Torasemid AbZ 20 mg Tabletten

Abbildung Torasemid AbZ 20 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Torasemid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller AbZ-Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 28.07.2010
ATC Code C03CA04
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe High-Ceiling-Diuretika

Zulassungsinhaber

AbZ-Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Torasemid AL 200 mg Tabletten Torasemid ALIUD PHARMA GmbH
Torasemid - 1 A Pharma 2,5 mg Tabletten Torasemid 1 A Pharma GmbH
Torasemid AL 10 mg Tabletten Torasemid ALIUD PHARMA GmbH
Torein 10 mg Torasemid Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Torasemid Sandoz 2,5 mg Tabletten Torasemid Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Torasemid AbZ ist ein harntreibendes und blutdrucksenkendes Arzneimittel und gehört zur Gruppe der Schleifendiuretika.

Torasemid AbZ wird angewendet zur Behandlung und Vorbeugung des Wiederauftretens von Wasseransammlungen in Geweben (kardiale √Ėdeme) und/oder K√∂rperh√∂hlen (Erg√ľsse) aufgrund von Funktionsst√∂rungen des Herzens (Herzmuskelschw√§che).

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Torasemid AbZ darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Torasemid, strukturverwandte Stoffe (Sulfonylharnstoffe) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • bei Nierenversagen mit fehlender Harnproduktion (Anurie)
  • bei schweren Leberfunktionsst√∂rungen mit Bewusstseinstr√ľbung (Coma oder Praecoma hepaticum)
  • bei krankhaft erniedrigtem Blutdruck (Hypotonie)
  • bei Blutvolumenmangel (Hypovol√§mie)
  • bei Natrium- oder Kaliummangel (Hyponatri√§mie, Hypokali√§mie)
  • bei erheblichen St√∂rungen des Harnflusses (z. B. auf Grund einer krankhaften Vergr√∂√üerung der Prostata)
  • wenn Sie stillen

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Torasemid AbZ einnehmen.

Da bisher keine ausreichenden Behandlungserfahrungen vorliegen, sollte Torasemid AbZ nicht angewendet werden bei:

  • Gicht
  • h√∂hergradigen Erregungsbildungs- und Leitungsst√∂rungen des Herzens (z. B. SA-Block, AV-Block II. oder III. Grades)
  • krankhaften Ver√§nderungen des S√§ure-/Basenhaushaltes
  • gleichzeitiger Behandlung mit Lithium oder bestimmten Antibiotika (Aminoglykoside, Cephalosporine)
  • krankhaften Ver√§nderungen des Blutbildes (z. B. Thrombozytopenie oder An√§mie bei Patienten ohne Nierenfunktionsst√∂rungen)
  • Nierenfunktionsst√∂rungen auf Grund nierensch√§digender Substanzen

Kinder und Jugendliche

Da bei Kindern und Jugendlichen noch keine ausreichenden Therapieerfahrungen vorliegen, sollten diese Torasemid AbZ nicht erhalten.

Einnahme von Torasemid AbZ zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Torasemid AbZ verst√§rkt die Wirkung anderer blutdrucksenkender Arzneimittel, insbesondere die von ACE-Hemmern. Wenn ACE-Hemmer zus√§tzlich oder unmittelbar im Anschluss an eine Behandlung mit Torasemid AbZ gegeben werden, kann ein √ľberm√§√üiger Blutdruckabfall erfolgen.

Ein durch Torasemid AbZ verursachter Kaliummangel kann zu vermehrten und verst√§rkten Nebenwirkungen von gleichzeitig gegebenen Digitalis-Pr√§paraten f√ľhren.

Torasemid AbZ kann die Wirkung von Arzneimitteln zur Behandlung der Zuckerkrankheit vermindern.

Probenecid (Arzneimittel zur Gichtbehandlung) und bestimmte entz√ľndungshemmende Arzneimittel (z. B. Indometacin, Acetylsalicyls√§ure) k√∂nnen die harntreibende und blutdrucksenkende Wirkung von

Torasemid AbZ abschwächen.

