Wirkstoff(e) Torasemid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Berlin-Chemie AG
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 18.03.2008
ATC Code C03CA04
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe High-Ceiling-Diuretika

Zulassungsinhaber

Berlin-Chemie AG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Torein 5 mg Torasemid Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Torzus 2,5 mg Torasemid Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Torasemid HEXAL 200 mg Tabletten Torasemid Hexal Aktiengesellschaft
Torasemid Sandoz 20 mg Tabletten Torasemid Hexal Aktiengesellschaft
Torasemid-TEVA 10 mg Tabletten Torasemid TEVA GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Torem 10 ist ein Arzneimittel, das die Urinausscheidung fördert. Außerdem senkt es den Blutdruck. Es gehört zur Gruppe der sogenannten Schleifendiuretika.

Torem 10 wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung und Vorbeugung des Wiederauftretens von

  • Fl√ľssigkeitsansammlungen im Gewebe (kardiale √Ėdeme) und/oder
  • Fl√ľssigkeitsansammlungen in K√∂rperh√∂hlen (Erg√ľsse), die aufgrund von Funktionsst√∂rungen des Herzens (Herzmuskelschw√§che) entstehen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Torem 10 darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

  • allergisch gegen Torasemid, Stoffe mit √§hnlicher chemischer Struktur wie Torasemid (Sulfonylharnstoffe) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile sind
  • Nierenversagen mit fehlender Harnproduktion (Anurie) haben
  • schwere Leberfunktionsst√∂rungen mit Einschr√§nkung der Wahrnehmungsf√§higkeit (hepatisches Koma oder Pr√§koma) haben
  • einen niedrigen Blutdruck (Hypotonie) haben
  • eine verminderte Blutmenge (Hypovol√§mie) haben
  • einen Natrium- oder Kaliummangel (Hyponatri√§mie, Hypokali√§mie) haben
  • erhebliche St√∂rungen beim Wasserlassen (z. B. aufgrund einer krankhaften Vergr√∂√üerung der Prostata) haben
  • stillen

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Torem 10 einnehmen.

Sie sollten Torem 10 unter folgenden Umständen nicht einnehmen:

  • Gicht
  • schwere Herzrhythmusst√∂rungen, insbesondere bei krankhaft verlangsamtem Herzschlag (h√∂hergradige Erregungsbildungs- und -leitungsst√∂rungen des Herzens, z. B. SA-Block, AV-Block II. oder III. Grades)
  • krankhafte Ver√§nderungen des S√§ure-/Basenhaushalts im K√∂rper
  • gleichzeitige Behandlung mit Lithium (ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Stimmungsschwankungen und einigen Arten von Depressionen verwendet wird)
  • gleichzeitige Behandlung mit bestimmten Antibiotika (Aminoglykoside, Cephalosporine) zur Behandlung von Infektionen
  • krankhafte Ver√§nderungen der Zusammensetzung des Blutes (z. B. Mangel an gerinnungsf√∂rdernden Blutpl√§ttchen oder Mangel an roten Blutk√∂rperchen bei Patienten ohne Nierenfunktionsst√∂rungen)
  • Nierenfunktionsst√∂rungen, die durch den Kontakt mit nierensch√§digenden Stoffen bedingt sind

Wenn Sie bereits zuckerkrank sind oder bei bisher nicht in Erscheinung getretener Zuckerkrankheit (manifestem oder latentem Diabetes mellitus), sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Es ist eine regelmäßige Kontrolle des Blutzuckers erforderlich.

Wenn Sie dieses Arzneimittel dauerhaft einnehmen, wird Ihr Arzt Ihr Blut im Hinblick auf die Blutzellen und die Werte bestimmter Substanzen regelm√§√üig √ľberpr√ľfen, insbesondere wenn Sie ein √§lterer Patient sind oder andere Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.

Kinder und Jugendliche

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten Torem 10 nicht einnehmen, da bisher keine Behandlungserfahrungen mit Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vorliegen.

Auswirkungen bei Dopingkontrollen und bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung des Arzneimittels Torem 10 kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren.

Die gesundheitlichen Folgen der Anwendung von Torem 10 als Dopingmittel können nicht abgesehen werden, schwerwiegende Gesundheitsgefährdungen sind nicht auszuschließen.

