Pravastatina Pritanol 20 mg Comprimidos

Pravastatina Pritanol 20 mg Comprimidos
Substância(s) ativa(s)Pravastatina
País de admissãopt
Titular da autorização de introdução no mercadoAlter, S.A.
Código ATCC10AA03
Grupos farmacológicosAgentes modificadores lipídicos, simples

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

A Pravastatina pertence a um grupo de medicamentos designados de inibidores da redutase HMG-CoA (ou estatinas) que actuam reduzindo a produção de colesterol "mau" pelo organismo e aumentando os níveis de colesterol "bom". O colesterol pode causar doença vascular coronária ao bloquear os vasos que fornecem sangue ao coração. Esta situação, denominada espessamento das artérias ou aterosclerose, pode conduzir a angina de peito, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.

Se sofre de problemas cardíacos, a Pravastatina reduz o risco de ter outros ataques cardíacos (enfarte do miocárdio) ou de sofrer acidente vascular cerebral (acidente vascular cerebral isquémico, incluindo ataque transitório cerebral) e diminui a possibilidade de morrer de doença cardíaca.
Se não tem doença cardíaca, mas apenas os níveis de colesterol aumentados, a Pravastatina reduz o risco de ter um ataque cardíaco.
Quando estiver a tomar Pravastatina Pritanol, o seu médico irá recomendar outras acções adjuvantes do tratamento, tais como fazer uma dieta com teor em gorduras reduzido e exercício físico.
No caso de ter sido sujeito a um transplante de órgãos e ter recebido medicação para diminuir a resposta imunitária do organismo ao transplante, a Pravastatina reduz os níveis de lípidos aumentados.

O que deve considerar antes de usar?

Não tome Pravastatina Pritanol 20 mg Comprimidos se:
é alérgico à Pravastatina (substância activa) ou a qualquer outro componente da formulação;
sofre de doença hepática (do fígado) ou tem os valores das transaminases (enzimas hepáticas) aumentados;
está grávida ou existe possibilidade de engravidar;
está a amamentar.

Tenha especial cuidado com Pravastatina Pritanol 20 mg Comprimidos: Antes de tomar este medicamento deverá informar o seu médico se tem, ou teve, alguns problemas médicos, tais como doença renal, tiróide com actividade diminuída, distúrbios musculares hereditários, afecções hepáticas, problemas alcoólicos ou efeitos secundários que afectem os músculos causados por outros fármacos inibidores da redutase HMG-CoA (ou estatinas) ou pertencentes ao grupo conhecido como fibratos.

Caso tenha sofrido de algum destes problemas, o seu médico necessitará de lhe efectuar análises ao sangue antes e possivelmente durante o tratamento com Pravastatina Pritanol. Estas análises serão utilizadas para avaliar o seu risco de efeitos secundários musculares. Poderá também ser necessário fazer análises se tiver idade superior a 70 anos para avaliar o seu risco de efeitos secundários musculares.
O benefício/risco do tratamento nas crianças antes da puberdade deverá ser cuidadosamente avaliado pelos médicos antes de se iniciar o tratamento. Confirme com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pravastatina Pritanol se tem insuficiência respiratória grave.

Uso de Pravastatina Pritanol 20 mg Comprimidos com os alimentos e bebidas: Pravastatina Pritanol pode ser tomada com ou sem alimentos.
Os doentes que consomem regularmente grandes quantidades de álcool não devem tomar Pravastatina Pritanol.

Gravidez:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar um medicamento.

As mulheres em idade fértil só devem tomar Pravastatina Pritanol 20 mg Comprimidos quando seja muito improvável que fiquem grávidas. Se planear engravidar ou ficar grávida, deve rapidamente informar o seu médico e interromper o tratamento com Pravastatina Pritanol 20 mg Comprimidos.

Aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar um medicamento.

As mulheres que tomem Pravastatina Pritanol 20 mg Comprimidos não devem amamentar.

Condução e uso de máquinas:
Os efeitos da Pravastatina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis. Contudo, ao conduzir ou operar máquinas deve ter-se em consideração que podem ocorrer tonturas durante o tratamento.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Pravastatina Pritanol20 mg Comprimidos:
Contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Uso de outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, incluindo os que não necessitam de receita médica.

É importante que informe o seu médico se já está a ser tratado com um fibrato (ver acima), ciclosporina, eritromicina ou claritromicina, uma vez que a associação pode resultar num maior risco de desenvolver problemas musculares.
Se também está a tomar uma resina para diminuir os lípidos, como a colestiramina ou o colestipol, a Pravastatina deverá ser tomada, pelo menos, uma hora antes ou quatro horas após ter tomado a resina uma vez que se os dois medicamentos forem tomados com muita proximidade a resina pode afectar a absorção de Pravastatina.