Bei hoch dosierter Salicylat-Behandlung (Arzneimittel zur Schmerz- und Rheumatherapie) kann deren Wirkung auf das zentrale Nervensystem durch Torasemid AbZ verstärkt werden.

Torasemid AbZ kann, insbesondere bei hoch dosierter Behandlung, zu einer Verst√§rkung folgender Nebenwirkungen f√ľhren: Geh√∂r- und Nieren-sch√§digende Wirkungen von Aminoglykosid-Antibiotika (z. B. Kanamycin, Gentamicin, Tobramycin), von Cisplatin-Pr√§paraten (zellteilungshemmendes Arzneimittel zur Krebsbehandlung) sowie Nieren-sch√§digende Wirkungen von Cephalosporinen (Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen).

Torasemid AbZ kann die Wirkungen von Theophyllin (Arzneimittel zur Behandlung von Asthma) sowie die Muskel-erschlaffende Wirkung von curareartigen Arzneimitteln verstärken.

Abf√ľhrmittel sowie Hormone der Nebennierenrinde (Mineralo- und Glucocorticoide, z. B. Cortison) k√∂nnen einen durch Torasemid AbZ bedingten Kaliumverlust verst√§rken.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit Torasemid AbZ und Lithium können die Lithium-Konzentrationen im Blut sowie die Herz- und Nieren-schädigenden Wirkungen von Lithium erhöht werden.

Torasemid AbZ kann die Empfindlichkeit der Arterien gegen√ľber gef√§√üverengenden Arzneimitteln (z. B. Adrenalin, Noradrenalin) vermindern.

Eine gleichzeitige Colestyramin-Behandlung (Arzneimittel zur Senkung von Blutfetten) kann die Aufnahme von Torasemid AbZ aus dem Magen-Darm-Trakt und somit dessen Wirkungen vermindern.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft
Es liegen bisher keine ausreichenden klinischen Erfahrungen hinsichtlich der Wirkung von Torasemid AbZ auf das ungeborene Kind vor.

Tierexperimentelle Untersuchungen zu Torasemid, dem Wirkstoff von Torasemid AbZ, zeigten keine fruchtschädigenden Wirkungen. Nach Gabe von hohen Dosen des Wirkstoffs wurden jedoch schädliche Wirkungen auf das ungeborene Tier und das Muttertier beobachtet.

Solange keine weiteren Daten verf√ľgbar sind, darf Ihnen Torasemid AbZ w√§hrend der Schwangerschaft nur verabreicht werden, wenn Ihr Arzt dies f√ľr unbedingt erforderlich h√§lt. Dabei darf nur die niedrigste Dosis eingesetzt werden.

Stillzeit
Es liegen keine Daten zum √úbergang von Torasemid, dem Wirkstoff von Torasemid AbZ, in die Muttermilch bei Menschen oder Tieren vor. Daher darf Ihnen Torasemid AbZ w√§hrend der Stillzeit nicht verabreicht werden. Falls Ihr Arzt entscheidet, dass Sie w√§hrend der Stillzeit mit Torasemid AbZ behandelt werden m√ľssen, m√ľssen Sie abstillen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Torasemid AbZ kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass z. B. die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel oder zu Beginn einer Zusatzmedikation sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Torasemid AbZ kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren. Die Anwendung von Torasemid AbZ als Dopingmittel kann zu einer Gef√§hrdung der Gesundheit f√ľhren.

Torasemid AbZ enthält Natrium.

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d. h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt
Diese Darreichungsform ist aufgrund ihres hohen Wirkstoffgehaltes nicht f√ľr den Behandlungsbeginn geeignet.

Die Behandlung wird mit täglich 5 mg Torasemid begonnen. Diese Dosis ist normalerweise auch die Erhaltungsdosis.

