Não tome Pravastatina Jaba:
Se tem alergia (hipersensibilidade) à pravastatina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Em caso de doença hepática ativa, incluindo elevações persistentes não explicáveis da transaminase sérica que excedam 3 vezes o limite superior normal (LSN) (ver a secção O que precisa de saber antes de tomar Pravastatina Jaba).
Em caso de gravidez ou aleitamento.
Informe igualmente o seu médico ou farmacêutico se sentir uma fraqueza muscular constante. Podem ser necessários testes ou medicamentos adicionais para diagnosticar e tratar este problema.
Advertências e precauções:
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pravastatina Jaba:
Se está a tomar ou tiver tomado nos últimos 7 dias um medicamento chamado ácido fusídico (um medicamento para a infecção bacteriana) por via oral ou por injecção. A combinação de ácido fusídico e Pravastatina Jaba pode levar a problemas musculares graves (rabdomiólise).
Se apresentar hipercolesterolemia familiar homozigótica uma vez que a pravastatina não foi avaliada em doentes com esta patologia.
Confirme com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pravastatina Jaba: - Se tem insuficiência respiratória grave.
Se apresentar afeções hepáticas, pois tal como com outros fármacos redutores dos lípidos, têm sido observados aumentos moderados nos níveis das transaminases hepáticas. Na maior parte dos casos, os níveis das transaminases hepáticas voltaram aos seus valores basais sem ser necessário interromper o tratamento.
Se apresentar afeções musculares, pois tal como com outros inibidores da redutase da HMG-CoA (estatinas), o tratamento com a pravastatina tem sido associado ao
aparecimento de mialgia, miopatia, e muito raramente, rabdomiólise. A miopatia deve ser considerada em qualquer doente a receber tratamento com estatinas, e que apresente sintomas musculares não explicáveis, tais como dor ou sensibilidade, fraqueza muscular ou cãibras musculares.
O risco e a gravidade das afeções musculares durante a terapêutica com estatinas é aumentado pela administração concomitante de medicamentos que interagem. Os sintomas musculares, quando associados à terapêutica com estatinas, resolvem-se geralmente após a interrupção da estatina.
Enquanto estiver a tomar este medicamento o seu médico irá avaliar se tem diabetes ou está em risco de vir a ter diabetes. Estará em risco de vir a ter diabetes se tem níveis elevados de açúcar e gorduras no sangue, excesso de peso ou pressão arterial elevada.
Se for um doente idoso, com fatores de risco predisponentes.
Se for um doente com insuficiência renal ou hepática, pois nestes a posologia deverá ser ajustada de acordo com a resposta dos parâmetros lipídicos e sob vigilância clínica cuidadosa.
Antes do início do tratamento:
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Recomenda-se a determinação da creatinaquinase (CK) em doentes com fatores predisponentes especiais, assim como em doentes a desenvolver sintomas musculares durante a terapêutica com estatina.
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Deverá ter-se precaução nos doentes com fatores predisponentes tais como insuficiência renal, hipotiroidismo, história anterior de toxicidade muscular com uma estatina ou fibrato, história pessoal ou familiar de afeções musculares hereditárias, ou de abuso de álcool. Nestes casos, os níveis de CK devem ser medidos antes do início da terapêutica. A medição da CK também deve ser considerada antes do início do tratamento em pessoas com mais de 70 anos de idade, especialmente na presença de outros fatores predisponentes nesta população.
Durante o tratamento: Os doentes devem ser aconselhados a relatar imediatamente dor muscular não explicável, sensibilidade, fraqueza ou cãibras. Nestes casos, os níveis da CK devem ser medidos. Se suspeitar de uma doença muscular hereditária, não se recomenda o reinício da terapêutica com estatinas.
Crianças e adolescentes:
Se for uma criança com idade inferior a 18 anos, pois o uso de Pravastatina Jaba não é recomendado devido à limitada documentação sobre eficácia e segurança nestes doentes.
Outros medicamentos e Pravastatina Jaba:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Fibratos: O uso de fibratos em monoterapia está ocasionalmente associado a miopatia. Tem sido relatado um risco aumentado de acontecimentos adversos relacionados com os músculos, incluindo rabdomiólise, quando os fibratos são administrados concomitantemente com outras estatinas. Com a pravastatina não podem ser excluídos estes acontecimentos adversos, e, por conseguinte deve ser evitado o uso associado da pravastatina e fibratos (por exemplo, gemfibrozil, fenofibrato).
Colestiramina/colestipol: A administração concomitante resultou numa diminuição na biodisponibilidade da pravastatina. Não houve redução clinicamente significativa na biodisponibilidade ou no efeito terapêutico quando a pravastatina foi administrada uma hora antes ou quatro horas após a colestiramina ou uma hora antes do colestipol (ver a secção Como tomar Pravastatina Jaba).
Ciclosporina: A administração concomitante de pravastatina e ciclosporina conduz a um aumento na exposição sistémica à pravastatina, pelo que é recomendada a monitorização clínica e bioquímica dos doentes que recebem esta associação (ver a secção Como tomar Pravastatina Jaba).
Varfarina e outros anticoagulantes orais: A administração crónica de pravastatina e varfarina não causou alterações na ação anticoagulante da varfarina.
Se precisar de tomar ácido fusídico por via oral para tratar uma infecção bacteriana irá necessitar de parar de utilizar temporariamente este medicamento. O seu médico irá informá-lo quando será seguro reiniciar Pravastatina Jaba. Tomar Pravastatina Jaba com ácido fusídico poderá raramente levar a fraqueza muscular, sensibilidade ou dor (rabdomiólise). Ver mais informações sobre rabdomiólise na secção 4.
Se está a tomar um medicamento usado para o tratar e prevenir a formação de coágulos sanguineos chamado "antagonista da vitamina K", informe o seu médico antes de tomar Pravastatina Jaba pois a terapêutica concomitante de antagonistas da vitamina K e Pravastatina Jaba pode aumentar os resultados dos testes sanguíneos usados para monitorizar o tratamento com antagonistas da vitamina K.
Medicamentos metabolizados pelo citocromo F: A ausência de uma interação farmacocinética significativa com a pravastatina tem sido especificamente demonstrada para vários medicamentos, em particular aqueles que são substratos/inibidores do CYP3A4, por exemplo, diltiazem, verapamilo, itraconazol, cetoconazol, inibidores da protease, sumo de toranja, e inibidores do CYP2C9 (por exemplo, fluconazol).
Deverá ter-se precaução na associação da pravastatina com eritromicina ou claritromicina.
Em estudos de interação não foram observadas diferenças estatisticamente significativas na biodisponibilidade quando a pravastatina foi administrada com ácido acetilsalicílico,
antiácidos (quando administrados uma hora antes da pravastatina), ácido nicotínico ou probucol.
Pravastatina Jaba com alimentos, bebidas e álcool.
A pravastatina é administrada uma vez ao dia, preferencialmente à noite, independentemente das refeições.
A pravastatina deve ser administrada com uma estrita vigilância em doentes consumidores de grandes quantidades de álcool ou com doença hepática prévia.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. A pravastatina é contraindicada durante a gravidez.
Se uma doente planear engravidar ou engravidar, o médico tem de ser informado imediatamente e a pravastatina deve ser interrompida devido ao risco potencial para o feto.
Amamentação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
A pravastatina é excretada, numa pequena quantidade, no leite materno, pelo que é contraindicada durante o aleitamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Os efeitos da pravastatina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis. No entanto, ao conduzir ou operar máquinas deve ter em consideração que podem ocorrer tonturas durante o tratamento.
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por unidade de dose, ou seja, é praticamente “isento de sódio.