Einnahme von Torem 10 zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Torem 10 sollte mit folgenden Arzneimitteln nicht eingenommen werden (Verstärkung folgender Nebenwirkungen insbesondere bei hoch dosierter Behandlung)

  • Sch√§digung des Geh√∂rs und der Nieren bei Anwendung sogenannter Aminoglykosid- Antibiotika (z. B. Kanamycin, Gentamycin, Tobramycin) zur Behandlung von Infektionen
  • Sch√§digung des Geh√∂rs und der Nieren bei Anwendung von Arzneimitteln, die Cisplatin enthalten (ein Wirkstoff zur Behandlung von Krebserkrankungen)
  • Sch√§digung der Nieren bei Anwendung sogenannter Cephalosporine (Wirkstoffe aus der Gruppe der Antibiotika) zur Behandlung von Infektionen
  • Verst√§rkung der herz- und nierensch√§digenden Wirkung von Lithium (ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Stimmungsschwankungen und einigen Arten von Depressionen verwendet wird). Die gleichzeitige Einnahme von Torem 10 und Lithium kann die Lithium-Konzentrationen im Blut erh√∂hen.

Torem 10 kann die Wirkung folgender Arzneimittel beeinflussen

  • Blutdrucksenkende Mittel, insbesondere ACE-Hemmer: Wenn Sie ACE-Hemmer zus√§tzlich oder unmittelbar nach einer Behandlung mit Torem 10 einnehmen, kann eine zu starke Blutdrucksenkung erfolgen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie einen ACE-Hemmer einnehmen oder eingenommen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Theophyllin (Arzneimittel zur Behandlung von Asthma): Torem 10 kann die Wirkung dieser Arzneimittel verst√§rken.
  • Substanzen, die chemisch mit Curare verwandt sind: Verst√§rkung der muskelerschlaffenden Wirkung
  • Antidiabetika (Arzneimittel zur Behandlung der Zuckerkrankheit): Torem 10 kann die Wirkung dieser Arzneimittel verringern.
  • Schmerz- und Rheumamittel: Bei hoch dosierter Behandlung mit Schmerz- und Rheumamitteln aus der Gruppe der Salicylate kann deren Wirkung auf das zentrale Nervensystem verst√§rkt werden.
  • Arzneimittel zur Behandlung von Kreislaufst√∂rungen bis hin zum Schock (z. B. Adrenalin und Noradrenalin): Die Wirkung dieser Arzneimittel kann durch Torem 10 verringert werden.

Die Wirkung von Torem 10 wird durch die folgenden Arzneimittel beeinflusst

  • Probenecid (Arzneimittel zur Gichtbehandlung): Probenecid kann die harntreibende und blutdrucksenkende Wirkung von Torem 10 abschw√§chen.
  • Bestimmte entz√ľndungshemmende Arzneimittel (z. B. Indometacin, Acetylsalicyls√§ure): Diese Arzneimittel k√∂nnen die harntreibende und blutdrucksenkende Wirkung von Torem 10 abschw√§chen.

Colestyramin (Arzneimittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte): Die gleichzeitige Einnahme dieser Arzneimittel kann die Aufnahme von Torem 10 aus dem Magen-Darm- Trakt verringern. Dadurch kann es zu einer Verminderung der Wirksamkeit von Torem 10 kommen.

Weitere Wechselwirkungen bei Anwendung von Torem 10 mit anderen Arzneimitteln

  • Ein durch Torem 10 verursachter Kaliummangel kann zu vermehrten und verst√§rkten Nebenwirkungen von gleichzeitig eingenommenen Digitalispr√§paraten (Arzneimittel zur Behandlung von Herzschw√§che) f√ľhren.
  • Verst√§rkung eines Kaliummangels bei gleichzeitiger Anwendung von Abf√ľhrmitteln
  • Verst√§rkung eines Kaliummangels bei gleichzeitiger Anwendung von Nebennierenrinden-Hormonen (sogenannte Mineralo- und Glukokorticoide, z. B. Cortison)

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen raten, dieses Arzneimittel vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Torem 10 w√§hrend der Schwangerschaft darf nur nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt erfolgen. Dabei darf nur die niedrigste Dosis eingesetzt werden. Es ist nicht bekannt, welche Wirkungen Torem 10 auf das ungeborene Kind hat.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff von Torem 10 in die Muttermilch √ľbergeht. Ein Risiko f√ľr das Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Daher d√ľrfen Sie Torem 10 w√§hrend der Stillzeit nicht einnehmen. Es muss eine Entscheidung dar√ľber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Torem verzichtet werden soll/die Behandlung mit Torem zu unterbrechen ist. Dabei ist sowohl der Nutzen des Stillens f√ľr das Kind als auch der Nutzen der Therapie f√ľr die Frau zu ber√ľcksichtigen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Torem 10 kann Ihr Reaktionsvermögen verändern. Torem 10 kann Ihre Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigen.