Die Behandlung mit 10 mg Torasemid pro Tag ist angezeigt, wenn die Normaldosierung von 5 mg Torasemid pro Tag unzureichend wirkt. In diesen F√§llen wird t√§glich ¬Ĺ Tablette Torasemid AbZ (entsprechend 10 mg Torasemid) eingenommen, bei unzureichender Wirksamkeit kann in Abh√§ngigkeit von dem Schweregrad des Krankheitsbildes die Dosis bis auf 1 Tablette Torasemid AbZ (entsprechend 20 mg Torasemid) pro Tag gesteigert werden.

F√ľr die niedrigeren Dosierungen stehen Tabletten mit geeigneten Wirkstoffst√§rken zur Verf√ľgung.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die Behandlung mit Vorsicht erfolgen, da die Konzentration von Torasemid im Blut erhöht sein kann.

√Ąltere Patienten

Bei älteren Patienten gelten keine abweichenden Dosierungsempfehlungen.

Kinder und Jugendliche

Da bei Kindern und Jugendlichen noch keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung von Torasemid vorliegen, sollten diese Torasemid AbZ nicht erhalten.

Art der Anwendung

Nehmen Sie die Tabletten bitte morgens unzerkaut mit etwas Fl√ľssigkeit. Die Einnahme von Torasemid AbZ kann unabh√§ngig von oder zu den Mahlzeiten erfolgen.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Dauer der Einnahme
Torasemid AbZ wird in der Regel als Langzeitbehandlung oder bis zum R√ľckgang der Wasseransammlungen im Gewebe (√Ėdeme) angewendet. Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge Torasemid AbZ eingenommen haben, als Sie sollten

Eine versehentliche oder beabsichtigte Einnahme zu gro√üer Mengen von Torasemid AbZ kann zu einer √ľbersteigerten, m√∂glicherweise gef√§hrlichen Ausscheidung von Salz und Wasser, eventuell zu Bewusstseinsst√∂rungen, Verwirrtheit, Blutdruckabfall, Kreislaufkollaps und Magen-Darm- Beschwerden f√ľhren.

In diesem Fall ist sofort ein Arzt zu benachrichtigen, der die erforderlichen Maßnahmen einleitet.

Wenn Sie die Einnahme von Torasemid AbZ vergessen haben

Wenn Sie eine zu geringe Dosis eingenommen, oder die Einnahme von Torasemid AbZ vergessen haben, f√ľhrt dies zu einer Abschw√§chung der Wirkung. Dies kann sich in einer Verschlechterung des Beschwerdebildes √§u√üern, z. B. Gewichtszunahme, verst√§rkte Wasseransammlung in den Geweben.

Sie sollten die Einnahme so bald wie möglich nachholen. Eine verspätete Einnahme sollte jedoch nicht mehr erfolgen, wenn bald der nächste Einnahmezeitpunkt erreicht ist. In diesem Fall nehmen Sie beim nächsten Mal nicht zusätzlich mehr Tabletten ein, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.

Wenn Sie die Einnahme von Torasemid AbZ abbrechen

Bei Unterbrechung oder vorzeitiger Beendigung ist ebenfalls eine Verschlechterung des Beschwerdebildes zu erwarten. Sie sollten daher auf keinen Fall die Einnahme von Torasemid AbZ ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt unterbrechen oder vorzeitig beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Unerw√ľnschte Wirkungen, die von Torasemid AbZ oder anderen Schleifendiuretika bekannt sind, finden Sie nachfolgend.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Verst√§rkung des Ungleichgewichts im S√§ure-Basen-Haushalt (metabolische Alkalose). Muskelkr√§mpfe (insbesondere zu Behandlungsbeginn).
  • Erh√∂hungen der Konzentration von Harns√§ure und Glucose im Blut sowie der Blutfette (Triglyceride, Cholesterin). Kaliummangel im Blut (Hypokali√§mie) bei gleichzeitiger kaliumarmer Ern√§hrung, bei Erbrechen, Durchfall, nach √ľberm√§√üigem Gebrauch von Abf√ľhrmitteln sowie bei Patienten mit chronischer Leberfunktionsst√∂rung.
  • Kopfschmerzen, Schwindel, M√ľdigkeit, Schw√§che (insbesondere zu Behandlungsbeginn).
  • Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Appetitmangel, Magenschmerzen, √úbelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung), insbesondere zu Behandlungsbeginn.
  • Erh√∂hungen bestimmter Leberenzyme (Gamma-GT).

