Não tome Aspirina Direkt 500 mg granulado
- Se tem alergia conhecida ao ácido acetilsalicílico ou a substâncias do mesmo tipo ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Consulte a secção 6 para verificar se é alérgico ou intolerante a algum dos componentes. Se não tem a certeza de já ter tido qualquer alergia devida ao ácido acetilsalicílico consulte o seu médico.
- Não usar em crianças e adolescentes com doenças febris, a não ser por recomendação expressa do médico.
- Se tem tendência para hemorragias ou tiver história de hemorragia gastrointestinal
ou perfuração, relacionada com terapêutica anterior com anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
- Se tem úlceras pépticas ativas.
- Se tem asma induzida pela administração de salicilados ou substâncias de ação similar, em particular fármacos anti-inflamatórios não esteroides.
- No caso de tratamento com metotrexato em doses iguais ou superiores a 15 mg/semana (ver mais abaixo a secção "Tomar Aspirina Direkt 500 mg granulado com
outros medicamentos").
- Durante a gravidez e amamentação, os medicamentos contendo ácido acetilsalicílico não devem ser usados a não ser por receita ou indicação médica.
- Se sofre de alguma doença grave do coração, fígado ou rins.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Aspirina Direkt 500 mg granulado:
- Caso seja idoso, pois poderá apresentar uma maior frequência de reações adversas especialmente hemorragias gastrointestinais e perfurações que podem ser fatais.
- Se tem alergia a outros medicamentos anti-inflamatórios, antirreumáticos ou outras substâncias alergénias.
- Se está a tomar medicamentos que diminuem a coagulação sanguínea (anticoagulantes, tais como a varfarina).
- Se tem doença dos rins, fígado ou coração.
- Se sofre de alergias (Ex.: reações cutâneas, prurido, erupções cutâneas), asma, febre dos fenos, pólipos nasais, ou doenças crónicas respiratórias.
- Antes de uma cirurgia (incluindo operações menores, tais como extrações dentárias), pois devido ao seu efeito inibidor sobre a agregação plaquetária, o ácido acetilsalicílico provoca um aumento da tendência para hemorragias.
- Se tem história de doença inflamatória do intestino (colite ulcerosa, doença de Crohn) os AINE devem ser administrados com precaução uma vez que estas situações podem piorar.
- Em caso de hemorragia gastrointestinal ou ulceração em doentes a tomar Aspirina Direkt 500 mg granulado o tratamento deve ser interrompido.
Em doses baixas, o ácido acetilsalicílico reduz a excreção de ácido úrico. Em determinadas circunstâncias, tal poderá desencadear um ataque de gota, em doentes que já manifestem tendência para tal.
Os alcoólicos crónicos (3 ou mais bebidas por dia) apresentam um aumento do risco de hemorragia do estômago devido ao ácido acetilsalicílico.
Durante o tratamento a longo prazo com elevadas doses de analgésico, podem ocorrer dores de cabeça que não devem ser tratadas com doses ainda mais elevadas.
O uso continuado de analgésicos pode provocar lesões graves e irreversíveis nos rins. Este risco será especialmente acentuado se o doente tomar simultaneamente diferentes analgésicos. Aspirina Direkt 500 mg granulado não deve tomada a outros medicamentos que também contenham ácido acetilsalicílico.
Não usar, a não ser por indicação expressa do médico, nas situações seguintes:
- Doses superiores às recomendadas
- Durante mais de três dias seguidos
- Crianças com menos de 12 anos
- Durante a gravidez
- Existência de úlcera gástrica ou duodenal
- Tendência para hemorragias.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por saqueta, ou seja, é praticamente “isento de sódio".
Este medicamento contém 5 mg de aspartamo (E951) por saqueta. O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial se tiver fenilcetonúria (PKU), uma doença genética rara em que a fenilalanina se acumula porque o seu organismo não a consegue remover adequadamente.
Outros medicamentos e Aspirina Direkt 500 mg granulado
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não deve tomar Aspirina Direkt 500 mg granulado:
- Se está a tomar outros medicamentos com ácido acetilsalicílico;
- Se está a tomar metotrexato em doses superiores a 15 mg/semana.
A administração simultânea de Aspirina Direkt 500 mg granulado com outros anti- inflamatórios não esteroides, incluindo inibidores seletivos da cicloxigenase-2, deve ser evitada.
