Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
-
U bent allergisch voor geneesmiddelen die salicylaat bevatten (bijvoorbeeld acetylsalicylzuur)
-
U heeft een ernstige lever- of nierziekte
-
U lijdt aan zweren van de maag en twaalfvingerige darm
-
U heeft een verhoogde bloedingsneiging.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt:
als u na het gebruik van mesalazine ooit last hebt gehad van ernstige huiduitslag of huidafschilfering, blaarvorming en/of zweren in de mond.
Voorafgaand aan en tijdens de behandeling zal de arts, als hij dit noodzakelijk vindt, controles doen van het bloed en de urine. Aanbevolen wordt een controle 14 dagen na het begin van de behandeling en daarna nog twee- of driemaal met tussenpozen van 4 weken. Als de uitkomsten van de controles normaal zijn, zal er om de 3 maanden een controle plaatsvinden. Als er andere verschijnselen optreden kan er onmiddellijk een controle plaatsvinden.
Mesalazine kan een roodbruine verkleuring van de urine veroorzaken na contact met natriumhypochloriet bevattend bleekmiddel in het toiletwater. Dit betreft een chemische reactie tussen mesalazine en bleekmiddel, en is ongevaarlijk.
Wees extra voorzichtig
-
wanneer u lijdt aan astma vanwege overgevoeligheidsreacties
-
wanneer u een verminderde nierfunctie heeft, afwijkende bloedwaarden (verhoogde bloed- ureumspiegel) of eiwitten in de urine (proteïnurie) die mogelijk wijzen op nierfunctiestoornissen. Asacol wordt niet aanbevolen, omdat de werkzame stof mogelijk schade kan toebrengen aan de nieren. Als er tekenen zijn van nierschade moet u zo spoedig mogelijk uw arts raadplegen.
-
bij gebruik van mesalazine kunnen nierstenen ontstaan. De symptomen kunnen bestaan uit pijn in de zijkanten van de buik en bloed in de urine. Zorg ervoor dat u voldoende vloeistof drinkt tijdens de behandeling met mesalazine.
-
als u een verminderde leverfunctie heeft.
-
in zeer uitzonderlijke gevallen zijn ernstige bloedafwijkingen gerapporteerd. Indien nodig zal uw arts een volledig bloedonderzoek doen, voor de start van en tijdens de behandeling met Asacol. Wanneer er een vermoeden of bewijs is van een ernstige bloedafwijking, zal de behandeling onmiddellijk gestaakt moeten worden. Mogelijke symptomen die op een bloedafwijking zouden kunnen wijzen zijn bijv. onverklaarbare bloeding, bloeduitstortingen, rood-paarse vlekjes op de huid (purpura), bloedarmoede, aanhoudende koorts of een zere keel.
-
wanneer u bekend bent met een overgevoeligheid voor sulfasalazine. De behandeling zal dan onder zorgvuldige medische controle opgestart worden. De behandeling dient onmiddellijk gestopt te worden wanneer zich plotse symptomen van overgevoeligheid voordoen zoals krampen, buikpijn, ernstige hoofdpijn of huiduitslag.
-
In uitzonderlijke gevallen kan u een schijnbaar volledige tablet terugvinden in de stoelgang. In de meeste gevallen echter is dit geen tablet maar slechts een lege tabletomhulling. Het geneesmiddel wordt vrijgegeven in de darm zelfs wanneer de tabletomhulling niet (volledig) is opgelost.
Wanneer dit echter bij u herhaaldelijk optreedt, dient u uw arts te raadplegen.
-
Er zijn ernstige bijwerkingen van de huid gemeld in verband met de behandeling met mesalazine, zoals geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), Stevens- Johnson-syndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN). Stop met het gebruik van mesalazine en roep direct medische hulp in als u een van de in rubriek 4 beschreven klachten in verband met deze ernstige huidreacties opmerkt.
Raadpleeg uw arts wanneer een van bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is of dat in het verleden is geweest.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Asacol nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Asacol kan de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden. Asacol kan de natuurlijke afweeronderdrukkende eigenschappen van bepaalde geneesmiddelen (azathioprine en 6- mercaptopurine) versterken. Wanneer u behandeld wordt met een combinatie van Asacol en deze geneesmiddelen, zal uw arts uw bloed regelmatig controleren (zie ook “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”).
Asacol kan de werking verzwakken van middelen tegen jicht (probenecide en sulfinpyrazon), tegen verhoogde bloeddruk (furosemide, spironolacton) en tegen tuberculose (rifampicine). Het kan ook een versterkend effect hebben op de werking van bepaalde geneesmiddelen, bijv. van bloedsuikerverlagende middelen of op de bijwerkingen van methotrexaat (tegen reuma) en van coumarine.
Asacol moet niet samen worden gegeven met bloedverdunnende middelen.
Geneesmiddelen die de zuurtegraad in de maag verlagen, zoals lactulose (laxeermiddel) kunnen de vrijgifte van mesalazine uit de Asacol-tablet verminderen.
Voorzichtigheid is geboden bij het gelijktijdige gebruik van mesalazine (Asacol) met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de nierfunctie kunnen aantasten, bijvoorbeeld bepaalde geneesmiddelen tegen ontstekingen (niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID’s)) en een geneesmiddel dat de natuurlijke afweer onderdrukt (azathioprine), omdat deze een verhoogde kans kunnen geven op nierproblemen. Echter, tot op heden zijn bijwerkingen gerelateerd aan zulke interacties niet gemeld (zie ook “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”).
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Mesalazine passeert de placenta. Mesalazine mag daarom alleen gebruikt worden tijdens de zwangerschap, als uw arts vastgesteld heeft dat de mogelijke voordelen van de behandeling opwegen tegenover de mogelijke risico’s.
Borstvoeding
Mesalazine komt in kleine hoeveelheden in de moedermelk terecht. Mesalazine mag alleen gebruikt worden tijdens de periode van borstvoeding als uw arts vastgesteld heeft dat de mogelijke voordelen van de behandeling opwegen tegenover de mogelijke risico’s.
Vruchtbaarheid
Er zijn gegevens beschikbaar.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen gegevens bekend over de invloed van Asacol op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te gebruiken. Men dient echter wel rekening te houden met bijwerkingen zoals duizeligheid en hoofdpijn.
Asacol tabletten bevatten lactose
Asacol tabletten bevatten lactose, indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
