Pravastatina Bluepharma

Código ATC
C10AA03
Pravastatina Bluepharma

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.

Substância(s)
Pravastatina
Narcótica Psicotrópica
Não Não
Grupo farmacológico Agentes modificadores lipídicos, simples

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Tudo para saber

Autor

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.

O que é e como se utiliza?

Classificação Farmacoterapêutica: 3.7. ? Aparelho cardiovascular. Antidislipidémicos.
Código ATC: C10AA03
Pravastatina Bluepharma pertence a um grupo de medicamentos designados antidislipidémicos que actuam reduzindo a produção de colesterol "mau" pelo organismo e aumentando os níveis de colesterol "bom". O colesterol pode causar doença vascular coronária ao bloquear os vasos que fornecem o coração com sangue. Esta situação, denominada espessamento das artérias ou aterosclerose, pode conduzir a angina de peito, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.
Se sofre de problemas cardíacos, Pravastatina Bluepharma reduz o risco de ter outros ataques cardíacos (enfarte do miocárdio), ou acidente vascular cerebral (acidente vascular cerebral isquémico, incluindo ataque transitório cerebral), e diminui a possibilidade de morte devida a doença cardíaca.
Se não tem doença cardíaca, mas apenas os níveis de colesterol aumentados, Pravastatina Bluepharma reduz o risco de ataque cardíaco.
Quando estiver a tomar Pravastatina Bluepharma, o seu médico irá recomendar outras acções como parte do tratamento, tais como fazer uma dieta com teor reduzido em gorduras e exercício físico.

No caso de ter sido sujeito a um transplante de órgãos e ter recebido medicação para diminuir a resposta imunitária do organismo ao transplante, Pravastatina Bluepharma reduz os níveis de lípidos aumentados.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Pravastatina Bluepharma:

  • se tem hipersensibilidade (alergia) à pravastatina ou a qualquer outro ingrediente de Pravastatina Bluepharma;
  • se está grávida, ou se existe a possibilidade de engravidar;
  • se está a amamentar;
  • se tem doença hepática activa ou níveis sanguíneos aumentados de enzimas hepáticas. Caso tenha dúvidas se pode tomar Pravastatina Bluepharma, informe-se com o seu médico ou farmacêutico.

Tome especial cuidado com Pravastatina Bluepharma:

Informe o seu médico sobre qualquer doença de que sofra ou tenha sofrido, em especial se tem, ou teve doença renal, tiróide com actividade diminuída, distúrbios musculares hereditários, afecções hepáticas, problemas alcoólicos ou efeitos secundários que afectem os músculos causados por outros fármacos semelhantes à pravastatina (inibidores da redutase HMG-CoA (ou estatinas) ou pertencentes ao grupo conhecido como fibratos. Caso tenha sofrido de algum destes problemas, o seu médico necessitará de mandar efectuar análises ao sangue antes e possivelmente durante o tratamento com Pravastatina Bluepharma. Estas análises serão utilizadas para avaliar o seu risco de efeitos secundários musculares. Poderá também ser necessário fazer análises se tiver idade superior a 70 anos para avaliar o seu risco de efeitos secundários musculares. O benefício/risco do tratamento nas crianças antes da puberdade deverá ser cuidadosamente avaliado pelos médicos antes de se iniciar o tratamento.

Confirme com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pravastatina Bluepharma se tem insuficiência respiratória grave.

Ao tomar Pravastatina Bluepharma com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

É importante que informe o seu médico se já está a ser tratado com um fibrato (ver acima), ciclosporina, eritromicina ou claritromicina, uma vez que a associação pode resultar num maior risco de desenvolver problemas musculares. Se também está a tomar uma resina para diminuir os lípidos, como a colestiramina ou o colestipol, Pravastatina Bluepharma deverá ser tomada, pelo menos, uma hora antes ou quatro horas após ter tomado a resina uma vez que se os dois medicamentos forem tomados com muita proximidade a resina pode afectar a absorção de pravastatina. Informe sempre o seu médico de todos os outros medicamentos que está a tomar.

Ao tomar Pravastatina Bluepharma com alimentos e bebidas

Pravastatina Bluepharma pode ser tomada com ou sem alimentos.

Os doentes que consomem regularmente grandes quantidades de álcool não devem tomar Pravastatina Bluepharma.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Recomenda-se que não tome Pravastatina Bluepharma durante a gravidez (ver acima). Em crianças e em adolescentes do sexo feminino em risco de engravidar, recomenda-se precaução especial para assegurar a compreensão do risco potencial associado à terapêutica com pravastatina durante a gravidez.
Aleitamento:
Recomenda-se que não tome Pravastatina Bluepharma se tencionar amamentar (ver acima), uma vez que Pravastatina Bluepharma passa para o leite materno. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de Máquinas

Os efeitos da pravastatina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis. Contudo, ao conduzir ou operar máquinas deve ter-se em consideração que podem ocorrer tonturas durante o tratamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Pravastatina Bluepharma Pravastatina Bluepharma contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Como é utilizado?