Dies gilt vor allem bei

  • Behandlungsbeginn
  • einer Dosiserh√∂hung
  • einem Pr√§paratewechsel
  • Beginn einer zus√§tzlichen Behandlung mit einem anderen Arzneimittel

Alkohol kann diese Wirkung verstärken. Daher sollten Sie während der Behandlung mit Torem 10 keinen Alkohol trinken.

Torem 10 enthält Lactose

Torem 10 enth√§lt Milchzucker (Lactose). Bitte nehmen Sie Torem 10 erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Torem 10 sonst nicht richtig wirken kann.

Dosierung

Soweit von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, wird die Behandlung mit t√§glich ¬Ĺ Tablette Torem 10 (entsprechend 5 mg Torasemid) begonnen.

Diese Dosis wird normalerweise während der gesamten Behandlung beibehalten.

Hierf√ľr steht auch eine Dosierungsform mit 5 mg Torasemid (Torem Cor) zur Verf√ľgung.

Falls Torem 10 bei Ihnen nicht ausreichend wirken sollte, kann Ihr Arzt Ihre t√§gliche Dosis auf 1 Tablette Torem 10 (entsprechend 10 mg Torasemid) erh√∂hen. Ihr Arzt wird hierbei den Schweregrad Ihrer Erkrankung ber√ľcksichtigen. Wenn notwendig, ist eine Dosissteigerung auf bis zu t√§glich 2 Tabletten (entsprechend 20 mg Torasemid) m√∂glich.

Hinweis zur Tablettenteilung

Die Tabletten sind durch den einseitigen Bruchspalt leicht in zwei Teile zu brechen. Dadurch ist eine auf Ihren persönlichen Bedarf abgestimmte Dosierung möglich.

Die Tablette wird mit der Teilungskerbe nach oben zwischen Zeigefinger und Daumen beider Hände gehalten und durch Druck der Daumen nach unten entlang der Teilungskerbe in zwei Hälften gebrochen.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Falls Ihre Leberfunktion eingeschr√§nkt ist, sollte die Behandlung mit Vorsicht erfolgen. Die Menge von Torasemid in Ihrem Blut k√∂nnte erh√∂ht sein. Bei schweren Leberfunktionsst√∂rungen mit Einschr√§nkung der Wahrnehmungsf√§higkeit d√ľrfen Sie Torem 10 nicht anwenden (siehe Abschnitt 2.).

√Ąltere Patienten

Bei älteren Patienten gelten keine abweichenden Dosierungsempfehlungen.

Art und Dauer der Anwendung

Nehmen Sie die Tabletten morgens unzerkaut mit etwas Fl√ľssigkeit ein. Die Einnahme kann unabh√§ngig von den Mahlzeiten erfolgen.

Die Dauer der Anwendung bestimmt Ihr Arzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Torem 10 zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Torem 10 eingenommen haben, als Sie sollten

Bei Einnahme zu großer Mengen von Torem 10 kann es zu folgenden Beschwerden kommen:

  • √ľbersteigerte, m√∂glicherweise gef√§hrlich erh√∂hte Ausscheidung von Salz und Wasser
  • Bewusstseinsst√∂rungen
  • Verwirrtheit
  • Blutdruckabfall
  • Kreislaufkollaps
  • Magen-Darm-Beschwerden

Benachrichtigen Sie in diesem Fall sofort einen Arzt. Dieser wird alle erforderlichen Maßnahmen einleiten.

Wenn Sie die Einnahme von Torem 10 vergessen haben

Wenn Sie eine zu geringe Dosis eingenommen haben, f√ľhrt dies zu einer Abschw√§chung der Wirkung. Auch wenn Sie die Einnahme von Torem 10 vergessen haben, f√ľhrt dies zu einer Abschw√§chung der Wirkung. Dies kann sich u. a. durch folgende Beschwerden √§u√üern:

  • Gewichtszunahme
  • verst√§rkte Wasseransammlung in den Geweben (√Ėdeme).

Sie sollten die Einnahme so bald wie möglich nachholen. Verzichten Sie jedoch auf das Nachholen der vergessenen Einnahme, wenn der nächste Einnahmezeitpunkt schon bald erreicht ist. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.

Wenn Sie die Einnahme von Torem 10 abbrechen

Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung kann Ihre Beschwerden ebenfalls verschlechtern. Sie sollten daher auf keinen Fall die Einnahme von Torem 10 ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt unterbrechen oder vorzeitig beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Sollten Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bei sich beobachten, benachrichtigen Sie so bald wie m√∂glich Ihren Arzt. Er wird den Schweregrad beurteilen und √ľber gegebenenfalls erforderliche weitere Ma√ünahmen entscheiden.

