De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Angeliq n'est pas un contraceptif oral.
Un traitement hormonal substitutif peut être associé à une hausse du risque de certaines maladies telles qu'un cancer du sein ou des maladies cardiovasculaires, p.ex. infarctus du myocarde, attaque cérébrale, thromboses veineuses ou embolies pulmonaires (caractérisées par la formation de caillots dans les vaisseaux) (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Angeliq?»).
Votre médecin pèsera avec vous les risques que comporte un traitement hormonal par rapport au bénéfice escompté.
Consultez votre médecin pour un contrôle gynécologique annuel.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Angeliq?
Votre médecin discutera avec vous des bénéfices et des risques d'un traitement par Angeliq avant de commencer le traitement. Avant le traitement, votre médecin effectuera chez vous un examen général et gynécologique approfondi, qui sera répété chaque année.
En plus des examens de contrôle réguliers chez votre médecin, qui comprennent entre autres des examens des seins de dépistage (éventuellement aussi une mammographie) et des frottis du col de l'utérus, pensez à examiner régulièrement vos seins afin de détecter toute modification, p.ex. une bosse ou un creux sur la peau, des modifications du mamelon et tout type de nodules que vous pouvez voir ou palper. Informez votre médecin de toute modification au niveau de vos seins.
En cas de survenue de l'un ou de plusieurs des symptômes suivants, vous devez immédiatement arrêter de prendre Angeliq et contacter sans délai un médecin:
- migraine d'apparition récente ou maux de tête intenses inhabituels;
- troubles respiratoires soudains ou apparition soudaine d'une toux sans cause évidente;
- douleurs inexpliquées au niveau des jambes avec ou sans gonflement;
- troubles visuels, auditifs, de la parole ou autres troubles sensoriels, d'apparition soudaine;
- douleur intense et soudaine dans la partie supérieure de l'abdomen ou dans la cage thoracique avec ou sans irradiation dans le bras;
- vertiges, sensation de faiblesse, troubles de la sensibilité, d'apparition soudaine;
- collapsus;
- réapparition de saignements;
- forte augmentation de la pression artérielle, confirmée par plusieurs mesures;
- jaunisse;
- multiplication de crises épileptiques;
- grossesse ou suspicion de grossesse.
Il est important que vous informiez votre médecin si vous souffrez ou avez souffert par le passé de l'une des maladies suivantes ou si vous êtes dans l'une des situations suivantes. Dans ces cas, des contrôles médicaux plus fréquents pourront être nécessaires:
- si vous avez des règles irrégulières, des modifications au niveau des seins, des cas de cancer du sein dans la famille ou des tumeurs bénignes de l'utérus (appelées myomes);
- si vous avez des antécédents d'épaississement exagéré de la muqueuse utérine (hyperplasie de l'endomètre);
- si vous souffrez, ou avez souffert une fois, d'une endométriose (présence de tissus de la muqueuse utérine dans des zones du corps où ils sont normalement absents);
- si vous souffrez d'un adénome (une tumeur) du lobe antérieur de l'hypophyse, une surveillance médicale étroite est nécessaire;
- si vous présentez des facteurs de risque de formation d'un caillot sanguin (maladies thromboemboliques) (voir rubrique «Risque accru de formation d'un caillot sanguin)» ci-dessous);
- si vous souffrez de migraines;
- si votre pression artérielle est trop élevée;
- si vous souffrez de diabète;
- si votre taux de graisses dans le sang est élevé (hypertriglycéridémie) ou si cette maladie est survenue dans votre famille;
- si vous souffrez d'une affection du foie (p.ex. tumeur bénigne du foie - adénome du foie) ou de la vésicule biliaire (surtout des calculs biliaires);
- si vous souffrez d'asthme;
- si vous souffrez d'épilepsie ou de danse de Saint-Guy (chorée mineure);
- si vous souffrez de lupus érythémateux disséminé (LED; une maladie inflammatoire chronique);
- si des taches brunâtres persistantes apparaissent ou sont apparues parfois sur votre visage (chloasma, appelé aussi «masque de grossesse»); dans ce cas, vous ne devriez pas trop vous exposer au soleil ou au rayonnement ultraviolet;
- si vous souffrez de surdité héréditaire (otosclérose);
- si vous souffrez d'un angio-œdème héréditaire (survenue épisodique d'un gonflement de parties du corps, telles que mains, pieds, visage ou voies respiratoires).
