| Sustancia(s) activa(s) | Oxicodona |
| País de admisión | ES |
| Titular de la autorización de comercialización | Aristo Pharma Iberia |
| Fecha de admisión | 23.01.2013 |
| Código ATC | N02AA05 |
| Estado de prescripción | prescripción |
| Grupos farmacológicos | Opioides |
Taioma es un analgésico fuerte del grupo de los opioides.
Taioma se utiliza para tratar el dolor intenso, lo que requiere tratamiento con un analgésico opioide debido a que otros analgésicos no han sido eficaces.
Taioma se uiliza en adultos y adolescente de 12 años o más.
Este medicamento puede causar problemas respiratorios durante el sueño. Estos problemas pueden incluir pausas en la respiración durante el sueño, despertarse por falta de aire, dificultad para permanecer dormido o somnolencia excesiva durante el día. Si usted u otra persona observa estos síntomas, póngase en contacto con su médico. Su médico puede querer reducir su dosis.
Si esto le aplica a usted, por favor pongase en contacto con su médico.
El riesgo más relevante de la sobredosis por opioides es el aplanamiento y ralentización de la respiración (depresión respiratoria). Esto es más probable que ocurra en ancianos y pacientes debilitados, y puede causar, además, disminución de los niveles de oxígeno en la sangre. Esto podría provocar, por ejemplo, un desmayo.
Este medicamento está especialmente formulado para administrar el principio activo durante un período de 12 horas. Los comprimidos de liberación prolongada no deben romperse, dividirse, masticarse o triturarse. Esto llevaría a la absorción de una dosis potencialmente peligrosa del principio activo hidrocloruro de oxicodona (véase el apartado "Si toma más Taioma del que debe o si otra persona ha ingerido accidentalmente Taioma").
Dependencia y tolerancia
Cuando Taioma se utiliza durante un periodo de tiempo largo, puede manifestarse tolerancia al medicamento. Esto significa que puede necesitar una dosis más alta para mantener el control del dolor. No modifique la dosis sin consultar a su médico.
El uso repetido de Taioma puede provocar dependencia y abuso, lo que puede dar lugar a una sobredosis potencialmente mortal. Si le preocupa que pueda volverse dependiente de Taioma, es importante que consulte a su médico.
Los opioides no son la primera opción de tratamiento para el dolor no relacionado con el cáncer y no se recomiendan como único tratamiento. En el tratamiento del dolor crónico se deben usar otros medicamentos junto con los opioides. Su médico debe vigilarlo de cerca y hacer los ajustes necesarios a su dosis mientras esté tomando Taioma, para prevenir la adicción y el abuso.
Taioma tiene un potencial de dependencia. Tras una interrupción brusca, pueden aparecer síntomas de abstinencia como bostezos, pupilas dilatadas, lagrimeo, goteo nasal, temblores, sudor, ansiedad, inquietud, convulsiones, insomnio o dolor muscular. Si ya no necesita tratamiento, su médico reducirá gradualmente su dosis diaria.
El principio activo clorhidrato de oxicodona, al igual que otros opiáceos de alta eficacia (analgésicos fuertes), tiene potencial de abuso. Es posible el desarrollo de una adicción psicológica. Taioma sólo debe utilizarse con especial precaución si existe o ha existido un historial de abuso de alcohol, drogas o fármacos.
Especialmente en dosis altas, puede producirse un aumento de la sensibilidad al dolor (hiperalgesia), que no responde a un nuevo aumento de la dosis de Taioma. Su médico decidirá entonces si debe reducir la dosis o cambiar a este analgésico fuerte (opioide).
Taioma es sólo para ingestión (tragar como un comprimido entero de liberación prolongada). Los comprimidos de liberación prolongada no deben disolverse e inyectarse, ya que esto puede tener consecuencias graves y posiblemente mortales.
Si tiene que someterse a una operación, informe a su médico de que está tomando Taioma.
Al igual que otros opioides, la oxicodona puede afectar a la producción normal de hormonas del organismo (como el cortisol y las hormonas sexuales). Esto ocurre especialmente después de haber recibido grandes dosis durante largos periodos de tiempo.
No se recomienda Taioma en niños menores de 12 años por la falta de información de seguridad y eficacia.
Advertencia antidopaje
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
El uso de Taioma como agente dopante supone un riesgo para la salud.
Trastornos respiratorios relacionados con el sueño
Taioma puede causar trastornos respiratorios relacionados con el sueño, como apnea del sueño (pausas en la respiración durante el sueño) e hipoxemia relacionada con el sueño (bajo nivel de oxígeno en la sangre). Los síntomas pueden incluir pausas en la respiración durante el sueño, despertares nocturnos debido a la dificultad para respirar, dificultades para mantener el sueño o somnolencia excesiva durante el día. Si usted u otra persona observan estos síntomas, comuníquese con su médico. Su médico puede considerar una reducción de la dosis.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El uso concomitante de Taioma y medicamentos sedantes como las benzodiacepinas o medicamentos relacionados incrementa el riesgo de sufrir adormecimiento, dificultad en la respiración (depresión respiratoria), coma y puede poner en riesgo la vida. Debido a esto, el uso concomitante solo debe ser considerado cuando no sea posible otro tratamiento.
