemid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
ATC Code C03CA04
Pharmakologische Gruppe High-Ceiling-Diuretika

Zulassungsinhaber

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Unat RR (2,5mg) Torasemid MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Torasemid STADA 20 mg Tabletten Torasemid STADAPHARM
Torasemid TAD 2,5 mg Tabletten Torasemid TAD Pharma GmbH
Torasemid Sandoz 10 mg Tabletten Torasemid Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Unat Cor (5mg) Torasemid MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten ist ein harntreibendes und blutdrucksenkendes Arzneimittel und geh√∂rt zur Gruppe der Schleifendiuretika.
Anwendungsgebiet
Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten werden angewendet zur Behandlung und Vorbeugung des Wiederauftretens von Wasseransammlungen in Geweben (kardiale √Ėdeme) und/oder K√∂rperh√∂hlen (Erg√ľsse) aufgrund von Funktionsst√∂rungen des Herzens (Herzmuskelschw√§che).

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was m√ľssen Sie vor der Einnahme von Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten beachten?
Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten d√ľrfen nicht eingenommen werden,
- wenn Sie √ľberempfindlich gegen den Wirkstoff Torasemid, strukturverwandte Stoffe (Sulfonylharnstoffe) oder einen der sonstigen Bestandteile von Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten sind
- bei Nierenversagen mit fehlender Harnproduktion (Anurie)
- bei schweren Leberfunktionsst√∂rungen mit Bewusstseinstr√ľbung (Coma oder Praecoma hepaticum)
- bei krankhaft erniedrigtem Blutdruck (Hypotonie)
- bei Blutvolumenmangel (Hypovolämie)
- bei Natrium- oder Kaliummangel (Hyponatriämie, Hypokaliämie)
- bei erheblichen Störungen des Harnflusses (z.B. auf Grund einer krankhaften Vergrößerung der Prostata)
- wenn Sie stillen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten ist erforderlich
Da bisher keine ausreichenden Behandlungserfahrungen vorliegen, sollten Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten nicht angewendet werden bei:
- Gicht
- höhergradigen Erregungsbildungs- und Leitungsstörungen des Herzens (z.B. SA-Block, AV-Block II. oder III. Grades)
- krankhaften Veränderungen des Säure-/Basenhaushaltes
- gleichzeitiger Behandlung mit Lithium oder bestimmten Antibiotika (Aminoglykoside, Cephalosporine)
- krankhaften Veränderungen des Blutbildes (z.B. Thrombozytopenie oder Anämie bei Patienten ohne Nierenfunktionsstörung)
- Nierenfunktionsstörungen auf Grund nierenschädigender Substanzen.
Die Anwendung von Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren.
Kinder unter 12 Jahren:
Da bei Kindern unter 12 Jahren noch keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung von Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten vorliegen, sollten diese Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten nicht erhalten.
Schwangerschaft und Stillzeit Schwangerschaft
Fragen Sie vor der Einnahme/ Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es liegen bisher keine ausreichenden klinischen Erfahrungen hinsichtlich der Wirkung von Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten auf das ungeborene Kind vor.
Tierexperimentelle Untersuchungen zu Torasemid, dem Wirkstoff von Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten, zeigten keine fruchtsch√§digenden Wirkungen. Nach Gabe von hohen Dosen des Wirkstoffs wurden jedoch sch√§dliche Wirkungen auf das ungeborene Tier und das Muttertier beobachtet.
Solange keine weiteren Daten verf√ľgbar sind, d√ľrfen Ihnen Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten w√§hrend der Schwangerschaft nur verabreicht werden, wenn Ihr Arzt dies f√ľr unbedingt erforderlich h√§lt. Dabei darf nur die niedrigste Dosis eingesetzt werden.
Bitte wenden Sie sich daher umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder bereits schwanger sind.
Stillzeit:
Es liegen keine Daten zum √úbergang von Torasemid, dem Wirkstoff von Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten, in die Muttermilch bei Menschen oder Tieren vor. Daher d√ľrfen Ihnen Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten w√§hrend der Stillzeit nicht verabreicht werden. Falls Ihr Arzt entscheidet, dass Sie w√§hrend der Stillzeit mit Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten behandelt werden m√ľssen, m√ľssen Sie abstillen.
Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten k√∂nnen auch bei bestimmungsgem√§√üem Gebrauch das Reaktionsverm√∂gen so weit ver√§ndern, dass z.B die F√§higkeit zur aktiven Teilnahme am Stra√üenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeintr√§chtigt wird. Dies gilt in verst√§rktem Ma√üe bei Behandlungsbeginn, Dosiserh√∂hung und Pr√§paratewechsel oder zu Beginn einer Zusatzmedikation sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.

