Não tome Actronadol:
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se tem alergia ao naproxeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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se já teve dificuldade em respirar (asma), urticária (comichão e pequenas manchas na pele) ou inflamação da membrana mucosa do nariz (rinite), reações do tipo
alérgicas associados ao uso de ácido acetilsalicílico ou outros fármacos anti- inflamatórios não esteróides, antipiréticos ou medicamentos analgésicos.
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se tem hemorragia ativa ou risco de hemorragia.
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se tem ou já teve hemorragia ou perfuração gastrointestinal relacionados com tratamento prévio de AINE.
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se tem ou já teve úlcera péptica, gástrica ou duodenal, ou hemorragia recorrente (2 ou mais episódios distintos de ulceração ou hemorragia)
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se tem insuficiência cardíaca grave.
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se tem problemas graves de fígado ou nos rins
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se está a fazer tratamento intensivo de diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina).
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se está grávida ou a amamentar (ver “Gravidez, amamentação e fertilidade”).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Actronadol.
Este medicamento não é indicado para dores no trato gastrointestinal.
Deve ser evitado o uso concomitante de Actronadol com outros AINE, incluindo os inibidores seletivos da ciclooxigenase-2.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o período mais curto possível de modo a controlar os sintomas (ver os parágrafos abaixo sobre riscos gastrointestinais e cardíacos).
Consulte o seu médico se a dor ou vermelhidão/inchaço da área dorida persistir, ou novos sintomas se desenvolverem, diferentes daqueles para os quais foi tomado o medicamento.
Reações alérgicas ou do tipo alérgicas
Os medicamentos AINE, antipiréticos ou analgésicos podem causar reações alérgicas, potencialmente fatais. Estas reações podem ocorrer em indivíduos com antecedentes de angioedema (inchaço da pele da face e membranas mucosas), atividade broncospástica alterada (asma), rinite (corrimento nasal), pólipos nasais (pequenas excrescências nas cavidades nasais), doença alérgica, doença respiratória crónica ou alergia ao ácido salicílico. Também podem ocorrer em doentes que exibem reações alérgicas (ex.: reações cutâneas, urticária com comichão) ao naproxeno e outros AINE.
Reações cutâneas
Foram notificadas muito raramente, em associação com o uso de AINE (ver “Efeitos indesejáveis possíveis”), reações cutâneas graves, algumas das quais fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica. O risco é maior na fase inicial do tratamento: na maioria dos casos, as reações surgem no primeiro mês de tratamento.
Actronadol deve ser descontinuado assim que aparecer a primeira erupção cutânea, lesões muscosas, ou qualquer outro sinal de alergia.
Idosos
Os idosos têm frequentemente reações adversas aos AINE, especialmente hemorragia e perfuração gastrointestinal que podem ser fatais (ver “Como tomar Actronadol”)
Hemorragia gastrointestinal, ulceração ou perfuração
A hemorragia gastrointestinal, ulceração ou perfuração, que podem ser fatais, foram notificados para todos os AINE em qualquer momento durante o tratamento, com ou sem sintomas de pré-aviso ou antecedentes de eventos gastrointestinais graves.
O risco de hemorragia gastrointestinal, ulceração ou perfuração é maior em idosos e em doentes com antecedentes de úlceras, particularmente com complicações de hemorragia ou perfuração (ver “Não tome Actronadol "). Como o risco aumenta com o aumento da dose de AINE, estes doentes devem iniciar o tratamento com a dose mais baixa disponível (ver “Como tomar Actronadol”).
Doentes que estejam a tomar concomitantemente medicamentos que podem aumentar o risco de ulceração ou hemorragia, como cortisona oral, anticoagulantes como a varfarina, inibidores seletivos da recaptação da serotonina (antidepressivos) ou agentes antiagregantes plaquetários como ácido acetilsalicílico, devem ser tratados com precaução (ver “Outros medicamentos e Actronadol”).
Nestes casos, deve ser considerada uma terapêutica de combinação com agentes protetores (ex. misoprostol ou inibidores da bomba de protões).
Os doentes com antecedentes de toxicidade gastrointestinal, especialmente os idosos, devem notificar quaisquer sintomas gastrointestinais (especialmente hemorragia gastrointestinal) particularmente na fase inicial do tratamento.
Se ocorrer hemorragia ou ulceração gastrointestinal enquanto tomar Actronadol, o tratamento deve ser descontinuado imediatamente.
Os AINE devem ser dados com cuidado a doentes com história de doença gastrointestinal (colite ulcerativa, doença de Crohn) uma vez que a sua condição poderá ser agravada (ver “Efeitos indesejáveis possíveis”).
Efeitos cardiovasculares e cerebrovasculares
Os medicamentos como Actronadol podem estar associados a um pequeno aumento de risco de enfarte do miocárdio ou acidente vascular encefálico. O risco é maior com doses altas e durante períodos prolongados. Não exceda a dose recomendada ou duração do tratamento (7 dias para tratamento sintomático da dor e 3 dias para estados febris)
Se tem problemas cardíacos ou se teve alguma vez um enfarte do miocárdio ou se pensa que tem um risco aumentado destas condições (por exemplo, se tiver tensão arterial alta, diabetes, níveis de colesterol elevados, ou se fumar), consulte o seu médico ou farmacêutico acerca do seu tratamento.
Os medicamentos analgésicos, antipiréticos e AINE podem causar retenção de líquidos que, especialmente em doentes idosos, em raras ocasiões podem levar a insuficiência cardíaca congestiva.
O naproxeno poderá reduzir o efeito antiagregante plaquetário do ácido acetilsalicílico. Os doentes que estão a tomar ácido acetilsalicílico e planeiam tomar naproxeno (ver “Outros medicamentos e Actronadol”) devem falar com o seu médico.
Efeitos no fígado
Reações hepáticas graves, incluindo icterícia (amarelecimento da pele e parte branca dos olhos) e hepatite (em alguns casos, fatal), foram notificadas com o uso de naproxeno assim como com outros AINE. A reatividade cruzada foi também notificada.
Crianças e adolescentes
Este medicamento está contraindicado em crianças com menos de 16 anos de idade. Nos adolescentes com menos de 16 anos de idade, só deve ser usado por aconselhamento e supervisão do médico.
Outros medicamentos e Actronadol
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Como resultado da interação de naproxeno com outros medicamentos, o efeito de naproxeno ou o efeito dos outros medicamentos pode ser aumentado ou diminuído. Isto ocorre com:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos:
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Outros medicamentos para as dores: não tome este medicamento em associação com medicamentos com naproxeno, ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos analgésicos, antipiréticos, anti-inflamatórios devido ao risco aumentado de úlceras e hemorragias gastrointestinais.
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Aspirina /ácido acetilsalicílico para prevenir coágulos sanguíneos.
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Anticoagulantes (medicamentos que atrasam coagulação do sangue): Os AINE podem aumentar os efeitos de anticoagulantes, como a varfarina (tempo de protrombina aumentado e agregação plaquetária diminuída).
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Ciclosporina (medicamento antirrejeição usado após transplante de orgãos): com o uso concomitante de ciclosporina, a concentração de ciclosporina poderá aumentar, aumentando o risco de nefrotoxicidade (danos no rim).
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Lítio (medicamento usado para tratar depressão bipolar, uma doença caracterizada por alterações de humor entre a euforia e a depressão): o uso concomitante pode aumentar os níveis de lítio, que poderão originar naúseas, polidipsia (aumento da sede), poliúria (aumento da quantidade de urina), tremores e confusão.
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Metotrexato (medicamento usado em alguns tumores e artrite reumatoide): o uso de Actronadol concomitantemente com metotrexato (doses acima ou igual a 15 mg/semana) pode originar um aumento da concentração de metotrexato, aumentando o risco de toxicidade desta substância.
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Medicamentos utilizados no tratamento da depressão (inibidores seletivos da recaptação da serotonina (SSRI): O uso concomitante aumenta o risco de hemorragia gastrointestinal (ver secção “Advertências e precauções”). O
naproxeno diminui a agregação plaquetária e prolonga o tempo de hemorragia. Isto deve ser tido em consideração quando o tempo de hemorragia é determinado.
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Corticosteróides: o uso concomitante aumenta o risco de hemorragia ou ulceração gastrointestinal (ver secção “Advertências e precauções”).
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Diuréticos, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA), antagonistas da angiotensina II (medicamentos usados para baixar a tensão arterial sanguínea): Os AINE podem reduzir o efeito de diuréticos (medicamentos que aumentam produção de urina) e outros anti-hipertensores (para baixar a tensão arterial elevada). Em alguns doentes com função renal comprometida (como doentes desidratados ou idosos com função renal comprometida) a administração concomitante de um inibidor IECA ou um antagonista da angiotensina II e agentes que inibem o sistema ciclooxigenase pode provocar uma deterioração subsequente da função renal, incluindo insuficiência renal aguda (redução rápida da função renal), que normalmente é reversível. Estas interações devem ser consideradas principalmente em doentes que tomem Actronadol concomitantemente com inibidores IECA ou antagonistas da angiotensina II. Assim a combinação deve ser administrada com precaução, particularmente em doentes idosos.
Se tomar este medicamentos deve estar adequadamente hidratado e a monitorização da função renal após o início da terapia concomitante deve ser considerada.
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Medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia (derivados da hidantoína)
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Medicamentos que promovem a excreção do ácido úrico do corpo e evitam as crises de gota (probenecide)
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Medicamentos utilizados no tratamento da SIDA (zidovudina)
Interferência com testes laboratoriais: O naproxeno pode interferir com algumas análises urinárias, tais como as análises de 17- cetosteróides e de ácido 5-hidroxi-indolacético (5HIAA).
Actronadol com alimentos, bebidas e álcool
Tome os comprimidos com uma quantidade suficiente de líquido e, preferencialmente, com alimentos.
Não beba bebidas alcoólicas durante o tratamento com naproxeno sódico, uma vez que o álcool pode aumentar o risco de hemorragia gastrointestinal associada com AINEs.
A velocidade de absorção de naproxeno no estomago pode diminuir com uma refeição. (ver secção “3. Como tomar Actronadol”)
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Como outros medicamentos anti-inflamatórios, o uso de naproxeno está contraindicado durante o terceiro trimestre da gravidez. Durante os primeiros 6 meses da gravidez, só
deve ser usado se o seu médico considere absolutamente necessário. Neste caso a dose e a duração devem ser as menores possíveis.
Amamentação
Este medicamento pode passar para o leite materno, por isso não tome Actronadol se estiver a amamentar.
Fertilidade
Para mulheres em idade fértil, com problemas de fertilidade ou a iniciar testes de fertilidade, deve-se considerar que Actronadol pode interferir com a fertilidade. Este efeito é reversível com a descontinuação do tratamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Considerando o possível aparecimento de letargia, tonturas, vertigens ou insónia, Actronadol pode afetar a capacidade de condução e utilização de máquinas.
Neste caso evite estas atividades, ou outras que requerem vigilância especial.
Actronadol contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”