Quando tomada em conjunto com os medicamentos abaixo indicados, Aspirina Direkt 500 mg granulado pode causar um aumento ou uma diminuição dos efeitos desses medicamentos. Por este motivo, se está a tomar algum dos medicamentos adiante
indicados, deverá sempre consultar o seu médico ou farmacêutico antes de usar Aspirina Direkt 500 mg granulado.
São intensificados os efeitos de:
- Metotrexato (usado em transplantes) em doses inferiores a 15 mg/semana (aumento dos efeitos tóxicos).
- Anticoagulantes – cumarina, heparina e varfarina (usados no tratamento de certas doenças cardíacas e circulatórias).
- Anti-inflamatórios não esteroides tomados com salicilados (usados no tratamento de dores, febre, artrite e reumatismo): aumento do risco de úlceras e hemorragias gastrointestinais.
- Uricosúricos (usados no tratamento da gota) como a benzobromazona e probenecide: aumento do risco de úlceras e hemorragias gastrointestinais.
- Inibidores seletivos da recaptação da serotonina (antidepressivos): aumento do risco de hemorragia gastrointestinal.
- Aumento das concentrações plasmáticas de digoxina (usada no tratamento da insuficiência cardíaca).
- Antidiabéticos (ex.: insulina e sulfoniloreias).
- Trombolíticos e inibidores da agregação plaquetária (ex.: ticlopidina) - aumento do risco de hemorragias.
- Bebidas alcoólicas - o seu uso em conjunto com Aspirina Direkt 500 mg granulado pode aumentar o risco de hemorragia gastrointestinal.
- Ácido valpróico (usado no tratamento da epilepsia).
- Glucocorticoides sistémicos, com exceção da hidrocortisona usada no tratamento de substituição na doença de Addison - diminuição dos efeitos dos salicilados durante o tratamento com corticosteroides. Ao parar o tratamento com os glucocorticoides pode ocorrer um aumento dos efeitos tóxicos do ácido acetilsalicílico.
- Corticosteroides - aumento do risco de ulceração ou hemorragia gastrointestinal. São atenuados os efeitos de:
- Medicamentos diuréticos, tais como os chamados antagonistas da aldosterona ou os diuréticos da ansa, Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA) e
Antagonistas da Angiotensina II (AAII) - A administração de ácido acetilsalicílico (> 3 g/dia) pode diminuir a eficácia dos diuréticos assim como de outros medicamentos anti-hipertensores e afetar seriamente o funcionamento dos rins. Consequentemente, esta associação medicamentosa deverá ser administrada com precaução, sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deverá ser
analisada a necessidade de monitorizar a função renal após o início da terapêutica concomitante, e periodicamente desde então.
- Medicamentos destinados a aumentar a excreção de ácido úrico (uricosúricos), tais como benzobromarona e o probenecide, usados no tratamento da gota.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Durante a gravidez, o ácido acetilsalicílico não deverá ser administrado a não ser que seja estritamente necessário e sempre por indicação e sob vigilância médica. Se por indicação médica o ácido acetilsalicílico for usado por mulheres que estejam a tentar engravidar, ou durante a gravidez, a dose administrada deverá ser a menor e durante o mais curto espaço de tempo possível.
A utilização de ácido acetilsalicílico durante a gravidez pode aumentar o risco de aborto espontâneo, malformações congénitas e, na fase final da gravidez prolongar o tempo de hemorragia e atrasar o trabalho de parto.
Durante a gravidez e amamentação os medicamentos contendo ácido acetilsalicílico não devem ser usados, a não ser por indicação médica.
Crianças e idosos
Aspirina Direkt 500 mg granulado pode ser tomada por crianças a partir de 12 anos de idade.
Não usar em crianças e adolescentes com doenças febris a não ser por recomendação expressa do médico, pois existe uma possível associação entre o ácido acetilsalicílico e a síndroma de Reye quando administrado a crianças com febre, devido a infecções virais (em particular varicela e gripe).
A Aspirina Direkt 500 granulado pode ser tomada por pessoas idosas, embora em caso de posologias excessivas (muito elevadas) possam ocorrer tonturas e zumbidos.
Os idosos apresentam uma maior frequência de reações adversas, especialmente de hemorragias gastrointestinais e de perfurações que podem ser fatais.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Em caso de sobredosagem podem ocorrer zumbidos, vertigens e confusão mental, caso estes ocorram o doente não deve conduzir ou utilizar máquinas.