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Wie wird es angewendet?

Wie sind Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten einzunehmen?
Nehmen Sie Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten sonst nicht richtig wirken k√∂nnen!
Dosierungsanleitung
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird die Behandlung mit 1 Tablette Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten (entsprechend 5 mg Torasemid) t√§glich begonnen.
Diese Dosis ist normalerweise auch die Erhaltungsdosis.
Bei unzureichender Wirksamkeit kann in Abh√§ngigkeit von dem Schweregrad des Krankheitsbildes die Dosis bis auf 20 mg Torasemid pro Tag gesteigert werden. Hierf√ľr stehen Tabletten mit geeigneten Wirkstoffst√§rken zur Verf√ľgung.
Die Behandlung mit 2 Tabletten Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten (entsprechend 10 mg Torasemid) pro Tag ist angezeigt, wenn die Normaldosierung von 1 Tablette Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten (entsprechend 5 mg Torasemid) pro Tag unzureichend wirkt.
In diesen F√§llen werden t√§glich 2 Tabletten Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten (entsprechend 10 mg Torasemid) eingenommen, in Abh√§ngigkeit vom Schweregrad des Krankheitsbildes kann die Dosis bis auf 20 mg Torasemid gesteigert werden.
Hierf√ľr stehen Tabletten mit geeigneten Wirkstoffst√§rken zur Verf√ľgung.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die Behandlung mit Vorsicht erfolgen, da die Konzentrationen von Torasemid im Blut erhöht sein können.
√Ąltere Patienten
Bei älteren Patienten gelten keine abweichenden Dosierungsempfehlungen.
Kinder unter 12 Jahren
Da bei Kindern unter 12 Jahren noch keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung von Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten vorliegen, sollten diese Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten nicht erhalten.
Art der Anwendung
Nehmen Sie die Tabletten bitte morgens unzerkaut mit etwas Fl√ľssigkeit. Die Einnahme von Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten kann unabh√§ngig von oder zu den Mahlzeiten erfolgen.
Dauer der Einnahme:
Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten werden in der Regel als Langzeitbehandlung oder bis zum R√ľckgang der Wasseransammlungen im Gewebe (√Ėdeme) angewendet. Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten eingenommen haben als Sie sollten
Eine versehentliche oder beabsichtigte Einnahme zu gro√üer Mengen von Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten kann zu einer √ľbersteigerten, m√∂glicherweise gef√§hrlichen Ausscheidung von Salz und Wasser, eventuell zu Bewusstseinsst√∂rungen, Verwirrtheit, Blutdruckabfall, Kreislaufkollaps und Magen-Darm-Beschwerden f√ľhren.
In diesem Fall ist sofort ein Arzt zu benachrichtigen, der die erforderlichen Maßnahmen einleitet.
Wenn Sie die Einnahme von Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten vergessen haben
Wenn Sie eine zu geringe Dosis eingenommen, oder die Einnahme von Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten vergessen haben, f√ľhrt dies zu einer Abschw√§chung der Wirkung. Dies kann sich in einer Verschlechterung des Beschwerdebildes √§u√üern, z.B. Gewichtszunahme oder verst√§rkte Wasseransammlung in den Geweben.
Sie sollten die Einnahme so bald wie möglich nachholen. Eine verspätete Einnahme sollte jedoch nicht mehr erfolgen, wenn bald der nächste Einnahmezeitpunkt erreicht ist. In diesem Fall nehmen Sie beim nächsten Mal nicht zusätzlich mehr Tabletten ein, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.
Wenn Sie die Einnahme von Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten abbrechen
Bei Unterbrechung oder vorzeitiger Beendigung ist ebenfalls eine Verschlechterung des Beschwerdebildes zu erwarten. Sie sollten daher auf keinen Fall die Einnahme von Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt unterbrechen oder vorzeitig beenden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch f√ľr vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten k√∂nnen.
Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten verst√§rken die Wirkung anderer blutdrucksenkender Arzneimittel, insbesondere die von ACE-Hemmern. Wenn ACE-Hemmer zus√§tzlich oder unmittelbar im Anschluss an eine Behandlung mit Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten gegeben werden, kann ein √ľberm√§√üiger Blutdruckabfall erfolgen.
Ein durch Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten verursachter Kaliummangel kann zu vermehrten und verst√§rkten Nebenwirkungen von gleichzeitig gegebenen Digitalispr√§paraten f√ľhren.
Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten k√∂nnen die Wirkung von Arzneimitteln zur Behandlung der Zuckerkrankheit vermindern.
Probenecid (Arzneimittel zur Gichtbehandlung) und bestimmte entz√ľndungshemmende Arzneimittel (z.B. Indometacin, Acetylsalicyls√§ure) k√∂nnen die harntreibende und blutdrucksenkende Wirkung von Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten abschw√§chen.
Bei hoch dosierter Salicylatbehandlung (Arzneimittel zur Schmerz- und Rheumatherapie) kann deren Wirkung auf das zentrale Nervensystem durch Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten verst√§rkt werden.
Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten k√∂nnen insbesondere bei hoch dosierter Behandlung zu einer Verst√§rkung folgender Nebenwirkungen f√ľhren:
Gehör und Nieren schädigende Wirkungen von Aminoglykosid-Antibiotika (z.B. Kanamycin, Gentamycin, Tobramycin), von Cisplatin-Präparaten (Arzneimittel zur Krebsbehandlung) sowie Nieren schädigende Wirkungen von Cephalosporinen (Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen).
Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten k√∂nnen die Wirkungen von Theophyllin (Arzneimittel zur Behandlung von Asthma) sowie die Muskel erschlaffende Wirkung von curareartigen Arzneimitteln verst√§rken.
Abf√ľhrmittel sowie Hormone der Nebennierenrinde (Mineralo- und Glucocorticoide, z.B. Cortison) k√∂nnen einen durch Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten bedingten Kaliumverlust verst√§rken.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten und Lithium k√∂nnen die Lithium-Konzentrationen im Blut sowie die Herz und Nieren sch√§digenden Wirkungen von Lithium erh√∂ht werden.
Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten k√∂nnen die Empfindlichkeit der Arterien gegen√ľber gef√§√üverengenden Arzneimitteln (z.B. Adrenalin, Noradrenalin) vermindern.
Eine gleichzeitige Colestyramin-Behandlung (Arzneimittel zur Senkung von Blutfetten) kann die Aufnahme von Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten aus dem Magen-Darm-Trakt und somit dessen Wirkungen vermindern.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel k√∂nnen Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten Nebenwirkungen haben. Diese treten jedoch nicht bei jedem Patienten auf. Unerw√ľnschte Wirkungen, die von Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten oder anderen Schleifendiuretika bekannt sind, finden Sie nachfolgend.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt m√∂glichst umgehend auf.
Stoffwechsel / Elektrolyte
H√§ufig: Verst√§rkung des Ungleichgewichts im S√§ure-Basen-Haushalt (metabolische Alkalose). Muskelkr√§mpfe (insbesondere zu Behandlungsbeginn). Erh√∂hungen der Konzentration von Harns√§ure und Glucose im Blut sowie der Blutfette (Triglyceride, Cholesterin). Kaliummangel im Blut (Hypokali√§mie) bei gleichzeitiger kaliumarmer Ern√§hrung, bei Erbrechen, Durchfall, nach √ľberm√§√üigem Gebrauch von Abf√ľhrmitteln sowie bei Patienten mit chronischer Leberfunktionsst√∂rung.