Si vous devez subir une opération, veuillez en parler avec votre médecin. Il peut s'avérer nécessaire d'interrompre la prise d'Angeliq 4 à 6 semaines avant l'opération afin de réduire le risque de formation d'un caillot sanguin. Votre médecin vous dira quand vous pourrez poursuivre le traitement.
Maladies tumorales
Différentes études scientifiques ont rapporté que le risque de cancer du sein est légèrement plus élevé chez les femmes qui utilisent un traitement hormonal de substitution depuis plus de 5 ans. Dans certaines études, le risque était déjà accru après une utilisation de 1 à 4 ans. En général, l'augmentation du risque était plus élevée sous un traitement œstroprogestatif combiné que sous une monothérapie œstrogénique. Ce risque diminue lentement après l'arrêt de la substitution hormonale et redevient comparable à celui des femmes qui n'ont pas utilisé de traitement hormonal de substitution. Cependant, le risque peut durer 10 ans ou plus si vous avez utilisé le THS pendant plus de 5 ans. Le THS peut modifier l'aspect des seins sur les mammographies (augmentation de la densité de l'image sur les mammographies, ce qui peut, dans certains cas, compliquer la détection mammographique d'un cancer du sein). Pour cette raison, votre médecin pourra décider de faire appel à d'autres méthodes d'examen de dépistage du cancer du sein.
Cancer de la muqueuse utérine
L'administration prolongée d'œstrogènes seuls augmente le risque de cancer de l'endomètre (cancer de la muqueuse utérine). Cette hausse du risque est largement contrecarrée par la drospirénone, le progestatif (hormone du corps jaune) contenu dans Angeliq.
Cancer de l'ovaire
Quelques études suggèrent que les femmes ayant reçu un traitement hormonal substitutif présentent un risque légèrement plus élevé de souffrir d'un cancer des ovaires par rapport aux femmes n'ayant jamais pris un tel traitement. Ce risque est encore plus élevé pendant la durée d'utilisation du traitement. Toutes les études n'ont pas confirmé ce lien.
Tumeurs du foie
Après utilisation de principes actifs hormonaux du type de ceux contenus dans Angeliq, on a observé dans de rares cas des modifications bénignes – encore plus rarement malignes – au niveau du foie; celles-ci ont conduit dans des cas isolés à des hémorragies intra-abdominales potentiellement mortelles. Aussi est-il important d'aviser le médecin en cas de douleurs épigastriques inhabituelles qui ne disparaissent pas spontanément rapidement.
Caillots sanguins
Deux grandes études cliniques réalisées chez des femmes ayant reçu un traitement hormonal substitutif (avec des œstrogènes et un progestatif, c.-à-d. une hormone du corps jaune) sont parvenues à la conclusion que le risque d'infarctus du myocarde peut être légèrement augmenté durant la première année d'utilisation. Ce risque n'a pas été observé avec les œstrogènes seuls.
Dans deux grandes études examinant les effets de ces hormones, le risque d'attaque cérébrale était augmenté aussi bien pour les œstrogènes seuls que pour la préparation combinée.
Risque accru de formation d'un caillot sanguin
Un traitement hormonal substitutif peut accroître le risque de thrombose (formation d'un caillot dans les vaisseaux).
Si vous avez un risque accru de thrombose veineuse, vous devez être particulièrement prudente.
Votre médecin vérifiera s'il existe chez vous un risque accru de formation d'une thrombose, par exemple en raison d'une combinaison de facteurs de risque ou peut-être en raison d'un facteur de risque très puissant. Dans le cas d'une combinaison de facteurs de risque, le risque peut s'avérer plus élevé que la simple addition de deux risques individuels. Si le risque est trop élevé, votre médecin ne prescrira pas de traitement hormonal de substitution.
Le risque de thrombose s'accroît avec l'âge et peut également se trouver augmenté si:
- vous, ou l'un de vos proches parents, avez souffert d'une thrombose des vaisseaux des jambes ou des poumons;
- vous êtes en surpoids;
- vous souffrez de varices;
- si vous fumez;
- si vous souffrez de lupus érythémateux disséminé (une maladie inflammatoire chronique);
- si vous souffrez d'une tumeur maligne.
Si vous prenez déjà Angeliq, veuillez avertir votre médecin suffisamment à l'avance si vous prévoyez une hospitalisation ou une intervention chirurgicale. Le risque de thrombose veineuse profonde peut augmenter passagèrement à la suite d'une opération, d'une blessure sévère, d'un alitement ou d'une limitation des mouvements.
Déclin des fonctions cérébrales (démence)
Lors d'un traitement hormonal substitutif prolongé par un autre produit, de très rares cas de baisse de la mémoire et des capacités mentales (démence) ont été observés au début du traitement hormonal substitutif chez des patientes âgées de 65 ans ou plus.
Interactions avec des tests de laboratoire
L'utilisation d'un traitement hormonal substitutif peut influencer les résultats de certains tests de laboratoire. Veuillez informer dans tous les cas votre médecin ou le personnel du laboratoire que vous prenez un traitement hormonal substitutif.
Autres mesures de précaution
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Interactions avec d'autres médicaments
Vous ne devez en aucun cas prendre des contraceptifs oraux («pilule» pour prévenir une grossesse) en même temps qu'Angeliq. Veuillez consulter votre médecin si vous avez besoin d'une contraception.
Certains médicaments
- peuvent influencer le taux sanguin d'Angeliq,
- peuvent diminuer l'effet d'un traitement hormonal substitutif,
- peuvent provoquer des saignements irréguliers.
C'est le cas de certains médicaments utilisés dans le traitement
- de l'épilepsie (barbituriques, phénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate, primidone)
- d'infections par le VIH ou le virus de l'hépatite C (appelés inhibiteurs de protéases et inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse)
- de la tuberculose (p.ex. rifampicine, rifabutine)
- d'infections bactériennes (tétracyclines, antibiotiques tels que clarithromycine ou érythromycine) ou d'infections mycosiques (p.ex. itraconazole, voriconazole, fluconazole ou kétoconazole)
- de certaines maladies cardiaques, de l'hypertension artérielle (p. ex. vérapamil, diltiazem)
- de l'hypertension artérielle dans les artères pulmonaires (p.ex. bosentan)
- de la narcolepsie ou maladie de Gélineau (modafinil)
- d'états dépressifs (tels que le millepertuis, un remède à base de plantes)
Demandez conseil à votre médecin si vous avez des doutes concernant certains médicaments que vous prenez.
Si vous êtes hypertendue, Angeliq peut éventuellement baisser la pression artérielle. Informez votre médecin si vous prenez des médicaments contre l'hypertension afin qu'il puisse vous conseiller en conséquence.
Signalez à votre médecin si vous êtes traitée par des médicaments destinés au traitement d'infections par le virus de l'hépatite C (médicaments contenant des substances actives telles qu'ombitasvir, paritaprévir, ritonavir, dasabuvir, glécaprévir, pibrentasvir, sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprévir).
Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
Angeliq n'a aucun effet connu sur l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines. Aucune étude correspondante n'a été effectuée. Veuillez cependant tenir compte des effets secondaires possibles.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
- vous souffrez d'une autre maladie
- vous êtes allergique
- vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
Angeliq peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Vous ne devez pas prendre Angeliq si vous êtes enceinte. En cas de survenue d'une grossesse, vous devez immédiatement interrompre le traitement par Angeliq et aviser le médecin sans délai.
Des observations ont cependant montré que les hormones stéroïdiennes (les principes actifs d'Angeliq sont de telles hormones) ne semblent pas augmenter le risque de malformations chez les enfants dont les mères avaient pris de telles hormones avant ou accidentellement pendant le début de la grossesse.
De faibles quantités d'hormones sexuelles peuvent passer dans le lait maternel. Par conséquent, Angeliq ne doit pas être utilisé pendant la période d'allaitement.
