Pravastatina Billev 40 mg comprimidos

Código ATC
C10AA03
Pravastatina Billev 40 mg comprimidos

Billev Pharma ApS

Substância(s)
Pravastatina
Narcótica
Não
Grupo farmacológico Agentes modificadores lipídicos, simples

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Tudo para saber

Titular da autorização

Billev Pharma ApS

O que é e como se utiliza?

Como se apresentam os comprimidos de PRAVASTATINA BILLEV 10/20/40 mg COMPRIMIDOS?

PRAVASTATINA BILLEV 10/20/40 mg COMPRIMIDOS apresenta-se na forma de comprimido para administração oral e está disponível em embalagens de 1, 10, 20, 28, 50, 98 e 100 unidades.
São comprimidos ovais, com manchas de várias cores, castanho claros, com ranhura em ambos os lados e com marcação P10 numa das faces (ou P20 ou P40). PRAVASTATINA BILLEV 10 mg COMPRIMIDOS: marcação «P 10» numa face. PRAVASTATINA BILLEV 20 mg COMPRIMIDOS: marcação «P 20» numa face. PRAVASTATINA BILLEV 40 mg COMPRIMIDOS: marcação «P 40» numa face.

Quais as acções de PRAVASTATINA BILLEV 10/20/40 mg COMPRIMIDOS? PRAVASTATINA BILLEV 10/20/40 mg COMPRIMIDOS pertence a um grupo de medicamentos designados de inibidores da redutase HMG-CoA (ou estatinas) que actuam reduzindo a produção de colesterol "mau" pelo organismo e aumentando os níveis de colesterol "bom". O colesterol pode causar doença vascular coronária ao bloquear os vasos que fornecem o coração com sangue. Esta situação, denominada espessamento das artérias ou aterosclerose, pode conduzir a angina de peito, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.

PRAVASTATINA BILLEV 10/20/40 mg COMPRIMIDOS está indicada para:

Hipercolesterolemia (níveis elevados de colesterol no sangue), como adjuvante da dieta, quando a resposta à dieta e a outras medidas não farmacológicas foi inadequada. Prevenção primária da doença cardíaca coronária, como adjuvante da dieta. Prevenção cardiovascular secundária em doentes que sofreram um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou que tiveram angina de peito instável e com um nível de colesterol sérico normal ou elevado, como um adjuvante para correcção de outros factores de risco.
Hiperlipidemia pós-transplante em doentes a receber tratamento imunossupressor.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

contra-indicada em doentes:

com hipersensibilidade (alergia) conhecida à substância activa ou a qualquer um dos excipientes;
com doença activa no fígado;
grávidas ou a amamentar.

Tome especial cuidado com PRAVASTATINA BILLEV 10/20/40 mg COMPRIMIDOS:

se tem, ou teve alguns problemas médicos tais como doença renal, tiróide com actividade diminuída, distúrbios musculares hereditários, afecções hepáticas, problemas alcoólicos ou efeitos secundários que afectem os músculos causados por outros fármacos inibidores da redutase HMG-CoA (ou estatinas) ou pertencentes ao grupo conhecido como fibratos. Caso tenha sofrido de algum destes problemas, o seu médico necessitará de lhe efectuar análises ao sangue antes e possivelmente durante o tratamento com pravastatina. Estas análises serão utilizadas para avaliar o seu risco de efeitos secundários musculares. Poderá também ser necessário fazer análises se tiver idade superior a 70 anos para avaliar o seu risco de efeitos secundários musculares.

Posso tomar PRAVASTATINA BILLEV 10/20/40 mg COMPRIMIDOS se estiver grávida?

Não deve tomar PRAVASTATINA BILLEV 10/20/40 mg COMPRIMIDOS se estiver grávida.
Se estiver grávida ou a planear engravidar, consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.

Posso tomar PRAVASTATINA BILLEV 10/20/40 mg COMPRIMIDOS se estiver a

amamentar?

