O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?
Não tome Aspirina Xpress: Se é/tem:
alérgico ao
ácido acetilsalicílico
salicilatos: um grupo de medicamentos para tratar a dor ou febre ao qual o ácido acetilsalicílico pertence, ou
a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
história de asma ou reações alérgicas (ex. urticária, angioedema, rinite grave, choque) causados pela administração de ácido acetilsalicílico ou por substâncias do mesmo tipo, nomeadamente fármacos anti-inflamatórios não esteróides
úlcera no estômago ou no intestino hemorragia ou risco de hemorragia
uma redução grave do funcionamento dos seus rins ou fígado a função do seu coração gravemente reduzida ou descontrolada
tratado com metotrexato em doses de 20 mg/semana ou mais Ver a secção 2 “Outros medicamentos e Aspirina Xpress” o primeiro ponto.
Se está a ser tratado com anticoagulantes orais (medicamentos para diluir o sangue e para prevenir a coagulação)
nos últimos três meses de gravidez.
Advertências e Precauções
Informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Aspirina Xpress se estiver a tomar/tiver tomado/vier a tomar outros medicamentos.
se está a ser tratado com outros medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico, para evitar o risco de sobredosagem
se tiver dores de cabeça após tomar Aspirina Xpress
Não aumente a dose e procure aconselhamento do seu médico ou farmacêutico caso ocorram dores de cabeça ao tomar doses elevadas analgésicos por um período de tempo prolongado
se usar regularmente medicamentos para as dores, especialmente vários em associação, essa situação pode levar à redução da função renal
se tem deficiência de Glucose-6-fosfato desidrogenase, uma doença hereditária que afeta as células vermelhas do sangue
se tem história de úlceras ou hemorragias do estomago ou do intestino ou inflamação das paredes do estomago (gastrite)
Não tome Aspirina Xpress se tiver uma úlcera no estomago ou no intestino, ou hemorragia.
Podem ocorrer hemorragias no estomago ou no intestino ou úlceras/perfurações em qualquer momento durante o tratamento. Este risco aumenta em idosos, doentes com baixo peso corporal e doentes que utilizam medicamentos que inibem a coagulação sanguínea.
se tem compromisso renal ou hepático
Não tome Aspirina Xpress se sofrer de uma diminuição grave da função dos rins ou fígado. A utilização regular de analgésicos, em particular combinações de analgésicos, pode levar a lesões renais persistentes com risco de diminuição da função dos rins.
Não tome Aspirina Xpress se a sua asma é causada pela utilização de ácido acetilsalicílico ou de medicamentos com uma acção semelhante
se tiver hemorragia menstrual intensa ou prolongada ou hemorragia do útero em intervalos irregulares
Existe um risco aumentado de aumento do volume e duração do período. se se submeter a uma cirurgia
O ácido acetilsalicílico aumenta o risco de hemorragia mesmo se tomado vários dias antes. Informe o seu médico ou dentista caso tenha alguma cirurgia mesmo pequena.
se ocorrer hemorragia gastrointestinal durante o tratamento (sangue pela boca, sangue nas fezes, fezes de cor preta). Deve parar o tratamento e chamar imediatamente o seu médico ou serviço de emergência médica.
O ácido acetilsalicílico reduz a excreção de ácido úrico..
Não se recomenda utilizar este medicamento durante a amamentação.
Crianças e adolescentes
A Aspirina Xpress não é indicada para crianças e adolescentes com menos de 16 anos.
Advertências gerais:
A síndrome de Reye é uma doença rara porém muito grave, essencialmente associada a lesões neurológicas e do fígado. Foi observado em crianças que tiveram infeções virais, tais como gripe e varicela às quais estava a ser administrado ácido acetilsalicílico. Como resultado:
No caso de doenças virais, tais como: gripes e varicela, não se deve dar ácido acetilsalicílico a crianças a não ser por aconselhamento médico
Se ocorrerem sintomas como tonturas ou desmaios, comportamento alterado e vómitos numa criança que esteja a tomar ácido acetilsalicílico deve avisar imediatamente o seu médico
Outros medicamentos e Aspirina Xpress
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar qualquer outro medicamento.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Aspirina Xpress ao utilizar os seguintes medicamentos:
metotrexato: um medicamento para tratar por exemplo inflamações graves das articulações, a doença de pele psoríase ou cancro
Não tome Aspirina Xpress se está a tomar metotrexato em doses em doses superiores a 20 mg por semana. Recomenda-se vigilância médica caso esteja a tomar metotrexato em doses de 20 mg ou menos por semana.
medicamentos que inibem a coagulação sanguínea ou que dissolvem coágulos sanguíneos (ex.: anticoagulantes orais, heparinas, trombolíticos, clopidogrel, ticlopidina, anagrelida).
Não tome Aspirina Xpress se está a ser tratado com anticoagulantes orais e no caso de antecedentes de úlcera gastrointestinal.
medicamentos para tratar a dor, febre ou reumatismo pertencentes ao grupo dos anti-inflamatórios não esteróides
Confirme se outros medicamentos que está a tomar não contém ácido acetilsalicílico. glucocorticoides por via oral ou por injecção ou perfusão - excluindo terapêutica de substituição com hidrocortisona
Os glucocorticóides são medicamentos usados para prevenir a rejeição do transplante de órgãos ou para reduzir a inflamação por ex. da pele, ou no caso de asma.
medicamentos como o citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina), também chamados inibidores seletivos da recaptação da serotonina (SSRIs) usados no tratamento de depressões e outras doenças
medicamentos para o tratamento da pressão sanguínea elevada ou outras doenças, contendo nomes terminando em “pril” ou “sartan” e medicamentos para aumentar o débito de água através dos seus rins
Recomenda-se beber líquidos suficientes e monitorizar a função renal no inicio do tratamento.
medicamentos para a gota tais como benzobromarona, probenecide pemetrexed: um medicamento usado no tratamento do cancro deferasirox: um medicamento para reduzir os níveis sanguíneos de ferro tópicos gastrointestinais, antiácidos e carvão ativado
Aspirina Xpress e álcool
Não tome Aspirina Xpress com bebidas alcoólicas. Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, pensa que está grávida ou planeia ter um bebé, aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não tome este medicamento durante os últimos três meses da gravidez pois pode ser-lhe prejudicial ou ao seu bebé.
Utilize apenas Aspirina Xpress nos primeiros seis meses de gravidez caso o seu médico considere que é absolutamente necessário. Neste caso a dose e a duração do tratamento devem ser as menores possíveis.
Amamentação
Este medicamento passa para o leite materno: por este motivo o ácido acetilsalicílico não é recomendado durante a amamentação.
Fertilidade
Este medicamento faz parte do grupo de medicamentos (anti-inflamatórios não esteróides) que pode afetar a fertilidade da mulher. Este efeito é reversível com a interrupção do tratamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O ácido acetilsalicílico não tem influência na capacidade de condução e utilização de máquinas.
Aspirina Xpress contém sódio
Fale com o seu médico ou farmacêutico se precisar de 3 ou mais comprimidos diariamente durante um período prolongado, especialmente se foi aconselhado a seguir uma dieta com pouco sal (sódio).
3. Como utilizar Aspirina Xpress
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada é:
Adultos e adolescentes entre os 16 – 65 anos
dose individual: 1 comprimido (1000 mg de ácido acetilsalicílico) Esta dose individual pode ser repetida após um período mínimo de 4-6 horas se necessário.
dose máxima diária: 1 comprimido 3 vezes por dia
Doentes com função dos rins ou fígado diminuída:
Siga as instruções da secção 2 “Não tome Aspirina Xpress” e “ Avisos e precauções”
Doentes idosos (a partir dos 65 anos)
Este medicamento não é indicado para utilização em adultos com mais de 65 anos. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico sobre outras formas e dosagens contendo ácido acetilsalicílico.
População pediátrica
Este medicamento não é indicado para utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 16 anos.
Modo de utilização
Abrir a fita contentora rasgando a partir da margem.
Tomar o comprimido com um copo de água. A ranhura é apenas para o ajudar a partir o comprimido, caso tenha dificuldade em engoli-lo inteiro.
Duração de utilização
Não tomar este medicamento por mais de 3 dias para febre ou 3 – 4 dias para dor a menos que seja por indicação do médico.
Se tomar mais Aspirina Xpress do que deveria:
Durante o tratamento, é possível que sinta zumbidos nos ouvidos, sensação de perda de audição, dores de cabeça, tonturas – estes são os sinais típicos de sobredosagem. Se suspeita de sobredosagem com este medicamento, pare o tratamento e contacte um médico imediatamente.
Caso se tenha esquecido de tomar Aspirina Xpress:
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se tiver questões sobre este medicamento pergunte ao seu médico ou farmacêutico. 4. Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Os efeitos secundários possíveis devido ao ácido acetilsalicílico são:
Estes são todos efeitos secundários muito graves e pode necessitar de atenção médica ou hospitalização. Informe de imediato o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo caso observe os seguintes:
hemorragia, tal como: sangramento do nariz ou gengivas
Manchas vermelhas ou rosáceas na pele, nódoas negras Hemorragia nos órgãos urinário e genital
O risco de hemorragia permanece por 4 – 8 dias após a interrupção de Aspirina Xpress. Pode causar um aumento do risco de hemorragia na eventualidade de uma cirurgia. Podem também ocorrer hemorragia no crânio, estômago ou intestino. reacções de hipersensibilidade, reacções alérgicas graves que podem causar inchaço da face ou garganta, asma
dores de cabeça, tonturas, sensação de perda de audição, zumbidos (som nos ouvidos), que são normalmente indicadores de sobredosagem.
hemorragia cerebral dor de estômago
hemorragia do estomago ou intestino
Os sintomas são vómito com sangue e fezes negras. O risco de hemorragia depende da dose.
perfuração e úlcera do estomago
aumento dos níveis de enzimas hepáticos, reversível após a interrupção do tratamento, insuficiência do fígado (principalmente das células do fígado)
urticária, reações na pele. síndrome de Reye (ver secção 2).
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
INFARMED, I.F.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
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