Tromalyt 150 mg

Código ATC
B01AC06
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Neo-Farmacêutica, S.A.

Substância Narcótica Psicotrópica
ácido acetilsalicílico Não Não
Grupo farmacológico Agentes antitrombóticos

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Tudo para saber

Autor

Neo-Farmacêutica, S.A.

O que é e como se utiliza?

Pela sua acção inibidora da agregação plaquetária, o uso continuado de Tromalyt 150 mg pode ser útil na redução do risco de enfarte do miocárdio em doentes com enfarte ou angina de peito instável, assim como na redução do perigo de recorrência de acidentes vasculares cerebrais.

Grupo farmacoterapêutico: 4.3.1.4 Antiagregantes plaquetários

Indicações terapêuticas

Prevenção secundária da cardiopatia isquémica. Prevenção secundária de acidentes vasculares cerebrais.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Tromalyt 150 mg

-se tem hipersensiblidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes.

-se tem história de hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada com terapêutica anterior com anti-inflamatórios não esteróides (AINE).

-se tem úlcera péptica/hemorragia activa ou história de úlcera péptica/hemorragia recorrente (dois ou mais episódios distintos de ulceração ou hemorragia comprovada).

-se tem hipersensibilidade aos salicilatos.

-se tem hemofilia ou problemas de coagulação sanguínea.

-se tem insuficiência renal ou hepática.

A administração de doses superiores a 100 mg/dia está contra-indicada durante o terceiro trimestre de gravidez.

Tromalyt 150 mg não deve ser usado em crianças.

Tome especial cuidado com Tromalyt 150 mg

A administração simultânea de Tromalyt 150 mg com outros medicamentos usados para

  • tratamento da dor e/ou inflamações articulares (entre outros anti-inflamatórios nãoesteróides) deve ser evitada porque pode causar efeitos secundários. Estes efeitos secundários podem ser minimizados pela administração da dose eficaz mais baixa durante o menor período de tempo. O risco de efeitos secundários, e principalmente a hemorragia gastrointestinal e o risco de úlcera digestiva, aumenta com doses mais elevadas de ácido acetilsalicílico, nos doentes idosos e em doentes que sofrem de úlcera gástrica ou duodenal. Nestas situações, o doente deve sempre informar o médico quando ocorram sintomas digestivos ou hemorragia digestiva, principalmente no início do tratamento. Nestes doentes e naqueles que tiverem de tomar simultaneamente outros medicamentos que possam aumentar o risco de úlcera ou hemorragia, o tratamento deve iniciar-se com a dose mínima eficaz, tendo em consideração a necessidade da administração combinada de protectores gástricos, tais como o misoprostol ou os inibidores da bomba de protões.

Em caso de hemorragia gastrointestinal ou ulceração em doentes a tomar Tromalyt 150 mg o tratamento deve ser interrompido.

Se está planeada uma intervenção cirúrgica, incluindo intervenções dentárias, durante a semana seguinte, deve-se avisar o médico da toma deste medicamento.

Ao tomar Tromalyt 150 mg com outros medicamentos

Antes de tomar ácido acetilsalicílico informe o seu médico sobre os medicamentos que está a tomar. Se costuma tomar ácido acetilsalicílico regularmente deverá procurar aconselhamento médico antes de tomar qualquer outro medicamento (incluindo medicamentos não sujeitos a receita médica).
O efeito do tratamento pode ser influenciado se o ácido acetilsalicílico for administrado concomitantemente com outros medicamentos principalmente os seguintes:

-Corticosteróides, devido ao aumento do risco de ulceração ou hemorragia gastrointestinal;

-Anticoagulantes: os salicilatos podem aumentar os efeitos dos anticoagulantes, tais como a varfarina;

-Agentes antiagregantes plaquetários e alguns antidepressivos, tais como inibidores selectivos da recaptação da serotonina: aumento do risco de hemorragia gastrointestinal;

-Metotrexato: a associação com o Metotrexato em doses iguais ou superiores a 15 mg/semana está contra-indicada, por aumentar o risco de toxicidade hematológica.

-Anti-diabéticos orais (sulfonilureias), uma vez que o ácido acetilsalicílico pode potenciar o efeito destes medicamentos;

-Álcool, anti-inflamatórios/anti-reumatismais não esteróides: risco ulcerogénico e diminuição do efeito de alguns AINE;

-Digoxina, barbitúricos e lítio, uma vez que o ácido acetilsalicílico pode potenciar as concentrações plasmáticas destes medicamentos;

-Sulfonamidas, uma vez que o ácido acetilsalicílico pode potenciar o seu efeito;

-Tri-iodotironina, uma vez que o ácido acetilsalicílico pode potenciar o seu efeito.

-Uricosúricos (p.ex. probenecide, sulfimpirazona), uma vez que o seu efeito pode ser diminuído;

-Antagonistas da aldosterona, uma vez que o seu efeito pode ser diminuído.

-Diuréticos e alguns medicamentos usados no controlo da hipertensão, tais como inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA) e antagonistas da angiotensina II (AAII): a administração de doses elevadas de ácido acetilsalicílico (> 3 g/dia) pode reduzir a eficácia destes medicamentos, principalmente nos doentes com

insuficiência renal (idosos, doentes desidratados ou doentes com distúrbios renais). Consequentemente, esta associação medicamentosa deverá ser administrada com precaução, sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a função renal após o início da terapêutica simultânea, e periodicamente desde então.

-Interferon alfa, pelo risco de inibição deste.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Tromalyt 150 mg não deve ser usado durante o terceiro trimestre de gravidez, nem durante o período de aleitamento.

Os resultados dos ensaios clínicos demonstram que a administração de doses até 150 mg/dia de ácido acetilsalicílico é convenientemente seguro. Contudo, em doses mais elevadas, a administração de salicilatos durante os três primeiros meses de gravidez foi descrita como um risco de malformações elevado, tais como fenda palatina. Nas doses terapêuticas, este risco é baixo. Se é necessária a administração de ácido acetilsalicílico durante os primeiro e segundo trimestres de gravidez a dose deve ser a mais baixa e a duração do tratamento o mais curto possível.

Durante o terceiro trimestre de gravidez, a administração de ácido acetilsalicílico está contra-indicada porque pode causar o aumento da duração do parto e contribuir para hemorragias na mãe ou na criança ou o fecho prematuro do ductus arteriosus.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Apesar da administração do ácido acetilsalicílico em doses altas poder causar efeitos secundários tais como torpor, náuseas ou indisposição, dada a reduzida quantidade de ácido acetilsalicílico administrada com este preparado não é de esperar o aparecimento de tais efeitos negativos.

Informações importantes sobre alguns componentes de Tromalyt 150 mg

Este medicamento contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém azorrubina (E122) que pode causar reacções alérgicas.

Como é utilizado?

Tomar Tromalyt 150 mg sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A posologia deve ser determinada pelo médico em função das necessidades de cada doente. Recomenda-se a administração de 150 mg por dia e por via oral (uma cápsula).

Pode-se iniciar o tratamento em qualquer dia da semana, devendo-se seguir a ordem fixada no blister-calendário, até finalizar ciclos completos de quatro semanas, de acordo com as indicações do médico.

As cápsulas ingerem-se inteiras com ajuda de um pouco de líquido, preferencialmente durante as refeições.

Se tomar mais Tromalyt 150 mg do que deveria

A sintomatologia da sobredosagem inclui cefaleias, náuseas, zumbido nos ouvidos, visão turva, sonolência, sudação, enjôo, vómitos e ocasionalmente diarreia.

O tratamento é sintomático, provocando o vómito, lavagem gástrica e administração de carvão activado.

Em casos graves: administração de quantidades adequadas de líquidos intravenosos. Hemodiálise em adultos, crianças maiores e diálise peritoneal em lactentes.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar o Centro de Informação Anti-venenos.

Caso se tenha esquecido de tomar Tromalyt 150 mg

Em caso de esquecimento deve-se continuar o tratamento, sem que seja necessário tomar a cápsula esquecida.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Tromalyt 150 mg pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentemente observados são de natureza gastrointestinal:
Podem ocorrer, em particular nos idosos, úlceras pépticas, perfuração ou hemorragia gastrointestinal potencialmente fatais. Náuseas, dispepsia, vómitos, vómitos com sangue, flatulência, dor abdominal, diarreia, prisão de ventre, fezes com sangue e aftas.

Menos frequentemente têm vindo a ser observados casos de gastrite.

Foram também observados os seguintes efeitos secundários:

Irritação gastrointestinal, erupções cutâneas, dificuldade respiratória, confusão mental e vertigens. Hepatites, principalmente em doentes com artrite juvenil.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser guardado?

Não conservar acima de 25ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

O prazo de validade está impresso na embalagem. Não use o medicamento para além dessa data.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Tromalyt 150 mg

Cada cápsula contém:
-Substância activa: Ácido acetilsalicílico, 150 mg (em forma de microgrânulos de libertação controlada).
-Excipientes: Núcleos inertes (amido de milho e sacarose 20:80), Kollidon VA-64 (povidona), Eudragit L, Etilcelulose (E462), Triacetina.

-Revestimento das cápsulas: Gelatina, Dióxido de titânio (E171), Água purificada e Azorrubina (E122).

Qual o aspecto de Tromalyt 150 mg e conteúdo da embalagem

Cada caixa contém 28 cápsulas de libertação modificada em 2 blisters-calendário.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Neo-Farmacêutica, S.A.
Av. D. João II, Lote 1.02.2.1 D-2º
1990-090 Lisboa.

Fabricante:

Madaus, S.A. Barcelona.
Foc, 68 - 62
E-08038 Barcelona
Espanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.

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