De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Un traitement hormonal substitutif peut être associé à des risques augmentés tels que cancer du sein ou de l'utérus, maladies cardiovasculaires (p.ex. infarctus du myocarde), événements cérébrovasculaires (attaque cérébrale), thromboses veineuses et embolies pulmonaires (formation de caillots dans les vaisseaux sanguins).
Votre médecin discutera de ces risques avec vous et les évaluera par rapport aux bénéfices escomptés.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation d’Oestrogel?
Un examen médical et gynécologique est nécessaire avant le traitement et annuellement en cours de traitement. A intervalles réguliers, votre médecin discutera avec vous des bénéfices et des risques associés à un traitement hormonal substitutif afin d'évaluer si vous devez poursuivre ou arrêter le traitement.
Raisons nécessitant l'arrêt immédiat du traitement:
Le traitement par Oestrogel doit immédiatement être interrompu dans les situations suivantes et un médecin consulté:
- premiers signes pouvant être reliés à une formation de caillots:
- symptômes d'une thrombose veineuse profonde: Gonflement d'une jambe ou le long d'une veine dans la jambe, ou lors de sensation de tension ou de douleur dans une jambe même si celle-ci est perceptible seulement en se tenant debout ou en courant; chaleur, rougeur ou décoloration de la peau au niveau de la jambe concernée
- symptômes d'une embolie pulmonaire: essoufflement soudain inexpliqué, respiration accélérée ou difficulté à respirer; survenue soudaine d'une toux avec éventuellement des expectorations sanguinolentes; douleurs soudaines intenses dans la poitrine pouvant s'intensifier par une respiration profonde; anxiété; étourdissement, vertiges; battement de cœur accéléré ou irrégulier
- symptômes d'une attaque cérébrale: engourdissement ou faiblesse soudains du visage, d'un bras ou d'une jambe, en particulier d'une moitié du corps; confusion soudaine; prononciation indistincte ou problèmes de compréhension; troubles soudains de la vision touchant un œil ou les deux; troubles soudains de l'audition, troubles soudains de la démarche; vertiges; troubles de l'équilibre ou de la coordination; apparition soudaine de maux de tête intenses de type migraineux ou prolongés de cause inconnue; perte de conscience ou évanouissement avec ou sans convulsions
- symptômes d'un caillot sanguin bouchant des vaisseaux sanguins artériels: douleurs, gonflement ou coloration bleue soudains d'un membre; douleurs abdominales aiguës sévères
- symptômes d'un infarctus: douleurs, malaise, sensation d'oppression, sensation de lourdeur, sensation de tension dans la poitrine, le bras ou derrière le sternum; troubles qui irradient dans le dos, la mâchoire, le cou, le bras ou le ventre; sentiment de plénitude, troubles gastriques ou sensation d'étouffement; transpiration, nausées, vomissements ou vertiges; extrême faiblesse ou anxiété, ou essoufflement; battement de cœur accéléré ou irrégulier;
- élévation significative de la pression artérielle,
- jaunisse ou détérioration de la fonction hépatique,
- croissance mesurable de tumeurs bénignes de la paroi utérine,
- grossesse,
- survenue d'une contre-indication énumérée dans la rubrique «Quand Oestrogel ne doit-il pas être utilisé?».
Situations nécessitant une surveillance médicale particulière:
- modifications bénignes du sein,
- facteurs de risque d'un cancer du sein (cancer du sein chez parenté de premier degré),
- antécédents d'augmentation de volume de la muqueuse utérine,
- tumeur bénigne dans la couche musculaire de l'utérus (myome utérin),
- endométriose (présence de muqueuse utérine en dehors de l'utérus),
- facteurs de risque d'une formation de caillots sanguins,
- hypertension,
- migraine ou maux de tête intenses,
- diabète,
- affections du foie ou de la vésicule biliaire,
- lupus érythémateux disséminé (une maladie auto-immune),
- convulsions (épilepsie),
- asthme,
- otosclérose (une affection de l'oreille moyenne et interne).
Cancer du sein
Dans différentes études scientifiques, il a été rapporté que le risque de cancer du sein était légèrement augmenté chez les femmes recevant un traitement hormonal substitutif pendant plusieurs années. Ce risque augmenté diminue lentement dans les 5 années qui suivent l'arrêt du traitement et est alors de nouveau comparable à celui des femmes qui n'ont pas reçu de substitution hormonale.
Un examen clinique régulier des seins sera effectué par votre médecin, en particulier en cas d'antécédent de cancer dans votre famille ou si vous présentez des kystes ou des nodules au niveau des seins. Votre médecin pourra également être amené à vous prescrire une mammographie. Informez votre médecin si vous constatez une modification de vos seins pendant le traitement. Votre médecin devrait vous expliquer quels changements de vos seins vous devez lui signaler.
Cancer de la muqueuse utérine
Chez les femmes avec utérus, le risque de cancer de la muqueuse utérine est augmenté sous monothérapie œstrogénique comparé aux femmes non traitées et dépend probablement de la durée de traitement et la dose d'œstrogène. Le risque le plus élevé semble lié à une utilisation à long terme. Après l'arrêt du traitement, le risque pourrait rester augmenté pendant au moins 10 ans.
Ce risque est considérablement réduit par la prise supplémentaire d'un progestatif.
En cas d'apparition de saignements irréguliers, abondants ou persistants, informez-en votre médecin avant de poursuivre le traitement.
Cancer des ovaires
Plusieurs études indiquent qu'un traitement hormonal substitutif (aussi bien pour une monothérapie œstrogénique que pour une thérapie hormonale combinée) pourrait être associé à un risque légèrement augmenté de développement d'un cancer des ovaires.
Tumeurs du foie
Dans de rares cas, des modifications bénignes du foie, encore plus rarement malignes, ont été observées après l'utilisation d'hormones sexuelles, lesquelles ont isolément entraîné des troubles abdominaux sévères resp. des saignements potentiellement mortels dans l'abdomen. En cas d'apparition de tels symptômes, consultez un médecin.
Maladies des vaisseaux coronaires et attaque cérébrale
Des grandes études ont montré un risque augmenté de maladies touchant les vaisseaux coronariens chez les femmes traitées par une combinaison œstrogène/progestatif comparé aux femmes sans traitement hormonal substitutif. Contrairement à un traitement hormonal substitutif combiné, aucune influence sur la fréquence d'une maladie coronarienne n'a été observée pour les monothérapies œstrogéniques. Un risque accru d'attaque cérébrale a toutefois été rapporté aussi bien pour le traitement hormonal substitutif combiné que pour la monothérapie œstrogénique.
Maladies thromboemboliques veineuses
La monothérapie œstrogénique ainsi que le traitement hormonal substitutif combiné ont été associés à un risque accru de thrombose; c.-à-d. un risque d'occlusion des veines due à des caillots sanguins pouvant dans certaines circonstances se détacher et se retrouver dans les poumons (embolie pulmonaire). Ce risque accru n'a été observé que chez les femmes recevant au moment de l'événement un traitement hormonal substitutif mais pas chez les anciennes utilisatrices d'un tel traitement. Basé sur les données disponibles, le risque semble être plus important au cours des premières années d'utilisation.
En cas d'immobilisation (alitement) ou d'intervention chirurgicale planifiée, informez-en votre médecin. Toute immobilisation prolongée suite à une intervention chirurgicale doit entraîner l'arrêt temporaire du traitement par Oestrogel avant l'intervention. Le traitement doit être repris seulement lorsque vous êtes complètement mobile.
Si vous présentez des signes de maladie thromboembolique veineuse (voir description des symptômes sous Raisons nécessitant l'arrêt immédiat du traitement, symptômes d'une thrombose veineuse profonde, symptômes d'une embolie pulmonaire), vous devez immédiatement contacter un médecin.
Troubles des capacités cognitives (démence)
Dans de rares cas, des troubles de la mémoire et une diminution des capacités cognitives ont été observés chez des patientes âgées traitées à long terme avec des préparations hormonales substitutives combinées (œstrogène/progestatif).
Autres précautions
La fonction thyroïdienne des patientes sous traitement de substitution thyroïdienne est à surveiller de façon régulière, particulièrement lors des premiers mois de traitement (détermination de la TSH).
Les traitements œstrogéniques peuvent légèrement augmenter le risque de calculs biliaires et d'autres maladies de la vésicule biliaire, en particulier chez les patientes présentant des facteurs de risque supplémentaires de calculs biliaires (tels que obésité, taux élevés de lipides sanguins).
Lors du traitement avec Oestrogel, des taches brunes de pigmentation peuvent apparaître sur la peau, en particulier si vous avez déjà eu une pigmentation excessive de la peau pendant une grossesse («masque de grossesse» ou vergetures). Si vous avez tendance à une pigmentation excessive de la peau, vous ne devriez pas vous exposer au soleil ou à d'autres rayons ultraviolets.
Signalez à votre médecin toute maladie survenant en cours de traitement.
Si les symptômes de carence œstrogénique liés à la ménopause persistent malgré le traitement, parlez-en à votre médecin.
Oestrogel n'a pas d'effet contraceptif.
Interactions avec d'autres médicaments
Informez votre médecin si vous prenez des antiépileptiques comme p.ex. la phénytoïne, le felbamate, l'oxcarbazépine, la primidone, le topiramate ou la carbamazépine; des antibiotiques comme p.ex. la rifampicine ou la rifabutine; des médicaments contre le sida comme p.ex. la névirapine, l'efavirenz, le ritonavir ou le nelfinavir; des médicaments contre l'hypertension pulmonaire comme p.ex. le bosentan; ainsi que des préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum). Ces médicaments conduisent à une diminution d'efficacité des œstrogènes. Inversement, certains médicaments peuvent également augmenter les effets souhaités et indésirables des œstrogènes (p.ex. agents antimicrobiens contre les maladies fongiques ou bactériennes).
Oestrogel peut augmenter la concentration d'autres médicaments dans le sang. Ceux-ci comprennent p.ex. les médicaments utilisés dans les greffes d'organes (tacrolimus, cyclosporine A), les antidépresseurs (imipramine), les médicaments contre l'hypertension (métoprolol), les analgésiques puissants (fentanyl) et les médicaments contre l'asthme bronchique (théophylline). D'autres médicaments peuvent voir leur effet diminué, p.ex. les médicaments pour le traitement de l'épilepsie (lamotrigine). Informez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.
Veuillez informer votre médecin si vous êtes traitée par médicaments contre des infections de l'hépatite C (médicaments contenant des substances actives telles que l'ombitsavir, le paritaprévir, le ritonavir, le dasabuvir, le glécaprévir, le pibrentasvir, le sofosbuvir, le velpatasvir, le voxilaprévir).
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez en usage externe déjà d'autres médicaments (même en automédication!)!
Enfants
Le gel d'estradiol peut être transféré accidentellement à partir de la peau à d'autres personnes. Ne laissez pas d'autres personnes, en particulier les enfants, être en contact avec votre zone cutanée exposée et couvrez la zone, si nécessaire, après que le gel ait séché. Si un enfant entre en contact avec la zone cutanée où l'estradiol a été appliqué, lavez sa peau à l'eau et au savon dès que possible. En raison du transfert d'estradiol, les jeunes enfants peuvent présenter des signes de puberté inattendus (par exemple le développement des seins). Dans la plupart des cas, les symptômes disparaissent lorsque les enfants ne sont plus exposés au gel d'estradiol. Contactez votre médecin si vous observez des signes et symptômes (développement des seins ou autres changements sexuels) chez un enfant qui a pu être exposé accidentellement à l'estradiol en gel.
Oestrogel peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
Oestrogel ne doit être utilisé ni pendant la grossesse ni pendant l'allaitement.
Si vous deviez tomber enceinte en cours de traitement avec Oestrogel ou si vous avez utilisé accidentellement ce médicament pendant la grossesse, contactez votre médecin le plus rapidement possible.
