Composición de Quetiapina Viatris
El principio activo es quetiapina fumarato.
Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de quetiapina (como quetiapina fumarato).
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E-460), povidona 30, estearato de magnesio (E-572), carboximetilalmidón sódico (tipo A) procedente de almidón de patata, hidrogenofosfato de calcio dihidrato. Recubrimiento del comprimido: hipromelosa (E-464), dióxido de titanio (E-171), macrogol 400 y óxido de hierro rojo (E-172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Quetiapina Viatris se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos son redondos, de color melocotón, biconvexos, con la inscripción “Q” en una de las caras.
Los comprimidos están disponibles en blísteres de 1, 3, 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 6 × 1, 60 x 1 comprimidos y en frascos de 60, 84, 90, 98, 100, 250, 500 y 1000 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublín 15
Dublín
Irlanda
Responsable de la fabricación
McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublín 13
Irlanda
o
Generics [UK] Limited
Station Close, Potters Bar
Hertfordshire, EN6 1TL
Reino Unido
o
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1.
2900 Komáron
Hungría
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Madrid
España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bélgica Quetiapine Mylan 25 mg Filmtabletten
Chipre Quetiapine/Generics 25 mg
Dinamarca Quetiapin Mylan
España Quetiapina Viatris 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Finlandia Quetiapin Mylan 25 mg kalvopäällysteinen tabletti
Grecia Quetiapine/Generics film-coated tablets 25 mg
Islandia Quetiapin Mylan 25 mg filmuhúðaðar töflur
Irlanda Geroquel 25 mg film-coated tablets
Países Bajos Quetiapine Mylan 25 mg filmomhulde tabletten
Polonia Etiagen 25 mg
Portugal Quetiapina Mylan 25 mg Comprimido revestido por pelicula
Reino Unido Quetiapine 25 mg film-coated tablets
República Checa Quetiapin Mylan
Fecha de la última revisión de este prospecto: noviembre 2021.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/