Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stoffen in dit middel zijn amoxicilline en clavulaanzuur. Elke ml suspensie bevat amoxicillinetrihydraat gelijk aan 100 mg amoxicilline en kaliumclavulanaat gelijk aan 12,5 mg clavulaanzuur.
-
De andere stoffen in dit middel zijn magnesiumstearaat, aspartaam (E951), crospovidon, xanthaangom, siliciumdioxide, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, natriumbenzoaat (E211), natriumcarboxymethylcellulose, aardbeiensmaakstof (bevat maltodextrine).
-
Zie rubriek 2 voor aanvullende belangrijke informatie over aspartaam (E951), natriumbenzoaat (E211), maltodextrine en natrium in Augmentin.
WS1168 + WS1166
Hoe ziet Augmentin er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Augmentin 100 mg/12,5 mg/ml poeder voor orale suspensie is een gebroken wit poeder geleverd in een heldere, glazen fles van 45, 107 of 147 ml. Na bereiding bevat de fles 30 ml, 40 ml, 60 ml of 120 ml van een gebroken wit vloeibaar mengsel, dat ook wel suspensie wordt genoemd.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Registratiehouder
GlaxoSmithKline BV
Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP Amersfoort
033 2081100
Fabrikant
Glaxo Wellcome Production Z.I. de la Peyenniere
53100 Mayenne cedex Frankrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
RVG 14740 - Augmentin 100 mg/12,5 mg/ml, poeder voor orale suspensie
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Frankrijk – Augmentin
Duitsland – Augmentan
Nederland – Augmentin
Spanje - Augmentine
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in februari 2023
WS1168 + WS1166
Advies/medische informatie
Antibiotica worden gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties. Ze hebben geen enkel effect bij virale infecties.
Soms reageert een bacteriële infectie niet op een antibioticakuur. Een van de meest voorkomende oorzaken is omdat de bacterie, die de infectie veroorzaakt, resistent is tegen het gebruikte antibioticum.
Dit betekent dat de bacterie, ondanks het antibioticagebruik, kan overleven en zich zelfs kan vermenigvuldigen.
Bacteriën kunnen om veel redenen resistent worden tegen antibiotica. Een zorgvuldig gebruik van antibiotica kan de kans op het optreden van resistentie van bacteriën verkleinen.
Wanneer uw arts u een antibioticakuur voorschrijft is dat alleen bedoeld om uw huidige ziekte te behandelen. Aandacht voor het hieronder gegeven advies zal helpen voorkomen dat resistente bacteriën ontstaan, waardoor de antibiotica onwerkzaam worden.
-
Het is zeer belangrijk dat u het antibioticum inneemt in de juiste dosering, met de juiste frequentie en het juiste aantal dagen (kuur afmaken). Lees het etiket en de bijsluiter en als u iets niet begrijpt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
U hoort alleen antibiotica in te nemen als die specifiek aan u zijn voorgeschreven en u mag dit alleen innemen voor de infectie waarvoor het is voorgeschreven.
-
U mag nooit antibiotica gebruiken die werden voorgeschreven aan een ander, zelfs niet als u dezelfde infectie denkt te hebben.
-
U mag nooit antibiotica, die aan u werden voorgeschreven, doorgeven aan een ander.
-
Als u na het afmaken van de door uw arts aan u voorgeschreven kuur nog antibiotica over heeft, breng deze dan terug naar uw apotheek ter vernietiging.
Gebruiksaanwijzing voor het maken van een oplossing
Verwijder de dop van de fles. Controleer vóór gebruik of de folie verzegeling onbeschadigd is. Sluit de fles.
1. Schud de fles om het poeder goed los te maken.
WS1168 + WS1166
2. Verwijder de dop van de fles.
3. Verwijder de folie verzegeling.
4. Voeg de hoeveelheid water toe (zoals hieronder weergegeven). Sluit de fles, keer de fles om en schud deze goed.
Sterkte
|
Toe te voegen hoeveelheid water ter
|
Eindvolume van de
|
|
reconstitutie (ml)
|
gereconstitueerde orale
|
|
|
suspensie (ml)
|
100 mg/12,5 mg/ml
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Als alternatief kunt u de fles schudden om het poeder goed los te maken, de fles met water vullen tot vlak onder de vulstreep op de fles of het etiket. Sluit de fles, keer de fles om en schud deze goed, daarna met water precies tot op de vulstreep aanvullen. Sluit de fles, draai de fles om en schud deze opnieuw goed.
WS1168 + WS1166
Instructies voor het gebruik van het doseerspuitje
Er is een doseerspuitje meegeleverd om Augmentin toe te dienen
Het doseerspuitje is alleen voor het gebruik van Augmentin en mag niet worden gebruikt om andere geneesmiddelen toe te dienen omdat de maatstreepjes speciaal op dit product zijn afgestemd. Het spuitje wordt geleverd met een adapter waarmee het aan de fles kan worden bevestigd.
De dosering op het doseerspuitje staat aangegeven in milliliters (ml).
U moet uw kind de door uw arts aanbevolen dosering geven.
Controleer vóór gebruik of het doseerspuitje en de adapter schoon zijn; spoel ze zonodig om met schoon water.
1. Schud de fles goed om vóór iedere dosering.
Verwijder de dop van de fles. Vul de fles met water tot vlak onder de vulstreep. Sluit de fles, keer de fles om en schud deze goed, daarna met water precies tot op de vulstreep aanvullen. Keer de fles om en schud deze goed.
Of:
Verwijder de dop van de fles. Voeg 26 ml, 34 ml, 52 ml of 103 ml water toe. Sluit de fles, keer de fles om en schud deze goed.
2. Verwijder de adapter van het doseerspuitje. Houd de fles stevig vast en druk de adapter in de hals van de fles (de adapter moet op zijn plaats blijven).
3. Plaats het doseerspuitje in de adapter en zorg dat deze goed vast zit.
4. Keer de fles om terwijl u het spuitje op zijn plaats houdt en zuig de benodigde dosering op, die door uw arts is aangegeven.
WS1168 + WS1166
5. Zet de fles rechtop en verwijder het doseerspuitje.
6. Stop om de dosering te kunnen toedienen de punt van het doseerspuitje voorzichtig in de mond en duw de zuiger van het doseerspuitje langzaam in (herhaal de stappen 3, 4, 5 en 6 als meer dan één doseerspuitje nodig is om de dosering toe te dienen).
7. Spoel het doseerspuitje grondig om met schoon water. Laat het doseerspuitje volledig drogen voordat u deze weer gebruikt.
8. Plaats de dop terug op de fles.
WS1168 + WS1166
9. Bewaren in de koelkast en altijd schudden vóór gebruik.
Als de suspensie eenmaal is bereid, dan moet deze binnen maximaal 7 dagen worden gebruikt.
WS1168 + WS1166