Tome Pravastatina Bluepharma sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Pravastatina Bluepharma está disponível na forma de comprimidos para serem engolidos.

A dose habitual de Pravastatina Bluepharma é de 10-40 mg uma vez por dia, de preferência à noite. Pravastatina Bluepharma pode ser tomado com ou sem alimentos, com cerca de meio copo de água.
Após o transplante de órgãos, o seu médico irá receitar a dose adequada (geralmente 20 mg).
Em crianças e adolescentes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica, a dose é de 10-20 mg, uma vez por dia, para idades entre 8 e 13 anos de idade e de 10-40 mg diários para idades entre 14 e 18 anos (para crianças e adolescentes do sexo feminino em risco de engravidar, ver Gravidez).
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Pravastatina Bluepharma é demasiado forte ou demasiado fraca.

Se tomar mais Pravastatina Bluepharma do que deveria

Se tomou mais comprimidos do que deveria, ou se alguém, acidentalmente, engoliu alguns comprimidos, contacte o seu médico ou o hospital mais próximo. Se possível,

leve a embalagem com os comprimidos e também as embalagens de outros medicamentos que eventualmente esteja a tomar.

Caso se tenha esquecido de tomar Pravastatina Bluepharma

Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome a dose habitual na altura da toma seguinte.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Pravastatina Bluepharma pode ter efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Algumas pessoas desenvolvem tonturas, dores de cabeça, perturbações do sono, insónia, alterações da visão, perturbações gastrointestinais ligeiras (diarreia, enjoos, vómitos, prisão de ventre, gases intestinais ou mal estar) exantema, comichão, urticária, alterações do couro cabeludo/cabelo, disfunção sexual, ou cansaço. Raramente, doentes desenvolveram dor muscular, fraqueza, sensibilidade ou cãibras. Em casos muito raros, houve evolução para uma situação grave e potencialmente fatal (denominada "rabdomiólise"). Contacte o médico o mais rapidamente possível e deixe de tomar Pravastatina Bluepharma no caso de desenvolver qualquer dor muscular inexplicável ou persistente, sensibilidade, fraqueza ou cãibras, especialmente se, simultaneamente, se sentir mal estar ou tiver temperatura elevada. Podem ocorrer, raramente, efeitos indesejáveis no rim, sensação de ardor/formigueiro ou entorpecimento (possivelmente indicando lesão ou dano nas terminações nervosas). Algumas pessoas podem desenvolver, muito raramente, reacções alérgicas graves, incluindo inchaço localizado da face, lábios e/ou língua, exantema cutâneo grave, inflamação do fígado ou pâncreas ou doenças do sangue.

Podem também ocorrer distúrbios do sono, incluindo insónias e pesadelos, perda de memória, disfunção sexual, depressão e problemas respiratórios incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Os comprimidos só deverão ser retirados do blister imediatamente antes da sua utilização.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC
Conservar na embalagem de origem.

Não utilize Pravastatina Bluepharma após expirar o prazo de validade indicado na embalagem e nos blisters. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Mais informações

Composição de Pravastatina Bluepharma
A substância activa é pravastatina sódica (na dosagem de respectivamente 10 mg, 20 mg e 40 mg).
Os outros componentes são:
Núcleos: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, macrogol 8000, copovidona, hidrogenofosfato de cálcio anidro, lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho (E172) (comprimidos de 10 mg), óxido de ferro amarelo (E172) (comprimidos de 20 mg e de 40 mg) e sílica coloidal anidra.
Revestimento: Opadry clear YS-5-7044 (constituído por hidroxipropilcelulose, macrogol 3350, hipromelose 3 cP e macrogol 400)

Qual o aspecto de Pravastatina Bluepharma e o conteúdo da embalagem Comprimidos de 10 mg ? cor salmão, formato de cápsula, com entalhe lateral e marcação ?10? numa das faces
Comprimidos de 20 mg ? amarelos, formato de cápsula, com entalhe lateral e marcação ?20? numa das faces
Comprimidos de 40 mg ? amarelos, formato de cápsula, com entalhe lateral e marcação ?40? numa das faces

Pravastatina Bluepharma apresenta-se em embalagens de 20 e 60 comprimidos para as dosagens de 10 mg e 20 mg e de 60 comprimidos para a dosagem de 40 mg. Podem não ser comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
S. Martinho do Bispo
3045-016 COIMBRA

Fabricante

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH &Co. KG
Göllstrasse 1
D-84529 Tittmoning ? Alemanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.

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