Não tome Pravastatina Lipra
Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de Pravastatina Lipra.
Em caso de doença hepática activa, incluindo elevações persistentes não explicáveis da transaminase sérica que excedam 3 vezes o limite superior normal (LSN) (ver Antes de tomar Pravastatina Lipra).
Em caso de gravidez ou aleitamento.
Confirme com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pravastatina Lipra:
- se tem insuficiência respiratória grave.
Tome especial cuidado com Pravastatina Lipra
Se apresentar hipercolesterolemia familiar homozigótica, uma vez que a pravastatina não foi avaliada em doentes com esta patologia.
Se apresentar afecções hepáticas, pois tal como com outros fármacos redutores dos lípidos, têm sido observados aumentos moderados nos níveis das transaminases hepáticas. Na maior parte dos casos, os níveis das transaminases hepáticas voltaram aos seus valores basais sem ser necessário interromper o tratamento.
Se apresentar afecções musculares, pois tal como com outros inibidores da redutase da HMG-CoA (estatinas), o tratamento com a pravastatina tem sido associado ao aparecimento de mialgia, miopatia, e muito raramente, rabdomiólise. A miopatia deve ser considerada em qualquer doente a receber tratamento com estatinas, e que apresente sintomas musculares não explicáveis, tais como dor ou sensibilidade, fraqueza muscular ou cãibras musculares.
O risco e a gravidade das afecções musculares durante a terapêutica com estatinas é aumentado pela administração concomitante de medicamentos que interagem. Os sintomas musculares, quando associados à terapêutica com estatinas, resolvem-se geralmente após a interrupção da estatina.
Se for uma criança com idade inferior a 18 anos, pois o uso de Pravastatina Lipra não é recomendado devido à limitada documentação sobre eficácia e segurança nestes doentes.
Se for um doente idoso, com factores de risco predisponentes.
Se for um doente com insuficiência renal ou hepática, pois nestes a posologia deverá ser ajustada de acordo com a resposta dos parâmetros lipídicos e sob vigilância clínica cuidadosa.
Antes do início do tratamento:
Recomenda-se a determinação da creatina-quinase (CK) em doentes com factores predisponentes especiais, assim como em doentes a desenvolver sintomas musculares durante a terapêutica com estatina.
Deverá ter-se precaução nos doentes com factores predisponentes tais como insuficiência renal, hipotiroidismo, história anterior de toxicidade muscular com uma estatina ou fibrato, história pessoal ou familiar de afecções musculares hereditárias, ou de abuso de álcool. Nestes casos, os níveis de CK devem ser medidos antes do início da terapêutica. A medição da CK também deve ser considerada antes do início do tratamento em pessoas com mais de 70 anos de idade, especialmente na presença de outros factores predisponentes nesta população.
Durante o tratamento:
Os doentes devem ser aconselhados a relatar imediatamente dor muscular não explicável, sensibilidade, fraqueza ou cãibras. Nestes casos, os níveis da CK devem ser medidos. Se suspeitar de uma doença muscular hereditária, não se recomenda o reinício da terapêutica com estatinas.
Ao tomar Pravastatina Lipra com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Fibratos: O uso de fibratos em monoterapia está ocasionalmente associado a miopatia. Tem sido relatado um risco aumentado de acontecimentos adversos relacionados com os músculos, incluindo rabdomiólise, quando os fibratos são administrados concomitantemente com outras estatinas. Com a pravastatina não podem ser excluídos estes acontecimentos adversos, e, por conseguinte deve ser evitado o uso associado da pravastatina e fibratos (por exemplo, gemfibrozil, fenofibrato).
Colestiramina/Colestipol: A administração concomitante resultou numa diminuição na biodisponibilidade da pravastatina. Não houve redução clinicamente significativa na biodisponibilidade ou no efeito terapêutico quando a pravastatina foi administrada uma hora antes ou quatro horas após a colestiramina ou uma hora antes do colestipol (ver Como tomar Pravastatina Lipra).
Ciclosporina: A administração concomitante de pravastatina e ciclosporina conduz a um aumento na exposição sistémica à pravastatina, pelo que é recomendada a monitorização clínica e bioquímica dos doentes que recebem esta associação (ver Como tomar Pravastatina Lipra).
Varfarina e outros anticoagulantes orais: A administração crónica de pravastatina e varfarina não causou alterações na acção anticoagulante da varfarina.
Medicamentos metabolizados pelo citocromo P450: A ausência de uma interacção farmacocinética significativa com a pravastatina tem sido especificamente demonstrada para vários medicamentos, em particular aqueles que são substratos/inibidores do CYP3A4, por exemplo, diltiazem, verapamilo, itraconazol, cetoconazol, inibidores da protease, sumo de toranja, e inibidores do CYP2C9 (por exemplo, fluconazol).
Deverá ter-se precaução na associação da pravastatina com eritromicina ou claritromicina.
Outros medicamentos: Em estudos de interacção não foram observadas diferenças estatisticamente significativas na biodisponibilidade quando a pravastatina foi administrada com ácido acetilsalicílico, antiácidos (quando administrados uma hora antes da pravastatina), ácido nicotínico ou probucol.
Ao tomar Pravastatina Lipra com alimentos e bebidas
A pravastatina é administrada uma vez ao dia, preferencialmente à noite, independentemente das refeições.
A pravastatina deve ser administrada com uma estrita vigilância em doentes consumidores de grandes quantidades de álcool ou com doença hepática prévia.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
A pravastatina é contra-indicada durante a gravidez.
Se uma doente planear engravidar ou engravidar, o médico tem de ser informado imediatamente e a pravastatina deve ser interrompida devido ao risco potencial para o feto.
A pravastatina é excretada, numa pequena quantidade, no leite materno, pelo que é contra-indicada durante o aleitamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos da pravastatina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis. No entanto, ao conduzir ou operar máquinas deve ter em consideração que podem ocorrer tonturas durante o tratamento.
Informações importantes sobre alguns componentes de Pravastatina Lipra
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