Sin embargo, si su médico le prescribe Taioma junto con medicamentos sedantes la dosis y la duración del tratamiento concomitante debe ser limitado por su médico.
Informe a su médico sobre todos los medicamentos sedantes que está tomando, y siga la recomendación de la dosis de su médico. Podría ser útil informar a los amigos o parientes para que sean conscientes de los signos y síntomas indicados anteriormente. Consulte a su médico si experimenta cualquier síntoma.
Los efectos secundarios de Taioma pueden ser más frecuentes o más graves si se utiliza al mismo tiempo que medicamentos que pueden afectar a la función cerebral o que se utilizan para tratar alergias, mareos o vómitos. Los efectos secundarios pueden ser, por ejemplo, aplanamiento y ralentización de la respiración (depresión respiratoria), estreñimiento, sequedad de boca o aparición de problemas de micción.
El riesgo de presentar efectos secundarios aumenta si se utilizan antidepresivos (como citalopram, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, venlafaxina).
Estos medicamentos pueden interaccionar con la oxicodona y es posible que se presenten síntomas como contracciones rítmicas e involuntarias de los músculos, incluidos los músculos que controlan los movimientos oculares, agitación, sudor excesivo, temblor, exageración de los reflejos, aumento de la tensión muscular y temperatura corporal superior a 38 ºC. Contácte con su médico si presenta dichos síntomas.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando:
Beber alcohol durante el consumo de Taioma puede hacerle sentir más somnoliento, o aumentar el riesgo de efectos adversos graves como por ejemplo respiración superficial con riesgo de parada respiratoria y desmayos. Se recomienda no beber alcohol mientras esté tomando Taioma.
Debería evitarse el consumo de los comprimidos en pacientes con antecedentes o con abuso actual de alcohol y drogas.
El zumo de pomelo puede aumentar la concentración de Taioma en la sangre. Si suele beber zumo de pomelo, informe a su médico.
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar Taioma durante el embarazo. No hay datos suficientes acerca del uso de oxicodona en mujeres embarazadas.
El uso prolongado de oxicodona durante el embarazo puede causar síntomas de abstinencia en recién nacidos. El uso de oxicodona durante el parto puede causar problemas respiratorios (depresión respiratoria) en el recién nacido.
Lactancia
No debe utilizar Taioma cuando esté en periodo de lactancia, debido a que la oxicodona pasa a la leche materna y causa sedación y respiración superficial y lenta (depresión respiratoria) en el niño amamantado.
Taioma puede influir sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Esto es de esperar sobre todo al principio de la terapia con Taioma, después de aumentar la dosis o después de cambiar de preparación, así como cuando Taioma interactúa con el alcohol o las drogas que pueden deteriorar la función cerebral.
En el caso de una terapia estable, la prohibición general de conducir no es absolutamente necesaria. Su médico debe evaluar su situación individual. Por favor, hable con su médico sobre si puede conducir activamente o manejar máquinas y en qué condiciones.
Si es alérgico al cacahuete o la soja, no utilice este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido de liberación prolongada; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Para dosis no realizables/practicables con esta concentración, hay disponibles otras concentraciones de este medicamento.
Su médico ajustará la dosis según la intensidad del dolor y la susceptibilidad individual.
No cambie la dosis sin consultar a su médico.
Debe recibir la menor dosis efectiva suficiente para aliviar su dolor.
Si ha sido tratado previamente con opioides, su médico puede iniciar su terapia con una dosis más alta.
Puede ser necesario aumentar la dosis gradualmente si el alivio del dolor es insuficiente o si el dolor empeora.
Hable con su médico si sufre de dolor intermitente a pesar de la terapia contra el dolor (dolor irruptivo). Su médico puede prescribirle un analgésico adicional (analgésico de liberación prolongada) o ajustar su dosis de Taioma comprimidos de liberación prolongada para tratar el dolor intermitente. No debe tomar Taioma comprimidos de liberación prolongada para el dolor irruptivo.
• para adultos y adolescentes (mayores de 12 años):
La dosis inicial habitual es de 10 mg de hidrocloruro de oxicodona cada 12 horas. En el tratamiento del dolor no tumoral, 40 mg de clorhidrato de oxicodona (4 comprimidos de liberación prolongada Taioma 10 mg o 2 comprimidos de liberación prolongada Taioma 20 mg divididos en dos dosis únicas) es generalmente una dosis diaria suficiente; sin embargo, también pueden ser necesarias dosis más altas. Los pacientes con dolor tumoral suelen requerir dosis de 80 a 120 mg de clorhidrato de oxicodona, que pueden aumentarse hasta 400 mg en casos individuales.
