Pravastatina Bexal 30 mg

PRAVASTATINA BEXAL são comprimidos para administração oral.

A pravastatina pertence ao grupo dos medicamentos chamados inibidores da HMG-CoA redutase, que funcionam por redução da produção de colesterol no organismo.

PRAVASTATINA BEXAL é usado para:

• reduzir os níveis de colesterol no sangue nos casos em que a dieta e outros meios nãofarmacológicos isolados (ex. exercício, redução de peso) não originaram uma resposta adequada;

• reduzir a mortalidade por causas cardiovasculares, em doentes com níveis elevados de colesterol no sangue e com risco elevado de um acidente cardiovascular;
• reduzir a mortalidade por causas cardiovasculares em doentes que sofreram ou sofrem enfarte do miocárdio ou angina de peito instável, e com níveis de colesterol normais ou elevados. PRAVASTATINA BEXAL está ainda indicado em doentes a receberem terapia imunosupressora após transplante de órgãos, para redução dos níveis de gorduras no sangue.

PRAVASTATINA BEXAL deve sempre ser usado associado a uma dieta pobre em gorduras.

Não tome PRAVASTATINA BEXAL:

• se tem alergia à pravastatina ou a qualquer dos ingredientes do medicamento;
• se tem uma doença hepática;
• se está grávida ou existe a possibilidade de engravidar.
• se está a amamentar;

Tome especial cuidado com PRAVASTATINA BEXAL:
Caso apresente alguma das seguintes condições, deve informar o seu médico assistente da mesma, antes de iniciar o tratamento com PRAVASTATINA BEXAL.

• se teve uma doença hepática;
• se consome grandes quantidades de álcool;
• se tem uma doença muscular ou historial pessoal ou familiar de distúrbios musculareshereditários;
• se tem insuficiência renal;
• se tem hipotiroidismo,
• se tem historial prévio de toxicidade muscular com um medicamento do grupo dapravastina ou com outro medicamento usado para reduzir os níveis de gordura no sangue (grupo dos fibratos);

Se, durante o tratamento com PRAVASTATINA BEXAL apresentar dor ou hipersensibilidade musculares, fraqueza ou cãibras sem causa aparente, deve rapidamente contactar o seu médico assistente pois pode haver necessidade de interromper o tratamento.

Gravidez
Se está grávida não tome PRAVASTATINA BEXAL. Se engravidar durante o tratamento com PRAVASTATINA BEXAL deve parar de tomar o medicamento e consultar o seu médico assistente.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento

Aleitamento
Se estiver a amamentar não tome PRAVASTATINA BEXAL.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento

Condução de veículos e utilização de máquinas
PRAVASTATINA BEXAL tem pouco ou nenhum efeito sobre a capacidade de condução de veículos e utilização de máquinas. No entanto, deve ter em consideração que podem ocorrer tonturas durante o tratamento.

Tomar PRAVASTATINA BEXAL com outros medicamentos
Os medicamentos podem interagir entre si ou com outras substâncias não medicamentosas, originando reacções inesperadas, podendo, nalguns casos, provocar uma diminuição ou um aumento do efeito esperado. Assim, deverá informar o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Não se recomenda a utilização de PRAVASTATINA BEXAL em associação com fibratos (ex.: genfibrozil, fenofibrato). Caso o seu médico assistente considere a associação necessária, deve ter um acompanhamento clínico frequente durante o tratamento.
Caso lhe seja prescrita a administração concomitante com colestiramina ou colestipol (agentes redutores dos níveis de gordura no sangue, do tipo resina), deve tomar a PRAVASTATINA BEXAL uma hora antes ou quatro horas após a colestiramina ou uma hora antes do colestipol.

A administração de PRAVASTATINA BEXAL em simultâneo com ciclosporina ou com os antibióticos eritromicina ou claritromicina, pode originar um aumento das concentrações de pravastatina no sangue, pelo que doentes que recebem estas associações devem ser particularmente vigiados.

Em caso de administração simultânea com antiácidos estes devem ser tomados uma hora antes de PRAVASTATINA BEXAL.

Tomar PRAVASTATINA BEXAL sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
PRAVASTATINA BEXAL deve ser administrado uma vez ao dia, preferencialmente ao deitar, com ou sem alimentos.
Adultos: A dose recomendada é de 10-40 mg por dia.

No caso dos doentes que foram submetidos a um transplante e a receberem tratamento com um medicamento imunossupressor, como por ex. a ciclosporina, o tratamento deve iniciar-se com 20 mg uma vez ao dia, podendo a dose ser aumentada para 40 mg, sob rigorosa vigilância médica.

No caso dos doentes com insuficiência renal moderada ou grave ou insuficiência hepática significativa, recomenda-se uma dose inicial de 10 mg. A dose pode depois ser ajustada de acordo com a resposta e sob vigilância médica.

Crianças: O Não se recomenda o uso de PRAVASTATINA BEXAL em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.

É muito importante que siga as instruções do seu médico. Não deve interromper subitamente a administração do medicamento antes de ter consultado o seu médico assistente.

Se tomar mais PRAVASTATINA BEXAL do que deveria
Consulte o seu médico, farmacêutico ou o Centro de Informação Antivenenos (808250143).

Caso se tenha esquecido de tomar PRAVASTATINA BEXAL
Tome a dose seguinte à hora habitual, mantendo o esquema de tratamento. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Como os demais medicamentos, PRAVASTATINA BEXAL pode ter efeitos secundários.

Efeitos secundários pouco frequentes (>1/1000, <1/100)): Perturbações do sono, insónias, tonturas, dores de cabeça, distúrbios visuais como visão turva e dupla, rinites, tosse, perturbação gástrica caracterizada por dor, sensação de queimadura e náuseas, dor abdominal, vómitos, obstipação, diarreia, flatulência, prurido, erupção cutânea, urticária, anomalias do couro cabeludo incluindo queda de cabelo, anomalias urinárias incluindo dificuldade ou dor na micção, alterações na frequência urinária e secreção nocturna aumentada de urina, disfunção sexual, fadiga.

Efeitos secundários muito raros (< 1/10.000): Reacções de hipersensibilidade do tipo alérgico, angioedema e sindroma do tipo lúpus eritematoso, polineuropatia periférica (distúrbios generalizados dos nervos periféricos), sensação de queimadura ou formigueiro (parestesia), pancreatites (inflamação do pâncreas), icterícia, hepatite,

necrólise hepática fulminante, rabdomiólise (doença aguda que envolve destruição muscular), miopatia (doença dos tecidos musculares), distúrbios nos tendões por vezes com ruptura.

Encontram-se ainda descritos efeitos musculares como dor muscular e das articulações, cãibras e fraqueza musculares, aumento dos níveis de creatinoquinase (enzima envolvida no processo de contracção muscular). Encontram-se também descritos aumentos de valores de enzimas hepáticas (transaminases).

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.
Conservar na embalagem original.

Não utilize PRAVASTATINA BEXAL após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Av. José Gomes Ferreira, 11 - 3º, Sala 31 - Edifício Atlas II
1495-139 Miraflores - Algés

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