Pravastatina Ciclum 10 mg Comprimidos

Pravastatina Ciclum está incluído no grupo de medicamentos do grupo 3.7 - Antidislipidémicos que actuam reduzindo a produção de colesterol "mau" pelo organismo e aumentando os níveis de colesterol "bom". O colesterol pode causar doença vascular coronária ao bloquear os vasos que levam o sangue ao coração. Esta situação denominada espessamento das artérias ou arterosclerose, pode conduzir a angina de peito, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.
Se sofre de problemas cardíacos, a Pravastatina reduz o risco de sofrer outros ataques cardíacos (enfarte do miocárdio), ou acidente vascular cerebral (acidente vascular cerebral isquémico incluindo ataque transitório cerebral), e diminui a possibilidade de morrer de doença cardíaca.
Se não tem doença cardíaca, mas apenas os níveis de colesterol aumentados, a Pravastatina reduz o risco de sofrer um ataque cardíaco.
Quando estiver a tomar Pravastatina, o seu médico irá recomendar outras acções como parte do tratamento, tais como fazer dieta com reduzido teor em gorduras e exercício físico.
No caso de ter sido sujeito a um transplante de órgãos e ter recebido medicação para diminuir a resposta imunitária do organismo ao transplante, a Pravastatina reduz os níveis de lípidos aumentados.

Não tome Pravastatina Ciclum:

• se tem hipersensibilidade (alergia) à Pravastatina ou a qualquer outro componente de Pravastatina Ciclum;
• se está grávida, ou se existe a possibilidade de engravidar;
• se está a amamentar;
• se tem doença hepática activa ou níveis sanguíneos de enzimas hepáticas aumentadas. Caso tenha dúvidas pergunte ao seu médico.

Tome especial cuidado com Pravastatina Ciclum:
Antes de tomar este medicamento deverá informar o seu médico se tem, ou teve alguns problemas médicos tais como doença real, tiróide, com actividade diminuída, distúrbios musculares hereditários, afecções hepáticas, problemas alcoólicos ou efeitos secundários que afectem os músculos causados por outros fármacos inibidores da reductase HMG-CoA (ou estatinas) ou pertencentes ao grupo conhecido como fibratos. Caso tenha sofrido de algum destes problemas, o seu médico necessitará de lhe efectuar análises ao sangue antes, e possivelmente durante, o tratamento com Pravastatina Ciclum. Estas análises serão utilizadas para avaliar o seu risco de efeitos secundários musculares. Poderá também ser necessário fazer análises se tiver idade superior a 70 anos para avaliar o seu risco de efeitos secundários musculares.
O benefício/risco do tratamento nas crianças antes da puberdade deverá ser cuidadosamente avaliado pelos médicos antes de se iniciar o tratamento. Confirme com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pravastatina Ciclum se tem insuficiência respiratória grave.

Ao tomar Pravastatina Ciclum com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica. É importante que informe o seu médico se está a ser tratado com um fibrato (ver acima), ciclosporina, eritromicina ou claritromicina, uma vez que a associação pode resultar num maior risco de desenvolver problemas musculares. Se também está a tomar uma resina para diminuir os lípidos, como a colestiramina ou o colestipol, o medicamento deverá ser tomado pelo menos, uma hora antes ou quatro horas após ter tomado a resina uma vez que se os dois medicamentos forem ambos tomados com muita proximidade a resina pode afectar a absorção de pravastatina.
Informe sempre o seu médico de todos os outros medicamentos que está a tomar.

Ao tomar Pravastatina Ciclum com alimentos e bebidas:
Pravastatina Ciclum pode ser tomado com ou sem alimentos.
Os doentes que consomem regularmente grandes quantidades de álcool não devem tomar Pravastatina Ciclum.

Gravidez e aleitamento:

Gravidez
Recomenda-se que não tome Pravastatina Ciclum durante a gravidez (ver acima). Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Recomenda-se que não tome Pravastatina Ciclum se tenciona amamentar uma vez que a Pravastatina passa para o leite materno.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Os efeitos da pravastatina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis. Contudo, ao conduzir ou operar máquinas deve ter-se em consideração que podem ocorrer tonturas durante o tratamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Pravastatina Ciclum: Pravastatina Ciclum contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Este medicamento contém 0.744 mg de sódio por dose. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.

Tomar Pravastatina Ciclum sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual de Pravastatina Ciclum é de 10-40 mg uma vez por dia, de preferência à noite.
Pode ser tomado com ou sem alimentos com cerca de meio copo de água.

Após o transplante de órgãos, o seu médico irá receitar a dose adequada (geralmente 20 mg).

Em crianças e adolescentes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica, a dose é de 10-20 mg, uma vez por dia, para idades entre 8 e 13 anos de idade e de 10-40 mg diários para idades entre 14 e 18 anos (para crianças e adolescentes do sexo feminino em risco de engravidar, ver ?Gravidez e Aleitamento?).

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Pravastatina Ciclum é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Pravastatina Ciclum do que deveria:
Se tomou mais comprimidos do que deveria, ou se alguém, acidentalmente, engoliu alguns comprimidos, contacte o seu médico ou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Pravastatina Ciclum:
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, não se preocupe. Tome a dose habitual na altura da próxima toma.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos demais medicamentos, Pravastatina Ciclum pode ter efeitos secundários, no entanto este não se manifestam em todas as pessoas.
Algumas pessoas desenvolveram tonturas, cefaleias, perturbações do sono, incluindo insónias e pesadelos, perda de memória, depressão, alterações da visão, perturbações gastrintestinais ligeiras (diarreia, náuseas, vómitos, obstipação, flatulência ou mau estar), problemas respiratórios incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre, exantema, prurido, urticária, alterações do couro cabeludo/cabelo, disfunção sexual ou cansaço.

Raramente, doentes desenvolveram dor muscular, fraqueza, sensibilidade ou cãibras. Em casos muito raros, houve evolução para uma situação grave e potencialmente fatal (denominada "rabdomiólise"). Contacte o seu médico, o mais rapidamente possível e deixe de tomar o medicamento no caso de desenvolver qualquer dor muscular inexplicável ou persistente, sensibilidade, fraqueza ou cãibras, especialmente se, simultaneamente, sentir mau estar ou tiver temperatura elevada. Podem ocorrer, raramente, efeitos indesejáveis no rim, sensação de ardor/formigueiro ou entorpecimento (possivelmente indicando lesão ou dano nas terminações nervosas). Algumas pessoas podem desenvolver, muito raramente, reacções alérgicas graves, incluindo inchaço localizado da face, lábios e/ou língua, exantema cutâneo grave, inflamação do fígado ou pâncreas ou doença do sangue.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Não utilize Pravastatina Ciclum após o prazo de validade impresso na embalagem, após ?VAL.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Pravastatina Ciclum:
A substância activa é a pravastatina sódica.
Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio dihidratado, croscarmelose sodica, óxido de ferro amarelo (E172), laurilsulfato de sódio, polividona K30, talco, sílica coloidal anidra, estearil fumarato de sódio.

Qual o aspecto de Pravastatina Ciclum e conteúdo de embalagem:
Cada comprimido contém 10 mg de pravastatina sódica.

Pravastatina Ciclum 10 mg encontra-se disponível em embalagens de 20 e 60 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Quinta da Fonte
Edifício D. Amélia ? Piso 1, Ala B
2770-229 Paço de Arcos

Fabricante

PLIVA Krakow Pharmaceutical Company S.A.
ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków
Polónia

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