Uma pequena quantidade de pravastatina é excretada no leite materno. PRAVASTATINA BILLEV 10/20/40 mg COMPRIMIDOS não deve ser administrada nas mulheres que amamentam, a amamentação deve ser interrompida durante o tratamento com pravastatina.

PRAVASTATINA BILLEV 10/20/40 mg COMPRIMIDOS pode ser administrada a

crianças?

PRAVASTATINA BILLEV 10/20/40 mg COMPRIMIDOS não deve ser utilizada em doentes com menos de 18 anos de idade.

Quais os efeitos da PRAVASTATINA BILLEV 10/20/40 mg COMPRIMIDOS sobre a

capacidade de condução de veículos e máquinas?

Os efeitos da pravastatina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis. Contudo, ao conduzir ou operar máquinas deve ter-se em consideração que podem ocorrer tonturas durante o tratamento.

Posso tomar PRAVASTATINA BILLEV 10/20/40 mg COMPRIMIDOS com outros medicamentos?
Uma interacção significa que os medicamentos, quando tomados juntamente com outros, podem afectar as acções e/ou os efeitos secundários uns dos outros.

Antes de tomar quaisquer outros medicamentos, informe-se junto ao seu médico ou farmacêutico, uma vez que muitos medicamentos têm interacção com os comprimidos de PRAVASTATINA BILLEV 10/20/40 mg COMPRIMIDOS. Poderá ser necessário modificar a sua posologia ou, por vezes, parar um dos medicamentos. Isto é válido tanto para os medicamentos sujeitos ou não sujeitos a receita médica.

Podem ocorrer interacções ao tomar PRAVASTATINA BILLEV 10/20/40 mg COMPRIMIDOS com:

fibratos (gemfibrozil, fenofibrato);
resinas de troca-iónica sequestradoras dos ácidos biliares (colestiramina e colestipol). O efeito terapêutico da pravastatina não foi reduzido significativamente quando o fármaco foi administrado 1 hora antes ou 4 horas após a colestiramina, ou 1 hora antes da ingestão de colestipol;
imunossupressores (ciclosporina);
anticoagulantes orais (varfarina);
inibidores do citocromo P450 (itraconazol, diltiazem, verapamil, cetoconazol, inibidores da protease, fluconazol, sumo de toranja).

Como é utilizado?

PRAVASTATINA BILLEV 10/20/40 mg COMPRIMIDOS deve ser administrada oralmente, uma vez ao dia, com líquido e sem mastigar, preferencialmente à noite, com ou sem alimentos.

Qual a dose usual de PRAVASTATINA BILLEV 10/20/40 mg COMPRIMIDOS? Antes de iniciar o tratamento com PRAVASTATINA BILLEV 10/20/40 mg COMPRIMIDOS, devem-se excluir quaisquer causas secundárias de hipercolesterolemia e os doentes devem iniciar uma dieta pobre em colesterol. A dieta deve ser continuada durante o tratamento.

Hipercolesterolemia: o intervalo de doses recomendado é de 10-40 mg uma vez ao dia. A resposta terapêutica é observada após uma semana e o efeito completo de uma dose administrada ocorre após quatro semanas, pelo que devem ser realizadas determinações lipídicas periodicamente e a posologia ajustada em conformidade. A dose diária máxima é de 40 mg.

Prevenção cardiovascular: a dose inicial e de manutenção é uma dose diária de 40 mg.

Posologia após transplante: após o transplante de órgãos, recomenda-se uma dose inicial de 20 mg por dia em doentes a receber terapêutica imunossupressora. Dependendo da resposta dos parâmetros lipídicos, a dose pode ser ajustada até 40 sob vigilância clínica cuidadosa.

Doentes idosos: não é necessário nenhum ajuste da dose nestes doentes, excepto se houver factores de risco predisponentes.