Algunos pacientes que toman Taioma con un horario fijo necesitan un analgésico de acción rápida como medicación a demanda para controlar el dolor irruptivo. Los comprimidos de liberación prolongada de Taioma no están destinados al tratamiento de estos dolores intercurrentes.
• para niños (menores de 12 años):
No se recomienda el uso en niños menores de 12 años, dado que la seguridad y eficacia de Taioma no se ha estudiado en este grupo de edad.
• para pacientes de edad avanzada (65 años y mayores):
Los pacientes ancianos con funcionalidad normal del hígado y/o de los pulmones pueden tomar las mismas dosis indicadas anteriormente para los adultos.
• para pacientes con trastornos renales y/o hepáticos, o con bajo peso corporal:
Si tiene problemas hepáticos o renales y aún no ha recibido opioides, debe empezar con la mitad de la dosis recomendada para adultos.
• para otros pacientes de riesgo:
Si usted es ligero o si su cuerpo metaboliza los medicamentos más lentamente, la dosis inicial debe ser la mitad de la dosis recomendada para adultos.
Vía oral.
Los comprimidos de liberación prolongada deben tragarse enteros junto con una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, medio vaso de agua), por la mañana y por la tarde, cada 12 horas (por ejemplo, un comprimido a las 8 de la mañana, y el siguiente a las 8 de la tarde). Puede tomar los comprimidos junto o no con las comidas.
Trague los comprimidos de liberación prolongada enteros para que la liberación específica del principio activo no se vea afectada durante un período de tiempo más largo. Los comprimidos de liberación prolongada deben tragarse enteros y no deben romperse, dividirse, masticarse o triturarse.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Taioma.
No interrumpa su tratamiento con Taioma sin hablar con su médico (véase "Si deja de tomar Taioma").
Si toma Taioma durante mucho tiempo, debe controlar su tratamiento y comentarlo con su médico regularmente. Esto es necesario para conseguir la mejor terapia contra el dolor, es decir, para permitir el tratamiento oportuno de los efectos secundarios que se produzcan, así como una decisión sobre el ajuste de la dosis y la continuación del tratamiento.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene la impresión de que el efecto de Taioma es demasiado fuerte o demasiado débil.
Póngase en contacto con un médico inmediatamente si ha tomado más comprimidos de los que le hayan recetado o llame al Servicio de Información Toxicológica: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Una sobredosis puede producir:
En los casos más graves, puede producirse una pérdida de conocimiento (coma), retención de agua en los pulmones e insuficiencia circulatoria, posiblemente con resultado mortal.
No se ponga nunca en situaciones que requieran una mayor atención, como por ejemplo, conducir un coche.
Si toma una dosis menor de Taioma de la recetada, o bien olvida una dosis, probablemente no se logrará el alivio del dolor.
Si se olvida de tomar una dosis, puede retomarla si la siguiente dosis regular estaba programada en más de 8 horas. Si el tiempo hasta la siguiente dosis es menor, tome la dosis olvidada y tome la siguiente dosis 8 horas después.
A continuación, puede continuar con su plan de ingesta habitual.
En general, no debe tomar Taioma más de cada 8 horas.
Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
No interrumpa el tratamiento sin antes consultarlo con su médico.
Si deja de tomar Taioma, pueden producirse síntomas de abstinencia (por ejemplo, bostezos, pupilas dilatadas, lagrimeo, secreción nasal, temblores, sudoración, ansiedad, inquietud, convulsiones, insomnio o dolor muscular). Por lo tanto, puede ser aconsejable que su médico reduzca la dosis gradualmente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
?Ralentización o debilitamiento de la respiración (depresión respiratoria). Éste es el mayor peligro en relación a los medicamentos como por ejemplo Taioma (opioides) y puede resultar mortal después de altas dosis del medicamento.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
? adormecimiento, mareo, dolor de cabeza.
? estreñimiento, malestar, náuseas, vómitos. Su médico le recetará un medicamento apropiado para tratar estos síntomas.
? picor.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
? cambios de estado de ánimo (ansiedad, confusión, depresión, nerviosismo), trastornos del sueño, pensamientos anormales.
? temblores o movimientos incontrolables en alguna parte del cuerpo, sensación de debilidad.
? disminución de la presión arterial, acompañada en raras ocasiones por síntomas como latidos fuertes o aceleración del latido del corazón.
? falta de aliento, dificultad para respirar o silbidos al respirar.
? sequedad de boca, acompañada en raras ocasiones de sed y dificultad para tragar, síntomas generales de indigestión como por ejemplo dolor de estómago, diarrea, ardor de estómago.
? erupciones, sudoración excesiva.
? sudoración, debilidad.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
? reacciones alérgicas.
? aumento en la cantidad de una hormona determinada (ADH = hormona antidiurética) en sangre con síntomas como por ejemplo dolor de cabeza, irritabilidad, letargia, náuseas, vómitos, confusión y alteración de la consciencia.
? disminución del agua corporal (deshidratación).
? inquietud, cambios del estado de ánimo, alucinaciones, euforia, disminución de la libido, dependencia de drogas.
? amnesia, hormigueo o entumecimiento (p. ej., en las manos o los pies), convulsiones, aumento o disminución del tono muscular, tics, desfallecimiento, disminución del sentido del dolor o tacto, alteraciones del gusto.
? alteraciones visuales, disminución del tamaño de las pupilas.
? sensación de movimiento o de que todo da vueltas (vértigo).
? sensación molesta de latido cardíaco irregular o fuerte, pulso acelerado.
? ensanchamiento de los vasos sanguíneos causando hipotensión.
? falta de aliento, aumento de la tos, dolor de garganta, mucosidad en la nariz, alteración de la voz.
? dificultad para tragar, úlceras orales, inflamación de las encías, flatulencia (gases excesivos en el estómago o intestino), eructos, obstrucción intestinal (íleo).
?aumento de la concentración sanguínea de determinadas enzimas hepáticas.
? piel seca.
? dificultad para orinar, micción frecuente.
? disminución del deseo sexual e incapacidad para tener o mantener una erección durante las relaciones sexuales.
? escalofríos, sensación de mareo, lesiones debidas a accidentes debidos a la disminución del estado de alerta, dolor (por ejemplo dolor en el pecho), retención de fluidos (edema), migraña, sed, dependencia física con síntomas de dependencia, tolerancia.
Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
? enfermedad de los ganglios linfáticos.
? espasmos musculares, ataques epilépticos (ataques), particularmente en pacientes que padecen epilepsia o con propensión a las convulsiones.
? tensión arterial baja.
? sangrado de las encías, disminución del apetito, heces oscuras.
? sarpullido pruriginoso, ampollas en la piel y mucosa (úlceras bucales o herpes), aumento de la sensibilidad a la luz.
? sangre en la orina.
? cambios en el peso corporal (aumento o disminución), inflamación cutánea.
Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
? trastornos del habla.
? erupción escamosa en la piel.
? amenorrea (ausencia de sangrado menstrual).
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
? apnea del sueño (pausas en la respiración durante el sueño).
??reacciones alérgicas graves.
? agresividad.
? aumento de la sensibilidad al dolor.
? caries dental.
? obstrucción de la secreción biliar, cólico biliar (que produce dolor de estómago).
??tratamiento prolongado de Taioma durante el embarazo puede producir síndrome de retirada en recién nacidos con amenaza para su vida. Los síntomas vistos en los bebes incluyeron irritabilidad, hiperactividad y patrón de sueño anormal, llanto con gritos agudos, temblores, aspecto de enfermo, diarrea y sin aumento de peso.
Si el tratamiento se interrumpe de forma abrupta, el uso prolongado de Taioma puede provocar dependencia y puede producirse síndrome de abstinencia. Si ya no necesita el tratamiento con Taioma, su médico disminuirá gradualmente la dosis para prevenir los síntomas de abstinencia (consulte también "Tenga especial cuidado con Taioma").
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Núcleo del comprimido: Kollidon SR (formado por polivinilpirrolidona (K = 27,0 - 32,4) (E 1201), laurilsulfato, sílice), celulosa microcristalina (E-460), sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio (E470b).
Recubrimiento del comprimido: alcohol polivinílico, talco (E-553b), dióxido de titanio (E-171), macrogol 3350, lecitina (soja) (E-322), óxido de hierro amarillo (E-172), óxido de hierro negro (E-172), óxido de hierro rojo (E-172).
Taioma 20 mg son comprimidos de liberación prolongada de color rosa pálido, redondos y biconvexos.
Taioma 20 mg, comprimidos de liberación prolongada se presenta en blísteres de 10, 28 y 30 comprimidos de liberación prolongada.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26 28850, Torrejón de Ardoz
Madrid. España
G.L. Pharma GmbH,
Schlossplatz 1, 8502 Lannach,
Austria
Alemania: Oxycodonhydrochlorid G.L. 20 mg Retardtabletten
Francia: Oxycodone Viatris 20 mg comprimé à libération prolongée
España: Taioma 20 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Última actualización el 12.11.2022
Los siguientes medicamentos también contienen el principio activo Oxicodona. Consulte a su médico sobre un posible sustituto de Taioma 20 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
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Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificación y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma automática. Para diagnósticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un médico.
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