Informe sempre o seu médico de todos os outros medicamentos que está a tomar.

Como é utilizado?

Siga estas instruções, a menos que o seu médico lhe tenha dado outras indicações diferentes.

Não se esqueça de tomar o seu medicamento.
O seu médico dar-lhe-á indicações sobre a duração do seu tratamento com Pravastatina Pritanol 20 mg Comprimidos. Deve seguir estritamente as suas instruções e ter em consideração que a dose pode variar em função da resposta individual ao medicamento.

A dose habitual de Pravastatina Pritanol é de 10 a 40 mg uma vez por dia, de preferência à noite.
A Pravastatina Pritanol pode ser tomada com ou sem alimentos, com cerca de meio copo de água.
Após o transplante de órgãos, o seu médico irá receitar a dose adequada (geralmente 20 mg).

Em crianças e adolescentes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica, a dose é de 10-20 mg, uma vez por dia, para idades entre 8 e 13 anos de idade e de 10-40 mg diários para idades entre 14 e 18 anos (para crianças e adolescentes do sexo feminino em risco de engravidar, ver Gravidez).

Se estima que a acção de Pravastatina Pritanol 20 mg Comprimidos é demasiado forte, ou fraca, comunique o facto ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomou mais Pravastatina Pritanol 20 mg Comprimidos do que devia: Se tomou mais comprimidos do que deveria, ou se alguém, acidentalmente, engoliu alguns comprimidos, contacte o seu médico ou o hospital mais próximo.

Se se esqueceu de tomar Pravastatina Pritanol 20 mg Comprimidos:
Se se esqueceu de tomar uma dose, não tome uma dose extra. Limite-se a tomar a dose seguinte como de costume.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Pravastatina Pritanol pode ter efeitos indesejáveis, mas a maioria das pessoas sente-se bem durante o tratamento.
Algumas pessoas desenvolvem tonturas, dores de cabeça, perturbações do sono, insónia, alterações da visão, perturbações gastrointestinais ligeiras (diarreia, náuseas, vómitos, obstipação, flatulência ou mal-estar) exantema, prurido, urticária, alterações do couro cabeludo/cabelo, disfunção sexual, cansaço ou distúrbios do sono (incluindo insónias e pesadelos), perda de memória, disfunção sexual, depressão e problemas respiratórios incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre.

Raramente, doentes desenvolveram dor muscular, fraqueza, sensibilidade ou cãibras. Em casos muito raros, houve evolução para uma situação grave e potencialmente fatal (denominada "rabdomiólise"). Contacte o médico o mais rapidamente possível e deixe de tomar Pravastatina Pritanol no caso de desenvolver qualquer dor muscular inexplicável ou persistente, sensibilidade, fraqueza ou cãibras, especialmente se, ao mesmo tempo, sentir mal-estar ou tiver temperatura elevada.

Podem ocorrer, raramente, efeitos indesejáveis no rim, sensação de ardor/formigueiro ou entorpecimento (possivelmente indicando lesão ou dano nas terminações nervosas). Algumas pessoas podem desenvolver, muito raramente, reacções alérgicas graves, incluindo inchaço localizado da face, lábios e/ou língua, exantema cutâneo grave, inflamação do fígado ou pâncreas ou doenças do sangue.

Informe o seu médico ou farmacêutico se ocorrer algum sintoma não habitual ou se qualquer sintoma conhecido persistir ou piorar.

Se sentir qualquer outra reacção não descrita neste folheto informativo, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser armazenado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade e da luz.

Não utilizar este medicamento depois da data de validade marcada na embalagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Pravastatina Pritanol 20 mg Comprimidos

  • A substância activa é a Pravastatina. Cada comprimido contém 20 mg de Pravastatina.
  • Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, povidona, óxido de magnésio,celulose microcristalina, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Pravastatina Pritanol 20 mg Comprimidos e conteúdo da embalagem

Pravastatina Pritanol 20 mg apresenta-se na forma de comprimidos, em embalagens de 20, 30 e 60 unidades.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Alter, S.A.
Zemouto
2830 Coina

Fabricante

Laboratorios Alter, S.A.
Mateo Inurria, 30
E-28036 Madrid

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Última atualização em 11.08.2022

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Titular da autorização de introdução no mercado
Vale Pharmaceuticals, Ltd.
Daiichi Sankyo Portugal
Vale Pharmaceuticals, Ltd.
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