In Abh√§ngigkeit von der Dosierung und der Behandlungsdauer kann es zu St√∂rungen des Salz- und Wasserhaushaltes kommen, insbesondere z.B. zu einem Fl√ľssigkeitsverlust im Blut (Hypovol√§mie), Kalium- und/oder Natriummangel im Blut (Hypokali√§mie und/oder Hyponatri√§mie).
Herz-Kreislauf-System
Sehr selten: Aufgrund einer Bluteindickung k√∂nnen thromboembolische Komplikationen, Verwirrtheitszust√§nde, erniedrigter Blutdruck (Hypotonie) sowie Durchblutungsst√∂rungen und Minderdurchblutung des Herzmuskels und des Gehirns auftreten. Diese k√∂nnen z.B. zu Herzrhythmusst√∂rungen (Arrhythmien), Engegef√ľhl im Brustbereich (Angina pectoris), akutem Herzinfarkt oder pl√∂tzlichem Bewusstseinsverlust (Synkope) f√ľhren.
Magen-Darm-Trakt
Häufig: Magen-Darm-Beschwerden [z.B. Appetitmangel (Inappetenz), Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall (Diarrhö), Verstopfung (Obstipation)], insbesondere zu Behandlungsbeginn.
Sehr selten: Bauspeicheldr√ľsenentz√ľndung (Pankreatitis).
Nieren und Harntrakt
Gelegentlich: Erhöhung von Harnstoff und Kreatinin im Blut.
Bei Harnflussbehinderungen kann es zu einer Harnverhaltung kommen.
Leber
Häufig: Erhöhungen bestimmter Leberenzyme (Gamma-GT).
Haut, allergische Reaktionen
Sehr selten: Allergische Reaktionen wie z.B. Juckreiz (Pruritus), entz√ľndliche Hautver√§nderungen (Exantheme), Lichtempfindlichkeit (Photosensibilit√§t), schwere Hautreaktionen.
Blut und blutbildendes System
Sehr selten: Verminderung der roten und weißen Blutkörperchen und der Blutplättchen (Thrombozyten, Erythrozyten und Leukozyten).
Allgemein
H√§ufig: Kopfschmerzen, Schwindel, M√ľdigkeit, Schw√§che (insbesondere zu Behandlungsbeginn).
Gelegentlich: Mundtrockenheit, Taubheits- und K√§ltegef√ľhl in den Gliedma√üen (Par√§sthesien).
Sehr selten: Sehstörungen, Ohrgeräusche (Tinnitus), Hörverlust.
Gegenmaßnahmen
Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, benachrichtigen Sie so bald wie m√∂glich Ihren Arzt, damit er √ľber den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Ma√ünahmen entscheiden kann.
Falls eine Nebenwirkung pl√∂tzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie sofort Ihren Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen unter Umst√§nden lebensbedrohlich werden k√∂nnen. Der Arzt entscheidet, welche Ma√ünahmen zu ergreifen sind und ob die Behandlung weitergef√ľhrt werden kann.
Bei den ersten Anzeichen einer √úberempfindlichkeitsreaktion d√ľrfen Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten nicht nochmals eingenommen werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgef√ľhrt sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Aufbewahrungsbedingungen :
Die Tablette ist feuchtigkeitsempfindlich und zerfällt sehr leicht.
Die Tabletten sind daher bis zur Einnahme im Originalbehältnis aufzubewahren.
F√ľr die Lagerung sind keine besonderen Temperaturbedigungen zu beachten.
. 6. WEITERE Informationen

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Weitere Informationen

Was Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten enthalten
Wirkstoff: Torasemid.
1 Tablette enthält 5 mg Torasemid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Croscarmellose-Natrium, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich].
Wie Toragamma¬ģ 5 mg Tabletten Aussehen und Inhalt der Packung:
Weiße, runde Tabletten mit Bruchkerbe.
Packungen mit 30 (N1), 50, 60 (N2) und 100 (N3) Tabletten.
Klinikpackungen mit 30 und 300 Tabletten.
B√ľndelpackung mit 100 (2 x 50) Tabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Straße 7
D-71034 Böblingen
Tel.: +49-7031-4206-0
Fax: +49-7031-4206-31
e-mail: info@woerwagpharma.com
Hersteller
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstr.1
D-29439 L√ľchow
Medis International a.s.
Karlovo nmst 3
12000 Prag 2
Tschechische Republik
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet Dezember 2010.

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Hersteller Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden