Al igual que todos los medicamentos, OMNIPAQUE puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Reacciones alérgicas
Si usted sufre una reacción alérgica cuando le están administrando Omnipaque en un hospital o una clínica, informe al médico inmediatamente. Los síntomas pueden ser:
- dificultad para respirar u opresión o dolor en el pecho, respiración ruidosa
- erupción cutánea, habones, manchas que pican , ampollas en piel y boca, ojos rojos / con picazón, tos, secreción nasal, estornudos u otros síntomas de alergia
- hinchazón de la cara
- sensación de mareo o sensación de desmayo (causado por la presión arterial baja)
Los efectos adversos descritos anteriormente pueden ocurrir varias horas o días después de la administración de Omnipaque. Si cualquiera de estos efectos secundarios ocurriese después de abandonar el hospital o clínica, vaya directamente al servicio de urgencias de su hospital más cercano.
Tras la administración de Omnipaque es frecuente una disminución a corto plazo en la formación de orina debido a la disminución de la función renal. Esto puede provocar daño renal.
Otros efectos secundarios que puede sufrir son los siguientes, los cuales dependerán de cómo o para qué se le administró a usted Omnipaque. Consulte a su médico si no está seguro de cómo le administraron OmNipaque.
General
(aplica a todos los usos de Omnipaque)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes)
- reacciones alérgicas (hipersensibilidad) (que pueden ser mortales)
- frecuencia cardiaca baja
- vómitos, fiebre, dolor abdominal.
Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10000 pacientes)
- cambio momentáneo en el sentido del gusto
- presión arterial alta o baja, escalofríos
- diarrea
- reacción alérgica, incluidas las que pueden ser graves y provocar shock y colapso, consulte el apartado “Reacciones alérgicas” descritas anteriormente para el resto de los síntomas.
- Desmayo (síncope)
Frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)
- hinchazón y sensibilidad (dolor) de las glándulas salivales
Después de una inyección en una arteria o vena
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
- cambios a corto plazo en la frecuencia respiratoria, problemas respiratorios
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
- dolor y malestar
- lesión renal aguda
Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes)
- Diarrea
- Latidos cardiacos irregulares, incluida la frecuencia cardiaca lenta o rápida
- Tos, interrupción de la respiración, fiebre, malestar general
- mareo,sensación de debilidad, debilidad muscular
- intolerancia a la luz brillante
- sensación anormal de cansancio
- erupción cutánea y picor, enrojecimiento de la piel
- visión reducida (incluyendo visión doble y visión borrosa)
Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10000 pacientes)
- ataques, consciencia alterada, derrame cerebral,alteración de los sentidos (como el tacto), temblor
- rubor
- dificultad para respirar
- infarto de miocardio
- dolor en el pecho
Frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)
- reacciones cutáneas graves, incluyendo erupción cutánea grave, ampollas y descamación de la piel
- sensación de confusión, desorientación, agitación, inquieto o ansioso
- glándula tiroides hiperactiva (un exceso de hormona tiroidea en la sangre que causa una variedad de síntomas, como por ejemplo, latidos cardíacos rápidos, sudoración, ansiedad), hipotiroidismo transitorio (una anomalía de la función tiroidea que más tarde vuelve a la normalidad)
- dificultad para moverse durante un tiempo
- trastornos del habla que incluyen afasia (incapacidad para hablar), disartria (dificultad para pronunciar palabras)
- ceguera temporal (de horas o unos días), pérdida auditiva a corto plazo
- problemas de corazón, incluyendo insuficiencia cardiaca, espasmos de las arterias cardiacas y cianosis (piel de color azul a púrpura debido a la falta de oxígeno)
- opresión en el pecho o problemas para respirarincluyendo inflamación de los pulmones, espasmos en las vías respiratorias
- empeoramiento de una inflamación del páncreas (órgano detrás del estómago) causando dolor de estómago que empeora con la alimentación
- dolor e inflamación de una vena, coágulos de sangre (trombosis)
- dolor de las articulaciones, reacción en el lugar de inyección, dolor de espalda
- ataque de asma
- yodismo (cantidades excesivas de yodo en el cuerpo) que causa inflamación y sensibilidad (dolor) de las glándulas salivales
- brote de psoriasis
- trastornos cerebrales a corto plazo (encefalopatía) que pueden causar confusión, alucinaciones, dificultades con la visión, pérdida de la visión, convulsiones, pérdida de coordinación, pérdida de movimiento en un lado del cuerpo, problemas con el habla y pérdida de consciencia, incluida la pérdida de memoria, coma y estupor ("estado somnoliento")
- trombocitopenia (una afección en la que el recuento de plaquetas es bajo y hace que la sangre no se coagule tan bien como lo hace normalmente)
- Incremento del nivel de creatinina en sangre
Después de una inyección en la columna vertebral
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
- inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal
Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes)
- ataques, mareos
- dolor en brazos o piernas, dolor de cuello, dolor de espalda
- visión reducida (incluyendo visión doble y visión borrosa)
Frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)
- agitación
- ansiedad
- actividad eléctrica anormal del cerebro en un examen llamado electroencefalografía
- intolerancia a la luz brillante, rigidez en el cuello
- dificultad para moverse durante un tiempo, sensación de confusión
- alteración de los sentidos (como el tacto), ceguera temporal (de horas o unos pocos días), pérdida auditiva a corto plazo
- convulsiones (que duran más de cinco minutos)
- sensación de hormigueo, contracciones musculares (espasmos), reacción en el lugar de la inyección
- trastornos del cerebro a corto plazo (encefalopatía), que pueden causar confusión, alucinaciones, dificultades visuales, pérdida de visión, convulsiones, pérdida de coordinación, pérdida de movimiento en un lado del cuerpo, problemas del habla y pérdida de conocimiento, incluyendo la pérdida de memoria a corto plazo, coma, estupor ("estado de somnolencia"), amnesia retrógrada (pérdida de memoria).
- trastornos del habla, incluyendo la afasia (incapacidad para hablar), disartria (dificultad en la pronunciación de las palabras)
Después de ser administrado en cavidades del cuerpo
(como el útero y las trompas de Falopio, vesícula biliar y el páncreas o hernia)
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
- dolor en todo el área del estómago
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
- inflamación de la glándula del páncreas (pancreatitis)
- cantidad anormal de una sustancia producida por la glándula del páncreas detectado por investigación de laboratorio
Frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)
Después de la inyección en las articulaciones
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
- dolor en el lugar de la inyección
Frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)
- inflamación de la articulación
Después de ser administrado por vía oral
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
- dolor en todo el área del estómago
Uso en niños
Se ha descrito hipotiroidismo transitorio en bebés prematuros, neonatos y en otros niños tras la administración de medios de contraste iodados. Los bebés prematuros son particularmente sensibles al efecto del iodo.
Se ha descrito la alteración a corto plazo en la función del tiroides (hipotiroidismo transitorio) en un bebé prematuro con lactancia materna.La madre fue repetidamente expuesta a Omnipaque.
Debe asegurarse, especialmente en bebes y niños pequeños, una adecuada hidratación antes y después de la administración de medios de contraste.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.