Falls eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sehr stark ausgeprägt ist, informieren Sie sofort Ihren Arzt. Dies ist wichtig, da bestimmte Nebenwirkungen unter Umständen

lebensbedrohlich werden k√∂nnen. Der Arzt entscheidet, welche Ma√ünahmen zu ergreifen sind und ob die Behandlung weitergef√ľhrt werden kann.

Bei den ersten Anzeichen einer √úberempfindlichkeitsreaktion (z. B. schwere Hautreaktion) darf Torem 10 nicht nochmals eingenommen werden. Informieren Sie sofort einen Arzt.

Mögliche Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • St√∂rungen der Regulation des S√§ure-/Basenhaushalts im K√∂rper (sogenannte metabolische Alkalose)
  • Muskelkr√§mpfe (insbesondere zu Behandlungsbeginn)
  • erh√∂hte Mengen von Harns√§ure, Zucker (Glucose) und Blutfetten (Triglyceride, Cholesterin) im Blut
  • Kaliummangel (Hypokali√§mie) bei gleichzeitiger kaliumarmer Ern√§hrung, Erbrechen, Durchfall, √ľberm√§√üigem Gebrauch von Abf√ľhrmitteln, chronischer Leberfunktionsst√∂rung
  • In Abh√§ngigkeit von der Dosierung und der Behandlungsdauer kann es zu St√∂rungen des Salz- und Wasserhaushalts kommen, z. B. zu Fl√ľssigkeitsverlust (Hypovol√§mie), Kalium- und/oder Natriummangel (Hypokali√§mie und/oder Hyponatri√§mie).
  • Magen-Darm-Beschwerden, insbesondere zu Behandlungsbeginn, z. B. Appetitlosigkeit, Magenschmerzen, √úbelkeit und Erbrechen, Durchfall, Verstopfung
  • Erh√∂hung der Konzentration eines bestimmten Leberenzyms (Gamma-GT) im Blut
  • insbesondere zu Behandlungsbeginn: Kopfschmerzen, Schwindel, M√ľdigkeit, Schw√§che

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Erh√∂hung der Konzentrationen von Harnstoff und Kreatinin (ein Muskeleiwei√ü) im Blut
  • Bei bereits bestehenden Schwierigkeiten beim Wasserlassen (z. B. bei Vergr√∂√üerung der Prostata) kann es zu einer Harnverhaltung kommen. In diesem Fall ist das Wasserlassen stark eingeschr√§nkt oder gar nicht mehr m√∂glich.
  • Mundtrockenheit
  • Taubheits- und K√§ltegef√ľhl in den Gliedma√üen (Par√§sthesien)

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • Verminderung der Anzahl roter und wei√üer Blutk√∂rperchen (Erythrozyten und Leukozyten) und Verminderung der Anzahl der gerinnungsf√∂rdernden Blutpl√§ttchen (Thrombozyten)
  • allergische Reaktionen, z. B. Juckreiz, Hautausschlag (Exanthem), Lichtempfindlichkeit (Photosensibilit√§t)
  • schwere Hautreaktionen
  • Bildung von Blutgerinnseln in den Gef√§√üen (thromboembolische Komplikationen)
  • Verwirrtheitszust√§nde
  • niedriger Blutdruck (Hypotonie)
  • Durchblutungsst√∂rungen des Herzmuskels und des Gehirns mit den m√∂glichen Folgen: Herzrhythmusst√∂rungen (Arrhythmien), Engegef√ľhl im Brustbereich (Angina pectoris), akuter Herzinfarkt, pl√∂tzlicher Bewusstseinsverlust (Synkope)
  • Bauchspeicheldr√ľsenentz√ľndung (Pankreatitis)
  • Sehst√∂rungen
  • Ohrger√§usche (Tinnitus)

Hörverlust

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. der Durchdr√ľckpackung nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Torem 10 enthält

Der Wirkstoff ist: Torasemid.

1 Tablette enthält 10 mg Torasemid.

Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich].

Wie Torem 10 aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, runde, flache Tabletten mit Facettenrand und einseitiger Bruchkerbe.

Torem 10 ist in Packungen mit 30 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

BERLIN-CHEMIE AG

Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Deutschland

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Februar 2019.

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Zuletzt aktualisiert: 21.08.2022

Quelle: Torem Cor - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Torasemid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Berlin-Chemie AG
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 18.03.2008
ATC Code C03CA04
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe High-Ceiling-Diuretika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden