Quand Ryeqo ne doit-il pas être pris?
Ryeqo ne doit pas être pris si vous êtes concernée par l'une des situations mentionnées ci-après.
Informez votre médecin si vous êtes concernée par l'une des situations mentionnées ci-après:
−si vous avez de l'ostéoporose,
−si vous avez un cancer qui pourrait être aggravé par l'utilisation d'hormones sexuelles féminines, tel qu'un cancer du sein ou des organes génitaux,
−si vous avez des saignements des organes génitaux de cause inconnue,
−si vous avez ou avez eu par le passé un caillot de sang dans un vaisseau sanguin des jambes (thrombose veineuse profonde), des poumons (embolie pulmonaire), du cœur (crise cardiaque), du cerveau (accident vasculaire cérébral) ou dans toute autre partie du corps,
−si vous avez ou avez eu par le passé une maladie causée par des caillots de sang dans les artères, telle qu'une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une angine de poitrine (douleur soudaine dans la région du cœur et sensation de pression dans la poitrine),
−si vous avez un trouble de la coagulation sanguine (par exemple un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III ou un déficit en facteur V Leiden),
−si vous avez des maux de tête accompagnés de symptômes neurologiques focaux, tels que des paralysies ou une perte du contrôle musculaire, ou des migraines avec des troubles de la vision,
−si vous avez ou avez eu par le passé des tumeurs au foie,
−si vous avez ou avez eu une maladie du foie et que vos valeurs hépatiques ne sont pas encore revenues à la normale,
−si vous êtes enceinte ou pensez que vous pourriez être enceinte ou si vous allaitez,
−si vous utilisez un contraceptif hormonal (par exemple la «pilule») et que vous n'êtes pas prête à arrêter de l'utiliser,
−si vous êtes allergique au rélugolix, à l'estradiol, à l'acétate de noréthistérone ou à l'un des autres composants de ce médicament.
Si l'une des situations mentionnées ci-dessus se produit pour la première fois pendant la prise de Ryeqo, arrêtez aussitôt de prendre le médicament et consultez immédiatement votre médecin.
En cas de doutes concernant l'un des points mentionnés ci-dessus, parlez-en à votre médecin avant de prendre Ryeqo.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Ryeqo?
Veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Ryeqo.
Vous devez savoir que chez la plupart des femmes, les saignements menstruels (règles) sont plus faibles ou absents pendant le traitement, ainsi que quelques semaines suivant son arrêt.
Votre médecin discutera avec vous de vos antécédents personnels et familiaux. Votre médecin mesurera également votre tension artérielle et s'assurera que vous n'êtes pas enceinte. Un examen physique et des examens complémentaires, tels qu'un examen des seins et un scanner visant à déterminer la densité osseuse, peuvent également être nécessaires, en fonction de la nécessité médicale et/ou de la situation individuelle.
Votre médecin vous dira à quelle fréquence vous devez vous rendre aux examens de contrôle réguliers, compte tenu de votre état de santé général.
Arrêtez de prendre Ryeqo et consultez immédiatement un médecin si vous constatez l'une des manifestations suivantes:
−L'une des situations mentionnées dans la rubrique «Quand Ryeqo ne doit-il pas être pris?»;
−des signes d'une maladie du foie:
−coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse),
−nausées ou vomissements, fièvre, fatigue intense,
−urine foncée, démangeaisons ou douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen;
−des signes d'une maladie de la vésicule biliaire (calculs biliaires ou inflammation de la vésicule biliaire):
−fortes douleurs sous la cage thoracique ou dans la partie supérieure de l'abdomen;
−des signes d'une maladie des reins:
−diminution de l'excrétion urinaire,
−accumulation de liquide dans les jambes, les chevilles ou les pieds;
−une forte augmentation de la tension artérielle (dont les symptômes sont notamment des maux de tête, de la fatigue, des étourdissements);
−une migraine survenant pour la première fois ou des maux de tête inhabituellement intenses et plus fréquents qu'auparavant;
−si vous remarquez des signes éventuels de caillots de sang indiquant qu'il pourrait y avoir un caillot dans la jambe (c'est-à-dire une thrombose veineuse profonde) ou dans les poumons (c'est-à-dire une embolie pulmonaire), ou que vous présentez une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Pour une description des symptômes de ces affections graves, voir «Ryeqo et le risque de caillots de sang»;
−si vous êtes enceinte.
Informez votre médecin si vous êtes concernée par l'une des situations suivantes:
−si vous avez de l'ostéoporose,
−si vous présentez un ou plusieurs des facteurs de risque de survenue d'un caillot de sang indiqués ci-après,
−si vous avez une tension artérielle élevée,
−si vous souffrez de migraine,
−si vous pensez que vous pourriez être enceinte. Le traitement par Ryeqo entraîne généralement des saignements menstruels («règles») beaucoup plus faibles, voire leur absence, ce qui rend plus difficile la détection d'une grossesse,
−si vous souffrez actuellement ou avez souffert par le passé de dépression,
−si vous avez une maladie des reins.
Ryeqo et le risque de caillots de sang
L'utilisation d'autres médicaments contenant un œstrogène et un progestatif augmente le risque de caillots de sang. Le risque de formation de caillots de sang pendant la prise de Ryeqo n'a pas été déterminé. Ryeqo réduit la concentration d'œstrogènes à un niveau similaire à celle observée au début de votre cycle menstruel normal.
Facteurs augmentant votre risque de formation d'un caillot de sang dans une veine et/ou une artère:
−Si vous fumez;
−si vous prenez de l'âge (en particulier à partir de 35 ans environ);
−si vous êtes en surpoids (indice de masse corporelle > 30 kg/m2);
−si vous avez un taux élevé de lipides sanguins (cholestérol ou triglycérides);
−si vous avez une hypertension artérielle non maîtrisée;
−si vous êtes déjà atteinte de maladies vasculaires;
−si vous avez subi une intervention chirurgicale importante ou si votre mobilité a été restreinte pendant une période prolongée (par ex. parce que vous deviez porter une attelle plâtrée à la jambe).
Le risque de survenue d'un caillot de sang est d'autant plus élevé que les facteurs de risque sont nombreux.
Les symptômes liés à la présence d'un caillot de sang dépendent de l'endroit où le caillot se forme.
Symptômes d'un caillot de sang dans la jambe (thrombose veineuse profonde, TVP)
Parmi les symptômes liés à la présence d'un caillot de sang dans la jambe, appelée thrombose veineuse profonde (TVP), figurent:
−gonflement de la jambe et/ou du pied ou le long d'une veine de la jambe,
−douleur ou sensibilité dans la jambe s'aggravant lorsque vous vous levez ou marchez,
−chaleur dans la jambe affectée, accompagnée d'une rougeur ou d'une coloration de la peau.
Symptômes d'un caillot de sang dans les poumons (embolie pulmonaire, EP)
Parmi les symptômes liés à la présence d'un caillot de sang dans les poumons, appelée embolie pulmonaire (EP), figurent:
−apparition soudaine et inexpliquée d'un essoufflement ou d'une respiration accélérée,
−toux soudaine pouvant être accompagnée d'une douleur aiguë dans la poitrine,
−crachats de sang,
−sensations vertigineuses ou étourdissements importants,
−rythme cardiaque rapide ou irrégulier.
Symptômes d'une crise cardiaque
Les symptômes d'une crise cardiaque, également connue sous le nom d'infarctus du myocarde, peuvent être temporaires et inclure:
−douleurs, malaise, sensation de pression, de lourdeur, d'oppression ou de plénitude dans la cage thoracique, le bras ou en-dessous du sternum,
−douleurs irradiant dans le dos, la mâchoire, le cou, le bras ou l'abdomen,
−sensation de satiété, d'indigestion ou de suffocation,
−sueurs, nausées, vomissements ou sensations vertigineuses,
−faiblesse extrême, anxiété ou difficultés respiratoires,
−rythme cardiaque rapide ou irrégulier.
Symptômes d'un accident vasculaire cérébral
Les symptômes d'un accident vasculaire cérébral peuvent être:
−apparition soudaine d'un engourdissement ou d'une faiblesse au niveau du visage, du bras ou de la jambe, en particulier d'un seul côté du corps,
−difficultés soudaines à marcher, sensations vertigineuses, perte d'équilibre ou de coordination,
−confusion soudaine, difficultés à parler ou à comprendre,
−apparition soudaine de troubles de la vue d'un œil ou des deux yeux,
−maux de tête soudains, intenses ou prolongés sans cause connue,
−perte de connaissance ou évanouissement avec ou sans crise convulsive.
Opérations
Informez votre médecin si vous devez subir une intervention chirurgicale, si vous êtes immobilisée pendant une période prolongée en raison d'une blessure ou d'une maladie, ou si votre jambe est plâtrée, car vous devrez peut-être interrompre la prise de Ryeqo.
Modifications dans le schéma menstruel («règles»)
Le traitement par Ryeqo entraîne généralement une diminution considérable, voire l'absence totale de vos règles au cours des 30 premiers jours de traitement. Si vous continuez toutefois à présenter des saignements excessifs, informez-en votre médecin.
Sortie et expulsion d'un fibrome utérin
Les fibromes utérins peuvent se former à n'importe quel endroit de la paroi musculaire de l'utérus, y compris dans la sous-muqueuse, une fine couche de tissu située à l'intérieur de l'utérus. Chez certaines femmes, un fibrome sort ou glisse à travers le col de l'utérus jusque dans le vagin, ce qui entraîne des saignements utérins ou des douleurs beaucoup plus importants. Si des saignements utérins importants réapparaissent après une amélioration de vos symptômes sous traitement par Ryeqo, contactez votre médecin pour obtenir un avis médical.
Enfants et adolescentes
Ryeqo ne doit pas être pris par les enfants de moins de 18 ans, car la sécurité et l'efficacité de Ryeqo n'ont pas été établies dans cette tranche d'âge.
Prise de Ryeqo avec d'autres médicaments
Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments mentionnés ci-dessous, car ces médicaments peuvent influencer Ryeqo ou être influencés par Ryeqo:
−Certains médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (par ex. barbituriques, carbamazépine, topiramate, phénytoïne, primidone, oxcarbazépine, felbamate),
−certains médicaments utilisés pour traiter une infection par le virus de l'immunodéficience humaine/syndrome d'immunodéficience acquise (VIH/sida) (par ex. ritonavir, éfavirenz, névirapine, nelfinavir),
−certains médicaments utilisés pour traiter le virus de l'hépatite C (VHC) (par ex. bocéprévir, sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprévir, télaprévir, glécaprévir),
−certains médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques (par ex. itraconazole, fluconazole, griséofulvine),
−certains médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (par ex. rifampicine, rifabutine, clarithromycine, érythromycine, gentamicine, pénicillines, tétracycline, azithromycine, griséofulvine),
−certains médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire (par ex. bosentan),
−certains médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle (par ex. carvédilol, vérapamil),
−certains médicaments utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque (par ex. amiodarone, dronédarone, propafénone, quinidine, vérapamil),
−certains médicaments utilisés pour traiter l'angine de poitrine (par ex. ranolazine),
−certains médicaments utilisés pour prévenir le rejet d'organe après une transplantation (par ex. ciclosporine),
−les remèdes à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum),
−certains médicaments qui sont dégradés dans le foie (par ex. étexilate de dabigatran, fexofénadine).
Ne commencez pas à prendre un nouveau médicament, y compris des médicaments en vente libre, des médicaments à base de plantes ou d'autres produits naturels, sans en informer votre médecin. Votre médecin vous dira s'il faut modifier la prise d'un autre médicament dont vous avez besoin.
Aptitude à la conduite et capacité à utiliser des machines
Ryeqo n'a aucune influence connue sur l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des machines.
Examens de laboratoire
Si vous devez subir une analyse de sang ou d'urine, informez votre médecin ou le personnel du laboratoire que vous prenez Ryeqo, car ce médicament peut influencer les résultats de certains tests.
Ryeqo contient du lactose et du sodium
Si votre médecin vous a informée d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Ryeqo.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
▪vous souffrez d'une autre maladie,
▪vous êtes allergique ou
▪vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
Ryeqo peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Ne prenez pas Ryeqo si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Si vous pensez être enceinte ou envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Si vous êtes tombée enceinte, arrêtez de prendre Ryeqo et contactez votre médecin.
Ryeqo inhibe l'ovulation. Après l'arrêt du traitement par Ryeqo, l'ovulation et les saignements menstruels reprennent rapidement.
Des méthodes de contraception non hormonales doivent être utilisées pendant le traitement et pendant au moins 1 mois après l'arrêt de Ryeqo. Parlez avec votre médecin pour savoir quelle méthode de contraception vous convient le mieux.