Insuficiência renal ou hepática: recomenda-se uma dose diária inicial de 10 mg em doentes com insuficiência renal moderada ou grave ou insuficiência hepática significativa. A posologia deve ser ajustada de acordo com a resposta dos parâmetros lipídicos e sob vigilância clínica cuidadosa (ver acima).

Terapêutica concomitante: os efeitos redutores lipídicos de PRAVASTATINA BILLEV 10/20/40 mg COMPRIMIDOS no colesterol total e no colesterol-LDL são potenciados quando associado a uma resina sequestradora dos ácidos biliares (por exemplo, colestiramina, colestipol). A PRAVASTATINA BILLEV 10/20/40 mg COMPRIMIDOS deve ser administrada uma hora antes, ou pelo menos, quatro horas após a resina. Para os doentes a receber ciclosporina com ou sem outros medicamentos imunossupressores, o tratamento deve ser iniciado com 20 mg de pravastatina uma vez ao dia e o ajuste posológico para 40 mg deve ser realizado com precaução.


E se me esquecer de tomar PRAVASTATINA BILLEV 10/20/40 mg COMPRIMIDOS?

Se se esqueceu de tomar o seu medicamento, deve tomá-lo na mesma. Peça conselho ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.

No caso de uma dose em excesso?

Em caso de (se suspeitar) sobredosagem, deve contactar o seu médico ou o hospital mais próximo imediatamente ou contacte o Centro de Informação Anti-Venenos (Tel. 808250143).

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos, PRAVASTATINA BILLEV 10/20/40 mg COMPRIMIDOS pode provocar efeitos secundários, mas a maioria das pessoas sente-se bem durante o tratamento.

Algumas pessoas desenvolvem tonturas, cefaleias, perturbações do sono, insónia, alterações da visão, perturbações gastrintestinais ligeiras (diarreia, náuseas, vómitos, obstipação, flatulência ou mal estar) exantema, prurido, urticária, alterações do couro cabeludo/cabelo, disfunção sexual ou cansaço.

Raramente, doentes desenvolveram dor muscular, fraqueza, sensibilidade ou cãibras. Em casos muito raros, houve evolução para uma situação grave e potencialmente fatal (denominada "rabdomiólise"). Contacte o médico o mais rapidamente possível e deixe de tomar PRAVASTATINA BILLEV 10/20/40 mg COMPRIMIDOS no caso de desenvolver qualquer dor muscular inexplicável ou persistente, sensibilidade, fraqueza ou cãibras, especialmente se, simultaneamente, se sentir mal estar ou tiver temperatura elevada.

Podem ocorrer, raramente, efeitos indesejáveis no rim, sensação de ardor/formigueiro ou entorpecimento (possivelmente indicando lesão ou dano nas terminações nervosas). Algumas pessoas podem desenvolver, muito raramente, reacções alérgicas graves, incluindo inchaço localizado da face, lábios e/ou língua, exantema cutâneo grave, inflamação do fígado ou pâncreas ou doenças do sangue.

Se um efeito secundário parecer invulgarmente grave ou se sofrer de um efeito indesejável não mencionado neste folheto, é aconselhável que contacte o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser guardado?

Este medicamento pode ser prejudicial para as crianças: mantenha-o fora da sua vista e do seu alcance. Conserve este medicamento na embalagem original para o proteger da humidade.
Todos os medicamentos podem perder a validade. Na cartonagem, está impressa uma data que é a data de validade. PRAVASTATINA BILLEV 10/20/40 mg COMPRIMIDOS não deve ser tomada depois desta data. Qualquer medicamento fora da validade ou que não for usado pode ser entregue na farmácia.

Mais informações

A informação neste folheto aplica-se apenas a PRAVASTATINA BILLEV 10/20/40 mg COMPRIMIDOS. Se tem alguma dúvida ou pergunta, contacte o seu médico ou farmacêutico.

DATA DE ELABORAÇÃO DO FOLHETO

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.

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