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Mundtrockenheit, Taubheits- und K√§ltegef√ľhl in den Gliedma√üen (Par√§sthesien).
  • Erh√∂hung von Harnstoff und Kreatinin im Blut.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • Verminderung der roten und wei√üen Blutk√∂rperchen und der Blutpl√§ttchen (Thrombozyten, Erythrozyten und Leukozyten).
  • Sehst√∂rungen.
  • Ohrger√§usche (Tinnitus), H√∂rverlust.
  • Aufgrund einer Bluteindickung k√∂nnen thromboembolische Komplikationen, Verwirrtheitszust√§nde, erniedrigter Blutdruck sowie Durchblutungsst√∂rungen und Minderdurchblutung des Herzmuskels und des Gehirns auftreten. Diese k√∂nnen z. B. zu Herzrhythmusst√∂rungen, Engegef√ľhl im Brustbereich (Angina pectoris), akutem Herzinfarkt oder pl√∂tzlichem Bewusstseinsverlust f√ľhren.
  • Bauchspeicheldr√ľsenentz√ľndung (Pankreatitis).
  • Allergische Reaktionen, wie z. B. Juckreiz, entz√ľndliche Hautver√§nderungen (Exantheme), Lichtempfindlichkeit (Photosensibilit√§t), schwere Hautreaktionen.
    Bei den ersten Anzeichen einer √úberempfindlichkeitsreaktion darf Torasemid AbZ nicht nochmals eingenommen werden.

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • In Abh√§ngigkeit von der Dosierung und der Behandlungsdauer kann es zu St√∂rungen des Salz- und Wasserhaushaltes kommen, insbesondere z. B. zu einem Fl√ľssigkeitsverlust im Blut (Hypovol√§mie), Kalium- und/oder Natriummangel im Blut (Hypokali√§mie und/oder Hyponatri√§mie).
  • Bei Harnflussbehinderungen (z. B. aufgrund einer Vergr√∂√üerung der Prostata) kann es zu einer Harnverhaltung und √úberdehnung der Blase kommen.

Gegenmaßnahmen

Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, benachrichtigen Sie so bald wie m√∂glich Ihren Arzt, damit er √ľber den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Ma√ünahmen entscheiden kann.

Falls eine Nebenwirkung pl√∂tzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie sofort Ihren Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen unter Umst√§nden lebensbedrohlich werden k√∂nnen. Der Arzt entscheidet, welche Ma√ünahmen zu ergreifen sind und ob die Behandlung weitergef√ľhrt werden kann.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungen nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú/‚ÄěVerw. bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z. B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Torasemid AbZ enthält

Der Wirkstoff ist Torasemid.

Jede Tablette enthält 20 mg Torasemid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Croscarmellose-Natrium, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich].

Wie Torasemid AbZ aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, längliche Tablette mit Bruchkerbe auf beiden Seiten.

Torasemid AbZ ist in Packungen mit 50 und 100 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juli 2020.

AbZ-Pharma w√ľnscht Ihnen gute Besserung!

Versionscode: Z04

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Zuletzt aktualisiert: 22.08.2022

Quelle: Torasemid AbZ 20 mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Torasemid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller AbZ-Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 28.07.2010
ATC Code C03CA04
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden