Não tome Herbesser SR se:
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tiver alergia ao cloridrato de diltiazem ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
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tiver batimentos cardíacos muito lentos (menos do que 50 batimentos por minuto);
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tiver doença do nódulo sinusal, bloqueio sino-auricular ou doença do nódulo auriculoventricular (bloqueio auriculoventricular de 2º ou 3º grau), exceto se for portador de "pacemaker";
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sofrer de síndrome de pré-excitação do tipo Wolf-Parkinson-White;
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tiver tensão arterial muito baixa (pressão máxima inferior a 90 mmHg) ou choque cardiogénico;
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tiver insuficiência cardíaca sistólica (com fração de ejeção do ventrículo esquerdo reduzida) ou descompensada;
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estiver grávida ou puder engravidar;
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estiver a amamentar;
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estiver medicado com dantroleno;
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estiver a tomar ivabradina.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Herbesser SR.
Tem de tomar precauções se padecer de certas doenças cardíacas e/ou precisar de um pacemaker, devendo informar o seu médico se apresentar estas condições de modo a que a sua situação seja ponderada aquando da prescrição de Herbesser SR. Os doentes com bradicardia moderada, bloqueio auriculoventricular de 1º grau, intervalo F prolongado, insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência da função ventricular esquerda e os doentes com diabetes devem ser especialmente vigiados, com possível reajustamento da terapêutica.
O diltiazem é extensamente metabolizado pelo fígado e excretado pelos rins e bílis. Deste modo, a função hepática deve ser vigiada periodicamente e o Herbesser SR usado com precaução nos doentes com insuficiência hepática. Também durante a terapêutica com diltiazem podem surgir alterações da função hepática "de novo".
O tratamento deve iniciar-se com doses reduzidas nos idosos e nos insuficientes renais ou hepáticos. Recomenda-se uma monitorização atenta, especialmente nos doentes idosos, uma vez que a semivida do diltiazem pode ser prolongada nestes doentes. Também se recomenda uma monitorização atenta, em particular da frequência cardíaca e do eletrocardiograma, no início do tratamento.
A dose não deve ser aumentada caso a frequência cardíaca seja inferior a 50 por minuto ou exista bloqueio auriculoventricular de 1º grau.
O Herbesser SR destina-se à terapêutica de patologias crónicas pelo que não deve ser interrompido. A administração deste medicamento só deve suspender-se por indicação do médico. A suspensão abrupta pode ser associada a uma exacerbação da angina, podendo ocasionar vasoespasmo coronário ou recorrência de ataques anginosos.
Em caso de anestesia geral, o anestesista deve ser informado que o doente toma diltiazem.
O diltiazem é considerado um medicamento de risco em doentes com porfiria em fase aguda.
Crianças
A eficácia e a segurança da utilização de diltiazem nas crianças não estão estabelecidas.
Outros medicamentos e Herbesser SR
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Se estiver a tomar outros medicamentos para a hipertensão, como betabloqueadores, diuréticos ou inibidores da ECA, pode tomar ao mesmo tempo Herbesser SR em segurança, mas esclareça sempre este assunto com o seu médico. Se apresentar alterações da condução cardíaca não deve receber tratamento simultâneo de Herbesser SR e betabloqueadores.
A associação de dantroleno com o diltiazem é potencialmente perigosa (fibrilhação ventricular), pelo que está contraindicada.
Quando o diltiazem é administrado com fármacos, tais como, a digoxina, amiodarona, betabloqueadores e mefloquina poderá ocorrer um aumento da depressão da condução cardíaca com risco de bradicardia e bloqueio auriculoventricular.
Quando administrados em concomitância com diltiazem, pode ocorrer aumento dos níveis plasmáticos de carbamazepina, ciclosporina, digoxina, fenitoína, midazolam, teofilina e triazolam, o que pode incrementar o efeito destes fármacos. Por isso, nos doentes que estejam a tomar estes fármacos e Herbesser SR deve prestar-se atenção especial aos sinais e sintomas de sobredosagem desses fármacos. Isto verifica-se sobretudo nos idosos ou nos insuficientes renais.
A administração conjunta com antagonistas dos recetores H2 (por ex.: cimetidina, ranitidina) pode elevar os níveis séricos do diltiazem e, por isso, pode aumentar os seus efeitos.
Foi reportada neurotoxicidade em doentes a receber diltiazem e lítio.
A utilização concomitante de diltiazem com ivabradina está contraindicada devido à diminuição da frequência cardíaca causada por esta associação.
Com qualquer destes fármacos podem ocorrer interações com o Herbesser SR, pelo que poderá necessitar de ser vigiado e/ou que se tomem precauções. Por isso, informe o seu médico sempre que estiver a utilizar algum destes medicamentos.
Se tiver que se sujeitar a anestesia deverá informar o anestesista que toma diltiazem.
Herbesser SR com alimentos e bebidas
O horário da toma deverá ser constante para cada doente e, de preferência, a toma deve fazer-se com o estômago vazio.
A cápsula deve ser engolida inteira com um pouco de líquido, sem a abrir ou mastigar.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Herbesser SR não deve ser administrado durante a gravidez.
Amamentação
O diltiazem é excretado no leite materno em baixas concentrações, pelo que se deve instituir um método alternativo para alimentar o bebé caso o tratamento com diltiazem seja considerado imprescindível. Herbesser SR não deve ser administrado a mulheres a amamentar.
Se estiver grávida ou a amamentar, se desejar engravidar ou se não estiver a utilizar um método anticoncecional, não utilize Herbesser SR.
Se estiver a tomar Herbesser SR e pensar que está grávida, consulte o seu médico. Herbesser SR não está recomendado em crianças, durante a gravidez e na amamentação.
Fertilidade
Não existem dados disponíveis.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se conhecem efeitos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Porém, deve ter-se em conta que podem ocorrer tonturas, fadiga e, raramente, sonolência. Recomenda-se que tarefas que exijam atenção especial (condução de veículos, operação de máquinas perigosas, etc.) não sejam realizadas, até que a resposta ao medicamento seja satisfatória. No entanto, nenhum estudo foi realizado.
Herbesser SR contém sacarose (sob a forma de microgrânulos de sacarose e amido de milho).
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
