Composición de Atorduo
- Los principios activos son atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato) y ezetimiba. Cada cápsula contiene 10 mg, 20 mg, o 40 mg de atorvastatina y 10 mg de ezetimiba.
- Los demás componentes son:
Núcleo carbonato de calcio, hidroxipropilcelulosa, polisorbato 80, croscarmelosa de sodio (SD711), esferas de azúcar (contienen sacaraosa y almidón de maíz), talco, manitol, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa de baja sustitución (L-HPC B1), povidona K25, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio.
Cubierta de la cápsula:
Atorduo 10 mg/10 mg cápsulas duras: Tapa de la cápsula: dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172), gelatina.
Atorduo 20 mg/10 mg cápsulas duras: Tapa de la cápsula: dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), gelatina.
Atorduo 40 mg/10 mg cápsulas duras: Tapa de la cápsula: dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172), gelatina.
Cuerpo de la cápsula para todas las dosis: dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), gelatina.
Aspecto de Atorduo y contenido del envase
Atorduo 10 mg/10 mg cápsulas duras: Cápsula de gelatina dura con autocierre no marcado, tamaño 0, con tapa de color caramelo y cuerpo de color amarillo rellenas de pellets y un comprimido.
Atorduo 20 mg/10 mg cápsulas duras: Cápsula de gelatina dura con autocierre no marcado, tamaño 0, con tapa de color marrón rojizo y cuerpo de color amarillo rellenas de pellets y un comprimido.
Atorduo 40 mg/10 mg cápsulas duras: Cápsula de gelatina dura con autocierre no marcado, tamaño 0, con tapa de color marrón oscuro y cuerpo de color amarillo rellenas de pellets y un comprimido.
Relleno de la cápsula:
Pellets IR de atorvastatina: pellets de forma redonda.
Comprimido de ezetimiba 10 mg: un comprimido redondo, liso y borde biselado, con una E estilizada grabada en una cara del comprimido y 612 grabado en la otra cara.
Envases tipo blíster (OPA/Al/PVC//Al) de 30, 60, 70, 80, 90, 100 o 120 cápsulas duras dentro de una caja de cartón.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Egis Pharmaceuticals PLC
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
Hungría
Responsable de la fabricación
Egis Pharmaceuticals PLC
9900 Körmend, Mátyás király utca 65
Hungría
Egis Pharmaceuticals PLC, Site 2.
1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120.
Hungría
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Servier S.L.
Avenida de los Madroños 33
28043 Madrid
España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bulgaria
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Eslovaquia
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Torvazin Plus
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España
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Atorduo
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Hungría
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Torvazin Duo
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Letonia
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EXTROTAN
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Lituania
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EXTROTAN
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Polonia
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Torvazin Plus
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Rumanía
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Torvazin Plus
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Fecha de la última revisión de este prospecto: 03/2022
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la {Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/)