Pravasin

Pravasin
Substância(s) ativa(s)Pravastatina
País de admissãopt
Titular da autorização de introdução no mercadoBristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa, S.A.
Código ATCC10AA03
Grupos farmacológicosAgentes modificadores lipídicos, simples

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

Pravasin pertence a um grupo de medicamentos designados de inibidores da reductase HMG-CoA (ou estatinas) que actuam reduzindo a produção de colesterol "mau" pelo organismo e aumentando os níveis de colesterol "bom". O colesterol pode causar doença vascular coronária ao bloquear os vasos que fornecem o coração com sangue. Esta situação, denominada espessamento das artérias ou aterosclerose, pode conduzir a angina de peito, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.

Se sofre de problemas cardíacos, o Pravasin reduz o risco de ter outros ataques cardíacos (enfarte do miocárdio), ou acidente vascular cerebral (acidente vascular cerebral isquémico, incluindo ataque transitório cerebral), e diminui a possibilidade de morrer de doença cardíaca.

Se não tem doença cardíaca, mas apenas os níveis de colesterol aumentados, o Pravasin reduz o risco de ter um ataque cardíaco.

Quando estiver a tomar Pravasin, o seu médico irá recomendar outras acções como parte do tratamento, tais como fazer uma dieta com teor em gorduras reduzido e exercício físico.

No caso de ter sido sujeito a um transplante de órgãos e ter recebido medicação para diminuir a resposta imunitária do organismo ao transplante, o Pravasin reduz os níveis de lípidos aumentados.

O que deve considerar antes de usar?

Não tome Pravasin:

  • se tem hipersensibilidade (alergia) à pravastatina ou a qualquer outro ingrediente de Pravasin;
  • se está grávida, ou se existe a possibilidade de engravidar;
  • se está a amamentar;
  • se tem doença hepática activa ou níveis sanguíneos de enzimas hepáticas aumentados.

Caso tenha dúvidas se pode tomar Pravasin, informe-se com o seu médico.

Tome especial cuidado com Pravasin:

Antes de tomar este medicamento deverá informar o seu médico se tem, ou teve alguns problemas médicos tais como doença renal, tiróide com actividade diminuída, distúrbios musculares hereditários, afecções hepáticas, problemas alcoólicos ou efeitos secundários que afectem os músculos causados por outros fármacos inibidores da reductase HMG-CoA (ou estatinas) ou pertencentes ao grupo conhecido como fibratos. Caso tenha sofrido de algum destes problemas, o seu médico necessitará de lhe efectuar análises ao sangue antes e possivelmente durante o tratamento com Pravasin. Estas análises serão utilizadas para avaliar o seu risco de efeitos secundários musculares. Poderá também ser necessário fazer análises se tiver idade superior a 70 anos para avaliar o seu risco de efeitos secundários musculares.

Tomar Pravasin com alimentos e bebidas:

Pravasin pode ser tomado com ou sem alimentos.
Os doentes que consomem regularmente grandes quantidades de álcool não devem tomar Pravasin.

Gravidez:

Recomenda-se que não tome Pravasin durante a gravidez (ver acima).
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Aleitamento:

Recomenda-se que não tome Pravasin se tencionar amamentar (ver acima), uma vez que Pravasin passa para o leite materno.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Os efeitos da pravastatina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis. Contudo, ao conduzir ou operar máquinas deve ter-se em consideração que podem ocorrer tonturas durante o tratamento.

Tomar outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica. É importante que informe o seu

médico se já está a ser tratado com um fibrato (ver acima), ciclosporina, eritromicina ou claritromicina, uma vez que a associação pode resultar num maior risco de desenvolver problemas musculares. Se também está a tomar uma resina para diminuir os lípidos, como a colestiramina ou o colestipol, o Pravasin deverá ser tomado, pelo menos, uma hora antes ou quatro horas após ter tomado a resina uma vez que se os dois medicamentos forem tomados com muita proximidade a resina pode afectar a absorção de pravastatina.
Informe sempre o seu médico de todos os outros medicamentos que está a tomar.

Como é utilizado?

Tomar Pravasin sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual de Pravasin é de 10-40 mg uma vez por dia, de preferência à noite. Pravasin pode ser tomado com ou sem alimentos, com cerca de meio copo de água.

Após o transplante de órgãos, o seu médico irá receitar a dose adequada (geralmente 20 mg).

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Pravasin é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Pravasin do que deveria:

Se tomou mais comprimidos do que deveria, ou se alguém, acidentamente, engoliu alguns comprimidos, contacte o seu médico ou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Pravasin:

Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, não se preocupe. Tome a dose habitual na altura da toma seguinte.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos, Pravasin pode provocar efeitos secundários, mas a maioria das pessoas sente-se bem durante o tratamento.

Algumas pessoas desenvolvem tonturas, cefaleias, perturbações do sono, insónia, alterações da visão, perturbações gastrintestinais ligeiras (diarreia, náuseas, vómitos, obstipação, flatulência ou mal estar), exantema, prurido, urticária, alterações do couro cabeludo/cabelo, disfunção sexual ou cansaço.

Raramente, doentes desenvolveram dor muscular, fraqueza, sensibilidade ou cãibras. Em casos muito raros, houve evolução para uma situação grave e potencialmente fatal (denominada "rabdomiólise"). Contacte o médico o mais rapidamente possível e deixe de tomar Pravasin no caso de desenvolver qualquer dor muscular inexplicável ou persistente, sensibilidade, fraqueza ou cãibras, especialmente se, simultaneamente, se sentir mal estar ou tiver temperatura elevada. Podem ocorrer, raramente, efeitos indesejáveis no rim, sensação de ardor/formigueiro ou

entorpecimento (possivelmente indicando lesão ou dano nas terminações nervosas). Algumas pessoas podem desenvolver, muito raramente, reacções alérgicas graves, incluindo inchaço localizado da face, lábios e/ou língua, exantema cutâneo grave, inflamação do fígado ou pâncreas ou doenças do sangue.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser armazenado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar os comprimdos de Pravasin acima de 30°C e proteger da luz e humidade. Conservar na embalagem de origem.
Não utilizar após expirar o prazo de validade indicado na embalagem

Este folheto foi aprovado pela última vez em { MM/2004 }

Última atualização em 11.08.2022

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Medicamento
Titular da autorização de introdução no mercado
Vale Pharmaceuticals, Ltd.
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